ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Yuflyma
adalimumab
40MG INJ SOL 2X0,4ML
Velkoobchod: | 9 936,22 Kč |
Maloobchodní: | 12 090,85 Kč |
Uhrazen: | 1 495,06 Kč |
40MG INJ SOL 2X0,4ML II
Velkoobchod: | 9 936,22 Kč |
Maloobchodní: | 12 090,85 Kč |
Uhrazen: | 1 495,06 Kč |
40MG INJ SOL 4X0,4ML
Velkoobchod: | 20 711,11 Kč |
Maloobchodní: | 24 181,68 Kč |
Uhrazen: | 2 990,11 Kč |
40MG INJ SOL 4X0,4ML I
Velkoobchod: | 20 711,11 Kč |
Maloobchodní: | 24 181,68 Kč |
Uhrazen: | 2 990,11 Kč |
40MG INJ SOL 4X0,4ML II
Velkoobchod: | 20 711,11 Kč |
Maloobchodní: | 24 181,68 Kč |
Uhrazen: | 2 990,11 Kč |
80MG INJ SOL 1X0,8ML
Velkoobchod: | 14 513,61 Kč |
Maloobchodní: | 17 228,08 Kč |
Uhrazen: | 8 547,35 Kč |
80MG INJ SOL 1X0,8ML I
Velkoobchod: | 14 513,61 Kč |
Maloobchodní: | 17 228,08 Kč |
Uhrazen: | 8 547,35 Kč |
80MG INJ SOL 1X0,8ML II
Velkoobchod: | 14 513,61 Kč |
Maloobchodní: | 17 228,08 Kč |
Uhrazen: | 8 547,35 Kč |
adalimumabum
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Lékař Vám rovněž vydá informační kartu, která obsahuje důležité bezpečnostní informace, se kterými se musíte seznámit před zahájením léčby přípravkem Yuflyma a během léčby přípravkem Yuflyma. Kartu s sebou noste po dobu léčby a čtyři měsíce po poslední injekci přípravku Yuflyma.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte i v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Yuflyma a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Yuflyma používat
Jak se přípravek Yuflyma používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Yuflyma uchovávat
Obsah balení a další informace
Návod k použití
Přípravek Yuflyma obsahuje léčivou látku adalimumab, která působí na imunitní (obranný) systém těla.
Přípravek Yuflyma je určen k léčbě následně uvedených zánětlivých onemocnění:
Revmatoidní artritida
Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida
Entezopatická artritida
Ankylozující spondylitida
Axiální spondylartritida bez radiologického průkazu ankylozující spondylitidy
Psoriatická artritida
Ložisková psoriáza
Hidradenitis suppurativa
Crohnova choroba
Ulcerózní kolitida
Neinfekční uveitida
Léčivou látkou v přípravku Yuflyma je adalimumab, lidská monoklonální protilátka. Monoklonální
protilátky jsou bílkoviny, které se váží na konkrétní strukturu (cíl) v těle.
Cílem pro adalimumab je konkrétní bílkovina, tzv. tumor nekrotizující faktor (TNFα), která se podílí na imunitní obraně těla a jejíž množství stoupá při zánětlivých onemocněních uvedených výše. Yuflyma se váže na TNFα a tak tlumí zánět u těchto onemocnění.
Revmatoidní artritida je zánětlivé onemocnění kloubů.
Přípravek Yuflyma se používá k léčbě středně těžké až těžké revmatoidní artritidy u dospělých. Zpočátku můžete užívat jiné chorobu modifikující léky, jako je methotrexát. Pokud na tyto léky nebudete dobře reagovat, dostanete přípravek Yuflyma.
Přípravek Yuflyma lze také použít k léčbě těžké, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy bez předchozí léčby methotrexátem.
Yuflyma může zpomalit poškozování kloubů způsobené zánětlivým onemocněním a může usnadnit volnější pohyb.
Lékař rozhodne, zda bude přípravek Yuflyma používán s methotrexátem nebo samotný.
Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida je zánětlivé onemocnění kloubů.
Yuflyma se používá k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u pacientů od 2 let. Zpočátku můžete užívat jiné chorobu modifikující léky, jako je methotrexát. Pokud na tyto léky nebudete dobře reagovat, dostanete přípravek Yuflyma.
Lékař rozhodne, zda bude přípravek Yuflyma používán s methotrexátem nebo samotný.
Entezopatická artritida je zánětlivé onemocnění kloubů a míst, kde se šlachy napojují na kosti.
Přípravek Yuflyma se používá k léčbě entezopatické artritidy u pacientů od 6 let. Zpočátku můžete užívat jiné chorobu modifikující léky, jako je methotrexát. Pokud na tyto léky nebudete dobře reagovat, dostanete přípravek Yuflyma.
Ankylozující spondylitida a axiální spondylartritida bez radiologického průkazu ankylozující spondylitidy jsou zánětlivá onemocnění páteře.
Yuflyma se používá k léčbě těžké ankylozující spondylitidy a axiální spondyloarttritidy bez radiografického průkazu ankylozující spondylitidy u dospělých. Zpočátku můžete dostat jiné léky. Pokud na tyto léky nebudete dobře reagovat, dostanete přípravek Yuflyma.
Psoriatická artritida je zánětlivé onemocnění kloubů, které obvykle doprovází lupénku.
Yuflyma se používá k léčbě psoriatické artritidy u dospělých. Yuflyma může zpomalit poškozování kloubů způsobené onemocněním a usnadnit jejich pohyb. Zpočátku můžete dostat jiné léky. Pokud na tyto léky nebudete dobře reagovat, dostanete přípravek Yuflyma.
