ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Lenalidomide Grindeks
lenalidomide
25MG CPS DUR 21
| Velkoobchod: | 109 639,62 Kč |
| Maloobchodní: | 123 959,46 Kč |
| Uhrazen: | 34 867,32 Kč |
15MG CPS DUR 21
| Velkoobchod: | 99 427,73 Kč |
| Maloobchodní: | 112 501,72 Kč |
| Uhrazen: | 59 046,44 Kč |
10MG CPS DUR 21
| Velkoobchod: | 94 231,05 Kč |
| Maloobchodní: | 106 671,05 Kč |
| Uhrazen: | 71 034,19 Kč |
5MG CPS DUR 21
| Velkoobchod: | 92 686,61 Kč |
| Maloobchodní: | 104 938,19 Kč |
| Uhrazen: | 82 383,93 Kč |
lenalidomidum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Lenalidomide Grindeks a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lenalidomide Grindeks užívat
Jak se Lenalidomide Grindeks užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Lenalidomide Grindeks uchovávat
Obsah balení a další informace
Lenalidomide Grindeks obsahuje léčivou látku “lenalidomid”. Tento léčivý přípravek patří ke skupině léků, které ovlivňují činnost imunitního systému.
Lenalidomide Grindeks se používá u dospělých k léčbě mnohočetného myelomu.
Mnohočetný myelom je typ zhoubného nádorového onemocnění, které postihuje určitý druh bílé krvinky zvaný plazmatická buňka. Tyto buňky se hromadí v kostní dřeni a nekontrolovaně se dělí. To může poškodit kosti a ledviny.
Obecně se mnohočetný myelom nedá vyléčit. Známky a příznaky se však mohou značně zmírnit nebo mohou na určitou dobu vymizet. Toto se nazývá „odpověď“.
Nově diagnost ikovaný mnohočetný myelom – u pacientů, kteří podst oupili transplantaci kost ní dřeně Lenalidomide Grindeks se používá samostatně jako udržovací léčba po dostatečném zotavení pacientů po transplantaci kostní dřeně.
Nově diagnost ikovaný mnohočetný myelom – u pacientů, kteří nemohou podst oupit transplantaci
kost ní dřeně
Lenalidomide Grindeks se užívá s jinými léky. Mezi ně patří:
chemoterapeutický přípravek zvaný ‘bortezomib’;
protizánětlivý přípravek zvaný ‘dexamethason’;
chemoterapeutický přípravek zvaný ‘melfalan’ a
imunosupresivní přípravek zvaný ‘prednison’.
Tyto kombinace léků budete užívat na začátku léčby a poté budete pokračovat v užívání samotného přípravku Lenalidomide Grindeks.
Pokud jste ve věku 75 let nebo starší nebo máte středně těžké až těžké problémy s ledvinami, lékař Vás před začátkem léčby pečlivě vyšetří.
Mnohočetný myelom – u pacientů, kteří j iž dříve podstoupili léčbu
Lenalidomide Grindeks se užívá s protizánětlivým přípravkem zvaným ‘dexamethason’.
Lenalidomide Grindeks může zastavit zhoršování známek a příznaků mnohočetného myelomu. Taktéž bylo prokázáno, že oddaluje návrat mnohočetného myelomu po léčbě.
Lenalidomide Grindeks působí ovlivněním imunitního systému těla a přímým působením na nádor. Působí několika různými způsoby:
zastavuje vývoj nádorových buněk,
zastavuje prorůstání krevních cév nádorem,
stimuluje část imunitního systému k útoku na nádorové buňky.
jestliže jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete těhotenství, protože se očekávají škodlivé účinky přípravku Lenalidomide Grindeks na nenarozené dítě (viz bod 2
„Těhotenství, kojení a antikoncepce – informace pro ženy a muže“);
jestliže byste mohla otěhotnět a pokud nedodržujete potřebná antikoncepční opatření (viz bod 2
„Těhotenství, kojení a antikoncepce – informace pro ženy a muže“). Pokud byste mohla otěhotnět, lékař zaznamená při každém předepsání léku, že byla provedena potřebná opatření, a toto potvrzení Vám také vydá.
jestliže jste alergický(á) na lenalidomid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6. Jestliže se domníváte, že můžete být alergický(á), požádejte o radu lékaře.
