Příbalová informace: informace pro uživatele

Humulin N (NPH) KwikPen 100 IU/ml injekční suspenze v předplněném peru

(insulinum humanum) isofan inzulin

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické

  sestry.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo diabetologické sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Humulin N KwikPen a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Humulin N KwikPen používat

3. Jak se přípravek Humulin N KwikPen používá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Humulin N KwikPen uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Humulin N KwikPen a k čemu se používá

   
   

   Přípravek Humulin N KwikPen je předplněné pero, které obsahuje jako léčivou látku lidský inzulin, který se používá k léčbě diabetu. Pokud vaše slinivka břišní netvoří dostatečné množství inzulinu k udržení normální hladiny glukózy v krvi (krevní cukr), máte onemocnění, které se nazývá diabetes (cukrovka). Humulin N se používá k dlouhodobé kontrole hladiny glukózy v krvi. Použitím suspenze s protamin-sulfátem je účinek přípravku Humulin N prodloužen.

   
   

   Je možné, že vám lékař doporučí používat přípravek Humulin N KwikPen s rychle působícím inzulinem. U každého typu inzulinu najdete jinou příbalovou informaci. Neměňte si sami inzulin bez konzultace se svým lékařem. Pokud měníte typ inzulinu, buďte velice opatrní. Každý typ inzulinu je zřetelně odlišen barvou a symbolem na obalu a na peru, můžete je tak snadno rozlišit.

   
   

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Humulin N KwikPen

   používat

   
   

   Přípravek Humulin N v předplněném peru je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži. Pokud si potřebujete injekčně aplikovat inzulin jiným způsobem, poraďte se se svým lékařem.

   
   

   Nepoužívejte přípravek Humulin N KwikPen

   • máte-li podezření na hypoglykémii (nízká hladina cukru v krvi). Dále v tomto textu najdete rady, jak se při mírné hypoglykémii zachovat (viz část A v bodě 4).

   • jestliže jste alergický(á) na lidský inzulin nebo na kteroukoli další složku tohoto

   přípravku (uvedenou v bodě 6).

   
   

   Upozornění a opatření

   Před použitím přípravku Humulin N Kwik Pen se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo

   diabetologickou sestrou.

   
   

   • Je-li hladina cukru ve vaší krvi dobře udržována současnou léčbou inzulinem, nemusíte nutně zaregistrovat varovné příznaky klesajícího cukru v krvi. Popis varovných příznaků najdete níže v textu. Musíte pečlivě přemýšlet o tom, kdy přijímáte potravu, jak často můžete vykonávat fyzickou aktivitu a co všechno zvládnete. Také si musíte často kontrolovat hladinu cukru v krvi.

   • V některých případech pacienti, kteří měli hypoglykémii po převedení ze zvířecího na lidský inzulin, udávali, že časné varovné příznaky byly odlišné a méně zřetelné. Máte-li často hypoglykémie nebo je hůře rozpoznáváte, poraďte se, prosím, se svým lékařem. Odpovíte-li ANO na některou z následujících otázek, sdělte to svému lékaři.

     • Byl(a) jste v poslední době nemocen/nemocná?

     • Trpíte onemocněním ledvin nebo jater?

     • Vykonáváte větší fyzickou aktivitu než obvykle?

   • Pijete-li alkohol, může se množství inzulinu, které potřebujete, rovněž změnit.

   • Plánujete-li cestu do zahraničí, sdělte to své diabetologické sestře, svému lékaři nebo lékárníkovi. Časový rozdíl mezi zeměmi může znamenat změnu časového rytmu aplikace inzulinu a příjmu potravy oproti tomu, když jste doma.

   • U některých pacientů s dlouho trvajícím diabetem 2. typu a srdečním onemocněním nebo předchozí mozkovou příhodou, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, došlo k rozvoji srdečního selhání. Co nejdříve informujte svého lékaře, pokud se u vás objeví příznaky srdečního selhání, jako je neobvyklá dušnost, nebo rychlý nárůst tělesné hmotnosti, nebo místní otoky.

