ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Vardenafil Aristo
vardenafil
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Vardenafil Aristo a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vardenafil Aristo užívat
Jak se Vardenafil Aristo užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Vardenafil Aristo uchovávat
Obsah balení a další informace
Vardenafil Aristo obsahuje vardenafil, léčivou látku patřící do skupiny léčiv zvaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5. Tyto přípravky jsou používány k léčbě erektilní dysfunkce (potíží s dosažením a udržením erekce) u dospělých mužů.
Nejméně jeden z deseti mužů mívá občas obtíže s dosažením nebo udržením erekce. Příčiny mohou být tělesné, duševní nebo smíšené. Ať už je příčina tohoto stavu jakákoli, svalové a cévní změny vedou k tomu, že v penisu nezůstane dostatečné množství krve k dosažení a udržení erekce.
Vardenafil Aristo působí pouze v případě sexuální stimulace. Působí tak, že ve Vašem těle snižuje účinek přirozeně se vyskytující chemické látky, která způsobuje odeznívání erekce. Vardenafil Aristo umožňuje dosažení erekce a její udržení po dostatečně dlouhou dobu k uspokojivému pohlavnímu styku.
jestliže jste alergický na vardenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Mezi známky alergické reakce patří: vyrážka, svědění, otok obličeje nebo rtů a dušnost.
jestliže užíváte léčivé přípravky obsahující nitráty, jako např. nitroglycerin k léčbě anginy pectoris nebo léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, jako např. amylnitrit. Současné užívání těchto léčiv a přípravku Vardenafil Aristo může vážně ovlivnit Váš krevní tlak.
jestliže užíváte ritonavir nebo indinavir, léky užívané k léčbě infekce virem lidské
imunodeficience (HIV).
jestliže je Vám více než 75 let a užíváte ketokonazol nebo itrakonazol (léky užívané k léčbě plísňových onemocnění).
jestliže máte těžkou srdeční chorobu nebo těžkou poruchu funkce jater.
jestliže je Vám prováděna dialýza.
jestliže jste v nedávné době prodělal mozkovou mrtvici nebo srdeční infarkt.
jestliže máte nebo jste měl nízký krevní tlak.
trpíte-li Vy sám nebo někdo z Vaší rodiny degenerativním očním onemocněním (např. retinitis pigmentosa).
pokud se u Vás kdykoli v minulosti objevila ztráta zraku v důsledku poškození optického nervu vznikajícího při nedostatečném prokrvení – onemocnění známé jako nearteritická ischemická neuropatie optického nervu (NAION)
užíváte riocigvát. Tento lék se používá k léčbě plicní arteriální hypertenze (tedy vysokého krevního tlaku v plicích) a chronické tromboembolické plicní hypertenze (tedy vysokého krevního tlaku v plicích následkem krevních sraženin). U inhibitorů PDE5, jako je Vardenafil Aristo, bylo prokázáno zvýšení hypotenzivních účinků tohoto léku. Pokud užíváte riocigvát, nebo si nejste jistý, řekněte to svému lékaři.
Před užitím přípravku Vardenafil Aristo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
jestliže máte potíže se srdcem. V tomto případě může být pro Vás sexuální aktivita nebezpečná.
jestliže máte nepravidelný srdeční tep (srdeční arytmie) nebo vrozenou srdeční chorobu ovlivňující Váš elektrokardiogram.
jestliže máte nějakou deformitu (změnu tvaru) penisu. Mezi tyto stavy patří tzv. angulace,
Peyronieho choroba a kavernózní fibróza.
jestliže trpíte onemocněním, při kterém může docházet k přetrvávající erekci, která neodeznívá (priapismus). Mezi tato onemocnění patří srpkovitá anémie, mnohočetný myelom nebo leukémie.
jestliže máte žaludeční vřed (nazývaný též peptický vřed).
jestliže trpíte poruchou krvácivosti (např. hemofilií).
jestliže užíváte k léčbě poruchy erekce ještě nějakou jinou léčbu, včetně vardenafilu ve formě tablet dispergovatelných v ústech (viz bod Další léčivé přípravky a přípravek Vardenafil Aristo).
Pokud zaznamenáte náhlé zhoršení nebo ztrátu zraku, přestaňte užívat přípravek Vardenafil Aristo a okamžitě vyhledejte lékaře.
