ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Capecitabine Glenmark
capecitabine
150MG TBL FLM 60 II
| Velkoobchod: | 750,41 Kč |
| Maloobchodní: | 1 048,85 Kč |
| Uhrazen: | 801,17 Kč |
500MG TBL FLM 60 II
| Velkoobchod: | 1 803,01 Kč |
| Maloobchodní: | 2 411,78 Kč |
| Uhrazen: | 1 586,19 Kč |
500MG TBL FLM 120 II
| Velkoobchod: | 3 606,01 Kč |
| Maloobchodní: | 4 695,75 Kč |
| Uhrazen: | 3 044,58 Kč |
Capecitabine Glenmark 150 mg potahované tablety Capecitabine Glenmark 500 mg potahované tablety capecitabinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci (viz bod 4).
Co je přípravek Capecitabine Glenmark a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Capecitabine Glenmark užívat
Jak se přípravek Capecitabine Glenmark užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Capecitabine Glenmark uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Capecitabine Glenmark patří do skupiny léčiv nazývaných „cytostatické léky“, které zabraňují růstu nádorových buněk. Přípravek Capecitabine Glenmark obsahuje 150 mg/500 mg kapecitabinu, který sám o sobě není cytostatickým lékem. Kapecitabin se přeměňuje na vlastní léčivý protinádorový přípravek až po vstřebání v těle (k této přeměně dochází ve větší míře v nádorové tkáni než ve tkáni zdravé).
Přípravek Capecitabine Glenmark se používá k léčbě nádorového onemocnění tlustého střeva, konečníku, žaludku nebo prsu.
Dále se přípravek Capecitabine Glenmark používá k prevenci výskytu nového nádorového onemocnění tlustého střeva u pacientů, kterým byl nádor chirurgicky odstraněn.
Přípravek Capecitabine Glenmark může být užíván samostatně nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
jestliže jste alergický(á) na kapecitabin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Informujte svého lékaře, pokud je Vám známo, že jste měl(a) v minulosti alergii nebo zvýšenou reakci na tento přípravek,
jestliže jste v minulosti měl(a) závažné reakce na léčbu fluorpyrimidinem (skupina
protinádorových léků, jako je fluoruracil),
jestliže jste těhotná nebo pokud kojíte,
jestliže máte velmi nízký počet bílých krvinek nebo krevních destiček v krvi (leukopenie, neutropenie nebo trombocytopenie),
jestliže máte závažné onemocnění jater nebo ledvin,
jestliže víte, že nemáte žádnou aktivitu enzymu dihydropyrimidindehydrogenázy (DPD) (úplný deficit DPD),
jestliže jste nyní nebo jste byl(a) léčen(a) v posledních 4 týdnech brivudinem při léčbě herpes zoster (plané neštovice, pásový opar).
Před užitím přípravku Capecitabine Glenmark se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže víte, že máte částečný deficit aktivity enzymu
dihydropyrimidindehydrogenázy (DPD)
jestliže se u někoho z Vaší rodiny vyskytuje částečný nebo úplný deficit enzymu dihydropyrimidindehydrogenázy (DPD)
jestliže máte onemocnění jater nebo ledvin
jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) srdeční potíže (např. nepravidelný tlukot srdce nebo bolesti vystřelující z hrudníku k čelisti a zpět při fyzické námaze a při obtížích s krevním zásobením srdce)
jestliže máte mozkové onemocnění (např. při rozšíření nádoru do mozku, nebo poškození nervů (neuropatie)
jestliže máte poruchu vápníkové rovnováhy (zjištěnou při vyšetření krve)
jestliže máte cukrovku
jestliže nejste schopni udržet jídlo nebo vodu v těle z důvodu závažné nevolnosti a
zvracení
jestliže máte průjem
jestliže jste dehydratován(a)
jestliže máte nerovnováhu minerálů v krvi (elektrolytová nerovnováha zjištěná při testech)
jestliže jste měl(a) v minulosti problémy s očima, možná bude třeba více sledovat
Vaše oči
jestliže máte závažné kožní reakce
Deficit DPD: Deficit DPD je genetický stav, který obvykle není doprovázen zdravotními potížemi, pokud neužíváte určité léky. Pokud máte deficit DPD a užíváte přípravek Capecitabine Glenmark, jste vystaven(a) zvýšenému riziku závažných nežádoucích účinků (uvedených v bodě 4 Možné nežádoucí účinky). Před zahájením léčby se doporučuje provést vyšetření na deficit DPD. Při nulové aktivitě enzymu nesmíte přípravek Capecitabine Glenmark užívat. Při snížené aktivitě enzymu (částečný deficit) Vám lékař může předepsat nižší dávku. K výskytu závažných a život ohrožujících nežádoucích účinků ale může dojít i při negativním výsledku vyšetření na deficit DPD.
