ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
SmofKabiven Peripheral
combinations
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek SmofKabiven Peripheral a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SmofKabiven Peripheral používat
Jak se přípravek SmofKabiven Peripheral používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek SmofKabiven Peripheral uchovávat
Obsah balení a další informace
SmofKabiven Peripheral je infuzní emulze, která se podává do krve kapací infuzí (intravenózní infuze). Přípravek obsahuje aminokyseliny (složky potřebné k výstavbě bílkovin), glukózu (uhlohydráty), lipidy (tuky) a soli (elektrolyty) v plastovém vaku a může být podán dospělým a dětem starším 2 let.
Zdravotnický pracovník Vám podá přípravek SmofKabiven Peripheral, jestliže jiné formy výživy nejsou dostatečně vyhovující nebo byly neúčinné.
jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže jste alergický(á) na ryby nebo vejce
jestliže jste alergický(á) na burské oříšky nebo sóju, nesmíte tento přípravek používat.
SmofKabiven Peripheral obsahuje sójový olej.
jestliže máte příliš mnoho lipidů v krvi (hyperlipidemie)
jestliže máte těžké jaterní onemocnění
jestliže máte poruchu srážlivosti krve (koagulační poruchy)
jestliže má Vaše tělo problémy s využitím aminokyselin
jestliže máte závažné onemocnění ledvin a nepodstupujete dialýzu
jestliže máte akutní šok
jestliže máte příliš vysokou hladinu cukru v krvi (hyperglykémii), která je nekontrolovaná
jestliže máte vysoké hladiny solí (elektrolytů) v krvi (v séru), a to těch, které jsou obsažené
v přípravku SmofKabiven Peripheral
jestliže máte vodu na plicích (akutní plicní edém)
jestliže máte nadbytek tělních tekutin (hyperhydrataci)
jestliže máte neléčené srdeční selhání
jestliže máte poruchu krevní srážlivosti (hemofagocytární syndrom)
jestliže jste v nestabilizovaném zdravotním stavu, jako je stav po těžkém traumatu, nekontrolovaná cukrovka, akutní srdeční záchvat, mozková mrtvice, přítomnost krevní sraženiny, metabolická
acidóza (porucha, při níž je příliš velké množství kyselin v krvi), závažná infekce (těžká sepse),
kóma a jestliže nemáte dostatek tělesných tekutin v (hypotonická dehydratace)
děti mladší 2 let.
Před použitím přípravku SmofKabiven Peripheral sdělte svému lékaři, jestliže máte:
problémy s ledvinami
cukrovku
pankreatitidu (zánět slinivky břišní)
problémy s játry
hypotyreózu (problémy se štítnou žlázou)
sepsi (závažnou infekci)
Jestliže se u Vás během infuze vyskytne horečka, vyrážka, otoky, obtíže s dýcháním, zimnice, pocení, nevolnost nebo zvracení, okamžitě o tom informujte zdravotnického pracovníka, jelikož tyto příznaky mohou být způsobeny alergickou reakcí nebo tím, že Vám bylo podáno příliš velké množství tohoto přípravku.
Je možné, že Váš lékař bude potřebovat pravidelně kontrolovat Vaši krev, aby provedl jaterní funkční testy a stanovil další hodnoty.
SmofKabiven Peripheral není určen pro novorozence nebo děti mladší 2 let. SmofKabiven Peripheral
může být podán dětem od 2 do 16/18 let.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Údaje o použití přípravku SmofKabiven Peripheral během těhotenství a kojení nejsou dostupné. SmofKabiven Peripheral proto smí být podán těhotným nebo kojícím ženám, pouze pokud lékař určí, že je to bezpodmínečně nutné. Váš lékař rozhodne o používání přípravku SmofKabiven Peripheral během těhotenství a kojení.
Neuvádí se, neboť přípravek se podává pouze v nemocnici.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů Vašeho lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem.
