ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Solifenacin Apotex
solifenacin
5MG TBL FLM 30 I
Velkoobchod: | 442,91 Kč |
Maloobchodní: | 640,44 Kč |
Uhrazen: | 329,63 Kč |
5MG TBL FLM 30 I
Velkoobchod: | 442,91 Kč |
Maloobchodní: | 640,44 Kč |
Uhrazen: | 329,63 Kč |
10MG TBL FLM 30 I
Velkoobchod: | 913,57 Kč |
Maloobchodní: | 1 264,22 Kč |
Uhrazen: | 642,61 Kč |
10MG TBL FLM 30 I
Velkoobchod: | 913,57 Kč |
Maloobchodní: | 1 264,22 Kč |
Uhrazen: | 642,61 Kč |
5MG TBL FLM 100 I
Velkoobchod: | 1 587,79 Kč |
Maloobchodní: | 2 134,80 Kč |
Uhrazen: | 1 098,79 Kč |
5MG TBL FLM 100 I
Velkoobchod: | 1 587,79 Kč |
Maloobchodní: | 2 134,80 Kč |
Uhrazen: | 1 098,79 Kč |
10MG TBL FLM 100 I
Velkoobchod: | 2 404,44 Kč |
Maloobchodní: | 3 185,82 Kč |
Uhrazen: | 1 113,82 Kč |
10MG TBL FLM 100 I
Velkoobchod: | 2 404,44 Kč |
Maloobchodní: | 3 185,82 Kč |
Uhrazen: | 1 113,82 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Solifenacin Apotex a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Solifenacin Apotex užívat
Jak se přípravek Solifenacin Apotex užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Solifenacin Apotex uchovávat
Obsah balení a další informace
Účinná látka přípravku Solifenacin Apotex patří mezi látky nazývané anticholinergika. Tyto látky snižují zvýšenou aktivitu močového měchýře. V důsledku toho vydržíte déle, aniž byste musel(a) jít na toaletu a množství moče, které je váš měchýř schopen pojmout, se zvyšuje.
Přípravek Solifenacin Apotex je určen k léčbě příznaků zvýšené aktivity močového měchýře. Těmito příznaky jsou: silná, náhlá nutnost spěchat na toaletu bez předchozího varování, velmi časté močení nebo případy pomočení, když se nemůžete včas dostat na toaletu.
jestliže máte problémy s hromaděním moči v měchýři kvůli obtížnému vyprazdňování
(retence moči).
jestliže trpíte závažným onemocněním žaludku nebo střev (včetně střevní choroby nazývané toxický megakolon, při které dochází k akutnímu rozšíření střeva, jedná se o komplikaci ulcerózní kolitidy).
jestliže trpíte svalovým onemocněním nazývaným myasthenia gravis, které může způsobit extrémní svalovou slabost.
jestliže trpíte vysokým nitroočním tlakem s postupnou ztrátou vidění (glaukom).
jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na solifenacin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže jste léčen(a) hemodialýzou.
jestliže trpíte závažnou jaterní chorobou.
jestliže trpíte závažnou chorobou ledvin nebo středně závažnou chorobou jater a užíváte léky, které by mohly ovlivňovat vylučování přípravku Solifenacin Apotex z vašeho těla (např. ketokonazol). Váš lékař nebo lékárník vás v takovém případě upozorní.
Pokud se vás cokoli z výše uvedeného týká nebo týkalo v minulosti, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete přípravek Solifenacin Apotex užívat.
Před užitím přípravku Solifenacin Apotex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže máte potíže s vyprazdňováním močového měchýře (obstrukce močového měchýře) nebo máte problémy s močením (např. slabý proud moči). V takovém případě je riziko hromadění moče v měchýři mnohem vyšší.
jestliže máte nějakou překážku v trávicím traktu (zácpa).
jestliže se u vás vyskytuje riziko snížené aktivity trávicího traktu (pohyb žaludku a střev). Váš lékař vás v takovém případě upozorní.
jestliže trpíte závažnou chorobou ledvin.
jestliže trpíte středně závažnou chorobou jater.
jestliže trpíte brániční kýlou (hiátovou hernií) nebo máte problémy s pálením žáhy.
jestliže trpíte poruchou nervového systému nazývanou autonomní neuropatie.
Pokud se vás cokoli z výše uvedeného týká nebo týkalo v minulosti, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete přípravek Solifenacin Apotex užívat.
Váš lékař by měl před zahájením léčby přípravkem Solifenacin Apotex vyloučit jiné příčiny častého močení, např. srdeční selhání nebo onemocnění ledvin. Pokud máte infekci močových cest, váš lékař vám předepíše antibiotikum (lék proti bakteriální infekci).
Přípravek Solifenacin Apotex není určen pro podávání dětem nebo dospívajícím mladším 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Je zvláště důležité informovat svého lékaře, pokud současně užíváte:
jiné anticholinergní přípravky, jelikož účinek i nežádoucí účinky obou přípravků se mohou zvýšit.
Informujte svého lékaře, že přípravek, který užíváte, patří do této skupiny.
cholinergika, která mohou snižovat účinek přípravku Solifenacin Apotex. Informujte svého lékaře, že přípravek, který užíváte, patří do této skupiny.
přípravky, jako například metoklopramid a cisaprid, které stimulují pohyb trávicího traktu.
