ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Vildagliptin Teva
vildagliptin
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Vildagliptin Teva a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vildagliptin Teva užívat
Jak se přípravek Vildagliptin Teva užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Vildagliptin Teva uchovávat
Obsah balení a další informace
Léčivá látka přípravku Vildagliptin Teva, vildagliptin, patří do skupiny léků nazývaných „perorální antidiabetika“.
Přípravek Vildagliptin Teva je užíván k léčbě dospělých pacientů s diabetem (cukrovkou) typu 2. Je užíván v případech, kdy diabetes nemůže být upraven dietou a cvičením. To pomáhá udržovat hladinu cukru v krvi. Váš lékař Vám předepíše přípravek Vildagliptin Teva buď samotný nebo společně s některými léky ke kontrole diabetu, které již užíváte, ale které samotné nejsou dostatečně účinné v kontrole diabetu.
Diabetes typu 2 se projeví, pokud organismus neprodukuje dostatek inzulinu nebo pokud inzulin neúčinkuje tak, jak by měl. Může se také objevit, pokud organismus produkuje příliš mnoho glukagonu.
Inzulin je látka, která pomáhá snižovat hladinu cukru v krvi především po jídle. Glukagon je látka, která spouští produkci cukru v játrech a způsobí tak zvýšení hladiny krevního cukru. Slinivka břišní produkuje obě tyto látky.
Přípravek Vildagliptin Teva účinkuje tak, že slinivka břišní produkuje více inzulinu a méně glukagonu. Toto pomáhá regulovat hladinu krevního cukru. Ukázalo se, že tento lék snižuje krevní cukr, což může pomoci předcházet komplikacím diabetu. Přestože nyní začnete užívat lék na Váš diabetes, je velmi důležité, abyste pokračoval(a) v dodržování diety a/nebo cvičení tak, jak Vám bylo doporučeno.
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku vildagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Pokud si myslíte, že můžete být alergický(á) na vildagliptin nebo na kteroukoli látku přípravku Vildagliptin Teva, neužívejte tento lék a řekněte to svému lékaři.
jestliže máte diabetes typu 1 (tj. Vaše tělo neprodukuje inzulin) nebo jestliže máte stav zvaný diabetická ketoacidóza.
jestliže užíváte antidiabetikum známé jako deriváty sulfonylmočoviny (Váš lékař může chtít snížit dávku derivátů sulfonylmočoviny, pokud ji užíváte spolu s přípravkem Vildagliptin Teva, aby se zabránilo nízké hladině cukru v krvi [hypoglykemie]).
jestliže trpíte středně těžkým nebo těžkým onemocněním ledvin (bude třeba, abyste užíval(a) nižší dávku přípravku Vildagliptin Teva).
jestliže jste na dialýze.
jestliže trpíte onemocněním jater.
jestliže trpíte srdečním selháním.
pokud máte nebo jste měl(a) onemocnění slinivky břišní.
Jestliže jste již dříve užíval(a) vildagliptin a musel(a) jste ukončit jeho užívání kvůli onemocnění jater, nesmíte tento lék znovu užívat.
Diabetické kožní poruchy jsou častou komplikací diabetu. Dodržujte rady lékaře nebo zdravotní sestry, týkající se péče o kůži a nohy. Bude Vám doporučeno věnovat zvláštní pozornost nově vzniklým puchýřům nebo vředům během léčby přípravkem Vildagliptin Teva. Pokud se tyto potíže objeví, poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Jaterní testy Vám budou provedeny před zahájením léčby přípravkem Vildagliptin Teva, ve tříměsíčních intervalech během prvního roku a potom opakovaně. Tyto testy budou prováděny, aby případné zvýšení jaterních enzymů bylo zjištěno co nejdříve.
Podávání přípravku Vildagliptin Teva dětem a mladistvým do 18 let se nedoporučuje.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Je možné, že Vám lékař upraví dávku přípravku Vildagliptin Teva, pokud užíváte jiné léky jako jsou
například:
thiazidy nebo další diuretika (nazývané také tablety na odvodnění)
kortikosteroidy (obecně užívané k léčbě zánětu)
léky určené k léčbě štítné žlázy
určité léky ovlivňující nervovou soustavu.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Vildagliptin Teva nemá být užíván během těhotenství. Není známo, zda přípravek Vildagliptin Teva přechází do mateřského mléka. Pokud kojíte nebo plánujete kojit, nemáte přípravek Vildagliptin Teva užívat.
Pokud máte při užívání přípravku Vildagliptin Teva závratě, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Množství přípravku Vildagliptin Teva, jaké mají lidé užívat, je různé a záleží na jejich zdravotním stavu. Váš lékař Vám řekne přesně, kolik tablet přípravku Vildagliptin Teva máte užívat. Maximální denní dávka je 100 mg.
Obvyklá dávka přípravku Vildagliptin Teva je buď:
50 mg denně užívaná jako jedna dávka ráno, jestliže užíváte přípravek Vildagliptin Teva společně s dalším přípravkem, který obsahuje deriváty sulfonylmočoviny.
100 mg denně užívaná jako 50 mg ráno a 50 mg večer, pokud užíváte přípravek Vildagliptin Teva samotný, společně s jiným přípravkem, který obsahuje metformin nebo glitazon, s kombinací metforminu a derivátu sulfonylmočoviny nebo s inzulinem.
50 mg denně ráno, jestliže máte středně těžké nebo těžké onemocnění ledvin, nebo jestliže jste na dialýze.
Tablety polykejte celé a zapíjejte je vodou.
Užívejte přípravek Vildagliptin Teva každý den tak dlouho, jak Vám řekl Váš lékař. Možná, že budete tento lék užívat dlouhodobě.