Pokud se na Vás vztahuje některý z uvedených bodů, neužívejte Lenalidomide Grindeks. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
jste v minulosti měl(a) krevní sraženiny – během léčby u Vás existuje zvýšené riziko vzniku krevních sraženin v žilách a tepnách;
máte jakékoliv známky infekce, jako je kašel a horečka;
máte nebo jste někdy měl(a) virovou infekci, zejména hepatitidu B (žloutenku typu B), pásový opar, HIV. Máte-li pochybnosti, informujte se u svého lékaře. Léčba přípravkem Lenalidomide Grindeks může způsobit, že se virus u pacienta, který je jeho nosičem, znovu aktivuje. To vede k návratu infekce. Váš lékař zkontroluje, zda jste někdy měl(a) hepatitidu B (žloutenku typu B);
máte problémy s ledvinami – Váš lékař může upravit dávkování přípravku Lenalidomide Grindeks;
jste prodělal(a) srdeční záchvat, jestliže se u Vás objevila krevní sraženina, nebo jestliže kouříte,
máte vysoký krevní tlak nebo vysoké hladiny cholesterolu;
jste při užívání thalidomidu (jiného léku používaného k léčbě mnohočetného myelomu) zaznamenal(a) alergickou reakci, jako je vyrážka, svědění, otoky, závratě nebo dýchací potíže;
jste v minulosti prodělal(a) kombinaci jakýchkoli z následujících příznaků: rozsáhlá vyrážka, zarudlá kůže, vysoká tělesná teplota, příznaky podobající se chřipce, zvýšené hladiny jaterních enzymů, abnormality krve (eozinofilie), zvětšené mízní uzliny – ty jsou známkami závažné kožní reakce zvané léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky, známé také jako DRESS nebo syndrom přecitlivělosti na lék (viz také bod 4 „Možné nežádoucí účinky“).
Pokud se na Vás vztahuje některý z uvedených bodů, sdělte to před začátkem léčby svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Kdykoliv během léčby nebo po ní informujte ihned lékaře nebo zdravotní sestru, pokud: zaznamenáte rozmazané nebo dvojité vidění nebo ztrátu zraku, budete mít obtíže při mluvení, budete pociťovat slabost v rukou nebo v nohou, změní se Váš způsob chůze nebo budete mít potíže
s rovnováhou, přetrvávající necitlivost, snížení nebo ztrátu citlivosti, ztrátu paměti nebo budete zmatený(á). Toto všechno mohou být příznaky závažného onemocnění mozku, zvaného progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML), které někdy může vést i k úmrtí. Pokud jste tyto příznaky měl(a) ještě před zahájením léčby lenalidomidem, informujte o jakýchkoliv změnách týkajících se těchto příznaků svého lékaře.
Před léčbou přípravkem Lenalidomide Grindeks a během ní budete absolvovat pravidelné krevní testy. Je to proto, že Lenalidomide Grindeks může způsobit pokles počtu krvinek, které bojují proti infekci (bílé krvinky) a pomáhají srážet krev (krevní destičky). Lékař Vás požádá o absolvování krevního testu:
před zahájením léčby;
každý týden během prvních 8 týdnů léčby;
alespoň jednou měsíčně po uplynutí prvních 8 týdnů léčby.
Lékař může vyšetřit, zda máte vysoké celkové množství nádoru v těle včetně kostní dřeně. To může vést ke stavu, kdy se nádor rozpadne a způsobí neobvyklé hladiny chemických látek v krvi, které mohou způsobit selhání ledvin (tento stav se nazývá „syndrom nádorového rozpadu“).
Lékař Vás může vyšetřit na přítomnost změn na Vaší kůži, jako jsou červené skvrny nebo vyrážka.
Lékař může na základě výsledků krevního vyšetření a celkového stavu dávku přípravku Lenalidomide Grindeks upravit nebo léčbu ukončit. Pokud máte nově stanovenou diagnózu, může Váš lékař vyhodnocovat léčbu na základě Vašeho věku a jiných onemocnění, které již máte.
V průběhu léčby a nejméně po dobu 7 dní po ukončení léčby nesmíte darovat krev.
Používání přípravku Lenalidomide Grindeks u dětí a dospívajících do 18 let se nedoporučuje.
Pokud je Vám 75 let a více nebo máte středně těžkou poruchu funkce ledvin, lékař Vás před zahájením léčby důkladně vyšetří.
Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a). Lenalidomide Grindeks totiž může ovlivňovat působení některých jiných léků. Některé jiné léky také mohou ovlivňovat působení přípravku Lenalidomide Grindeks.
Zejména informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků:
některé léky používané k zamezení těhotenství, jako je perorální antikoncepce (užívaná ústy), které mohou přestat působit;
některé léky používané k léčbě srdečních problémů – jako je digoxin;
některé léky používané k ředění krve – jako je warfarin.
Ženy užívaj ící Lenalidomide Grindeks
Jestliže jste těhotná, nesmíte Lenalidomide Grindeks užívat, protože se očekávají škodlivé účinky na nenarozené dítě.
Během léčby přípravkem Lenalidomide Grindeks nesmíte otěhotnět. Proto pokud jste žena
v plodném věku, musíte používat účinné metody antikoncepce (viz bod „Antikoncepce“).
Pokud během léčby přípravkem Lenalidomide Grindeks otěhotníte, musíte ukončit léčbu a ihned informovat lékaře.
Muži užívaj ící Lenalidomide Grindeks
Pokud Vaše partnerka otěhotní, když užíváte Lenalidomide Grindeks, ihned informujte svého lékaře. Doporučuje se, aby se Vaše partnerka poradila s lékařem.
Musíte také používat účinné metody zabránění početí (viz bod „Antikoncepce“).
Během léčby přípravkem Lenalidomide Grindeks nesmíte kojit, protože není známo, zda Lenalidomide Grindeks nepřechází do mateřského mléka.
Pro ženy užívaj ící Lenalidomide Grindeks
Před zahájením léčby se zeptejte lékaře, zda jste schopna otěhotnět, ačkoliv si myslíte, že to není pravděpodobné.
Pokud můžete otěhotnět
budete podstupovat těhotenské testy pod dozorem svého lékaře (před každou léčbou, nejméně každé 4 týdny v průběhu léčby a nejméně 4 týdny po ukončení léčby) kromě případů, kdy bylo potvrzeno, že jsou vejcovody odděleny a uzavřeny, aby vajíčka nemohla doputovat do dělohy (sterilizace přerušením vejcovodů);
A
musíte používat účinné metody zabránění početí nejméně 4 týdny před zahájením léčby,
v průběhu léčby a nejméně 4 týdny po ukončení léčby. Lékař Vám poskytne poradenství ohledně vhodné antikoncepční metody.
Pro muže užívaj ící Lenalidomide Grindeks
Lenalidomide Grindeks přechází do lidského semene. Pokud je Vaše partnerka těhotná nebo je schopna otěhotnět a neužívá účinné metody antikoncepce, musíte během léčby a nejméně 7 dní po ukončení léčby používat kondom, a to i v případě, že jste podstoupil podvázání chámovodů.
Neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje, pokud se Vám po užití přípravku Lenalidomide Grindeks točí hlava, cítíte únavu, ospalost, máte závrať nebo máte rozmazané vidění.
Lenalidomide Grindeks obsahuje laktózu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Lenalidomide Grindeks Vám musí podat zdravotnický pracovník se zkušeností s léčbou mnohočetného myelomu.
Když se Lenalidomide Grindeks používá k léčbě mnohočetného myelomu u pacientů, kteří nemohou podstoupit transplantaci kostní dřeně, nebo měli před tím jinou léčbu, užívá se
v kombinaci s jinými přípravky (viz bod 1 „Co je Lenalidomide Grindeks a k čemu se používá“).
Když se Lenalidomide Grindeks používá k léčbě mnohočetného myelomu u pacientů, kteří podstoupili transplantaci kostní dřeně, užívá se samostatně.
Vždy užívejte Lenalidomide Grindeks přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud užíváte Lenalidomide Grindeks v kombinaci s jinými přípravky, přečtěte si příbalovou informaci těchto přípravků pro další informace o jejich použití a účincích.
Lenalidomide Grindeks se užívá v určité dny v průběhu 3 týdnů (21 dní).
Každých 21 dní se nazývá „léčebný cyklus“.
V závislosti na dni cyklu budete užívat jeden nebo více přípravků. Nicméně v některé dny nebudete užívat žádný přípravek.