Ložisková psoriáza je kožní onemocnění, které se projevuje ohraničenými, zarudlými, vyvýšenými ložisky, krytými stříbřitě lesklými šupinami. Ložisková psoriáza může postihovat také nehty, může způsobit jejich ztluštění, drolení a odlučování od nehtového lůžka, což může být bolestivé.
Yuflyma se používá k léčbě
středně těžké až těžké chronické ložiskové psoriázy u dospělých a
těžké chronické ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících od 4 do 17 let, u kterých lokální léčba a fototerapie neúčinkovaly dobře nebo je u nich tato léčba nevhodná.
Hidradenitis suppurativa (někdy nazývaná acne inversa) je chronické a často bolestivé zánětlivé kožní onemocnění. Může se projevovat vznikem uzlíků citlivých na dotek a abscesů (vředů), z nichž může vytékat hnis. Nemoc nejčastěji postihuje určité oblasti pokožky, např. pod prsy, podpaží, vnitřní části stehen, třísla a hýždě. Na postižených místech může také dojít ke zjizvení.
Yuflyma se používá k léčbě
středně těžké až těžké hidradenitis suppurativa u dospělých a
středně těžké až těžké hidradenitis suppurativa u dospívajících ve věku 12 až 17 let.
Yuflyma může snížit počet uzlíků a abscesů způsobených onemocněním a bolest, kterou nemoc často způsobuje. Zpočátku můžete dostat jiné léky. Pokud na tyto léky nebudete dobře reagovat, dostanete přípravek Yuflyma.
Crohnova choroba je zánětlivé onemocnění trávicího traktu. Yuflyma se používá k léčbě
středně těžké až těžké Crohnovy choroby u dospělých a
středně těžké až těžké Crohnovy choroby u dětí a dospívajících od 6 do 17 let.
Zpočátku můžete dostat jiné léky. Pokud na tyto léky nebudete dobře reagovat, dostanete přípravek
Yuflyma.
Ulcerózní kolitida je zánětlivé onemocnění tlustého střeva.
Yuflyma se používá k léčbě
středně těžké až těžké ulcerózní kolitidy u dospělých a
středně těžké až těžké ulcerózní kolitidy u dětí a dospívajících od 6 do 17 let.
Zpočátku můžete dostat jiné léky. Pokud na tyto léky nebudete dobře reagovat, dostanete přípravek
Yuflyma.
Neinfekční uveitida je zánětlivé onemocnění postihující některé části oka. Yuflyma se používá k léčbě
dospělých s neinfekční uveitidou a zánětem postihujícím zadní část oka,
dětí od 2 let s chronickou neinfekční uveitidou se zánětem postihujícím přední část oka.
Tento zánět může vést ke zhoršení zraku nebo výskytu plovoucích zákalů v oku (černé tečky nebo chomáčkovité čáry pohybující se v zorném poli). Přípravek Yuflyma tento zánět tlumí.
Zpočátku můžete dostat jiné léky. Pokud na tyto léky nebudete dobře reagovat, dostanete přípravek
Yuflyma.
Jestliže jste alergický(á) na adalimumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Jestliže máte těžkou infekci včetně aktivní tuberkulózy (viz bod „Upozornění a opatření“). Je důležité, abyste lékaře informoval(a), pokud se u Vás vyskytují příznaky infekce, například horečka, zranění, pocit únavy nebo problémy se zuby.
Jestliže trpíte středně těžkým nebo těžkým srdečním selháním. Je důležité, abyste informoval(a) svého lékaře, pokud se u Vás vyskytly nebo v současné době vyskytují vážné problémy se srdcem (viz „Upozornění a opatření“).
Před použitím přípravku Yuflyma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Alergické reakce
Jestliže se vyskytnou alergické reakce s příznaky, jako je pocit tíhy na hrudi, dýchavičnost, závratě, otoky nebo vyrážka, nepodávejte další injekci přípravku Yuflyma a kontaktujte ihned svého lékaře, protože tyto reakce mohou být ve vzácných případech život ohrožující.
Infekce
Jestliže máte nějakou infekci, včetně dlouhodobé infekce nebo infekce postihující jednu část těla (například bércový vřed), obraťte se před zahájením léčby přípravkem Yuflyma na svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), kontaktujte svého lékaře.
Při léčbě přípravkem Yuflyma můžete být náchylnější k infekcím. Riziko může stoupat, pokud máte poškozenou funkci plic. Tyto infekce mohou být závažné; může jít o:
tuberkulózu,
infekce způsobené viry, plísněmi, parazity nebo bakteriemi,
závažné infekce v krvi (sepse).
Tyto infekce mohou být ve vzácných případech život ohrožující. Je důležité informovat lékaře, pokud se vyskytnou příznaky, jako je horečka, zranění, pocit únavy nebo problémy se zuby. Lékař může doporučit přerušení léčby přípravkem Yuflyma.
Informujte svého lékaře, pokud pobýváte v oblastech velmi častého výskytu plísňových infekcí (například histoplasmóza, kokcidioidomykóza nebo blastomykóza), nebo pokud do takových oblastí cestujete.
Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytovaly opakované infekce nebo jiné stavy, které
zvyšují jejich riziko.
Pokud jste starší 65 let, riziko infekcí při používání přípravku Yuflyma bude vyšší. Během této léčby proto musíte vy i lékař věnovat zvýšenou pozornost známkám infekce. Je důležité informovat lékaře, pokud se vyskytnou známky infekce, jako je horečka, zranění, pocit únavy nebo problémy se zuby.
Tuberkulóza
Je velmi důležité informovat lékaře, pokud jste prodělal (a) tuberkulózu nebo jste byla(a)
v těsném kontaktu s někým, kdo ji měl. Jestliže máte aktivní tuberkulózu, přípravek Yuflyma
nepoužívejte.