     
     

     Změny kůže v místě vpichu:

     Místo vpichu má být obměňováno, aby se zabránilo změnám kůže, například hrbolkům pod kůží. Pokud injekci aplikujete do oblasti s hrbolky, inzulin nemusí dostatečně dobře působit (viz Jak se přípravek Humulin N KwikPen používá). Pokud v současnosti aplikujete injekce do oblasti s hrbolky, kontaktujte svého lékaře, než začnete s aplikací do jiné oblasti. Váš lékař Vám může doporučit, abyste pečlivě kontrolovali hladinu cukru v krvi a upravili dávku inzulinu nebo dalších antidiabetik.

     
     

     Další léčivé přípravky a přípravek Humulin N KwikPen

     Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

     
     

     Vaše potřeba inzulinu může být změněna, pokud užíváte některý z následujících přípravků:

     • steroidy,

     • substituční hormonální terapii při léčbě poruch štítné žlázy,

     • perorální antidiabetika,

     • kyselinu acetylsalicylovou (aspirin),

     • růstový hormon,

     • oktreotid, lanreotid,

     • „beta-2 mimetika” (např. ritodrin, salbutamol nebo terbutalin),

     • betablokátory,

     • thiazidy nebo některá antidepresiva (inhibitory monoaminooxidázy),

     • danazol,

     • některé inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) (např. kaptopril,

     enalapril) nebo blokátory receptorů pro angiotenzin II.

     Těhotenství, kojení a plodnost

     Množství inzulinu, které obvykle potřebujete, klesá během prvních tří měsíců těhotenství a zvyšuje se během zbývajících šesti měsíců. Pokud kojíte, bude zřejmě nutné změnit příjem inzulinu nebo vaše dietní návyky.

     
     

     Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

     
     

     Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

     Vaše schopnost koncentrace a reakce může být snížena, máte-li hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi). Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů). Poraďte se se svou diabetologickou sestrou nebo s lékařem o možnosti řídit motorové vozidlo v případě, že:

   • máte časté hypoglykémie

   • varovné příznaky hypoglykémie jsou snížené nebo zcela vymizí

     
     

     Humulin N obsahuje sodík

     Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

     
     

3. Jak se přípravek Humulin N KwikPen používá

   
   

   Pokaždé, když dostanete přípravek v lékárně, zkontrolujte název a typ inzulinu označený na krabičce a na štítku předplněného pera. Ujistěte se, že jste obdrželi lékařem doporučený Humulin N KwikPen.

   
   

   Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pro prevenci možného přenosu infekce musí být jedno pero používáno pouze Vámi, a to i v případě, že je vyměněna jehla.

   
   

   Dávkování

   • Obvykle se Humulin N používá jako bazální inzulin, jako základní inzulinová léčba. Váš lékař vám sdělil, jaký typ inzulinu, jaké přesné množství si máte podávat, kdy a jak často. Tyto instrukce jsou určeny jen pro vás. Přesně se jimi řiďte a pravidelně navštěvujte diabetickou poradnu.

   • Pokud měníte typ inzulinu (například ze zvířecího na lidský inzulin), mohou se dávky změnit. Tato změna může nastat jen při aplikaci první injekce nebo se dávky mohou měnit postupně po několik týdnů či měsíců.

   • Přípravek Humulin N v předplněném peru je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži. Pokud si potřebujete injekčně aplikovat inzulin jiným způsobem, poraďte se se svým lékařem.

     
     

     Příprava přípravku Humulin N KwikPen

   • Bezprostředně před použitím mají být předplněná pera KwikPen obsahující Humulin N 10krát promíchána válením v dlaních a 10krát převrácena k promísení inzulinu a docílení rovnoměrného zákalu nebo mléčného zabarvení. Pokud se tak nestane, je nutno opakovat výše zmíněný postup, než se obsah promísí. Zásobní vložky v peru obsahují malý skleněný korálek usnadňující míchání. Příliš rázné třepání se nedoporučuje, protože může způsobit zpěnění, které by mohlo ovlivnit správné dávkování. Zásobní vložky v peru mají být často kontrolovány a nesmí být použity, pokud inzulin tvoří shluky nebo pokud pevné bílé částice ulpívají na dně nebo stěně vložky, která tím získává matový vzhled. Před každou aplikací pero zkontrolujte.