Váš lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav, aby kontroloval, zda má léčba požadovaný účinek.
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Vildagliptin Teva nebo někdo jiný užil Váš lék, oznamte to okamžitě Vašemu lékaři. Můžete potřebovat lékařskou pomoc. Pokud musíte navštívit lékaře nebo jít do nemocnice, vezměte s sebou lék i s krabičkou.
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku tohoto léku, vezměte si ji, jakmile si na to vzpomenete. Dále lék užívejte v obvyklém čase. Pokud je to však v době, kdy máte užít další dávku, zapomenutou dávku vynechte. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Přípravek Vildagliptin Teva nepřestávejte užívat, aniž by Vám to řekl Váš lékař. Jestliže máte dotazy,
jak dlouho lék užívat, zeptejte se svého lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Musíte přestat užívat přípravek Vildagliptin Teva a navštívit neprodleně svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky:
Angioedém (vzácně: může se vyskytnout u 1 z 1 000 osob): Příznaky zahrnují otok obličeje, jazyka nebo hrdla, potíže s polykáním, potíže s dýcháním, náhlý výskyt vyrážky nebo kopřivky, které mohou naznačovat reakci zvanou „angioedém“.
Onemocnění jater (hepatitida) (vzácně): Příznaky zahrnují zežloutnutí kůže a očí, pocit na zvracení, ztrátu chuti k jídlu nebo tmavě zbarvenou moč, které mohou být známkou onemocnění jater (hepatitidy).
Zánět slinivky břišní (pankreatitida) (četnost není známa): příznaky zahrnují silnou a přetrvávající bolest v břiše (oblast žaludku), která může vystřelovat do zad, stejně jako pocit na zvracení a zvracení.
Někteří pacienti měli při užívání přípravku Vildagliptin Teva (vildagliptin) s metforminem následující nežádoucí účinky:
Časté (mohou se vyskytnout u 1 z 10 osob): Třes, bolesti hlavy, závratě, pocit na zvracení, nízká hladina krevní glukózy
Méně časté (mohou se vyskytnout u 1 ze 100 osob): Únava
Někteří pacienti měli při užívání přípravku Vildagliptin Teva (vildagliptin) s derivátem sulfonylmočoviny následující nežádoucí účinky:
Časté: Třes, bolesti hlavy, závratě, slabost, nízká hladina krevní glukózy
Méně časté: Zácpa
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 10 000 osob): Bolest v krku, rýma
Někteří pacienti měli při užívání přípravku Vildagliptin Teva (vildagliptin) s glitazonem následující nežádoucí účinky:
Časté: Zvýšení hmotnosti, otoky (edémy) rukou, kotníků nebo nohou
Méně časté: Bolest hlavy, slabost, nízká hladina krevní glukózy
Někteří pacienti měli při užívání samotného přípravku Vildagliptin Teva (vildagliptin) následující nežádoucí účinky:
Časté: Závratě
Méně časté: Bolesti hlavy, zácpa, otoky (edémy) rukou, kotníků nebo nohou, bolesti kloubů, nízká hladina krevní glukózy
Velmi vzácné: Bolest v krku, rýma, horečka
U některých pacientů užívajících přípravek Vildagliptin Teva (vildagliptin), metformin a derivát sulfonylmočoviny se vyskytly následující nežádoucí účinky:
Časté: Závratě, třes, slabost, nízká hladina glukózy v krvi, nadměrné pocení
U některých pacientů užívajících přípravek Vildagliptin Teva (vildagliptin) a inzulin (s metforminem nebo bez metforminu) se vyskytly následující nežádoucí účinky:
Časté: Bolest hlavy, zimnice, pocit na zvracení (nevolnost), nízká hladina cukru v krvi, pálení žáhy
Méně časté: Průjem, nadýmání
Od doby uvedení přípravku na trh byly pozorovány také následující nežádoucí účinky:
Četnost výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit): Svědivá vyrážka, zánět slinivky břišní, lokalizované odlupování kůže nebo puchýře, bolest svalů
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Neuchovávejte při teplotě nad 25 C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je vildagliptinum.
Jedna tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg.
Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulóza, laktóza, sodná sůl karboxymethylškrobu
(typ A) a magnesium-stearát.
Přípravek Vildagliptin Teva 50 mg jsou bílé, kulaté ploché tablety se zkosenými hranami o průměru 8,5 mm a vyraženým „A013“ na jedné straně.
Přípravek Vildagliptin Teva 50 mg tablety je dostupný v blistrovém balení obsahující 10, 14, 28, 30,
50, 56, 60, 90, 100 a 180 tablet a v perforovaných jednodávkových blistrech obsahujících 10 x 1,
30 x 1, 56 x 1 a 60 x 1 tabletu.
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemsko
Teva Nederland BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemsko
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polsko
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, Blaubeuren, 89143 Baden-Wuerttemberg, Německo
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemsko
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Chorvatsko Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulharsko
Rakousko- Vildagliptin Actavis 50 mg Tabletten
Česká republika- Vildagliptin Teva Dánsko- Vildagliptin Teva Estonsko- Vildagliptin Teva
Španělsko- Vildagliptina Teva 50 mg comprimidos EFG Francie- Vildagliptine Teva 50mg comprimé
Maďarsko- Vildagliptin Teva 50mg filmtabletta
Itálie- Vildagliptin Teva
Lotyšsko- Vildagliptin Teva 50mg apvalkotās tabletes
Portugalsko- Vildagliptin Teva
Slovenská republika- Vildagliptin Teva 50 mg
Velká Británie (Severní Irsko)- Vildagliptin 50mg Tablets