U pacientů léčených přípravkem Yuflyma byly hlášeny případy tuberkulózy; před zahájením léčby přípravkem Yuflyma vás lékař vyšetří, zda se příznaky tohoto onemocnění nevyskytly. To znamená, že podrobně zhodnotí dříve prodělaná onemocnění, provede potřebná kontrolní vyšetření (například rentgen hrudníku a tuberkulinový test). Provedení těchto testů a jejich výsledky mají být zaznamenány do informační karty pacienta.
K rozvoji tuberkulózy může v průběhu léčby dojít i přes preventivní léčbu.
Pokud se objeví příznaky tuberkulózy (přetrvávající kašel, úbytek na váze, apatie, mírná horečka), nebo se během léčby i po léčbě objeví jiná infekce, sdělte to ihned lékaři.
Hepatitida B
Jestliže jste přenašečem viru hepatitidy typu B, máte aktivní formu této nemoci nebo jste jí ohrožen(a), řekněte to svému lékaři.
Lékař by měl provést test na infekci HBV. Přípravek Yuflyma může způsobovat
reaktivaci (obnovení) hepatitidy B u lidí, kteří jsou přenašeči tohoto viru.
V některých ojedinělých případech, zvláště pokud berete jiné léky k potlačení funkce imunitního systému, může dojít k aktivaci viru HBV a ohrožení vašeho života.
Operace nebo stomatologický zákrok
Pokud se chystáte na operaci nebo zákrok u zubaře, informujte lékaře o léčbě přípravkem Yuflyma. Lékař může doporučit dočasné přerušení léčby přípravkem Yuflyma.
Demyelinizačníonemocnění
Jestliže máte demyelinizační onemocnění (nemoc postihující ochranný obal nervů, např. roztroušená skleróza), lékař určí, zda může přípravek Yuflyma dostávat. Pokud se objeví příznaky jako změny vidění, slabost rukou nebo nohou či znecitlivění nebo brnění v některé části těla, musíte o tom lékaře neprodleně informovat.
Očkování
Během léčby přípravkem Yuflyma nesmíte dostat některé očkovací látky, které by mohly
vyvolat vznik infekce.
Než dostanete jakoukoli vakcínu, poraďte se se svým lékařem.
Doporučuje se, aby dětští pacienti absolvovali, pokud možno všechna naplánovaná
očkování odpovídající jejich věku před zahájením léčby přípravkem Yuflyma.
Pokud jste přípravek Yuflyma dostávala během těhotenství, může být dítě náchylnější
k infekcím po dobu přibližně pěti měsíců po poslední dávce v průběhu těhotenství. Informujte lékaře dítěte a další zdravotnické pracovníky o používání přípravku Yuflyma v těhotenství, aby mohli rozhodnout, kdy dítě očkovat.
Selhání srdce
Pokud máte mírné srdeční selhání a používáte přípravek Yuflyma, lékař musí pečlivě stav srdce sledovat. Je důležité, abyste sdělill(a) svému lékaři, že se u Vás vyskytly nebo se v současné době vyskytují závažné problémy se srdcem. Pokud se u Vás nově vyskytnou nebo se zhorší známky srdečního selhání (např. dýchavičnost nebo otoky dolních končetin), musíte ihned kontaktovat lékaře. Lékař rozhodne, zda přípravek Yuflyma máte používat.
Horečka,modřiny,krvácenínebobledost
U některých pacientů nemusí tělo vytvářet dostatek krvinek, které bojují s infekcemi nebo
pomáhají zastavit krvácení. Váš lékař se může rozhodnout ukončit léčbu. Jestliže máte horečku,
která neodeznívá, modřiny, snadno krvácíte nebo jste velmi bledý/bledá, ihned se spojte
s lékařem.
Rakovina
U dětských i dospělých pacientů léčených přípravkem Yuflyma nebo jinými blokátory TNF byly popsány velmi vzácné případy výskytu určitých typů rakoviny.
Lidé se závažnější formou revmatoidní artritidy, jejichž onemocnění trvá delší dobu, mívají vyšší průměrné riziko vzniku lymfomu (rakovina postihující mízní systém) a leukémie (rakovina postihující krev a kostní dřeň).
Jestliže používáte přípravek Yuflyma, může vzrůst riziko onemocnění lymfomem, leukémií nebo jiným druhem rakoviny. Ve vzácných případech byl u pacientů
používajících přípravek Yuflyma pozorován neobvyklý a těžký typ lymfomu. Někteří
z těchto pacientů byli také léčeni azathioprinem nebo 6-merkaptopurinem.
Oznamte lékaři, pokud současně s přípravkem Yuflyma užíváte azathioprin nebo 6- merkaptopurin.
U pacientů léčených přípravkem Yuflyma byly pozorovány případy kožní rakoviny
nemelanomového typu.
Pokud se během léčby nebo po ní objeví nové kožní léze nebo pokud stávající kožní léze změní vzhled, sdělte to lékaři.
U pacientů se specifickým typem plicního onemocnění zvaným chronická obstrukční choroba plicní (CHOPN), kteří byli léčeni jiným TNF blokátorem, byly hlášeny i případy jiných druhů rakoviny, nežli jsou lymfomy. Jestliže máte CHOPN nebo hodně kouříte, poraďte se s lékařem, zda je pro vás léčba inhibitorem TNF vhodná.
Autoimunitníonemocnění
Vzácně může vést léčba přípravkem Yuflyma k příznakům podobným jako u tzv. lupus erythematodes. Pokud se objeví příznaky, jako je trvalá nevysvětlitelná vyrážka, horečka, bolest kloubů nebo únava, kontaktujte svého lékaře.