Vardenafil Aristo není určena pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat, včetně léčivých přípravků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Některá léčiva mohou vyvolat obtíže, jedná se zejména o:
Nitráty (léky používané k léčbě anginy pectoris) nebo léky schopné uvolňovat oxid dusnatý (např. amylnitrit). Současné užívání těchto léčiv s přípravkem Vardenafil Aristo může vážně ovlivnit Váš krevní tlak. Promluvte si o tom s lékařem a do té doby neužívejte přípravek Vardenafil Aristo.
Léčiva užívaná k léčbě poruch srdečního rytmu, jako jsou chinidin, prokainamid, amiodaron
nebo sotalol.
Ritonavir nebo indinavir (léky užívané k léčbě HIV infekce). Promluvte si o tom s lékařem a do té doby neužívejte přípravek Vardenafil Aristo.
Ketokonazol nebo itrakonazol (léky užívané k léčbě plísňových onemocnění).
Erythromycin nebo klarithromycin, makrolidová antibiotika.
Alfablokátory (skupina léčiv užívaných k léčbě vysokého krevního tlaku nebo k léčbě zvětšené
prostaty (benigní hyperplazie prostaty).
Riocigvát.
Přípravek Vardenafil Aristo potahované tablety neužívejte v kombinaci s jinou léčbou erektilní dysfunkce, včetně léčby vardenafilem ve formě tablet dispergovatelných v ústech.
Přípravek Vardenafil Aristo můžete užívat s jídlem nebo nalačno, nedoporučuje se však užívat přípravek po těžkém nebo tučném jídle, neboť tak může dojít ke zpoždění jeho účinku.
Při užití přípravku Vardenafil Aristo nepijte grapefruitovou šťávu. Mohlo by dojít k ovlivnění účinku přípravku.
Pití alkoholických nápojů může zhoršovat poruchy erekce.
Přípravek Vardenafil Aristo není určen pro ženy.
U některých osob může Vardenafil Aristo způsobit závratě nebo poruchy vidění. Pokud pociťujete po užití přípravku Vardenafil Aristo závratě nebo poruchy vidění, neřiďte motorové vozidlo ani neobsluhujte přístroje nebo stroje.
Přípravek Vardenafil Aristo potahované tablety obsahuje hlinitý lak tartrazinu (E102) a hlinitý lak oranžové žluti (E110). Mohou způsobit alergické reakce.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Doporučená dávka přípravku je 10 mg.
Přípravek Vardenafil Aristo užijte přibližně 25 až 60 minut před předpokládanou sexuální aktivitou. Při současné sexuální stimulaci může být dosaženo erekce kdykoli v období 25 minut až 4 - 5 hodin po užití přípravku Vardenafil Aristo.
Spolkněte jednu tabletu a zapijte ji sklenicí vody.
Pokud máte pocit, že přípravek Vardenafil Aristo působí příliš silně nebo naopak příliš slabě, řekněte to svému lékaři.
Při užití přípravku Vardenafil Aristo ve větším množství se může vyskytnout více nežádoucích účinků nebo se mohou objevit silné bolesti zad. Pokud užijete více tablet přípravku Vardenafil Aristo než bylo doporučeno, oznamte to svému lékaři.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky bývají obvykle mírné až středně závažné.
Pacienty byly zaznamenány případy částečného, náhlého, dočasného nebo trvalého snížení nebo ztráty zraku na jednom nebo obou očích. Přestaňte užívat přípravek Vardenafil Aristo a okamžitě vyhledejte svého lékaře. Byly hlášeny případy náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu.
U mužů užívajících vardenafil byly hlášeny případy náhlého úmrtí, rychlý nebo změněný srdeční rytmus, srdeční záchvat, bolest na hrudi a poruchy v krevním oběhu mozku (včetně přechodného snížení průtoku krve do částí mozku a krvácení do mozku). Většina mužů, kteří zažili tyto nežádoucí účinky, měla před užitím tohoto léku problémy se srdcem. Není možné určit, zda tyto příhody přímo souvisely s vardenafilem.