     Příprava pera KwikPen k použití (Přečtěte si prosím Návod k obsluze)

     • Nejprve si umyjte ruce.

     • Přečtěte si přiložený návod, jak užívat předplněná inzulinová pera. Řiďte se pokyny

       návodu.

       Následují některá upozornění.

       • Užívejte čistou jehlu. (Jehly nejsou součástí pera).

       • Před každým použitím předplněné pero KwikPen prostříkněte. Tak se přesvědčíte, že inzulin prochází jehlou a že jste z pera KwikPen odstranili vzduchové bubliny. Malé bubliny, které mohou zůstat v peru, jsou neškodné. Jsou-li však bubliny velké, mohou ovlivnit velikost dávky.

         
         

         Aplikace přípravku Humulin N

   • Před aplikací injekce dobře očistěte kůži podle rady lékaře. Vpíchněte jehlu pod kůži tak, jak jste byli poučeni. Neaplikujte injekci do žíly. Po aplikaci ponechte jehlu v kůži po dobu 5 sekund. Tím se ujistíte, že jste si podali celou dávku. Místo vpichu nemasírujte. Dbejte na to, abyste si dávku aplikovali alespoň 1 cm od místa poslední aplikace a místa vpichu měňte rotačním způsobem tak, jak jste byli poučeni.

     
     

     Po aplikaci injekce

   • Okamžitě po aplikaci injekce odšroubujte jehlu z pera KwikPen pomocí vnějšího krytu jehly. Tím zůstane inzulin sterilní a obsah zásobní vložky nebude unikat. Také tím zabráníte přístupu vzduchu zpět do pera KwikPen a ucpání jehly. Nesdílejte s nikým jehly ani pero KwikPen. Na pero KwikPen nasaďte ochranný kryt.

     
     

     Další dávky

   • Pokaždé, když použijete KwikPen, musíte použít novou jehlu. Před každou aplikací odstraňte vzduchové bubliny. Když KwikPen otočíte tak, aby jehla mířila směrem dolů, uvidíte, kolik inzulinu v peru zbývá. Stupnice po straně zásobní vložky ukazuje, kolik jednotek v peru ještě je.

   • Nemíchejte žádný jiný inzulin v předplněném peru k jednorázovému použití. Je-li pero KwikPen prázdné, znovu ho nepoužívejte. Pero bezpečně znehodnoťte - lékárník nebo diabetologická sestra vám poskytne instrukce.

     
     

     Jestliže jste použil(a) více přípravku Humulin N, než jste měl(a)

     Jestliže jste použil(a) více přípravku Humulin N, než jste měl(a), může dojít ke snížení hladiny

     cukru v krvi. Zkontrolujte si hladinu cukru v krvi. (viz část A v bodě 4).

     
     

     Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Humulin N KwikPen

     Jestliže si podáte menší dávku přípravku Humulin N, než potřebujete, může se hladina cukru v krvi zvýšit. Zkontrolujte si hladinu cukru v krvi. Neaplikujte si dvojitou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

     
     

     Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Humulin N KwikPen

     Jestliže si podáte menší dávku tohoto přípravku, než potřebujete, může se hladina cukru v krvi

     zvýšit. Neměňte si sami dávku inzulinu bez konzultace se svým lékařem.

     
     

     Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

   
   

   Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

   
   

   Lidský inzulin může způsobit hypoglykémii (nízká hladina cukru v krvi). Více informací o hypoglykémii naleznete níže v části „Časté problémy diabetu“.

   
   

   Možné nežádoucí účinky

   
   

   Celková alergie je velmi vzácná (projeví se u méně než 1 pacienta z 10 000). Příznaky mohou být následující:

   • pokles krevního tlaku • vyrážka po celém těle

   • obtíže s dechem • sípavé dýchání

   • zrychlený tep srdce • pocení

     
     

     Domníváte-li se, že máte tuto alergii na inzulin při používání přípravku Humulin N, okamžitě informujte svého lékaře.

     
     

     Místní alergie je častá (projeví se u méně než 1 pacienta z 10). U některých osob dojde v oblasti vpichu injekce inzulinu k zarudnutí, otoku nebo svědění. Tyto příznaky obvykle samovolně vymizí během několika dní až týdnů. Pokud u vás tyto příznaky nastanou, informujte svého lékaře.