Dětiadospívající
Očkování: pokud je to možné, děti mají před podáním přípravku Yuflyma absolvovat veškerá potřebná očkování.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Přípravek Yuflyma nesmíte z důvodu zvýšeného rizika závažné infekce používat s léky, které obsahují tyto léčivé látky:
anakinra
abatacept.
Přípravek Yuflyma lze používat společně s:
metotrexátem,
některými chorobu modifikujícími antirevmatiky (například sulfasalazin, hydroxychlorochin, leflunomid a injekční přípravky s obsahem solí zlata),
kortikosteroidy nebo léky proti bolesti, včetně nesteroidních antirevmatik (NSA).
Máte-li nějaké dotazy, zeptejte se prosím svého lékaře.
Zvažte použití vhodné antikoncepce k zabránění otěhotnění a pokračujte v jejím používání po dobu nejméně 5 měsíců po posledním podání přípravku Yuflyma.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek Yuflyma se používá během těhotenství pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.
Na základě studie prováděné u těhotných žen nebylo zjištěno zvýšené riziko vrozených vad, pokud matka během těhotenství užívala přípravek Yuflyma, ve srovnání s matkami se stejným
onemocněním, které přípravek Yuflyma neužívaly.
Přípravek Yuflyma lze používat během kojení.
Jestliže používáte přípravek Yuflyma během těhotenství, dítě může být náchylnější k infekcím.
Informujte lékaře dítěte a další zdravotnické pracovníky o používání přípravku Yuflyma
v těhotenství před jakýmkoli očkováním dítěte. Více informací týkajících se očkování najdete v části „Upozornění a opatření“.
Přípravek Yuflyma může mít malý vliv na schopnost řídit, jezdit na kole nebo obsluhovat stroje. Po použití přípravku Yuflyma se může objevit točení hlavy a poruchy vidění.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v dávce 0,4 ml, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Yuflyma se podává injekčně pod kůži. Je k dispozici v balení o síle 40mg a 80mg v předplněné injekční stříkačce a / nebo předplněném peru. Proto není možné použít přípravek Yuflyma u dětí, které vyžadují méně než plnou dávku 40 mg. Pokud je taková dávka požadována, je třeba použít jiné přípravky obsahující adalimumab.
Revmatoidní artritida, psoriatická artritida, ankylozující spondylitida nebo axiální spondylartritida bez radiografického průkazu ankylozující spondylitidy | ||
Věk nebo tělesná hmotnost | Kolik používat a jak často? | Poznámky |
Dospělí | 40 mg jednou za dva týdny | Při revmatoidní artritidě podávání methotrexátu pokračuje i při užívání přípravku Yuflyma. Pokud lékař usoudí, že podávání methotrexátu není na místě, přípravek Yuflyma lze podávat samostatně. Pokud máte revmatoidní artritidu a nedostáváte k přípravku Yuflyma methotrexát, lékař může předepsat přípravek Yuflyma 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny. |
Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida | ||
Věk nebo tělesná hmotnost | Kolik používat a jak často? | Poznámky |
Děti, dospívající a dospělí od 2 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší | 40 mg jednou za dva týdny | Nepoužitelné |
Entezopatická artritida | ||
Věk nebo tělesná hmotnost | Kolik používat a jak často? | Poznámky |
Děti, dospívající a dospělí od 6 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší | 40 mg jednou za dva týdny | Nepoužitelné |
Ložisková psoriáza | ||
Věk nebo tělesná hmotnost | Kolik používat a jak často? | Poznámky |
Dospělí | První dávka 80 mg (dvě 40 mg injekce v jeden den), následovaná dávkou 40 mg jednou za dva týdny, přičemž se začíná týden po první dávce. | Pokud máte nedostatečnou odpověď, lékař může dávky zvýšit na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny. |
Děti a dospívající od 4 do 17 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší | První dávka 40 mg následovaná o týden později dávkou 40 mg. Poté se podává obvyklá dávka 40 mg jednou za dva týdny. | Nepoužitelné |
Hidradenitis suppurativa | ||
Věk nebo tělesná hmotnost | Kolik používat a jak často? | Poznámky |
Dospělí | První dávka 160 mg (čtyři 40mg injekce v jeden den nebo dvě 40mg injekce po dva po sobě jdoucí dny), následovaná dávkou 80 mg (dvě 40mg injekce v jeden den) o dva týdny později. O další dva týdny později pokračujte dávkou 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny, podle pokynů lékaře. | Postižená místa se doporučuje denně mýt antiseptickým přípravkem. |
Dospívající ve věku 12–17 let s hmotností nejméně 30 kg | První dávka 80 mg (dvě 40 mg injekce v jeden den), následovaná dávkou 40 mg jednou za dva týdny, přičemž se začíná týden po první dávce. | Pokud máte nedostatečnou odpověď na léčbu přípravkem Yuflyma 40 mg jednou za dva týdny, lékař může dávky zvýšit na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny. Postižená místa se doporučuje denně mýt antiseptickým přípravkem. |
Crohnova choroba | ||
Věk nebo tělesná hmotnost | Kolik používat a jak často? | Poznámky |