Po ukončení každého 21denního cyklu máte zahájit další nový „cyklus“ trvající 21 dní. NEBO
Lenalidomide Grindeks se užívá v určité dny v průběhu 4 týdnů (28 dní).
Každých 28 dní se nazývá „léčebný cyklus“.
V závislosti na dni cyklu budete užívat jeden nebo více přípravků. Nicméně v některé dny nebudete užívat žádný přípravek.
Po ukončení každého 28denního cyklu máte zahájit další nový „cyklus“ trvající 28 dní.
Před zahájením léčby Vám lékař sdělí:
jakou dávku přípravku Lenalidomide Grindeks máte užívat;
kolik jiných přípravků v kombinaci s přípravkem Lenalidomide Grindeks máte užívat, pokud vůbec nějaké;
v jaké dny Vašeho léčebného cyklu máte každý z přípravků užívat.
Tobolky polykejte celé, pokud možno s vodou.
Tobolky nelamte, neotevírejte ani nežvýkejte. Pokud se prášek z rozlomené tobolky přípravku Lenalidomide Grindeks dostane do kontaktu s pokožkou, je nutné pokožku okamžitě a důkladně umýt mýdlem a vodou.
Tobolky lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Užívejte Lenalidomide Grindeks v plánovaných dnech přibližně ve stejnou dobu dle rozpisu.
Pro vyjmutí tobolky z blistru:
zatlačte pouze na jednu stranu tobolky a tím ji protlačte fólií;
nepokoušejte se tlačit na středovou část tobolky, tím byste ji mohl(a) rozlomit.
Lenalidomide Grindeks se užívá v léčebných cyklech, z nichž každý trvá 21 nebo 28 dní (viz bod
„Léčebný cyklus“ výše). Pokračujte v léčebných cyklech, dokud Vám lékař nenařídí, abyste přestal(a).
Jestliže jste užil(a) více přípravku Lenalidomide Grindeks, než je Vám předepsáno, informujte ihned ošetřujícího lékaře.
Pokud přípravek Lenalidomide Grindeks zapomenete užít v obvyklý čas, a
uplynulo méně než 12 hodin po tomto čase – vezměte si tobolku ihned;
uplynulo více než 12 hodin po tomto čase – tobolku neužívejte. Vezměte si další tobolku v obvyklý čas následující den.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Proto musíte lékaře ihned informovat, pokud se u Vás objeví:
horečka, zimnice, bolest v krku, kašel, vředy v ústech nebo jakékoli jiné příznaky infekce včetně projevů v krevním oběhu (sepse);
krvácení nebo podlitiny bez poranění;
bolest na hrudi nebo bolest nohou;
dušnost.
Je důležité upozornit na to, že u malého počtu pacientů se mohou vyvinout další typy zhoubného nádorového onemocnění, a je možné, že toto riziko se může zvýšit při léčbě přípravkem Lenalidomide Grindeks. Proto Váš lékař pečlivě zhodnotí přínosy a rizika, když Vám přípravek Lenalidomide Grindeks předepisuje.
snížení počtu červených krvinek, což může způsobovat anémii, která má za následek únavu a slabost
zácpa, průjem, pocit na zvracení, zarudnutí kůže, vyrážka, zvracení, svalové křeče, svalová slabost, bolest svalů, svalová únava, bolest kostí, bolest kloubů, bolest zad, bolest končetin, únava, celkový otok včetně otoků paží a nohou
horečka a příznaky podobné chřipce včetně horečky, bolesti svalů, bolesti hlavy, bolesti ucha a zimnice
necitlivost, mravenčení nebo pálivý pocit na kůži, bolest rukou nebo chodidel, závratě, třes, změny ve vnímání chuti
bolest na hrudi šířící se do paží, krku, čelisti, zad nebo břicha, pocit pocení a ztíženého dýchání, pocit na zvracení nebo zvracení, což mohou být příznaky srdečního záchvatu (infarktu myokardu)
snížená chuť k jídlu
nízké hladiny draslíku a/nebo sodíku v krvi
bolest nohou (což může být příznakem trombózy), bolest na hrudi nebo dušnost (možný příznak
krevních sraženin v plicích, což se nazývá plicní embolie)
infekce všech typů