     
     

     Změny kůže v místě vpichu:

     Pokud vpichujete inzulin příliš často do stejného místa na kůži, tuková tkáň se může ztenčit (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie) (může postihnout až 1 ze 100 pacientů). Hrbolky pod kůží mohou být rovněž způsobeny hromaděním bílkoviny nazývané amyloid (kožní amyloidóza). Inzulin nemusí dostatečně dobře působit, pokud injekci aplikujete do oblasti s hrbolky. Těmto změnám kůže lze zabránit střídáním místa vpichu při každé injekci.

     
     

     Mohou se vyskytnout otoky (např. otékání paží, kotníků, zadržování tekutin) zvláště na začátku léčby inzulinem nebo při změně terapie pro lepší kontrolu hladiny cukru v krvi.

     
     

     Časté problémy diabetu

     
     

     1. Hypoglykémie

        Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) znamená, že není dostatek cukru v krvi. Jejími příčinami mohou být:

        • podáte-li si příliš velkou dávku přípravku Humulin N nebo jiného inzulinu;

        • vynecháte-li jídlo nebo se s ním opozdíte nebo změníte svou dietu;

        • máte-li nadměrnou fyzickou aktivitu nebo pracujete příliš těžce bezprostředně před jídlem nebo po jídle;

        • onemocníte-li infekčním nebo jiným onemocněním (zvláště provázeným průjmem nebo zvracením);

        • pokud se vám změnila potřeba inzulinu; nebo

        • zhorší-li se vaše onemocnění ledvin nebo jater.

          
          

          Alkohol a některé léky mohou mít vliv na hladinu cukru v krvi.

          
          

          První příznaky nízké hladiny cukru v krvi obvykle nastupují rychle a mohou zahrnovat

          následující obtíže:

   • únava • zrychlená srdeční činnost

   • nervozita nebo třes • nevolnost

   • bolest hlavy • studený pot

     
     

     Pokud si nejste jisti, zda poznáte varovné příznaky, vyhněte se situacím, ve kterých by hypoglykémie ohrožovala vás nebo ostatní (např. řízení motorového vozidla).

     
     

     Pokud se domníváte, že u vás dochází k rozvoji hypoglykémie (nízká hladina cukru

     v krvi), přípravek Humulin N nepoužívejte.

     
     

     Máte-li nízkou hladinu cukru v krvi, užijte tablety glukózy, cukr nebo sladký nápoj. Dále pak ovoce, sušenky nebo menší jídlo podle rady lékaře a poté odpočívejte. Tím se často podaří překlenout mírnou hypoglykémii nebo lehké předávkování inzulinem. Pokud se váš stav zhorší, začne se vám hůře dýchat, vaše dýchání je mělké, a vaše pokožka zbledne, okamžitě zavolejte lékaře. Podání glukagonu může vyřešit i poměrně těžkou hypoglykémii. Po aplikaci glukagonu užijte glukózu nebo cukr. Pokud glukagon nezabere, budete muset být hospitalizováni. Konzultujte svého lékaře ohledně glukagonu.

     
     

     1. Hyperglykémie a diabetická ketoacidóza

        Hyperglykémie (příliš vysoká hladina cukru v krvi) znamená, že váš organismus nemá dostatek inzulinu. Jejími příčinami mohou být:

        • opomenete-li si podat Humulin N nebo jiný inzulin;

        • podáte-li si méně inzulinu, než vám lékař doporučil;

        • pokud jíte mnohem více, než vám dieta povoluje nebo

        • máte-li horečku, infekční onemocnění nebo emocionální stres.

        
        

        Hyperglykémie může vést k diabetické ketoacidóze. První symptomy nastupují pomalu,

        po mnoho hodin nebo dní. Příznaky mohou být následující:

   • ospalost • nechutenství

   • zarudnutí v obličeji • ovocná příchuť dechu

   • žízeň • nevolnost

   
   

   Závažnými příznaky jsou obtíže s dechem a zrychlená srdeční činnost. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

   
   

   Nejsou-li hypoglykémie (nízká hladina cukru) nebo hyperglykémie (vysoká hladina cukru) náležitě léčeny, mohou být velmi závažné a mohou způsobit bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, dehydrataci, bezvědomí, kóma nebo dokonce smrt.