Děti, dospívající a dospělí od 6 let s tělesnou hmotností nejméně 40 kg | První dávka 80 mg (dvě 40 mg injekce v jeden den), následovaná o dva týdny později dávkou 40 mg. Pokud je zapotřebí rychlejší odpověď, lékař může předepsat první dávku 160 mg (čtyři 40mg injekce v jeden den nebo dvě 40mg injekce po dva po sobě jdoucí dny), následovanou dávkou 80 mg (dvě 40mg injekce v jeden den) o dva týdny později. Poté se podává obvyklá dávka 40 mg jednou za dva týdny. | Váš lékař může dávkování zvýšit na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny. |
Ulcerózní kolitida | ||
Věk nebo tělesná hmotnost | Kolik používat a jak často? | Poznámky |
Dospělí | První dávka 160 mg (čtyři 40mg injekce v jeden den nebo dvě 40mg injekce po dva po sobě jdoucí dny), následovaná dávkou 80 mg (dvě 40mg injekce v jeden den) o dva týdny později. Poté se podává obvyklá dávka 40 mg jednou za dva týdny. | Váš lékař může dávkování zvýšit na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny. |
Děti a dospívající od 6 let s tělesnou hmotností do 40 kg | První dávka 80 mg (dvě injekce 40 mg v jednom dni) následovaná dávkou 40 mg (jedna injekce 40 mg) o dva týdny později. Poté se podává obvyklá dávka 40 mg jednou za dva týdny. | Měl(a) byste nadále používat přípravek Yuflyma v obvyklé dávce, a to i po dosažení věku 18 let. |
Děti a dospívající od 6 let s tělesnou hmotností 40 kg nebo vyšší | První dávka 160 mg (čtyři injekce 40 mg v jednom dni nebo dvě injekce 40 mg denně ve dvou po sobě jdoucích dnech) následovaná dávkou 80 mg (dvě injekce 40 mg v jednom dni) o dva týdny později. Poté se podává obvyklá dávka 80 mg jednou za dva týdny. | Měl(a) byste nadále používat přípravek Yuflyma v obvyklé dávce, a to i po dosažení věku 18 let. |
Neinfekční uveitida | ||
Věk nebo tělesná hmotnost | Kolik používat a jak často? | Poznámky |
Dospělí | První dávka 80 mg (dvě 40 mg injekce v jeden den), následovaná dávkou 40 mg jednou za dva týdny, přičemž se začíná týden po první dávce. | Kortikosteroidy nebo jiné léky ovlivňující imunitní systém lze užívat i při používání přípravku Yuflyma. Přípravek Yuflyma lze také podávat samostatně. |
Děti a dospívající od 2 let s tělesnou hmotností nejméně 30 kg | 40 mg jednou za dva týdny | Váš lékař může předepsat úvodní dávku 80 mg, která bude podána jeden týden před zahájením obvyklého dávkování 40 mg jednou za dva týdny. Přípravek Yuflyma je doporučen k použití v kombinaci s methotrexátem. |
Přípravek Yuflyma se podává injekčně pod kůži.
Pokud jste nechtěně aplikoval(a) přípravek Yuflyma častěji, než bylo předepsáno, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka. Vždy si s sebou vezměte vnější obal léku, a to i když je prázdný.
Pokud si zapomenete podat injekci přípravku Yuflyma, aplikujte ihned, jak si vzpomenete. Poté použijte další dávku podle plánu, jako kdybyste dávku nevynechal(a).
Rozhodnutí o tom, zda používání přípravku Yuflyma přerušit, musíte konzultovat se svým lékařem. Pokud přestanete přípravek Yuflyma používat, příznaky onemocnění se mohou vrátit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Většina nežádoucích účinků je mírná nebo střední závažnosti. Některé však mohou být závažné a vyžadují léčbu. Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout i do 4 měsíců po poslední dávce přípravku Yuflyma.
silná vyrážka, kopřivka nebo jiné známky alergické reakce
otok obličeje, rukou, nohou
obtíže s dechem či polykáním
zadýchávání se při tělesné činnosti nebo při poloze vleže nebo otoky nohou
známky infekce, jako jsou horečka, pocit nemoci, zranění, problémy se zuby, pálení při močení
pocit slabosti nebo únavy
kašel
brnění
snížená citlivost
dvojité vidění
slabost horních nebo dolních končetin
otok (boule) nebo otevřená rána, která se nehojí
známky a příznaky podezřelé z krevních poruch, jako je přetrvávající horečka, tvorba modřin,
krvácení, bledost
Příznaky popsané výše mohou být známkami dále uvedeného přehledu nežádoucích účinků, zjištěných při používání přípravku Yuflyma:
reakce v místě injekčního vpichu (včetně bolesti, otoku, zarudnutí nebo svědění)
infekce dýchacích cest (včetně nachlazení, rýmy, infekce vedlejších nosních dutin, zápalu plic)
bolest hlavy
bolest břicha
pocit na zvracení a zvracení
vyrážka
bolest kostí a svalů
závažné infekce (včetně otravy krve a chřipky)
střevní infekce (včetně zánětu žaludku a střev)
kožní infekce (včetně celulitidy a pásového oparu)
ušní infekce
infekce v ústech (včetně zubních infekcí a oparu na rtu)
infekce pohlavních orgánů
zánět močových cest
plísňové infekce
záněty kloubů
nezhoubné nádory
rakovina kůže
alergické reakce (včetně sezónní alergie)
dehydratace
změny nálad (včetně deprese)
úzkost
obtížné usínání
poruchy pocitového vnímání, jako jsou brnění, svědění nebo znecitlivění
migréna
útlak nervových kořenů (včetně bolesti v bedrech a bolesti dolních končetin)
poruchy zraku
oční záněty
záněty očního víčka a otoky oka
vertigo (závrať nebo točení hlavy)
pocity rychlého bušení srdce
vysoký krevní tlak
návaly horka
krevní podlitiny (nahromadění krve mimo cévy)
kašel
astma
dýchavičnost
krvácení ze zažívacího ústrojí
zažívací obtíže (poruchy trávení, nadýmání, pálení žáhy)
refluxní choroba jícnu
sicca syndrom (včetně suchých očí a suchosti v ústech)
svědění
svědivá vyrážka
tvorba modřin
