ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Norepinephrine hameln
norepinephrine
norepinephrinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Norepinephrine hameln a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám je Norepinephrine hameln podán
Jak je Norepinephrine hameln podáván
Možné nežádoucí účinky
Jak Norepinephrine hameln uchovávat
Obsah balení a další informace
Norepinephrine hameln se používá v naléhavých případech ke zvýšení krevního tlaku na normální hodnoty u dospělých.
jestliže jste alergický(á) na norepinefrin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
jestliže máte vysoký krevní tlak, nadměrnou činnost štítné žlázy (hypertyreózu), glaukom s úzkým úhlem (druh zvýšeného tlaku v oku), feochromocytom (vzácný nádor produkující katecholaminy), těžkou poruchu funkce ledvin;
jestliže máte bušení srdce (paroxysmální tachykardii);
jestliže máte rychlé, nepravidelné bušení srdečních komor (vysokofrekvenční absolutní arytmie);
jestliže máte onemocnění věnčitých cév nebo srdečního svalu;
jestliže máte cévní kalcifikace (sklerotické cévní změny);
jestliže máte zvětšenou prostatu - s tvorbou zbytkové moči;
jestliže máte zvětšenou pravou stranu srdce (cor pulmonale).
Před tím, než Vám je Norepinephrine hameln podán, se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní
sestrou, jestliže:
máte cukrovku;
máte zvýšený obsah vápníku v krvi (hyperkalcémie) nebo nedostatek draslíku (hypokalémie);
máte vrozené srdeční vady (perzistující foramen ovale, defekt síňového septa nebo defekt komorového septa).
Během infuze norepinefrinu Vám bude lékař nebo zdravotní sestra průběžně kontrolovat krevní tlak, srdeční frekvenci a místo infuze.
Zneužití a doping
Zneužití norepinefrinu jako dopingového prostředku může ohrozit zdraví a může vést k pozitivním výsledkům dopingových testů.
Nejsou dostupné žádné údaje.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Je známo, že řada léků zvyšuje toxické účinky norepinefrinu, např:
tricyklická a tetracyklická antidepresiva;
inhibitory monoaminooxidázy (např. moklobemid nebo fenelzin) používané k léčbě deprese a
inhibitory katechol-O-metyltransferázy používané k léčbě Parkinsonovy choroby;
parasympatolytické léky (např. atropin) používané před operací ke snížení nadměrného slinění;
některá antihistaminika (např. difenhydramin, chlorfenamin) - užívaná k léčbě alergií;
guanetidin, reserpin, methyldopa - používané k léčbě závažného vysokého krevního tlaku;
levotyroxin - používá se k léčbě nedostatečné činnosti štítné žlázy;
karbazochrom a ornipresin - používají se k tlumení krvácení/zabránění ztrátám krve;
alkohol;
theofylin a jeho deriváty ve vysokých dávkách - používané k léčbě dýchacích obtíží, jako je astma a chronická obstrukční plicní nemoc;
anestetika (halotan, enfluran, isofluran) nebo jiná inhalační anestetika;
lokální anestetika - používají se ke znecitlivění určité oblasti těla před některými operacemi;
digitalis (srdeční glykosid používaný k zefektivnění činnosti srdce);
diuretika (odvodňovací tablety);
linezolid - antibiotikum používané k léčbě infekcí;
methylthioninium-chlorid - používá se k léčbě methemoglobinémie.
Je známo, že řada léků snižuje nebo oslabuje účinek norepinefrinu, např:
β-blokátory;
fenothiaziny;
α-blokátory (např. fenoxybenzamin).
Účinek antidiabetik snižující hladinu cukru v krvi je norepinefrinem snižován.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Údaje o použití norepinefrinu u těhotných žen nejsou dostupné nebo jsou omezené.
Za určitých okolností může norepinefrin snížit průtok krve placentou a způsobit pomalý srdeční tep u nenarozeného dítěte. Norepinefrin může zúžit cévy v děloze a způsobit stav (asfyxii) v pozdním těhotenství, při kterém dítě nedostává dostatek kyslíku.
Po pečlivém posouzení poměru přínosu a rizika Váš lékař rozhodne, zda Vám má být tento lék podán. O použití norepinefrinu u kojících žen nejsou dostupné žádné informace.