   
   

   Tři jednoduché kroky, jak předcházet hypoglykémii nebo hyperglykémii jsou:

   • Vždy u sebe mějte náhradní stříkačky a lahvičku přípravku Humulin N.

   • Vždy u sebe noste průkaz diabetika.

   • Vždy s sebou noste cukr.

   
   

   1. Onemocnění

   Pokud jste onemocněli, zvláště pociťujete-li nevolnost, může se množství inzulinu, které potřebujete, změnit. Inzulin potřebujete stále, i když nepřijímáte potravu jako za normálních okolností. Zkontrolujte si moč nebo krev a o nemoci informujte svou diabetologickou sestru nebo svého lékaře.

   
   

   Hlášení nežádoucích účinků

   Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo diabetologické sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

   Státní ústav pro kontrolu léčiv

   Šrobárova 48

   100 41 Praha 10

   Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

   Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

   
   

5. Jak přípravek Humulin N KwikPen uchovávat

   
   

   Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

   
   

   Před prvním použitím uchovávejte přípravek Humulin N KwikPen v chladničce (2 ºC – 8 ºC). Chraňte před mrazem. Používané pero KwikPen uchovávejte při pokojové teplotě (do 30 ºC) po dobu až 28 dnů. Používané pero neuchovávejte v chladničce. Nevystavujte ho nadměrnému teplu nebo přímému slunečnímu svitu.

   
   

   Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

   
   

   Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že jsou v zásobní vložce shluky inzulinu nebo pokud pevné bílé částice ulpívají na dně nebo stěně zásobní vložky, která tím získává matový vzhled. Vzhled přípravku zkontrolujte před každou aplikací injekce.

   
   

   Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

   
   

6. Obsah balení a další informace

   
   

   Co přípravek Humulin N KwikPen obsahuje

   • Léčivou látkou je insulinum humanum (isofan inzulin). Insulinum humanum je vyráběn v laboratoři procesem nazývaným „rekombinantní DNA technologie”. Má stejnou strukturu jako přirozený hormon tvořený ve slinivce, jde tudíž o typ odlišný od zvířecích inzulinů. Lidský inzulin v přípravku Humulin N je dostupný v suspenzi společně s protamin-sulfátem.

     
     

   • Pomocnými látkami jsou protamin-sulfát, metakresol, fenol, glycerol, hydrogenfosforečnan sodný, oxid zinečnatý a voda pro injekci. K úpravě kyselosti mohl být použit hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková.

Jak přípravek Humulin N KwikPen vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Humulin N KwikPen 100 IU/ml injekční suspenze (isofan inzulin) je bílá, sterilní

suspenze a obsahuje 100 jednotek inzulinu v jednom mililitru (100 IU/ml). Jedno pero Humulin N KwikPen obsahuje 300 jednotek (3 mililitry).

Balení přípravku Humulin N KwikPen obsahuje 5, 6 nebo 10 (2 x 5) předplněných per. Na trhu

nemusí být všechny velikosti balení.

Humulin N ve Vašem peru KwikPen je stejný jako Humulin N, který je k dispozici v zásobních vložkách přípravku Humulin N (NPH) Cartridge. Pero KwikPen má jednoduše zabudovanou zásobní vložku. Po vyprázdnění pera KwikPen není možné pero použít znovu.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Výrobce přípravku Humulin N KwikPen je:

Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francie.

Držitel rozhodnutí o registraci:

ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 394/12, 186 00 Praha 8, Česká republika, tel.:

+420 234 664 111.

Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:

Huminsulin „Lilly“ Basal KwikPen (Rakousko)

Humuline-KwikPen NPH (Belgie, Lucembursko, Nizozemsko)

Humulin N KwikPen (Estonsko, Maďarsko, Lotyšsko, Litva, Slovinsko, Rumunsko) Huminsulin Basal (NPH) KwikPen (Německo)

Humulin NPH KwikPen (Dánsko, Finsko, Řecko, Island, Norsko, Švédsko) Humulin N (NPH) KwikPen (Česká republika, Slovenská republika) Humulina NPH KwikPen (Španělsko)

Humulin I KwikPen (Irsko, Velká Británie) Umuline NPH KwikPen (Francie)

Tato příbalová informace byla naposledy revidována.