Váš lékař stanoví dávku individuálně pro Vás v závislosti na Vaší tělesné hmotnosti a stavu. SmofKabiven Peripheral Vám bude podán zdravotnickým pracovníkem.
Je nepravděpodobné, že Vám bude podáno příliš velké množství tohoto přípravku, jelikož SmofKabiven Peripheral je podáván zdravotnickým pracovníkem.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41, Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte v přebalu. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dnu uvedeného měsíce.
g v 1000 ml | |
Glucosum (jako monohydricum) Alaninum Argininum | 71 4,4 3,8 |
Glycinum | 3,5 |
Histidinum | 0,93 |
Isoleucinum | 1,6 |
Leucinum | 2,3 |
Lysinum (jako Lysini acetas) | 2,1 |
Methioninum | 1,3 |
Phenylalaninum | 1,6 |
Prolinum | 3,5 |
Serinum | 2,1 |
Taurinum | 0,32 |
Threoninum | 1,4 |
Tryptophanum | 0,63 |
Tyrosinum | 0,12 |
Valinum | 2,0 |
Calcii chloridum (jako dihydricum) Natrii glycerophosphas | 0,18 1,3 |
Léčivými látkami jsou:
(jako hydricus) Magnesii sulfas (jako heptahydricus) Kalii chloridum Natrii acetas (jako trihydricus) Zincii sulfas (jako heptahydricus) | 0,38 1,4 1,1 0,004 |
Sojae oleum raffinatum | 8,5 |
Triglycerida saturata media | 8,5 |
Olivae oleum raffinatum | 7,0 |
Piscis oleum omega-3 acidis abundans | 4,2 |
Pomocnými látkami jsou: glycerol, vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, tokoferol-alfa, hydroxid
sodný (k úpravě pH), natrium-oleát, kyselina octová ledová (k úpravě pH) a voda na injekci.
Roztoky glukózy a aminokyselin jsou čiré, bezbarvé nebo slabě nažloutlé a bez přítomnosti částic. Tuková emulze je bílá a homogenní.
Velikost balení:
1 x 1206 ml, 4 x 1206 ml
1 x1 448 ml, 4 x 1448 ml
1 x 1904 ml, 3 x 1904 ml
Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika
Fresenius Kabi AB, SE-751 74 Uppsala, Švédsko
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Aby se zabránilo riziku spojenému s příliš vysokou rychlostí infuze, doporučuje se podání kontinuální a dobře kontrolovanou infuzí, pokud možno za použití volumetrické pumpy.
Vzhledem k vyššímu riziku infekce spojenému s podáním do periferní žíly je nutné dodržovat přísné aseptické podmínky a zamezit kontaminaci, a to zejména při zavádění katétru a manipulaci.
Je nutné sledovat sérovou hladinu glukózy, hladinu elektrolytů a osmolaritu, stejně jako vodní bilanci, acidobazickou rovnováhu a jaterní enzymy.
Objeví-li se jakákoli známka nebo příznak anafylaktické reakce (jako je horečka, třes, vyrážka, dušnost
(dyspnoe)), musí být infuze okamžitě přerušena.
SmofKabiven Peripheral nesmí být podán současně s krví stejným infuzním setem z důvodu rizika
pseudoaglutinace.
Při podávání infuze periferními žilami může dojít ke vzniku tromboflebitidy. Místo zavádění katetru by se mělo každý den zkontrolovat z důvodu lokálních příznaků tromboflebitidy.
Intravenózní podání, infuze do periferní nebo centrální žíly.
K zajištění celkové parenterální výživy je nutné k přípravku SmofKabiven Peripheral přidat stopové prvky, vitaminy a případně elektrolyty (je nutno vzít v úvahu elektrolyty již obsažené v přípravku SmofKabiven Peripheral), a to v závislosti na potřebách pacienta.