záněty kůže (jako je ekzém)
lámavost nehtů na prstech rukou a nohou
zvýšené pocení
vypadávání vlasů
nový vznik nebo zhoršení psoriázy (lupénky)
svalové křeče
krev v moči
onemocnění ledvin
bolest na hrudi
edém (otok)
horečka
snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení nebo tvorby modřin
poruchy hojení
oportunní infekce (které zahrnují tuberkulózu a jiné infekce, které se objevují, když je snížena
odolnost vůči onemocněním)
infekce postihující nervový systém (včetně virového zánětu mozkových blan)
záněty oka
bakteriální infekce
divertikulitida (zánětlivé onemocnění spojené s infekcí tlustého střeva)
rakovina
rakovina postihující mízní systém
melanom (nádor z pigmentových buněk)
poruchy imunitního systému, které mohou postihovat plíce, kůži a lymfatické uzliny (nejčastěji
se projevující jako sarkoidóza)
vaskulitida (zánět krevních cév)
třes
neuropatie (postižení nervů)
cévní mozková příhoda
ztráta sluchu, ušní šelest
pocit nepravidelného bušení srdce, jako je vynechání tepu
srdeční obtíže, které mohou způsobovat zkrácení dechu nebo otékání kotníků
srdeční příhoda (infarkt)
výduť ve stěně velkých tepen, zánět žilních městků, blokáda krevních cév
plicní onemocnění způsobující zkrácení dechu (včetně zánětu)
plicní embolie (uzávěr plicní tepny)
pleurální výpotek (neobvyklé nahromadění tekutiny v prostoru pohrudnice)
zánět slinivky břišní, způsobující silnou bolest břicha a zad
potíže s polykáním
edém obličeje (otok obličeje)
zánět žlučníku, žlučníkové kameny
ztučnění jater
noční pocení
zjizvení
neobvyklé poškození svalů
systémový lupus erythematodes (zahrnující zánět kůže, srdce, plic, kloubů a jiných orgánových systémů)
přerušovaný spánek
impotence
záněty
leukemie (rakovina postihující krev a kostní dřeň)
závažné alergické reakce doprovázené šokem
roztroušená skleróza
nervové poruchy (jako záněty očního nervu a Guillain-Barré syndrom, který může způsobit svalovou slabost, abnormální pocity, brnění v pažích a horní části těla)
zástava srdečních stahů
plicní fibróza (zjizvení plic)
perforace (protržení) střeva
hepatitida (zánět jater)
reaktivace hepatitidy B
autoimunní hepatitida (zánět jater způsobený imunitním systémem vlastního těla)
kožní vaskulitida (zánět krevních cév v kůži)
Stevensův-Johnsonův syndrom (časné příznaky zahrnují únavu, horečku, bolest hlavy a vyrážku)
edém obličeje (otok obličeje) spojený s alergickými reakcemi
erythema multiforme (zánětlivá kožní vyrážka)
syndrom podobný lupusu
angioedém (lokalizovaný otok kůže)
lichenoidní kožní reakce (svědivá načervenalá až purpurově zbarvená vyrážka)
hepatosplenický T-buněčný lymfom (vzácný druh rakoviny krve, který je obvykle smrtelný)
karcinom z Merkelových buněk (typ rakoviny kůže)
Kaposiho sarkom, vzácný typ nádoru, který se objevuje při infekci lidským herpes virem 8.
Kaposiho sarkom se nejčastěji projevuje jako fialová místa na kůži.
selhání jater
zhoršení onemocnění nazývané dermatomyozitida (pozorovatelné jako kožní vyrážka
doprovázená svalovou slabostí)
zvýšení tělesné hmotnosti (u většiny pacientů byl přírůstek hmotnosti malý)
Některé nežádoucí účinky pozorované u přípravku Yuflyma mohou probíhat bez příznaků a mohou
být objeveny pouze s pomocí krevních testů. Tyto zahrnují:
nízký počet bílých krvinek
nízký počet červených krvinek
zvýšení hladiny tuků v krvi
zvýšené jaterní enzymy
vysoký počet bílých krvinek
nízký počet krevních destiček
zvýšení kyseliny močové v krvi
neobvyklé hodnoty sodíku v krvi
nízké hodnoty vápníku v krvi
nízké hodnoty fosforu v krvi
vysoké hladiny krevního cukru
vysoké hodnoty laktátdehydrogenázy v krvi
přítomnost autoprotilátek v krvi
nízká hladina draslíku v krvi
zvýšená hladina bilirubinu (jaterní test z krve)
nízké počty bílých krvinek, červených krvinek a krevních destiček
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte i v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět
k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku/krabičce za slovem
EXP.
Uchovávejte v chladničce (2°C – 8 °C). Chraňte před mrazem.
Předplněnou injekční stříkačku s krytem jehly uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Jiné možnosti uchovávání:
Pokud je to potřeba (například pokud cestujete), je možno uchovávat předplněnou stříkačku s krytem jehly a přípravkem Yuflyma při pokojové teplotě (až do 25 °C) po dobu maximálně 30 dní. Chraňte před světlem. Jakmile je stříkačka vyjmuta z chladničky a ponechána při pokojové teplotě, je nutno ji použít do 30 dní nebo zlikvidovat, a to když je vrácena zpět do chladničky.
Poznamenejte si datum, kdy jste stříkačku poprvé vyjmul(a) z chladničky, a také datum, kdy je třeba ji
znehodnotit.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je adalimumabum.
Pomocnými látkami jsou kyselina octová, trihydrát natrium-acetátu, glycin, polysorbát 80 a voda pro injekci.
Jak přípravek Yuflyma předplněná injekční stříkačka s chráničem jehly vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Yuflyma 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce s chráničemjehly je dodáván jako sterilní roztok 40 mg adalimumabu, rozpuštěného v 0,4 ml roztoku.