Přípravek Capecitabine Glenmark není určen dětem a dospívajícím. Nedávejte přípravek Capecitabine Glenmark dětem a dospívajícím.
Před zahájením léčby informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, nebo které jste užíval(a) v nedávné době nebo které možná budete užívat. To je velice důležité, neboť současné užívání několika léčiv může vést ke zvýšení nebo naopak ke snížení jejich účinku.
Zvýšené opatrnosti je třeba zejména, jestliže užíváte některé z následujících léků:
léky k léčbě dny (alopurinol),
léky snižující srážlivost krve (kumarin, warfarin),
léky užívané k léčbě záchvatovitých onemocnění nebo třesu (fenytoin),
interferon alfa,
radioterapii a některé léky k léčbě nádoru (kyselinu folinovou, oxaliplatinu,
bevacizumab, cisplatinu, irinotekan),
léky používané k léčbě nedostatku kyseliny listové.
Užívejte přípravek Capecitabine Glenmark nejpozději 30 minut po jídle.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. V případě, že jste těhotná nebo myslíte, že byste mohla být těhotná, nesmíte přípravek Capecitabine Glenmark užívat.
Během léčby přípravkem Capecitabine Glenmark a po dobu 2 týdnů po poslední dávce nesmíte kojit. Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte během léčby přípravkem Capecitabine Glenmark a po dobu 6 měsíců po poslední dávce používat účinnou antikoncepci. Pokud jste pacient mužského pohlaví a Vaše partnerka může otěhotnět, musíte během léčby přípravkem Capecitabine Glenmark a po dobu 3 měsíců po poslední dávce používat účinnou antikoncepci.
Přípravek Capecitabine Glenmark může vyvolat pocit závratě, nevolnosti nebo únavy. Přípravek Capecitabine Glenmark tedy může ovlivnit Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Capecitabine Glenmark může předepisovat pouze lékař, který má zkušenosti s používáním protinádorových léků.
Váš lékař určí dávku a léčebný režim vhodný právě pro Vás. Dávka přípravku Capecitabine Glenmark je závislá na velikosti Vašeho tělesného povrchu. Velikost povrchu těla se vypočítá na základě údajů o Vaší výšce a tělesné hmotnosti. Obvyklá dávka pro dospělé je 1250 mg/m2 tělesného povrchu, která se užívá dvakrát denně (ráno a večer). Zde jsou uvedeny dva příklady: osoba, jejíž tělesná hmotnost je 64 kg a výška je 1,64 m, má tělesný povrch o velikosti 1,7 m2 a má dvakrát denně užívat 4 tablety o síle 500 mg a 1 tabletu o síle 150 mg. Osoba, jejíž tělesná hmotnost je 80 kg a výška je 1,80 m, má tělesný povrch o velikosti 2,0 m2, má dvakrát denně užívat 5 tablet o síle 500 mg.
Lékař Vám možná určí pro jednotlivou dávku kombinaci tablet o síle 150 mg a 500 mg.
Užívejte tablety ráno a večer, jak Vám předepsal Váš lékař.