Dospělí
Dávkování v rozmezí 20 – 40 ml přípravku SmofKabiven Peripheral/kg těl. hm./den dodá 0,6 – 1,3 g aminokyselin/kg těl.hm./den (což odpovídá 0,10 – 0,20 g dusíku/kg těl.hm./den) a celkové energii 14 - 28 kcal/kg těl. hm/den (11 – 22 kcal/kg těl. hm./den nebílkovinné energie).
Rychlost infuze
Maximální infuzní rychlost pro glukózu je 0,25 g/kg těl.hm./hod, pro aminokyseliny 0,1 g/kg těl.hm./hod a pro lipidy 0,15 g/kg těl.hm./hod.
Rychlost infuze nesmí překročit 3,0 ml/kg těl.hm./hod. (odp. 0,21 g glukózy, 0,10 g aminokyselin a 0,08
g tuku/kg těl.hm/hod.) Doporučená doba infuze je 14 - 24 hodin.
Maximální denní dávka
Maximální denní dávka se liší v závislosti na klinickém stavu pacienta a může se dokonce měnit ze dne na den. Doporučená maximální denní dávka je 40 ml/kg těl.hm./den.
Pediatrická populace Děti (2-11 let) Dávkování:
Dávka až do 40 ml/kg těl.hm./ den se má pravidelně přizpůsobovat požadavkům pediatrického
pacienta, přičemž požadavky u pediatrických pacientů se liší více než u dospělých pacientů.
Rychlost infúze:
Doporučená maximální rychlost infuze je 3,0 ml/kg těl.hm./hod. (což odpovídá 0,10 g aminokyselin/kg
těl.hm./hod., 0,21 g glukózy/kg těl.hm/hod. a 0,08 g lipidů/kg těl.hm/hod.). Doporučená doba infuze je 12-24 hodin.
Pokud používáte doporučenou maximální denní dávku, dávka by měla být podána po dobu nejméně 13 hodin, aby nebyla překročena doporučená maximální rychlost infuze, s výjimkou zvláštních případů.
Maximální denní dávka:
Maximální denní dávka se liší v závislosti na klinickém stavu pacienta a může se měnit ze dne na den. Doporučená maximální denní dávka je 40 ml/kg těl.hm./den.
Dospívající (12-16/18 let)
U dospívajících se může SmofKabiven Peripheral používat stejně jako u dospělých.
Nepoužívejte, je-li obal poškozen.
Používejte pouze tehdy, jsou-li roztoky aminokyselin a glukózy čiré, bezbarvé nebo slabě nažloutlé a tuková emulze bílá a homogenní. Obsah všech 3 komor musí být smíchán těsně před použitím a před přidáním aditiv, která se přidávají portem pro aditiva.
Po rozvolnění rozpojovacích spojů mezi komorami musí být vak několikrát obrácen, aby vznikla homogenní směs bez známek separace fází.
Pouze k jednorázovému použití. Jakékoliv zbylé množství roztoku po infuzi musí být odborně
znehodnoceno.
Kompatibilita
Pouze léčivé přípravky nebo roztoky pro výživu, jejichž kompatibilita byla prokázána, mohou být přidány k přípravku SmofKabiven Peripheral. Kompatibility pro různá aditiva a doby uchovávání různých směsí jsou k dispozici na vyžádání.
Přidání musí být provedeno asepticky.
Doba použitelnosti po smíchání komor
Chemická a fyzikální stabilita po smíchání komor byla prokázána na 36 hodin při 25 °C. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Pokud není použit okamžitě, jsou doba a podmínky uchovávání před použitím na odpovědnosti uživatele a nesmí být normálně delší než 24 hodin při teplotě 2 - 8 °C.
Doba použitelnosti po přidání aditiv
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po přidání aditiv. Pokud není použit okamžitě, jsou doba a podmínky uchovávání před použitím na odpovědnosti uživatele a nesmí být normálně delší než 24 hodin při teplotě 2 - 8 °C.