Yuflyma předplněná injekční stříkačka je skleněná injekční stříkačka, která obsahuje roztok adalimumabu. Balení s jednou stříkačkou obsahuje dva tampony napuštěné alkoholem (jeden je náhradní). U balení se 2, 4 a 6 předplněnými stříkačkami je ke každé předplněné stříkačce dodáván jeden tampón napuštěný alkoholem.
Yuflyma předplněná injekční stříkačka je skleněná stříkačka s chráničem jehly, která obsahuje roztok adalimumabu. Balení s jednou stříkačkou s krytem jehly obsahuje dva tampony napuštěné alkoholem (jeden je náhradní). U balení se 2, 4 a 6 předplněnými stříkačkami je ke každé předplněné stříkačce dodáván jeden tampón napuštěný alkoholem.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Yuflyma je k dispozici jako předplněná injekční stříkačka a/nebo předplněné injekční pero.
Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Váci út 1–3. WestEnd Office Building B torony
Maďarsko
Millmount Healthcare Ltd. Block 7
City North Business Campus
Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Irsko
Nuvisan GmbH Wegenerstraße 13,
89231 Neu Ulm,
Německo
Nuvisan France SARL 2400, Route des Colles, 06410, Biot,
Francie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Celltrion Healthcare Belgium BVBA Tél/Tel: + 32 1528 7418
Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel.: +36 1 231 0493
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Teл.: +36 1 231 0493
Celltrion Healthcare Belgium BVBA Tél/Tel: + 32 1528 7418
Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel: +36 1 231 0493
Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel.: +36 1 231 0493
Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tlf: +36 1 231 0493
Mint Health Ltd. Tel: +356 2093 9800
Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel: +36 1 231 0493
Celltrion Healthcare Netherlands B.V. Tel: + 31 20 888 7300
Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel: +36 1 231 0493
Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tlf: +36 1 231 0493
Kern Pharma, S.L. Tel: +34 93 700 2525
Astro-Pharma GmbH Tel: +43 1 97 99 860
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Τηλ: +30 210 8009111 – 120
Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel.: +36 1 231 0493
Celltrion Healthcare France SAS Tél.: +33 (0)1 71 25 27 00
PharmaKERN Portugal – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Tel: +351 214 200 290
Oktal Pharma d.o.o. Tel: +385 1 6595 777
Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel: +36 1 231 0493
Celltrion Healthcare Ireland Limited Tel: +353 1 223 4026
OPH Oktal Pharma d.o.o. Tel: +386 1 519 29 22
Celltrion Healthcare Hungary Kft. Sími: +36 1 231 0493
Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel: +36 1 231 0493
Celltrion Healthcare Italy S.r.l. Tel: +39 0247927040
Celltrion Healthcare Hungary Kft. Puh/Tel: +36 1 231 0493
C.A. Papaellinas Ltd
Τηλ: +357 22741741
Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel: +36 1 231 0493
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Tālr.: +36 1 231 0493
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové
agentury (EMEA): .
V následujících pokynech je vysvětleno, jak si máte podat podkožní injekci přípravku Yuflyma za použití předplněné stříkačky. Nejprve si pečlivě přečtěte všechny pokyny a pak podle nich postupujte krok za krokem.
Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník Vás poučí, jak si přípravek aplikovat.
připravit a podat.
Po řádném procvičení si můžete injekci podat sám (sama) nebo to může provádět i jiná osoba, např. člen rodiny nebo přítel či přítelkyně.
Každou předplněnou stříkačku použijte jen na jednu injekci.
Píst
Opěrka prstů
Tělo
Léčivo
Jehla
Kryt jehly
jeví známky prasklin nebo poškození,
uplynula doba použitelnosti.
Materiál, který není v krabičce: |
dávku. EXP: MĚSÍC ROK Předplněnou stříkačku nepoužívejte, pokud: Obrázek B |
normální. Obrázek C |
Připravte si materiál na podání injekce
Připravte si čistý a rovný povrch, jako je stůl nebo pracovní deska, s dobrým osvětlením.
Vyjměte 1 předplněnou stříkačku z krabičky uložené v chladničce.
Při vyjímání z krabičky držte stříkačku za tělo. Nedotýkejte se pístu.
Připravte si tento materiál:
předplněná injekční stříkačka,
tampón napuštěný alkoholem.
vatový tampon nebo gáza,
polštářková náplast,
odpadní nádoba na ostré předměty.
Zkontrolujte předplněnou stříkačku
Ujistěte se, že máte správný léčivý přípravek (Yuflyma) a
Zkontrolujte stříkačku, zda není prasklá nebo poškozená.
Zkontrolujte datum použitelnosti na štítku stříkačky.
jeví známky prasklin nebo poškození,
uplynula doba použitelnosti.
Zkontrolujte léčivý přípravek
Zkontrolujte kapalinu, zda je čirá, bezbarvá až světle hnědá a bez částic.
Předplněnou stříkačku nepoužívejte, pokud je kapalina zabarvená (žlutá nebo tmavě hnědá), zakalená nebo obsahuje částice.
V kapalině mohou být vidět vzduchové bubliny. To je
15–30 minut 15 až 30 minut, aby se mohla ohřát. tepla jako horká voda nebo mikrovlnná trouba. Obrázek D | |
Pouze pečovatel Pacient nebo pečovatel Obrázek E | ztluštělých, zarudlých nebo šupinatých míst na pokožce. b. Při každé další injekci použijte jiné místo aplikace (střídejte je). Nové místo musí být nejméně 3 cm od místa předchozího. |
Obrázek F | osušte. |
Vyčkejte 15-30 minut
Předplněnou stříkačku ponechte při pokojové teplotě
Předplněnou stříkačku nezahřívejte pomocí zdrojů
Vyberte si místo k podání injekce
Injekci můžete aplikovat do:
přední strany stehna,
břicha (s výjimkou oblasti 5 cm kolem pupku),
vnější části paže pod ramenem (pouze pečovatel).