plicní infekce a infekce horních cest dýchacích, dušnost
rozmazané vidění
šedý zákal (katarakta)
problémy s ledvinami
zvýšené hodnoty výsledků jaterních testů
změny v obsahu bílkoviny v krvi, které mohou způsobit otok tepen (vaskulitida)
zvýšení hladiny cukru v krvi (cukrovka)
pokles hladiny cukru v krvi
bolest hlavy
suchá kůže
bolest břicha
změny nálad, poruchy spánku
kašel
pokles krevního tlaku
bolestivý zánět v ústech, pocit sucha v ústech
dehydratace (nedostatek tekutin)
infekce vedlejších nosních dutin
krvácení z dásní, žaludku nebo střev
nárůst bolesti, velikosti nádoru, zarudnutí kolem nádoru
zvýšený krevní tlak, pomalý, rychlý nebo nepravidelný tep
tmavnutí kůže
vyrážka na kůži, popraskaná kůže, šupinatění nebo olupování kůže
kopřivka, svědění, zvýšené pocení
obtíže při polykání
pálení žáhy
tvorba výrazně většího nebo menšího množství moči než obvykle (možný příznak selhání ledvin), krev v moči
dušnost, zvláště vleže (možný příznak srdečního selhání)
problémy s erekcí
cévní mozková příhoda, omdlévání, dočasná ztráta vědomí
svalová slabost
otok kloubů
změny krevních hladin hormonu štítné žlázy, nízké hladiny vápníku, fosfátu nebo hořčíku v krvi
deprese
ztráta sluchu
obtíže s mluvením
abnormální testy jaterní funkce, poranění jater
porucha rovnováhy, potíže při pohybu
ušní šelest
bolest nervů, nepříjemná abnormální citlivost na dotyk
přebytek železa v těle
žízeň
zmatenost
bolest zubů
pokles tělesné hmotnosti
nitrolební krvácení
oběhové potíže
ztráta zraku
ztráta sexuální touhy (libida)
velký objem vylučované moči s bolestí kostí a slabostí, což mohou být příznaky poruchy ledvin (Fanconiho syndrom)
bolest břicha, nadýmání nebo průjem, což mohou být příznaky zánětu tlustého střeva (zvaného kolitida nebo zánět slepého střeva)
mnohem větší nebo mnohem menší objem moči než obvykle, což může být příznakem určitého typu onemocnění ledvin (zvaného renální tubulární nekróza)
změny zbarvení kůže, citlivost na sluneční světlo
některé typy kožních nádorů
kopřivka, vyrážka, otoky očí, úst nebo obličeje, dýchací potíže nebo svědění, což mohou být příznaky alergické reakce
rozsáhlá vyrážka, vysoká tělesná teplota, zvýšené hladiny jaterních enzymů, krevní abnormality
(eozinofilie), zvětšené mízní uzliny a postižení dalších tělesných orgánů (léková reakce
s eozinofilií a systémovými příznaky, známá také jako DRESS nebo syndrom přecitlivělosti na lék). Pokud se u Vás rozvinou tyto příznaky, ihned přestaňte lenalidomid užívat a kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc. Viz také bod 2.
závažné alergické reakce, které mohou začít jako vyrážka na jednom místě, ale šíří se po celém těle za tvorby puchýřů s rozsáhlým, cárovitým olupováním kůže (Stevens-Johnsonův syndrom a/nebo toxická epidermální nekrolýza)
syndrom nádorového rozpadu – metabolické komplikace, které se mohou objevit v průběhu léčby zhoubného onemocnění a někdy i bez léčby. Tyto komplikace jsou způsobené produkty rozpadu odumírajících nádorových buněk a mohou zahrnovat následující: změny chemického složení krve; zvýšené hodnoty draslíku, fosforu, kyseliny močové a snížené hodnoty vápníku v krvi, což vede ke změnám funkce ledvin, srdečního rytmu, záchvatům/křečím a někdy k úmrtí.
náhlá nebo mírná, avšak zhoršující se bolest v nadbřišku a/nebo zádech, která přetrvává po dobu několika dní, případně doprovázená pocitem na zvracení, zvracením, horečkou a rychlým pulsem. Tyto příznaky se mohou objevit v důsledku zánětu slinivky břišní.