Pravděpodobnost, že se objeví nežádoucí účinek, odpovídá následujícím kategoriím:
bolest hlavy
závratě
návaly horka (zrudnutí)
ucpaný nos nebo rýma
zažívací obtíže
otok kůže a sliznic včetně otoku obličeje, rtů a hrdla
poruchy spánku
znecitlivění nebo zhoršení citlivosti při doteku
ospalost
poruchy zraku, zarudnutí očí, poruchy barevného vidění, bolest očí a další nepříjemné pocity, citlivost na světlo
zvonění v uších, závrať
rychlý srdeční rytmus nebo bušení srdce
dušnost
ucpaný nos
reflux žaludeční šťávy (pálení žáhy), zánět žaludku, bolesti břicha, průjem, zvracení, pocit na
zvracení, sucho v ústech
zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi
vyrážka, zarudnutí kůže
bolest zad nebo svalů, zvýšení svalového enzymu (kreatinfosfokinázy) v krvi, svalová ztuhlost
prodloužení erekce
malátnost
- zánět spojivek (konjunktivitida)
alergická reakce
úzkost
mdloby
ztráta paměti
záchvat (křeče)
zvýšený nitrooční tlak (glaukom), zvýšené slzení očí
účinky na srdce (jako je srdeční infarkt, změny srdečního rytmu nebo angina pectoris)
vysoký nebo nízký krevní tlak
krvácení z nosu
ovlivnění výsledku krevních testů sloužících ke kontrole funkce jater
citlivost kůže na sluneční záření
bolestivá erekce
bolest na hrudi
přechodné snížení průtoku krve do částí mozku
z dostupných údajů nelze určit
Krev v moči (hematurie)
Krvácení z penisu (penilní hemorhagie)
Přítomnost krve v semenu (hematosperma)
Náhlé úmrtí
Krvácení do mozku
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
5 mg, 10 mg a 20 mg (Al/Al blistr):
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
5 mg, 10 mg (Al-PVC a Al/PVC/PVdC blistr):
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
20 mg (Al-PVC a Al/PVC/PVdC blistr):
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou přípravku je vardenafilum.
Jedna tableta obsahuje vardenafilum 5 mg, 10 mg nebo 20 mg (ve formě vardenafili
hydrochloridum trihydricum).
Pomocnými látkami jsou:
Vardenafil Aristo 5 mg jsou lehce oranžové až oranžové kulaté potahované tablety s vyraženým „L“ na jedné straně a „05“ na druhé straně.
Vardenafil Aristo 10 mg jsou lehce oranžové až oranžové kulaté potahované tablety s vyraženým „480“ na jedné straně a bez označení na druhé straně.
Vardenafil Aristo 5 mg jsou lehce oranžové až oranžové kulaté potahované tablety s vyraženým „481“ na jedné straně a bez označení na druhé straně.
Vardenafil Aristo 5 mg je dodáván v blistrech o obsahu 2, 4, 8, 12 a 20 tablet.
Vardenafil Aristo 10 mg a 20 mg je dodáván v blistrech o obsahu 2, 4, 8, 12, 20 a 30 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Berlín 13435 Německo
Výrobce
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Berlín 13435 Německo
Pharmadox Healthcare Limited KW20A Corradino Industrial Estate Paola PLA 3000
Malta
Česká republika Vardenafil Aristo 5 mg, 10 mg, 20 mg
Dánsko Vardenafil Aristo 5 mg, 10 mg, 20 mg filmovertrukne tabletter
Estonsko Vardenafil Alembic 5 mg, 10 mg, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Itálie Vardenafil Aristo 5 mg, 10 mg, 20 mg compresse rivestite con film
Německo VARDENARISTO 5 mg, 10 mg, 20 mg Filmtabletten Nizozemsko Vardenafil Aristo 5 mg, 10 mg, 20 mg filmdrasjerte tabletter Norsko Vardenafil Aristo 5 mg, 10 mg, 20 mg
Polsko Vardenafil Aristo 5 mg, 10 mg, 20 mg
Portugalsko Vardenafil Aristo 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimido revestido por película
Rakousko VARDENARISTO 5 mg, 10 mg, 20 mg Filmtabletten
Slovensko Vardenafil Aristo 5 mg, 10 mg, 20 mg filmom obalené tablety
Španělsko Vardenafil Aristo 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos rubiertos con película EFG Švédsko Vardenafil Aristo 5 mg, 10 mg, 20 mg filmdragerade tabletter
Velká Británie (Severní Irsko) Vardenafil Aristo 5 mg, 10 mg, 20 mg film-coated tablets