Neaplikujte injekce do oblasti 5 cm kolem pupku ani do místa, které je červené, zatvrdlé, bolestivé na dotek, poraněné, zjizvené nebo pohmožděné.
Při lupénce injekce neaplikujte do vystouplých,
Injekce neaplikujte přes oblečení.
Umyjte si ruce
Umyjte si ruce vodou a mýdlem a důkladně je
Očistěte místo vpichu kruhovými pohyby tampónu napuštěného alkoholem.
Před podáním injekce nechte pokožku uschnout.
Jednou rukou podržte tělo stříkačky. Druhou rukou opatrně stáhněte kryt jehly.
vyhoďte do odpadní nádoby na ostré předměty.
NEBO Obrázek I | ||
Obrázek J | ||
ošetřete. z kůže pod stejným úhlem, pod nímž jste ji zavedl(a). potřeby také náplast. Může dojít k menšímu krvácení. | ||
Obrázek K |
Zaveďte předplněnou stříkačku do místa aplikace
Jednou rukou na místě vpichu jemně vytvořte kožní řasu.
Držte stříkačku za tělo a rychlým bodnutím (jako šipkou) zaveďte jehlu pod úhlem 45 stupňů zcela do řasy.
Podejte injekci
Po zavedení jehly kožní řasu pusťte.
Pomalu zatlačte píst úplně dolů, dokud se nevstříkne veškerá tekutina a stříkačka není prázdná.
Po zahájení injekce neměňte polohu stříkačky.
Vytáhněte stříkačku z místa aplikace a místo
Po vyprázdnění předplněné stříkačky ji vytáhněte
Ošetřete místo vpichu jemným stisknutím (ne třením), přiložte na něj vatový tampon nebo gázu a v případě
Předplněnou stříkačku nepoužívejte opakovaně.
Jehly se nedotýkejte a nenasazujte na ni kryt.
Místo vpichu nemasírujte.
12. Stříkačku zlikvidujte domácího odpadu. ostré předměty vždy uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. | ||
Obrázek L |
Kryt už zpět na jehlu nenasazujte.
Použitou předplněnou stříkačku vyhoďte do odpadní nádoby na ostré předměty podle pokynů lékaře, sestry nebo lékárníka.
Tampón s alkoholem a obal můžete vyhodit do
Přeplněnou injekční stříkačku a odpadní nádobu na
Předplněná injekční stříkačka přípravku Yuflyma s chráničem jehly
Píst
Léčivo
Opěrka prstů
Průhledové
okénko
Chránič
jehly
Jehla
Kryt jehly
Jehla
Obrázek A
jeví známky prasklin nebo poškození,
uplynula doba použitelnosti.
Připravte si čistý a rovný povrch, jako je stůl nebo pracovní deska, s dobrým osvětlením.
Vyjměte 1 předplněnou stříkačku z krabičky uložené v chladničce.
Při vyjímání z krabičky držte stříkačku za tělo. Nedotýkejte se pístu.
Připravte si tento materiál:
předplněná injekční stříkačka,
tampón napuštěný alkoholem.
vatový tampon nebo gáza,
polštářková náplast,
odpadní nádoba na ostré předměty.
Ujistěte se, že máte správný léčivý přípravek
(Yuflyma) a dávku.
Zkontrolujte stříkačku, zda není prasklá nebo
poškozená.
Zkontrolujte datum použitelnosti na štítku
stříkačky.
jeví známky prasklin nebo poškození,
uplynula doba použitelnosti.
Obrázek B
Zkontrolujte kapalinu, zda je čirá, bezbarvá až světle hnědá a bez částic.
V kapalině mohou být vidět vzduchové bubliny. To
je normální.
Obrázek C
Předplněnou stříkačku ponechte při pokojové teplotě
15 až 30 minut, aby se mohla ohřát.
Obrázek D
Injekci můžete aplikovat do:
přední strany stehna,
břicha (s výjimkou oblasti 5 cm kolem pupku),
vnější části paže pod ramenem (pouze pečovatel).
• Neaplikujte injekce do oblasti 5 cm kolem pupku ani do místa, které je červené, zatvrdlé, bolestivé na dotek, poraněné, zjizvené nebo pohmožděné.
• Při lupénce injekce neaplikujte do vystouplých,
ztluštělých, zarudlých nebo šupinatých míst na pokožce.
• Injekce neaplikujte přes oblečení.
Při každé další injekci použijte jiné místo aplikace (střídejte je). Nové místo musí být nejméně 3 cm od místa předchozího.
Obrázek E
Umyjte si ruce vodou a mýdlem a důkladně je
osušte.
Obrázek F
Očistěte místo vpichu kruhovými pohyby tampónu napuštěného alkoholem.
Před podáním injekce nechte pokožku uschnout.
Obrázek G
Jednou rukou podržte tělo stříkačky. Druhou rukou opatrně stáhněte kryt jehly.
k aplikaci injekce.
vyhoďte do odpadní nádoby na ostré předměty.
Obrázek H
9. Zaveďte předplněnou stříkačku do místa | |||
aplikace | |||
NEBO Obrázek I |
| ||
Obrázek J | 10. Podejte injekci
není prázdná.
|
11. Vytáhněte stříkačku z místa aplikace a | |||
místo ošetřete. | |||
Obrázek K |
nebo gázu a v případě potřeby také náplast. Může dojít k menšímu krvácení.
opakovaně. | ||
Obrázek L | 12. Stříkačku zlikvidujte
vyhodit do domácího odpadu.
nádobu na ostré předměty vždy uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. |