Domovská stránka Domovská stránka

Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

CENY

875MG/125MG TBL FLM 14

Velkoobchod: 138,59 Kč
Maloobchodní: 208,87 Kč
Uhrazen: 54,50 Kč


Příbalová informace: informace pro uživatele


Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas 875 mg/125 mg potahované tablety

amoxicillinum/acidum clavulanicum


Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas užívat

  3. Jak se Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas užívá

  4. Možné nežádoucí účinky

5 Jak Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas uchovávat

6. Obsah balení a další informace


  1. Co je přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas a k čemu se používá


    Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas je antibiotikum a působí tak, že zabíjí bakterie způsobující infekce. Obsahuje dvě různé léčivé látky, zvané amoxicilin a kyselina klavulanová. Amoxicilin patří do skupiny léčivých přípravků zvaných peniciliny, které někdy přestanou účinkovat (stanou se inaktivními). Druhá léčivá látka (kyselina klavulanová) této inaktivaci zabraňuje.


    Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas se používá u dospělých a dětí k léčbě následujících infekcí:

    • Infekce středního ucha a dutin

    • Infekce dýchacích cest

    • Infekce močových cest

    • Infekce kůže a měkkých tkání včetně zubních infekcí

    • Infekce kostí a kloubů


  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas užívat Neužívejte Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas

    • Jestliže jste alergický(á) na amoxicilin, kyselinu klavulanovou, peniciliny nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

    • Jestliže jste někdy v minulosti měl(a) těžkou alergickou reakci na jiná antibiotika. Ta se mohla projevit kožní vyrážkou či otokem obličeje nebo hrdla.

    • Jestliže jste někdy při léčbě antibiotiky měl(a) problémy s játry nebo žloutenku (zežloutnutí kůže).


      → Neužívejte Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas pokud se cokoli z výše uvedeného vztahuje na Vás. Nejste-li si jist(a), poraďte se před užíváním amoxicilinu/kyseliny klavulanové s lékařem nebo lékárníkem.

      Upozornění a opatření

      Než začnete přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas užívat, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem v případě, že:

    • Máte infekční mononukleózu

    • Podstupujete léčbu jater či ledvin

    • Nemáte pravidelné močení


      Nejste-li si jist(a), zda se některé zvýše uvedeného vztahuje na Vás, poraďte se před užíváním přípravku Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas s lékařem nebo lékárníkem.


      V některých případech může Váš lékař zjistit, jaké bakterie infekci způsobily.

      Na základě výsledků Vám může být upravena dávka přípravku Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas, nebo předepsán jiný léčivý přípravek.


      Stavy, kterým byste měli věnovat pozornost

      Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas může některá onemocnění, kterými trpíte, zhoršit, nebo může vyvolat závažné nežádoucí účinky. Mezi nežádoucí účinky patří alergické reakce, křeče (záchvaty) a záněty tlustého střeva. Abyste snížili riziko jakýchkoli problémů, při používání přípravku Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas si musíte všímat určitých příznaků. Viz "Stavy, kterým byste měli věnovat pozornost" v bodě 4.


      Vyšetření krve a moči

      Jestliže Vám budou prováděna vyšetření krve (například krevní obraz nebo vyšetření funkce jater) či vyšetření moči (na přítomnost glukózy), sdělte lékaři nebo zdravotní sestře, že užíváte Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas. Je to proto, že Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas může výsledky těchto vyšetření ovlivnit.


      Další léčivé přípravky a přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas

      Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.


      Jestliže používáte allopurinol (užívá se při dně) s přípravkem Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas, pravděpodobnost výskytu kožní vyrážky se zvyšuje.


      Jestliže užíváte probenecid (užívá se při dně), Váš lékař rozhodne, zda Vám upraví dávkování přípravku Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas.


      Jestliže souběžně s přípravkem Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas užíváte přípravky, které snižují krevní srážlivost (k prevenci krevních sraženin) (např. warfarin), může být nutné provést další vyšetření krve.


      Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas může ovlivnit způsob, jakým účinkuje methotrexát (lék užívaný k léčbě rakoviny nebo revmatických onemocnění).


      Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas může ovlivnit účinek mofetil-mykofenolátu (lék užívaný k zabránění rejekce (odmítnutí) transplantovaných orgánů).


      Těhotenství, kojení a plodnost

      Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

      Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

      Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas může mít nežádoucí účinky a jejich příznaky mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit motorová vozidla.


      Jestliže se necítíte dobře, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje.


      Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas obsahuje sodík

      Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.


  3. Jak se Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Dospělí a děti s tělesnou hmotností 40 kg a vyšší:

    Doporučená dávka přípravku je:

    • Obvyklá dávka – 1 tableta dvakrát denně

    • Vyšší dávka – 1 tableta třikrát denně


      Děti s tělesnou hmotností méně než 40 kg

      Děti ve věku 6 let a mladší by měli amoxicilin/kyselinu klavulanovou užívat ve formě perorální suspenze.