Tablety se polykají celé a zapíjejí vodou do 30 minut po jídle (po snídani a večeři). Tablety nedrťte ani nekrájejte. Pokud nemůžete tablety přípravku Capecitabine Glenmark spolknout celé, sdělte to svému poskytovateli zdravotní péče.
Je důležité, abyste užíval(a) přípravek přesně podle doporučení lékaře.
Tablety přípravku Capecitabine Glenmark se obvykle užívají po dobu 14 dnů s následující sedmidenní přestávkou (kdy nejsou užívány žádné tablety). Toto období 21 dnů představuje jeden léčebný cyklus.
V kombinaci s dalšími léčivými přípravky může být u dospělých obvyklá dávka nižší než 1250 mg/m2 tělesného povrchu a může být zapotřebí užívat tablety v různých časových intervalech (např. každodenně, bez přestávky v užívání).
Lékař Vám sdělí, jakou dávku přípravku budete potřebovat, kdy ji máte užívat a jak dlouhou dobu bude užívání trvat.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Capecitabine Glenmark, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře co nejdříve, než užijete další dávku.
Mohou se projevit následující nežádoucí účinky, jestliže jste užil(a) mnohem více kapecitabinu, než jste měl(a): nevolnost nebo zvracení, průjem, zánět nebo vřídky ve střevu nebo v ústech, bolest nebo krvácení ze střeva nebo žaludku, snížení funkce kostní dřeně (pokles počtu některých typů krvinek). Pokud budete pozorovat jakýkoli z těchto příznaků, ihned informujte svého lékaře.
Zapomenutou dávku již neužívejte a následující dávku nezdvojnásobujte, abyste nahradil(a)
zapomenutou dávku. Pokračujte v užívání přípravku podle běžného dávkového schématu a poraďte se se svým lékařem.
Ukončení léčby kapecitabinem nevede k žádným nežádoucím účinkům. Pokud užíváte kumarinová antikoagulancia (léky snižující krevní srážlivost – např. fenprokumon), může vést přerušení léčby přípravkem kapecitabinem k nutnosti úpravy dávky antikoagulancia Vaším lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Okamžitě PŘESTAŇTE užívat přípravek Capecitabine Glenmark a vyhledejte svého lékaře, pokud se u Vás objeví jakýkoli z těchto příznaků:
Průjem: pokud máte o 4 nebo více průjmovitých stolic za den oproti Vašemu normálnímu počtu nebo pokud máte průjem v noci.
Zvracení: pokud zvracíte více než jednou za 24 hodin.
Nevolnost: pokud ztrácíte chuť k jídlu a denně jíte mnohem méně než obvykle.
Zánět ústní dutiny: pokud máte bolestivá, zarudlá oteklá místa nebo vředy v ústech
a/nebo hrdle.
Kožní reakce na rukou a nohou: pokud máte bolestivé, oteklé, zarudlé nebo brnící
ruce a/nebo chodidla.
Horečka: pokud máte tělesnou teplotu 38 °C nebo vyšší.
Infekce: pokud zaznamenáte známky infekce způsobené bakteriemi nebo viry nebo jinými organismy.
Bolest na hrudi: pocítíte-li bolest uprostřed hrudníku, zejména v průběhu fyzické námahy.
Stevens-Johnsonův syndrom: pokud zaznamenáte bolestivou červenou nebo nafialovělou kožní vyrážku, která se šíří a tvoří puchýře a/nebo jiná poškození kožní tkáně začínající se objevovat na sliznici (např. ústa a rty), obzvlášť pokud jste měl(a) předtím citlivost na světlo, infekce dýchacího systému (např. bronchitida) a/nebo horečku.
Angioedém: Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, jestliže zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků - můžete potřebovat okamžité lékařské ošetření: otok převážně obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, který ztěžuje polykání nebo dýchání, svědění a vyrážka. Může se jednat o známku angioedému.