NÁVOD K OBSLUZE

Humulin R KwikPen 100 IU/ml, Humulin N (NPH) KwikPen 100 IU/ml, Humulin M3 KwikPen 100 IU/ml

PŘED POUŽITÍM SI PROSÍM PŘEČTĚTE TENTO NÁVOD

Přečtěte si návod k obsluze před tím, než si začnete brát Humulin a přečtěte si jej pokaždé, když dostanete další pero Humulin KwikPen 100 IU/ml. Může obsahovat nové informace. Tyto informace nenahrazují konzultaci s Vaším lékařem o Vašem zdravotním stavu nebo Vaší léčbě.

Humulin KwikPen 100 IU/ml („pero”) je jednorázové předplněné pero obsahující 300 jednotek (3 ml) inzulinu. Jedním perem si můžete podat více dávek. Dávka na peru se nastavuje po jedné jednotce. V jedné injekci můžete aplikovat dávku od 1 do 60 jednotek. Je-li Vaše dávka vyšší než 60 jednotek, budete si potřebovat podat víc než jednu injekci. Při podání injekce se píst pohybuje jen velmi málo a vy jeho pohyb nemusíte zaznamenat. Píst se dostane na konec zásobní vložky pouze v případě, že využíváte všech 300 jednotek v peru.

Své pero nesdílejte s jinými osobami ani v případě, že jste vyměnil(a) jehlu. Jehly nepoužívejte opakovaně ani je nesdílejte s jinými osobami. Mohl(a) byste na ně přenést infekci nebo od nich infekci dostat.

Nedoporučuje se, aby pero používaly osoby nevidomé nebo osoby s poškozeným zrakem, pokud jim nemůže pomoci osoba, která je s obsluhou pera seznámena.

Části pera KwikPen

Spona krytu Držák zásobní vložky Štítek pera Ukazatel dávky

Kryt pera Pryžový

uzávěr

Píst Tělo pera Dávkovací

okénko

Dávkovací tlačítko

Jak rozlišit druh pera Humulin KwikPen 100 IU/ml:

K podání injekce potřebujete:

• Pero Humulin KwikPen 100 IU/ml s Vaším inzulinem

• Jehlu kompatibilní s perem Humulin KwikPen 100 IU (doporučeny jsou jehly BD

  [Becton, Dickinson and Company])

  • Tampon s dezinfekcí

Příprava pera

• Umyjte si ruce mýdlem a vodou.

• Zkontrolujte štítek pera a přesvědčte se, že používáte správný typ inzulinu. Je to zvlášť důležité, používáte-li víc než 1 typ inzulinu.

• Nepoužívejte pero, pokud již uplynula doba jeho použitelnosti uvedená na štítku pera nebo pokud uplynulo více jak 28 dní od doby, co jste jej použili poprvé.

• Pro každou injekci použijte novou jehlu. Tím pomůžete předejít infekcím a případnému ucpání jehel.

  
  

  

  

  Krok 1:

  • Přímým tahem odstraňte kryt pera.

    – Neodstraňujte z pera štítek.

  • Tamponem s dezinfekcí otřete pryžový uzávěr.

    
    

    

    

    Krok 2: (Pouze pro zakalené inzulinové suspense – HUMULIN N a HUMULIN M3)

  • Pero zlehka 10krát poválejte v dlaních.

    
    

    

    A

    
    

  • 10krát pero převraťte.

    
    

    Promísení je důležité a zajistí, že si aplikujete správnou dávku.

    Inzulin má vypadat rovnoměrně promísený.

    
    

    Krok 3:

  • Zkontrolujte vzhled inzulinu.

    • Roztok přípravku HUMULIN R by měl být čirý a bezbarvý. Nepoužívejte jej, jestliže je zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice nebo shluky.

      
      

    • HUMULIN N a HUMULIN M3

      suspenze – zakalené inzuliny – po promísení mají vypadat bílé. Nepoužívejte je, jestliže jsou průhledné nebo obsahují částice nebo shluky.