sípání, dechová nedostatečnost nebo suchý kašel, které mohou být příznaky způsobené zánětem plicní tkáně
žluté zbarvení pokožky, sliznice nebo očí (žloutenka), světle zbarvená stolice, tmavě zbarvená moč, svědění kůže, vyrážka, bolest nebo otok břicha – může jít o příznaky poškození jater (porucha funkce jater)
byly pozorovány vzácné případy poškození svalů (bolest svalů, slabost nebo otok), které mohou vést k problémům s ledvinami (rhabdomyolýza), některé z nich souvisely s podáním přípravku Lenalidomide Grindeks se statinem (druh léku snižující hladinu cholesterolu)
onemocnění postihující kůži způsobené zánětem malých krevních cév spojené s bolestí v kloubech a s horečkou (leukocytoklastická vaskulitida)
poškození stěny žaludku nebo střeva. To může vést k velmi závažné infekci. Informujte svého lékaře, jestliže máte silnou bolest břicha, horečku, máte pocit na zvracení, zvracíte, máte krev ve stolici nebo zaznamenáte změny vyprazdňování.
virové infekce včetně pásového oparu (virového onemocnění, které způsobuje bolestivou kožní vyrážku s puchýři) a opětovného výskytu infekce hepatitidy B (žloutenky typu B, která může způsobit žloutnutí kůže a očí, tmavě hnědě zbarvenou moč, bolest na pravé straně břicha, horečku a pocit na zvracení nebo zvracení)
odmítání transplantovaného solidního orgánu (například ledviny, srdce)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a na krabičce za
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si na obalu všimnete poškození nebo známek nežádoucí manipulace.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Nepoužité léčivé přípravky prosím vraťte do lékárny. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Lenalidomide Grindeks 2,5 mg tvrdé tobolky:
Léčivou látkou je lenalidomidum. Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 2,5 mg (jako lenalidomidum et ammonii chloridum).
Dalšími složkami jsou
obsah tobolky: laktosa (viz bod 2), mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy
a magnesium-stearát;
tobolka: želatina, oxid titaničitý (E 171), brilantní modř FCF (E 133) a žlutý oxid železitý
(E 172);
barva k potisku: šelak (E 904), propylenglykol (E 1520), hydroxid draselný (E 525), černý oxid železitý (E 172) a koncentrovaný roztok amoniaku (E 527).
Lenalidomide Grindeks 5 mg tvrdé tobolky:
Léčivou látkou je lenalidomidum. Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 5 mg (jako lenalidomidum et ammonii chloridum).
Dalšími složkami jsou
obsah tobolky: laktosa (viz bod 2), mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy
a magnesium-stearát;
tobolka: želatina a oxid titaničitý (E 171);
barva k potisku: šelak (E 904), propylenglykol (E 1520), hydroxid draselný (E 525), černý oxid železitý (E 172) a koncentrovaný roztok amoniaku (E 527).
Lenalidomide Grindeks 7,5 mg tvrdé tobolky:
Léčivou látkou je lenalidomidum. Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 7,5 mg (jako lenalidomidum et ammonii chloridum).
Dalšími složkami jsou
obsah tobolky: laktosa (viz bod 2), mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy
a magnesium-stearát;
tobolka: želatina, oxid titaničitý (E 171) a žlutý oxid železitý (E 172);
barva k potisku: šelak (E 904), propylenglykol (E 1520), hydroxid draselný (E 525), černý oxid železitý (E 172) a koncentrovaný roztok amoniaku (E 527).
Lenalidomide Grindeks 10 mg tvrdé tobolky:
Léčivou látkou je lenalidomidum. Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 10 mg (jako lenalidomidum et ammonii chloridum).
Dalšími složkami jsou
obsah tobolky: laktosa (viz bod 2), mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy
a magnesium-stearát;
tobolka: želatina, oxid titaničitý (E 171), brilantní modř FCF (E 133) a žlutý oxid železitý
(E 172);
barva k potisku: šelak (E 904), propylenglykol (E 1520), hydroxid draselný (E 525), černý oxid železitý (E 172) a koncentrovaný roztok amoniaku (E 527).
Lenalidomide Grindeks 15 mg tvrdé tobolky:
Léčivou látkou je lenalidomidum. Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 15 mg (jako
lenalidomidum et ammonii chloridum).
Dalšími složkami jsou
obsah tobolky: laktosa (viz bod 2), mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy
a magnesium-stearát;
tobolka: želatina, oxid titaničitý (E 171) a brilantní modř FCF (E 133);
barva k potisku: šelak (E 904), propylenglykol (E 1520), hydroxid draselný (E 525), černý oxid železitý (E 172) a koncentrovaný roztok amoniaku (E 527).