Pokud jsou tyto nežádoucí účinky zachyceny včas, obvykle dojde k jejich zlepšení během 2-3 dnů po ukončení léčby. Pokud však tyto nežádoucí účinky přetrvávají, vyhledejte neprodleně svého lékaře. Váš lékař možná pro další léčbu dávku přípravku Capecitabine Glenmark sníží.
Deficit DPD se může podílet na rozvoji těžké stomatitidy (boláky v ústech a/nebo krku), zánětu sliznic, průjmu, neutropenie (zvýšené riziko infekcí) nebo neurotoxicity v průběhu prvního léčebného cyklu (viz bod 2 Upozornění a opatření).
Kožní reakce na rukou a nohou může vést ke ztrátě otisku prstu, což by mohlo mít dopad na Vaši identifikaci pomocí otisku prstu.
Kromě výše uvedených je přípravek Capecitabine Glenmark užíván samostatně, velmi
častými nežádoucími účinky, které mohou postihnout více než 1 osobu z 10, jsou:
bolest břicha
vyrážka, suchost nebo svědění kůže
únava
ztráta chuti k jídlu (anorexie)
Tyto nežádoucí účinky mohou být závažné; je proto velmi důležité, abyste okamžitě kontaktoval(a) svého lékaře v případě, že se u Vás objeví nežádoucí účinky. Váš lékař Vám možná sníží dávku nebo léčbu přípravkem Capecitabine Glenmark dočasně přeruší. Sníží se tak pravděpodobnost, že budou nežádoucí účinky dále pokračovat nebo že se budou zhoršovat.
Další nežádoucí účinky jsou:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
pokles počtu bílých nebo červených krvinek (zjištěný při testech),
dehydratace, úbytek tělesné hmotnosti,
nespavost (insomnie), deprese,
bolest hlavy, ospalost, závratě, abnormální pocity na kůži (necitlivost nebo pocity
brnění), změny chuti,
podráždění oka, zvýšené slzení, zarudnutí oka (zánět spojivek),
zánět žil (tromboflebitida),
dušnost, krvácení z nosu, kašel, příznaky rýmy,
opar nebo jiná podobná infekce,
infekce plic nebo dýchacích cest (např. zápal plic nebo zánět průdušek),
krvácení ze střeva, zácpa, bolest horní části břicha, zažívací obtíže, plynatost, sucho v ústech,
kožní vyrážka, ztráta vlasů (alopecie), zarudnutí kůže, suchost kůže, svědění
(pruritus), změna barvy kůže, ztráta kůže, zánět kůže, změny nehtů,
bolesti kloubů, končetin, hrudníku nebo zad,
horečka, otoky končetin, pocit nemoci,
problémy s funkcí jater (zjištěné při vyšetření krve) a zvýšení hladiny bilirubinu (vylučovaného játry) v krvi.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
krevní infekce, infekce močových cest, infekce kůže, infekce nosu a hrdla, infekce způsobené kvasinkami (včetně postižení úst), chřipka, zánět žaludku a střev, absces kolem zubů,
bulky pod kůží (lipom),
pokles počtu krevních buněk včetně krevních destiček, ředění krve (zjištěné při testech),
alergie,
cukrovka, snížení hladiny draslíku v krvi, podvýživa, vzestup hladiny triglyceridů v krvi,
stav zmatenosti, záchvaty paniky, depresivní nálada, pokles libida,
obtížné vyjadřování, zhoršená paměť, ztráta koordinace pohybů, poruchy rovnováhy,
slabost, poškození nervů (neuropatie) a problémy s vnímáním,
rozmazané nebo dvojité vidění,
závratě, bolest ucha,
nepravidelný tlukot srdce a palpitace (srdeční arytmie), bolest na hrudníku a srdeční záchvat (infarkt),
krevní sraženiny v hlubokých žilách, vysoký nebo nízký krevní tlak, návaly horka, chladné končetiny, nachové skvrny na kůži,
krevní sraženiny v plicních cévách (embolie plic), kolaps plíce, vykašlávání krve,
astma, dušnost při námaze,
neprůchodnost („ucpání“) střeva, hromadění tekutiny v břišní dutině, zánět tenkého nebo tlustého střeva, žaludku nebo jícnu, bolest v dolní části břicha, nepříjemné pocity v břiše, pálení žáhy (při návratu obsahu žaludku do jícnu), krev ve stolici,
žloutenka (zežloutnutí kůže a očí),
kožní vředy a puchýře, reakce kůže na sluneční záření, zarudnutí dlaní, otok nebo
bolest v obličeji,
otok nebo ztuhlost kloubů, bolest kostí, slabost nebo ztuhlost svalů,
hromadění tekutiny v ledvinách, častější močení v noci, neschopnost udržet moč (inkontinence), krev v moči, zvýšená hladina kreatininu v krvi (známky poruchy funkce ledvin),
neobvyklé krvácení z pochvy,
otoky (edémy), třesavka.
