ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Exorolak
amorolfine
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Exorolak a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Exorolak používat
Jak se přípravek Exorolak používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Exorolak uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Exorolak se používá k léčbě plísňových infekcí nehtů u dospělých.
Má se používat pouze v případě, pokud je postižena vrchní půlka nebo strany nehtu.
Léčivá látka amorolfin brání růstu plísní a zabíjí je.
Přípravek Exorolak působí proti celé řadě druhů hub citlivých na amorolfin, jako jsou kvasinky,
kožní houby a plísně. Bakterie však na amorolfin citlivé nejsou.
Pokud se do 3 měsíců nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
jestliže jste alergický(á) na amorolfin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
Před použitím přípravku Exorolak se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte:
cukrovku
slabý imunitní systém nebo se léčíte s cílem snížit jeho aktivitu
slabé prokrvení rukou a nohou
závažně poškozené nebo infikované nehty
v anamnéze poranění nehtů, kožní chorobu, jako je psoriáza, jiné chronické kožní choroby, otok, žluté nehty ve spojení s dýchacími obtížemi, bolestivé nehty, vyvrácené/deformované nehty nebo jinou poruchu kolem nehtů.
Během léčby přípravkem Exorolak nepoužívejte umělé nehty.
Po aplikaci přípravku Exorolak je možné aplikovat kosmetický lak (pokud to vyžadujete) až po uplynutí 10 minut.
Stále neexistují žádné zkušenosti u pacientů se zánětlivými změnami kolem nehtů, s cukrovkou,
nedostatečným krevním oběhem, podvýživou, nadužívajících alkohol, u dětí ani u kojenců.
Při práci s organickými rozpouštědly použijte nepropustné rukavice, protože jinak by došlo
k odstranění vrstvy přípravku Exorolak z nehtů.
Zamezte styku laku s očima, ušima nebo sliznicemi. Pokud se Vám dostane do očí nebo uší, ihned jej vypláchněte vodou a obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Léčba dětí a dospívajících se kvůli nedostatku zkušeností nedoporučuje.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek Exorolak nesmí být používán během těhotenství a kojení, pokud Váš lékař neurčí, že je
to nezbytně nutné.
Přípravek Exorolak nemá na schopnost řídit a obsluhovat stroje žádný vliv.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Kožní podání. Aplikuje se na postižené nehty.
Přípravek Exorolak nanášejte jednou týdně na postižené nehty rukou nebo nohou.
Dodržujte následující návod k použití: | |
Před každou aplikací laku na nehty si pomocí dodaných pilníčků co nejvíce opilujte postižené oblasti nehtu (zvláště povrchy nehtu). Upozornění: pilníček použitý k ošetření nemocných nehtů nepoužívejte k péči o zdravé nehty. | |
Poté z obalu vyjměte tampón nasycený odlakovačem. Použijte jej k očištění povrchu postižených nehtů a odstranění zbytků laku. K očištění všech postižených nehtů jeden tampón postačí. Můžete rovněž použít běžné kosmetické odlakovače. | |
Do laku na nehty namočte přiloženou špachtličku. Neotírejte ji o hrdlo lahvičky. K ošetření každého postiženého nehtu špachtličku namočte vždy znovu. | |
Lak na nehty naneste na celý povrch nehtu. | |
Lahvičku ihned pečlivě uzavřete a špachtličku očistěte pomocí tampónu napuštěného odlakovačem. |
Nanesený lak na nehty nechejte 3 až 5 minut zasychat.
Ručníky je nutno prát co nejčastěji při teplotě nejméně 60 °C. Boty nechávejte dobře větrat a vysušit.
Váš ošetřující lékař rozhodne, jak dlouho máte používat tento lék. Plísňové infekce jsou často velmi odolné. Proto přípravek Exorolak používejte nepřetržitě, dokud postižené nehty znovu nenarostou zcela zdravé. K tomu je obvykle potřeba 6 měsíců u prstů na rukou a 9 až 12 měsíců u prstů na nohou. Nicméně pokud po 3 měsících nedojde k žádnému zlepšení, musíte se poradit se
svým lékařem.
Pokud k tomu dojde, ihned se obraťte na svého lékaře, lékárníka nebo nejbližší nemocnici.
Když si na to vzpomenete, začněte tento přípravek znovu používat v jednotýdenních intervalech jako předtím.
Lak nepřestávejte používat, dokud Vám k tomu nedá pokyn Váš lékař nebo dokud nehty znovu
nenarostou zcela zdravé. Pokud léčbu ukončíte příliš brzy, může se infekce vrátit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky se mohou vyskytnut s následujícími četnostmi:
alergická reakce
změna barvy nehtů
křehké nebo lámavé nehty
pocit pálení kůže
zarudnutí kůže, svědění
zánět kůže v místě aplikace
kopřivka, puchýře
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Doba použitelnosti po prvním otevření: 2,5ml a 3ml lahvička: 6 měsíců
5ml lahvička: 9 měsíců
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce. Léčivý lak na nehty chraňte před ohněm nebo plameny (alkoholová báze je hořlavá).
Pokud je kvalita léčivého přípravku zhoršena, např. je ztvrdlý, zlikvidujte jej.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je amorolfinum ve formě amorolfini hydrochloridum.
Jeden ml obsahuje amorolfini hydrochloridum 55,7 mg, což odpovídá amorolfinum 50 mg (amorolfinum 5 hm. %).
Jedna lahvička s 2,5 ml obsahuje amorolfini hydrochloridum 139,3 mg, což odpovídá amorolfinum
125 mg.
Jedna lahvička se 3 ml obsahuje amorolfini hydrochloridum 167,1 mg, což odpovídá amorolfinum | ||
150 mg. | ||
Jedna lahvička s 5 ml obsahuje amorolfini hydrochloridum 278,5 mg, což odpovídá amorolfinum 250 | ||
mg. | ||
Pomocnými látkami jsou bezvodý ethanol, amonio-methakrylátový kopolymer typ A, ethyl-acetát, butyl-acetát, triacetin.
Exorolak je léčivý lak na nehty. Je to čirý roztok.
Přípravek Exorolak je balen do lahviček z hnědého skla třídy I nebo III uzavřených uzávěrem z HDPE
s teflonovou výstelkou.
Velikost i balení: 2,5 ml, 3 ml a 5 ml
Všechna balení obsahují 30 čisticích tampónů s alkoholem (napuštěných isopropylalkoholem jako odlakovač na nehty uzavřených v kombinované fólii), 10 špachtliček a 30 pilníčků na nehty.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
Stradis, 29 Rue Léon Faucher, Reims, 51100 Francie
Farmaclair, 440 Avenue du Général de Gaulle, Hérouville Saint Clair, 14200 Francie
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova Ulica 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko
Rakousko: Exorolfin 50 mg/ml - wirkstoffhaltiger Nagellack Bulharsko: Екзодерил Макси Лак 5% лечебен лак за нокти Česká republika: EXOROLAK
Německo: Amorolfin - Gerda 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack Estonsko: Exolorfin
Chorvatsko: EXOLAK 50 mg/ml ljekoviti lak za nokte Maďarsko: EXOLORFIN 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk Itálie: Amorolfina Sandoz
Litva: Exolorfin 50 mg/ml vaistinis nagų lakas
Lotyšsko: Exolorfin 50 mg/ml ārstnieciskā nagu laka Rumunsko: Exoderil Set 50 mg/ml lac de unghii medicamentos Slovinsko: EXOLORFIN 50 mg/ml zdravilni lak za nohte Slovenská republika: EXOROLFIN 5 %