      Při podávání tablet přípravku Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas dětem s tělesnou hmotností do 40 kg se poraďte s lékařem nebo lékárníkem. Tablety nejsou vhodné pro děti vážící méně než 25 kg.


      Pacienti s onemocněním ledvin a jater

    • Jestliže máte problémy s ledvinami, dávku je možné upravit. Váš lékař může zvolit jiné dávkování, nebo jiný léčivý přípravek.

    • Jestliže jste někdy měl(a) problémy s játry, budete muset podstoupit častější vyšetření krve, aby lékař funkci jater zkontroloval.


      Jak užívat Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas

    • Užívejte s jídlem.

    • Spolkněte celou tabletu a zapijte sklenicí vody.

      Tablety můžete rozlomit v místě půlící rýhy, aby se usnadnilo jejich polykání. Musíte však užít obě části tablety společně.

    • Dávky užívejte v pravidelných intervalech, nejméně 4 hodiny od sebe. Neužívejte dvě dávky během 1 hodiny.

    • Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas neužívejte déle než 2 týdny. Jestliže se stále necítíte dobře, opět navštivte lékaře.


      Jestliže jste užil(a) více přípravku Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas, než jste měl(a)

      Jestliže užijete víc přípravku Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas, jedním z příznaků může být podrážděný žaludek (pocit na zvracení, zvracení, nebo průjem), nebo křeče. Co nejdříve navštivte lékaře. Lékaři přineste ukázat obal tohoto přípravku.


      Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas

      Pokud jste vynechal(a) dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Další dávku nesmíte užít příliš brzy, před jejím užitím musíte vyčkat asi 4 hodiny. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

      Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas

      Přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas užívejte až do ukončení léčby, i když se již cítíte lépe. V boji proti infekci je zapotřebí každé dávky. Jestliže nějaké bakterie přežijí, infekce se může vrátit.


      Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  4. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Níže uvedené nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u tohoto léčivého přípravku.


    Stavy, kterým byste měli věnovat pozornost Alergické reakce:

    • kožní vyrážka

    • zánět krevních cév (vaskulitida), který se může projevit jako červené nebo nachové pupínky na kůži, ale může zasáhnout i jiné části těla.

    • horečka, bolesti v kloubech, oteklé uzliny v krku, podpaždí nebo tříslech

    • otoky, vyskytující se někdy na obličeji nebo hrdle (angioedém) a způsobující obtíže s dýcháním

    • kolaps


      → Jestliže se vyskytne kterýkoli z výše uvedených příznaků, sdělte to ihned svému lékaři. Přestaňte užívat Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas


      Zánět tlustého střeva

      Zánět tlustého střeva, způsobující vodnatý průjem, obvykle s krví a hleny, bolesti žaludku a/anebo horečku.


      → Jestliže se u Vás kterýkoli z výše uvedených příznaků objeví, neprodleně se poraďte se svým lékařem.


      Velmi časté nežádoucí účinky

      Mohou postihnout více než 1 z 10 osob

    • průjem (u dospělých)


      Časté nežádoucí účinky

      Tyto mohou postihnout až 1 z 10 osob

    • moučnivka (kandida – kvasinková infekce pochvy, úst nebo záhybů kůže)

    • nevolnost (nauzea), obzvláště při vysokých dávkách

      → jestliže se vyskytnou, užívejte přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas s jídlem

    • zvracení

    • průjem (u dětí)


      Méně časté nežádoucí účinky

      Tyto mohou postihnout až 1 ze 100 osob

    • kožní vyrážka, svědění

    • svědivé kožní pupínky (kopřivka)

    • špatné zažívání

    • závrať

    • bolest hlavy

      Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve vyšetření Vaší krve:

    • zvýšení hladiny některých látek (enzymů) produkovaných játry.


      Vzácné nežádoucí účinky

      Tyto mohou postihnout až 1 z 1 000 osob

    • kožní vyrážka, která může tvořit puchýře a která vypadá jako malé terčíky (tmavý centrální bod obklopený světlejší oblastí, s tmavým kroužkem kolem okraje – erythema multiforme)

      → jestliže zpozorujete kterýkoli z výše uvedených příznaků, neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc.


      Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve vyšetření Vaší krve:

    • malý počet krevních destiček, potřebných při srážení krve

    • malý počet bílých krvinek.


      Nežádoucí účinky s neznámou četností výskytu

      Četnost výskytu nelze určit z dostupných údajů.

    • Alergické reakce (viz výše)

    • Záněty tlustého střeva (viz výše)

    • Zánět mozkových blan (aseptická meningitida)

    • Závažné kožní reakce:

      • rozsáhlá kožní vyrážka s puchýři a odlupující se kůží, zejména v okolí úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevensův-Johnsonův syndrom) a ještě závažnější forma projevující se rozsáhlým olupováním kůže (na více než 30 % tělesného povrchu, toxická epidermální nekrolýza).

      • rozsáhlá zarudlá kožní vyrážka s malými puchýřky obsahujícími hnis (bulózní exfoliativní dermatitida).