      
      

      

      Krok 4:

  • Vezměte novou jehlu.

  • Z vnějšího krytu jehly odstraňte papírovou fólii.

    
    

    
    

    

    

    Krok 5:

  • Nasaďte jehlu s vnějším krytem přímo na pero a jehlu našroubujte do dotažení.

    
    

    

    

    Krok 6:

    • Odstraňte vnější kryt jehly. Nevyhazujte

      jej.

    • Odstraňte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.

    
    

    Ponechte Vyhoďte

    
    

    

    
    

    Prostříknutí pera

    Pero prostříkněte před každou injekcí.

  • Prostříknutí pera odstraní z jehly a ze zásobní vložky vzduch, který se tam mohl nahromadit v průběhu normálního používání, a zajistí správné fungování pera.

  • Pokud neprostříknete pero před každou injekcí, můžete si aplikovat příliš velkou nebo příliš malou dávku inzulinu.

    
    

    Krok 7:
    Krok 8:
    Krok 9: Na špičce jehly byste měl(a) vidět inzulin. - Pokud nevidíte inzulin, opakujte kroky prostříknutí, ale ne víc než 4 krát. - Pokud stále nevidíte inzulin, vyměňte jehlu a opakujte kroky prostříknutí. Malé vzduchové bublinky jsou normální a neovlivní velikost Vaší dávky.

    • K prostříknutí pera nastavte otáčením dávkovacího tlačítka 2 jednotky.

    • Otočte pero jehlou nahoru. Poklepávejte jemně na držák zásobní vložky tak, aby se vzduch shromáždil nahoře.

    • S jehlou směrem nahoru stiskněte dávkovací tlačítko nadoraz, až se v dávkovacím okénku objeví „0”. Držte dávkovací tlačítko stlačené a pomalu počítejte do 5.

    
    

    Nastavení dávky

  • V jedné injekci můžete aplikovat dávku od 1 do 60 jednotek.

• Potřebujete-li dávku vyšší než je 60 jednotek, budete si muset podat více než jednu

injekci.

• Potřebujete-li pomoc s rozhodnutím, jak svou dávku rozdělit, zeptejte se svého lékaře.

• Pro každou injekci použijte novou jehlu a zopakujte prostříknutí pera.

  
  

  
  

  

  Krok 10:

  • Nastavte požadovanou dávku otáčením dávkovacího tlačítka. Ukazatel dávky by měl zobrazovat Vaši dávku.

    • Dávka na peru se nastavuje po jedné jednotce.

    • Při otáčení dávkovací tlačítko slyšitelně kliká.

    • NENASTAVUJTE si velikost dávky počítáním kliků, mohl(a) byste si nastavit špatnou dávku.

    • Dávka může být opravena otáčením dávkovacího tlačítka oběma směry, dokud není nastavena správná dávka, která se zobrazí na ukazateli dávky.

    • Sudé hodnoty jsou na číselníku natištěny.

      
      

    • Liché hodnoty jsou po čísle 1 zobrazeny jako celé čáry.

• Číslici v dávkovacím okénku vždy zkontrolujte, abyste se ujistil(a), že jste si nastavil(a) správnou dávku.

(Příklad: v dávkovacím okénku je 12 jednotek)

(Příklad: v dávkovacím

okénku je 25 jednotek)

• Pero neumožňuje nastavení větší dávky, než je zbývající počet jednotek v peru.

• Potřebujete-li si podat dávku vyšší, než je zbývající počet jednotek v peru, můžete buď:

  • podat si množství, které ve Vašem peru zbývá, a pro podání zbývající dávky použít nové pero, nebo

  • použít nové pero na podání celé dávky.

• Je normální, že v peru zůstane malý zbytek inzulinu, který už nelze podat.

Podání dávky

• Injekci inzulinu podejte tak, jak Vám to ukázal Váš lékař.

• S každou injekcí měňte (rotujte) místo vpichu, kam injekci podáváte.

• Nepokoušejte se o úpravu dávky v průběhu jejího podání.

  Krok 11:

  

  • Vyberte místo vpichu.