Norepinefrin se však nevstřebává ústy, proto se neočekává, že má expozice z mléka nežádoucí účinky pro kojené dítě.
Tento léčivý přípravek obsahuje 177,5 mg sodíku v jedné 50 ml injekční lahvičce. To odpovídá 8,9 %
doporučeného maximálního denního příjmu sodíku pro dospělého.
Norepinephrine hameln Vám v nemocnici podá lékař nebo zdravotní sestra.
Norepinephrine hameln se nemá před použitím ředit; jedná se o roztok připravený k použití v 50 ml injekční lahvičce. Norepinephrine hameln bude podáván intravenózní infuzí prostřednictvím centrálního žilního katétru nebo kanyly zavedené do dostatečně velké žíly. K úpravě dávky podle reakce bude použita pumpa s ovladačem stříkačky s cílem stanovit normální krevní tlak.
Doporučená dávka přípravku Norepinephrine hameln bude záviset na Vašem zdravotním stavu. Správnou dávku pro Vás určí Váš lékař. Po úvodní dávce Váš lékař vyhodnotí Vaši odpověď a podle toho dávku upraví.
Místo infuze bude často kontrolováno.
Je nepravděpodobné, že byste dostal(a) příliš mnoho nebo příliš málo tohoto přípravku, protože tento přípravek Vám bude podán v nemocnici. Pokud však máte jakékoli obavy, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Systémové příznaky
Mezi příznaky předávkování patří závažný vysoký krevní tlak, pomalý srdeční tep, nepravidelný srdeční tep, dušnost, bolest na hrudi, závratě, ztráta vědomí, bledá až světle šedá, studená kůže, nadbytek tekutiny v plicích, úplná nebo závažná slabost dýchacích svalů a příznaky zažívacího a trávicího ústrojí
Mí stní příznaky
V blízkosti místa podání se mohou objevit bíle zbarvené oblasti kůže podél infuzní žíly a nekróza (poškození buněk, které způsobuje odumření buněk v tkáni).
Terapie intoxikace
V případě předávkování je třeba léčbu přerušit a zahájit vhodnou nápravnou léčbu.
V případě mimocévního poškození tkáně je třeba infuzi okamžitě zastavit. Postižené místo má být infiltrováno vazodilatačním přípravkem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používaní tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
zvýšení hladiny cukru v krvi (hyperglykémie), pokles pH krve (metabolická acidóza);
bolest hlavy, pocity nejistoty a úzkosti, třes, neklid, stavy zmatenosti a psychózy;
palpitace (pocit bušení srdce), bolest na hrudi;
zvýšení krevního tlaku, zpomalení srdeční frekvence (bradykardie), nepravidelný srdeční tep
(arytmie);
poškození kůže a tkání v končetinách v důsledku sníženého zásobování krví, zejména v oblasti kůže, sliznic a ledvin;
pocit chladu v končetinách;
dušnost nebo potíže s dýcháním;
zvýšené slinění, pocit na zvracení, zvracení;
bledost, pocení;
snížené nebo chybějící vylučování moči;
poškození tkáně v důsledku nedostatečného prokrvení v oblasti aplikace (kůže).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem.
Před podáním má být tento léčivý přípravek uchováván mimo chladničku, aby dosáhl teploty
do 25 °C.
Uchovávání mimo chladničku:
Norepinephrine hameln může být uchováván také mimo chladničku při teplotě do 25 °C po dobu maximálně 6 měsíců, poté má být zlikvidován. Léčivý přípravek se nemá vracet zpět do chladničky, jakmile byl uchováván mimo ni. Doba uchovávání nesmí překročit dobu použitelnosti.
Pouze k jednorázovému použití. Tento léčivý přípravek se má použit okamžitě po prvním otevření.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud není čirý a obsahuje částice nebo pokud injekční lahvička není neporušená.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit
s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je norepinephrinum (jako norepinephrini tartras).
Jeden ml roztoku obsahuje norepinephrinum 0,2 mg, což odpovídá norepinephrini tartras 0,4 mg.
Jedna 50 ml injekční lahvička obsahuje norepinephrinum 10 mg, což odpovídá norepinephrini tartras 20 mg.