Některé nežádoucí účinky jsou častější, pokud se používá kapecitabin v kombinaci s jinými léky používanými při léčbě nádorů. Další nežádoucí účinky při tomto způsobu podávání jsou následující:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
pokles hladiny sodíku, hořčíku nebo vápníku v krvi, vzestup hladiny cukru v krvi,
nervová bolest,
zvonění nebo hučení v uších (tinnitus), ztráta sluchu,
zánět žil,
škytavka, změna hlasu,
bolest nebo změněné/abnormální pocity v ústech, bolest čelisti,
pocení, noční poty,
svalové křeče,
obtíže při močení, krev nebo bílkovina v moči,
podlitina nebo reakce v místě vpichu injekce (při souběžném podávání jiných léků v
injekcích).
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
zúžení nebo uzavření slzných kanálků (stenóza slzovodů),
selhání jater,
zánět vedoucí k poruchám vylučování žluči (cholestatický zánět jater),
specifické změny na elektrokardiogramu (prodloužení QT intervalu),
určité typy arytmií (včetně fibrilace komor, torsade de pointes a bradykardie),
zánět oka způsobující bolest oka a možné problémy se zrakem,
zánět kůže způsobující olupující se červené skvrny z důvodu onemocnění imunitního systému,
angioedém (otok převážně obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, svědění a vyrážka).
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
závažná kožní reakce, jako je například kožní vyrážka, vředy a tvorba puchýřů, které mohou zahrnovat vředy v ústech, v nose, na genitáliích, na rukách, na nohou a v oblasti očí (červené a nateklé oči).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Al-Al blistr
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
PVC/PVDC/Al blistry
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za Použitelné do/EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je capecitabinum.
Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 150 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 500 mg.
Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: laktóza, mikrokrystalická celulóza, hypromelóza, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát.
Potahová vrstva tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý a červený oxid železitý (E172), mastek.
Capecitabine Glenmark 150 mg jsou potahované podlouhlé bikonvexní tablety světle broskvové barvy s vyznačeným nápisem ‘150’ na jedné straně a hladké na druhé straně.
Capecitabine Glenmark 500 mg potahované podlouhlé bikonvexní tablety broskvové barvy s
vyznačeným nápisem ‘500’ na jedné straně a hladké na druhé straně.
Capecitabine Glenmark je k dispozici v následujících velikostech balení:
Al/Al nebo PVC/PVDC/Al blistry, balené po 30, 60 nebo 120 potahovaných tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika
Accord Healthcare Limited, 1st Floor, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF,
Velká Británie
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, Praha 4, 140 78, s místem propouštění Fibichova 143, Vysoké Mýto, Česká republika
Česká republika | : | Capecitabine Glenmark |
Polsko | : | Capecitabine Glenmark |
Rumunsko | : | Capecitabina Glenmark 500 mg comprimate filmate |
Slovenská republika | : | Capecitabine Glenmark 500 mg Filmom obalené tablety |
Velká Británie | : | Capecitabine Glenmark 150 mg/500 mg Tablets |