1. Držte vak ve svislé poloze a odstraňte přebal tím, že roztrhnete vroubkování podél horního okraje, čímž jednoduše otevřete dlouhou stranu. Sejměte plastový obal a odstraňte ho spolu s absorbérem kyslíku.
2. Pro smíchání obsahu vaku uchopte horní komoru vaku v místě spojů konečky prstů tak, jak ukazuje obrázek.
Konečky prstů a palci uchopte ze strany horní komoru a zlehka rolujte klouby prstů směrem dovnitř, až spoje povolí.
Alternativní technika (3): Položte vak na rovný povrch. Rolujte vak, až spoje povolí. Smíchejte důkladně
obsah vaku jeho převracením.
Nerozdělené části spoje zlehka od sebe oddělte.
Pro otevření dolního spoje použijte stejnou techniku, která je popsána výše. Smíchejte důkladně obsah
vaku, tím že jej budete jemně několikrát převracet z jedné strany na druhou.
Před přidáním aditiv otřete port pro aditiva desinfekcí.
Podepřete port pro aditiva. Zasuňte celou jehlu a vstříkněte aditiva s ověřenou kompatibilitou středem portu pro přidání aditiv. Důkladně promíchejte několikerým převrácením vaku po každém přidání aditiva.
Používejte neventilovaný infuzní set nebo uzavřete přívod vzduchu na ventilovaném setu. Kryt portu sejměte tažením kroužku směrem nahoru. Podepřete infuzní port, zasuňte bodec (spike) přímo do infuzního portu. Otáčivým pohybem zatlačte bodec do portu. Bodec musí být zcela zasunut, aby se zajistilo jeho bezpečné umístění.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka, nebo zdravotní sestry.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek SmofKabiven Peripheral a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SmofKabiven Peripheral používat
Jak se přípravek SmofKabiven Peripheral používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek SmofKabiven Peripheral uchovávat
Obsah balení a další informace
SmofKabiven Peripheral je infuzní emulze, která se podává do krve kapací infuzí (intravenózní infuze). Přípravek obsahuje aminokyseliny (složky potřebné k výstavbě bílkovin), glukózu (uhlohydráty), lipidy (tuky) a soli (elektrolyty) v plastovém vaku a může být podán dospělým a dětem starším 2 let.
Zdravotnický pracovník Vám podá přípravek SmofKabiven Peripheral, jestliže jiné formy výživy nejsou dostatečně vyhovující nebo byly neúčinné.
jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže jste alergický(á) na ryby nebo vejce
jestliže jste alergický(á) na burské oříšky nebo sóju, nesmíte tento přípravek používat.
SmofKabiven Peripheral obsahuje sójový olej.
jestliže máte příliš mnoho lipidů v krvi (hyperlipidemie)
jestliže máte těžké jaterní onemocnění
jestliže máte poruchu srážlivosti krve (koagulační poruchy)
jestliže má Vaše tělo problémy s využitím aminokyselin
jestliže máte závažné onemocnění ledvin a nepodstupujete dialýzu
jestliže máte akutní šok
jestliže máte příliš vysokou hladinu cukru v krvi (hyperglykémii), která je nekontrolovaná
jestliže máte vysoké hladiny solí (elektrolytů) v krvi (v séru), a to těch, které jsou obsažené
v přípravku SmofKabiven Peripheral
jestliže máte vodu na plicích (akutní plicní edém)
jestliže máte nadbytek tělních tekutin (hyperhydrataci)
jestliže máte neléčené srdeční selhání
jestliže máte poruchu krevní srážlivosti (hemofagocytární syndrom)
jestliže jste v nestabilizovaném zdravotním stavu, jako je stav po těžkém traumatu, nekontrolovaná cukrovka, akutní srdeční záchvat, mozková mrtvice, přítomnost krevní sraženiny, metabolická acidóza (porucha, při níž je příliš velké množství kyselin v krvi), závažná infekce (těžká sepse), kóma a jestliže nemáte dostatek tělesných tekutin v (hypotonická dehydratace)
děti mladší 2 let.