Dalšími složkami jsou dihydrát dinatrium-edetátu, chlorid sodný, hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a voda pro injekci.
Tento léčivý přípravek je dodáván jako infuzní roztok připravený k použití. Roztok je čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý, bez viditelných částic, zabalený v čiré bezbarvé injekční lahvičc z neutrálního skla třídy I o objemu 50 ml, uzavřené šedou brombutylovou pryžovou zátkou třídy I a odtrhovacím hliníkovým uzávěrem.
Velikosti balení 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček. Na trh nemusí být uvedeny všechny velikosti balení.
hameln pharma gmbh Inselstrasse 1
317 87 Hameln
Německo
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Industriestraβe 3
34212 Melsungen
Německo
hameln rds s.r.o.
Horná 36
90001 Modra Slovensko
Česká republika | Norepinephrine hameln |
Dánsko | Noradrenalin hameln |
Finsko | Noradrenalin hameln |
Itálie | Noradrenalina tartrato hameln |
Maďarsko | Noradrenaline hameln 0,2 mg/ml oldatos infúzió |
Německo | Noradrenalin-hameln 0,2 mg/ml lnfusionslösung |
Nizozemsko | Noradrenalin hameln 0,2 mg/ml, oplossing voor infusie |
Norsko | Noradrenalin hameln |
Polsko | Noradrenaline hameln |
Slovenská republika | Norepinephrine hameln 0,2 mg/ml infúzny roztok |
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 22. 2. 2022
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----
Úplné informace o předepisování a další informace naleznete v Souhrnu údajů o přípravku.
Pro intravenózní použití.
pH 3,2 - 4,2
Osmolalita 270 - 310 mOsmol/kg
Všechna dávková doporučení jsou uvedena v jednotkách norepinefrinové báze.
Stabilizace krevního tlaku se nejlépe dosáhne intravenózní infuzí, např. pomocí stříkačkové infuzní pumpy. V závislosti na aktuální oběhové situaci se na stříkačkové infuzní pumpě nastaví rychlost chodu 0,3 ml/hod (což odpovídá 1 mikrogram/minuta) až 6 ml/hod (což odpovídá
20 mikrogram/minuta). Dávkování závisí na aktuální hemodynamické situaci pacienta a u dospělého pacienta je obecně 1 - 20 mikrogram/minuta, což odpovídá 0,014 - 0,28 mikrogramů na kg tělesné hmotnosti za minutu. V závislosti na klinické situaci mohou být nutné vyšší dávky.
Nedostatek krevního objemu (hypovolémie) a acidóza snižují účinnost norepinefrinu a musí být co nejdříve kompenzovány.
Norepinephrine hameln se nemá před použitím ředit; dodává se připravený k použití. Neúmyslné naředění přípravku Norepinephrine hameln by mohlo vést k poddávkování pacientů a přetrvávající život ohrožující hypotenzi.
Norepinephrine hameln má být podáván formou intravenózní infuze přes centrální žilní katétr nebo přes kanylu umístěnou do dostatečně velké žíly, aby se minimalizovalo riziko extravazace a následné nekrózy tkáně.
Pro zahájení infuze se nedoporučuje podávat ruční plnicí bolus.
Při předávání injekční stříkačky je nutná opatrnost, aby se zabránilo hemodynamické nestabilitě. Má být podporováno kontinuální podávání prostřednictvím systému dvojité pumpy a prodlužovacího setu snižujícího objem mrtvého prostoru.
Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky.
Bylo hlášeno, že infuzní roztoky obsahující norepinefrin-tartarát jsou inkompatibilní s následujícími látkami: alkálie a oxidační činidla, barbituráty, chlorfenamin, chlorthiazid, nitrofurantoin, novobiocin, fenytoin, hydrogenuhličitan sodný, jodid sodný, streptomycin.
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem.
Před podáním má být tento léčivý přípravek uchováván mimo chladničku, aby dosáhl teploty
do 25 °C.
Uchovávání mimo chladničku:
Norepinephrine hameln může být uchováván i mimo chladničku při teplotě do 25 °C po dobu maximálně 6 měsíců, poté má být zlikvidován. Léčivý přípravek se nemá po uchovávání mimo chladničku vracet zpět do chladničky. Doba uchovávání nesmí překročit dobu použitelnosti.