    Humulin se podává v injekci pod kůži (subkutánně) do oblasti břicha, hýždí, stehen nebo horní části paží.

  • Před aplikací injekce si otřete kůži tamponem s dezinfekcí a než si podáte injekci, nechte kůži oschnout.

Krok 12:

• Vpíchněte jehlu do kůže.

• Stiskněte dávkovací tlačítko, a dokud se

  pohybuje, tiskněte jej.

  

• Dávkovací tlačítko držte stále zmáčknuté a

pomalu napočítejte do 5, teprve pak jehlu vytáhněte.

5 sec

Nesnažte se podat si inzulin otáčením dávkovacího tlačítka. K podání inzulinu otáčením dávkovacího tlačítka NEDOJDE.

Krok 13:

• Vytáhněte jehlu z kůže.

  • Kapka inzulinu na špičce jehly je normální. Velikost Vaší dávky neovlivní.

• Zkontrolujte číslici v dávkovacím okénku.

  • Vidíte-li v dávkovacím okénku „0”, podal(a) jste si celou dávku, kterou jste si nastavil(a).

  • Pokud v dávkovacím okénku číslici „0” nevidíte, nenastavujte novou dávku. Vpíchněte jehlu do kůže a dokončete injekci.

  • Pokud se stále domníváte, že jste si nepodal(a) celou dávku, kterou jste pro injekci nastavil(a), nezačínejte znovu ani tuto injekci neopakujte. Sledujte svou hladinu cukru tak, jak Vás instruoval Váš lékař.

  • Pokud pro podání Vaší celé normální dávky potřebujete 2 injekce, ujistěte se, že jste si podal(a) druhou injekci.

Při podání injekce se píst pohybuje jen velmi

málo a vy jeho pohyb nemusí te zaznamenat.

Objeví-li se na kůži po vytažení jehly krev, jemně stlačte místo vpichu kouskem gázy nebo tamponem s dezinfekcí. Místo netřete.

Po podání injekce

Likvidace per a jehel

• Použité jehly vyhoďte do nádoby na ostré předměty nebo do nádoby z tvrdého plastu

  s bezpečnostním víčkem. Jehly nevyhazujte přímo do domovního odpadu.

• Použité pero můžete po odstranění jehly vyhodit do domovního odpadu.

• Nádobu na jehly nerecyklujte.

• Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na možnosti správné likvidace nádoby s jehlami.

• Pokyny pro zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.

Uchovávání pera Nepoužívaná pera

• Nepoužitá pera uchovávejte v chladničce od 2 ˚C do 8 ˚C.

• Chraňte Humulin před mrazem. Pokud došlo k jeho zmrznutí, nepoužívejte jej.

• Nepoužitá pera můžete použít do data použitelnosti, uvedeného na obalu, pokud bylo pero uchováváno v chladničce.

  
  

  Používané pero

• Pero, které právě používáte, uchovávejte při pokojové teplotě do 30 °C a mimo přímé teplo a světlo.

• Používané pero po 28 dnech zlikvidujte, a to i v případě, že v něm ještě zbývá inzulin.

Obecné informace o bezpečném a účinném používání Vašeho pera

• Uchovávejte pero a jehly mimo dohled a dosah dětí.

• Pero nepoužívejte, vypadá-li pero nebo některá jeho část rozbitá či zničená.

• Vždy při sobě noste náhradní pero pro případ ztráty nebo poruchy Vašeho pera.

  
  

  Řešení problémů

• Nemůžete-li sundat z pera kryt, jemně krytem pera otáčejte tam a zpět a pak kryt sundejte přímým tahem.

• Jde-li dávkovací tlačítko stlačit těžce;

  • Pomalejší stlačování dávkovacího tlačítka injekci usnadní.

  • Jehla může být ucpaná. Nasaďte novou jehlu a pero prostříkněte.

  • Do vnitřku pera se mohl dostat prach, jídlo nebo kapalina. Pero zlikvidujte a vezměte si pero nové.

Máte-li nějaké otázky nebo problémy se svým perem Humulin KwikPen, pro pomoc

kontaktujte svého lékaře nebo místní zastoupení společnosti Lilly.

Datum revize textu: 12. 8. 2020