Před použitím přípravku SmofKabiven Peripheral sdělte svému lékaři, jestliže máte:
problémy s ledvinami
cukrovku
pankreatitidu (zánět slinivky břišní)
problémy s játry
hypotyreózu (problémy se štítnou žlázou)
sepsi (závažnou infekci)
Jestliže se u Vás během infuze vyskytne horečka, vyrážka, otoky, obtíže s dýcháním, zimnice, pocení, nevolnost nebo zvracení, okamžitě o tom informujte zdravotnického pracovníka, jelikož tyto příznaky mohou být způsobeny alergickou reakcí nebo tím, že Vám bylo podáno příliš velké množství tohoto přípravku.
Je možné, že Váš lékař bude potřebovat pravidelně kontrolovat Vaši krev, aby provedl jaterní funkční testy a stanovil další hodnoty.
SmofKabiven Peripheral není určen pro novorozence nebo děti mladší 2 let. SmofKabiven Peripheral
může být podán dětem od 2 do 16/18 let.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Údaje o použití přípravku SmofKabiven Peripheral během těhotenství a kojení nejsou dostupné. SmofKabiven Peripheral proto smí být podán těhotným nebo kojícím ženám, pouze pokud lékař určí, že je to bezpodmínečně nutné. Váš lékař rozhodne o používání přípravku SmofKabiven Peripheral během těhotenství a kojení.
Neuvádí se, neboť přípravek se podává pouze v nemocnici.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů Vašeho lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem.
Váš lékař stanoví dávku individuálně pro Vás v závislosti na Vaší tělesné hmotnosti a stavu.
SmofKabiven Peripheral Vám bude podán zdravotnickým pracovníkem.
Je nepravděpodobné, že Vám bude podáno příliš velké množství tohoto přípravku, jelikož SmofKabiven Peripheral je podáván zdravotnickým pracovníkem.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
(v plazmě), nechutenství, nevolnost, zvracení, zimnice, závratě a bolesti hlavy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41, Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte v přebalu. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dnu uvedeného měsíce.
g v 1000 ml | |
Glucosum (jako monohydricum) Alaninum Argininum | 71 4,4 3,8 |
Glycinum | 3,5 |
Histidinum | 0,93 |
Isoleucinum | 1,6 |
Leucinum | 2,3 |
Lysinum (jako Lysini acetas) | 2,1 |
Methioninum | 1,3 |
Phenylalaninum | 1,6 |
Prolinum | 3,5 |
Serinum | 2,1 |
Taurinum | 0,32 |
Threoninum | 1,4 |
Tryptophanum | 0,63 |
Tyrosinum | 0,12 |
Valinum | 2,0 |
Calcii chloridum (jako dihydricum) Natrii glycerophosphas (jako hydricus) Magnesii sulfas (jako heptahydricus) | 0,18 1,3 0,38 |
Léčivými látkami jsou:
Kalii chloridum Natrii acetas (jako trihydricus) Zincii sulfas (jako heptahydricus) | 1,4 1,1 0,004 |
Sojae oleum raffinatum | 8,5 |
Triglycerida saturata media | 8,5 |
Olivae oleum raffinatum | 7,0 |
Piscis oleum omega-3 acidis abundans | 4,2 |
Pomocnými látkami jsou: glycerol, vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, tokoferol-alfa, hydroxid
sodný (k úpravě pH), natrium-oleát, kyselina octová ledová (k úpravě pH) a voda na injekci.
Roztoky glukózy a aminokyselin jsou čiré, bezbarvé nebo slabě nažloutlé a bez přítomnosti částic.
Tuková emulze je bílá a homogenní.