Lenalidomide Grindeks 20 mg tvrdé tob olky:
Léčivou látkou je lenalidomidum. Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 20 mg (jako
lenalidomidum et ammonii chloridum).
Dalšími složkami jsou
obsah tobolky: laktosa (viz bod 2), mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy
a magnesium-stearát;
tobolka: želatina, oxid titaničitý (E 171), brilantní modř FCF (E 133) a žlutý oxid železitý
(E 172);
barva k potisku: šelak (E 904), propylenglykol (E 1520), hydroxid draselný (E 525), černý oxid železitý (E 172) a koncentrovaný roztok amoniaku (E 527).
Lenalidomide Grindeks 25 mg tvrdé tobolky:
Léčivou látkou je lenalidomidum. Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 25 mg (jako
lenalidomidum et ammonii chloridum).
Dalšími složkami jsou
obsah tobolky: laktosa (viz bod 2), mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy
a magnesium-stearát;
tobolka: želatina a oxid titaničitý (E 171);
barva k potisku: šelak (E 904), propylenglykol (E 1520), hydroxid draselný (E 525), černý oxid železitý (E 172) a koncentrovaný roztok amoniaku (E 527).
Lenalidomide Grindeks 2,5 mg tvrdé tobolky jsou světlezelené/bílé tobolky velikosti 4, s označením
„L2.5“.
Lenalidomide Grindeks 5 mg tvrdé tobolky jsou bílé tobolky velikosti 4, s označením „L5“.
Lenalidomide Grindeks 7,5 mg tvrdé tobolky jsou nažloutlé/bílé tobolky velikosti 3, s označením
„L7.5“.
Lenalidomide Grindeks 10 mg tvrdé tobolky jsou světlezelené/nažloutlé tobolky velikosti 2, s označením „L10“.
Lenalidomide Grindeks 15 mg tvrdé tobolky jsou modré/bílé tobolky velikosti 1, s označením „L15“. Lenalidomide Grindeks 20 mg tvrdé tobolky jsou světlezelené/modré tobolky velikosti 0; s označením
„L20“.
Lenalidomide Grindeks 25 mg tvrdé tobolky jsou bílé tobolky velikosti 0, s označením „L25“.
Přípravek je dodáván v balení obsahujícím 7 nebo 21 tobolek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Lotyšsko Tel: +371 67083205
Fax: +371 67083505
Nizozemsko Lenalidomide Grindeks 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, harde capsules
Lotyšsko Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg
cietās kapsulas
Litva Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg
kietosios kapsulės
Estonsko Lenalidomide Grindeks
Polsko Lenalidomide Grindeks
Maďarsko Lenalidomide Grindeks 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg
kemény kapszula
Česká republika Lenalidomide Grindeks
Slovenská republika Lenalidomid Grindeks 2,5 mg tvrdé kapsuly
Lenalidomid Grindeks 5 mg tvrdé kapsuly Lenalidomid Grindeks 7,5 mg tvrdé kapsuly Lenalidomid Grindeks 10 mg tvrdé kapsuly Lenalidomid Grindeks 15 mg tvrdé kapsuly Lenalidomid Grindeks 20 mg tvrdé kapsuly Lenalidomid Grindeks 25 mg tvrdé kapsuly
Slovinsko Lenalidomid Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg trde kapsule
Bulharsko Леналидомид Гриндекс 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg
твърди капсули
Rumunsko Lenalidomidă Grindeks 2,5 mg capsule
Lenalidomidă Grindeks 5 mg capsule Lenalidomidă Grindeks 7,5 mg capsule Lenalidomidă Grindeks 10 mg capsule Lenalidomidă Grindeks 15 mg capsule Lenalidomidă Grindeks 20 mg capsule Lenalidomidă Grindeks 25 mg capsule
Chorvatsko Lenalidomid Grindeks 2,5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Grindeks 5 mg tvrde kapsule Lenalidomid Grindeks 7,5 mg tvrde kapsule Lenalidomid Grindeks 10 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Grindeks 15 mg tvrde kapsule Lenalidomid Grindeks 20 mg tvrde kapsule Lenalidomid Grindeks 25 mg tvrde kapsule