      • zarudlá, šupinatá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýři (exantematózní pustulóza).

      • chřipce podobné příznaky s vyrážkou, horečkou, zduřenými uzlinami a abnormálními výsledky krevních testů (včetně zvýšeného počtu bílých krvinek (eozinofilie) a jaterních enzymů) (léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)).


        Jestliže se u Vás objeví kterýkoli z výše uvedených příznaků, neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc.

    • zánět jater (hepatitida)

    • žloutenka, způsobena zvýšenou hladinou bilirubinu v krvi (látka produkovaná játry), která způsobí zežloutnutí kůže a očního bělma

    • zánět ledvinových kanálků

    • zpomalené srážení krve

    • hyperaktivita

    • křeče (u osob užívajících vysoké dávky amoxicilinu/kyseliny klavulanové nebo u osob, které mají problémy s ledvinami)

    • černý jazyk, který vypadá chlupatý


      Nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami testů krve nebo moči:

    • výrazné snížení počtu bílých krvinek

    • nižší počet červených krvinek (hemolytická anémie)

    • krystaly v moči.


      Hlášení nežádoucích účinků

      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

      Státní ústav pro kontrolu léčiv

      Šrobárova 48

      100 41 Praha 10

      Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


      Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  5. Jak Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za

    „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  6. Obsah balení a další informace


Co Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas obsahuje


Jádro tablety:

Mikrokrystalická celulosa (E460), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát (E470b), sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)


Potahová vrstva:

Hypromelosa (E464), makrogol 400, oxid titaničitý (E171).


Jak Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas vypadá a co obsahuje toto balení

Potahované tablety.

Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas 875 mg/125 mg tablety jsou bílé potahované tablety ve tvaru tobolky, na jedné straně označené znakem „A“ a na druhé straně půlicí rýha mezi znakem „6“ a „5“.


Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv za účelem dělení dávky.


Tablety Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas jsou dodávány v Al/Al (polyamid/Al/PVC/Al) blistrech obsahujících 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 24, 25, 30, 35, 40, 50, 100, 500 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci

Aurovitas, spol. s r.o. Karlovarská 77/12 161 00 Praha 6 Česká republika

Výrobce

Milpharm Limited

Ares, Odyssey Business Park West End Road

South Ruislip HA4 6QD Velká Británie


nebo


APL Swift Services (Malta) Limited

HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000

Malta


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika

Amoxicillin/Clavulanic acid Aurovitas

Dánsko

Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo

Itálie

Amoxicillina/Acido clavulanico Aurobindo 875 mg/125 mg compresse rivestite con film

Německo

Amoxi-Clavulan Aurobindo 875 mg/125 mg Filmtabletten

Nizozemsko

Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo 875 mg/125 mg, filmomhulde tabletten

Portugalsko

Amoxicillina + Ácido Clavulânico Aurobindo

Rakousko

Amoxicillin/Clavulansäure A-med 875 mg/125 mg Filmtabletten

Rumunsko

Amoxicillină / Acid clavulanic Aurobindo 875 mg/125 mg, comprimate filmate

Řecko

ACCORDIA (875+125) mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία

Španělsko

Amoxicilina/Ácido clavulánico Aurovitas Pharma 875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Švédsko

Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo 875 mg/125 mg filmdragerade tabletter


image

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11. 10. 2021


Medicínské informace


Antibiotika se používají k léčbě bakteriálních infekcí. Nejsou účinná při léčbě virových infekcí.


Někdy infekce způsobená bakteriemi neodpovídá na léčbu antibiotiky. Nejčastější příčinou tohoto jevu je skutečnost, že je bakterie rezistentní na užívané antibiotikum. To znamená, že bakterie mohou přežívat a dokonce se množit, a to navzdory léčbě antibiotiky.


Bakterie se mohou stát rezistentními vůči antibiotikům z mnoha příčin. Obezřetné používání antibiotik může snížit nebezpečí vzniku bakteriální rezistence.


Pokud Vám lékař předepsal antibiotikum, je určeno pouze k léčbě Vašeho současného onemocnění. Pokud budete věnovat pozornost následujícím radám, napomůžete tak snížení nebezpečí vzniku rezistence bakterií, která vede k neúčinnosti antibiotik.


  1. Je velmi důležité, abyste užívali antibiotikum ve správné dávce, ve správnou dobu a po doporučenou délku léčby. Přečtěte si příbalovou informaci, a pokud něčemu nerozumíte, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.


  2. Neužívejte antibiotika, pokud nebyla předepsána přímo Vám a antibiotikum používejte pouze k léčbě infekce, pro kterou Vám bylo předepsáno.

image



  1. Neužívejte antibiotika, která byla předepsána někomu jinému, a to ani v tom případě, že má dotyčný infekci podobnou té Vaší.


  2. Nedávejte antibiotika, která byla předepsána Vám, jiné osobě.


  3. Pokud Vám po ukončení léčby zbyla nějaká antibiotika, vraťte je do lékárny, aby tak byla zajištěna jejich správná likvidace.