Velikost balení:
1 x 1206 ml, 4 x 1206 ml
1 x 1448 ml, 4 x 1448 ml
1 x 1904 ml, 4 x 1904 ml
Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika
Fresenius Kabi AB, SE-751 74 Uppsala, Švédsko
Fresenius Kabi Austria GmbH, AT-8055 Graz, Rakousko
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Aby se zabránilo riziku spojenému s příliš vysokou rychlostí infuze, doporučuje se podání kontinuální a dobře kontrolovanou infuzí, pokud možno za použití volumetrické pumpy.
Vzhledem k vyššímu riziku infekce spojenému s podáním do periferní žíly je nutné dodržovat přísné aseptické podmínky a zamezit kontaminaci, a to zejména při zavádění katétru a manipulaci.
Je nutné sledovat sérovou hladinu glukózy, hladinu elektrolytů a osmolaritu, stejně jako vodní bilanci, acidobazickou rovnováhu a jaterní enzymy.
Objeví-li se jakákoli známka nebo příznak anafylaktické reakce (jako je horečka, třes, vyrážka, dušnost
(dyspnoe)), musí být infuze okamžitě přerušena.
SmofKabiven Peripheral nesmí být podán současně s krví stejným infuzním setem z důvodu rizika
pseudoaglutinace.
Při podávání infuze periferními žilami může dojít ke vzniku tromboflebitidy. Místo zavádění katetru by se mělo každý den zkontrolovat z důvodu lokálních příznaků tromboflebitidy.
Intravenózní podání, infuze do periferní nebo centrální žíly.
K zajištění celkové parenterální výživy je nutné k přípravku SmofKabiven Peripheral přidat stopové prvky, vitaminy a případně elektrolyty (je nutno vzít v úvahu elektrolyty již obsažené v přípravku SmofKabiven Peripheral), a to v závislosti na potřebách pacienta.
Dospělí
Dávkování v rozmezí 20 – 40 ml přípravku SmofKabiven Peripheral/kg těl. hm./den dodá 0,6 – 1,3 g aminokyselin/kg těl.hm./den (což odpovídá 0,10 – 0,20 g dusíku/kg těl.hm./den) a celkové energii 14 - 28 kcal/kg těl. hm/den (11 – 22 kcal/kg těl. hm./den nebílkovinné energie).
Rychlost infuze
Maximální infuzní rychlost pro glukózu je 0,25 g/kg těl.hm./hod, pro aminokyseliny 0,1 g/kg těl.hm./hod a pro lipidy 0,15 g/kg těl.hm./hod.
Rychlost infuze nesmí překročit 3,0 ml/kg těl.hm./hod. (odp0,10 g aminokyselin, 0,21 g glukózy a 0,08 g lipidů/kg těl.hm/hod.) Doporučená doba infuze je 14 - 24 hodin.
Maximální denní dávka
Maximální denní dávka se liší v závislosti na klinickém stavu pacienta a může se dokonce měnit ze dne na den. Doporučená maximální denní dávka je 40 ml/kg těl.hm./den.
Pediatrická populace Děti (2-11 let)
Dávkování:
Dávka až do 40 ml/kg těl.hm./ den se má pravidelně přizpůsobovat požadavkům pediatrického pacienta, přičemž požadavky u pediatrických pacientů se liší více než u dospělých pacientů.
Rychlost infúze:
Doporučená maximální rychlost infuze je 3,0 ml/kg těl.hm./hod. (což odpovídá 0,10 g aminokyselin/kg
těl.hm./hod., 0,21 g glukózy / kg těl.hm/hod. a 0,08 g lipidů / kg těl.hm/hod.). Doporučená doba infuze je 12-24 hodin.
Pokud používáte doporučenou maximální denní dávku, dávka by měla být podána po dobu nejméně 13 hodin, aby nebyla překročena doporučená maximální rychlost infuze, s výjimkou zvláštních případů.
Maximální denní dávka:
Maximální denní dávka se liší v závislosti na klinickém stavu pacienta a může se měnit ze dne na den. Doporučená maximální denní dávka je 40 ml/kg těl.hm./den.