Přípravek Solifenacin Apotex může snižovat jejich účinek.
přípravky, jako například ketokonazol, itrakonazol (přípravky používané při léčbě plísňových onemocnění), ritonavir, nelfinavir (přípravky používané při léčbě infekcí HIV) a verapamil, diltiazem (přípravky používané při léčbě vysokého tlaku a srdečních onemocnění). Tyto přípravky zpomalují vylučování přípravku Solifenacin Apotex z těla.
přípravky, jako například rifampicin (přípravek používaný při léčbě tuberkulózy a jiných bakteriálních infekcí) a fenytoin, karbamazepin (přípravky používané při léčbě epilepsie). Tyto přípravky mohou urychlovat vylučování přípravku Solifenacin Apotex z těla.
přípravky, jako jsou bisfosfonáty, které mohou způsobit nebo zhoršit zánět jícnu (esofagitida).
Informujte svého lékaře, že přípravek, který užíváte, patří do této skupiny.
Přípravek Solifenacin Apotex můžete užívat spolu s jídlem nebo bez něj, jak vám to vyhovuje.
Pokud váš lékař není přesvědčen, že je to nezbytné, neměla byste v těhotenství Solifenacin Apotex užívat. Užívání přípravku Solifenacin Apotex v období kojení je třeba se vyhnout, protože solifenacin se může dostat do mateřského mléka.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Přípravek Solifenacin Apotex může způsobit rozmazané vidění a někdy i ospalost a únavu. Pokud se u vás projevují tyto nežádoucí účinky, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte žádné přístroje a stroje.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
P okyny pro správné užívání
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Tabletu polykejte celou a zapijte ji nějakou tekutinou, např. sklenicí vody. Přípravek můžete užívat spolu s jídlem nebo bez něj, jak vám to vyhovuje. Tablety nedrťte.
Obvyklá dávka je 5 mg na den, pokud však lékař neurčil dávku 10 mg na den.
Přípravek Solifenacin Apotex není určen pro podávání dětem nebo dospívajícím mladším 18 let.
Pokud jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Solifenacin Apotex nebo došlo k náhodnému požití přípravku Solifenacin Apotex dítětem, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Příznaky předávkování mohou zahrnovat: bolesti hlavy, sucho v ústech, závratě, ospalost a rozmazané vidění, vnímání věcí, které nejsou skutečné (halucinace), výrazné vzrušení, křeče (konvulze), potíže s dýcháním, zrychlená srdeční frekvence (tachykardie), hromadění moči v močovém měchýři (retence moči) a rozšíření zornic (mydriáza).
Pokud jste si zapomněl(a) vzít dávku v obvyklou dobu, užijte ji co nejdříve, ale ne pokud už je čas na další dávku. Neužívejte více než jednu dávku denně. Pokud jste na pochybách, poraďte se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Pokud léčbu přípravkem Solifenacin Apotex ukončíte, vaše příznaky zvýšené aktivity močového měchýře se mohou vrátit nebo zhoršit. Než léčbu přerušíte, poraďte se vždy se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Jestliže se u Vás vyskytne alergický záchvat nebo závažná kožní reakce (jako tvorba puchýřků nebo olupování kůže), musíte okamžitě informovat lékaře nebo lékárníka.
U pacientů, kteří užívali solifenacin-sukcinát byl hlášen výskyt angioedému (kožní alergie, která způsobuje otoky tkáně těsně pod povrchem kůže), s neprůchodností dýchacích cest (obtíže s dýcháním). Pokud dojde k výskytu angioedému, podávání solifenacin-sukcinátu (přípravku
Solifenacin Apotex) musí být okamžitě ukončeno a má být zavedena příslušná léčba a/nebo jiná opatření.
Přípravek Solifenacin Apotex může také způsobit následující nežádoucí účinky:
sucho v ústech
rozmazané vidění
zácpa, nevolnost, trávicí obtíže (např. pocit plnosti), bolest v oblasti žaludku, říhání, nevolnost a pálení žáhy (dyspepsie), žaludeční potíže
infekce močových cest, zánět močového měchýře
ospalost
změny chuťového vnímání (dysgeuzie)
suché, podrážděné oči
sucho v nose
reflux kyseliny (gastroesofageální reflux)
sucho v krku
suchá kůže
obtížné močení
únava
hromadění tekutin v dolních končetinách (otok)
hromadění velkého množství tvrdé stolice v tlustém střevě (fekální impakce)
hromadění moče v měchýři kvůli obtížnému vyprazdňování (retence moče)
závrať, bolesti hlavy
zvracení
svědění, vyrážka
halucinace, zmatenost
kožní alergická vyrážka
snížená chuť k jídlu, vysoký obsah draslíku v krvi, který může způsobit nepravidelný srdeční
rytmus
zvýšený nitrooční tlak
změny v elektrické aktivitě srdce (EKG), nepravidelná srdeční činnost, pocit bušení srdce, rychlejší bušení srdce
poruchy hlasu
poruchy funkce jater
ochablost svalů
poruchy funkce ledvin
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek Solifenacin Apotex nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za
zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte přípravek Solifenacin Apotex, pokud si všimnete poškození balení nebo známky otevření.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je solifenacini succinas.
Každá potahovaná tableta obsahuje 5 mg solifenacini succinas.
Další složky:
Jádro tablety: kukuřičný škrob, monohydrát laktosy, hypromelosa 6 (E464), magnesium-stearát (E572)
Potahová vrstva tablety: hypromelosa (E464), makrogol 8000, mastek (E553b), oxid titaničitý (E171) a žlutý oxid železitý (E172)
Solifenacin Apotex 5 mg jsou kulaté světle žluté potahované tablety s vyznačeným kódem „390“ na jedné straně tablety.
Solifenacin Apotex 5 mg je dodáván v blistrech ve velikostech balení 10, 30 nebo 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Aurovitas, spol. s r.o., Karlovarská 77/12, 161 00 Praha 6, Česká republika
Výrobce:
S. C. Zentiva S.A., B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, 032266 Bukurešť, Rumunsko