Dospívající (12-16/18 let)
U dospívajících se může SmofKabiven Peripheral používat stejně jako u dospělých.
Nepoužívejte, je-li obal poškozen.
Používejte pouze tehdy, jsou-li roztoky aminokyselin a glukózy čiré, bezbarvé nebo slabě nažloutlé a tuková emulze bílá a homogenní. Obsah všech 3 komor musí být smíchán těsně před použitím a před přidáním aditiv, která se přidávají portem pro aditiva.
Po rozvolnění rozpojovacích spojů mezi komorami musí být vak několikrát obrácen, aby vznikla homogenní směs bez známek separace fází.
Pouze k jednorázovému použití. Jakékoliv zbylé množství roztoku po infuzi musí být odborně
znehodnoceno.
Kompatibilita
Pouze léčivé přípravky nebo roztoky pro výživu, jejichž kompatibilita byla prokázána, mohou být přidány k přípravku SmofKabiven Peripheral. Kompatibility pro různá aditiva a doby uchovávání různých směsí jsou k dispozici na vyžádání.
Přidání musí být provedeno asepticky.
Doba použitelnosti po smíchání komor
Chemická a fyzikální stabilita po smíchání komor byla prokázána na 36 hodin při 25 °C. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Pokud není použit okamžitě, jsou doba a podmínky uchovávání před použitím na odpovědnosti uživatele a nesmí být normálně delší než 24 hodin při teplotě 2 - 8 °C.
Doba použitelnosti po přidání aditiv
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po přidání aditiv. Pokud není použit okamžitě, jsou doba a podmínky uchovávání před použitím na odpovědnosti uživatele a nesmí být normálně delší než 24 hodin při teplotě 2 - 8 °C.
1. zářezy v přebalu
držadlo
otvor pro zavěšení vaku
rozpojovací spoje mezi komorami
slepý port (používaný pouze při výrobě)
6. port pro aditiva
infuzní port
absorbér kyslíku
K odstranění přebalu držte vak vodorovně a odtrhávejte přebal od zářezu v blízkosti portů podél horního okraje (A)
Dále jednoduše roztrhněte přebal podél delší strany vaku. Stáhněte přebal a vyhoďte jej spolu
s absorbérem kyslíku (B).
Položte vak na rovný povrch.
Rolujte vak od konce pro zavěšení směrem k portům, nejprve pravou rukou a pak i levou rukou vyvíjejte konstantní tlak, dokud se vertikální spoje komor nerozpojí. Vertikální spoje se rozpojí tlakem tekutiny. Spoje mohou být také rozpojeny před odstraněním přebalu.
Upozornění: Tekutiny se lehce promíchají, i když horizontální spoje zůstanou uzavřené.
Převracením vaku smíchejte obsah všech tří komor, až se všechny komponenty dokonale promíchají.
Položte opět vak na rovný povrch. Těsně před přidáním aditiv odlomte ochranný ukazatel na bílém
portu pro aditiva (A).
Upozornění: Vnitřní část portu pro aditiva je sterilní.
Přidržte port pro aditiva, propíchněte jehlou a vstříkněte aditiva (se známou kompatibilitou) přes střed injekčního místa (B).
Důkladně promíchejte (několikerým převracením vaku) mezi každým přidáním aditiva. Používejte injekční stříkačky s jehlou o průsvitu 18 - 23 G a s max. délkou 40 mm.
Těsně před napojením infuzního setu odlomte ochranný ukazatel na modrém infuzním portu (A).
Upozornění: Vnitřní část infuzního portu je sterilní.
Použijte infuzní set bez ventilace nebo uzavřete přístup vzduchu na setu s ventilací.
Přidržte infuzní port.
Zatlačte bodec (spike) skrz infuzní port. Bodec musí být zcela zasunut, aby se zajistilo jeho bezpečné umístění.
Upozornění: Vnitřní část infuzního portu je sterilní.
Vak zavěste na stojan pomocí otvoru pod držadlem.