Domovská stránka Domovská stránka

Betahistin Actavis
betahistine

CENY

16MG TBL NOB 60

Velkoobchod: 72,87 Kč
Maloobchodní: 109,83 Kč
Uhrazen: 6,02 Kč

8MG TBL NOB 100

Velkoobchod: 74,88 Kč
Maloobchodní: 112,85 Kč
Uhrazen: 26,34 Kč

24MG TBL NOB 60

Velkoobchod: 146,06 Kč
Maloobchodní: 220,12 Kč
Uhrazen: 64,41 Kč




Příbalová informace: informace pro pacienta


Betahistin Actavis 8 mg tablety Betahistin Actavis 16 mg tablety


betahistini dihydrochloridum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.



Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je přípravek Betahistin Actavis a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Betahistin Actavis užívat

  3. Jak se přípravek Betahistin Actavis užívá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Betahistin Actavis uchovávat

  6. Obsah balení a další informace


  1. Co je přípravek Betahistin Actavis a k čemu se používá

    Přípravek Betahistin Actavis je lék, který se používá k léčbě projevů Menierova syndromu, jako jsou závratě, zvonění v uších, ztráta sluchu, nucení na zvracení a pocit závratě (vertigo). Betahistin se také používá k symptomatické léčbě pocitu závratě, který vzniká, když část Vašeho vnitřního ucha, která kontroluje rovnováhu, nepracuje správně (nazývá se vestibulární vertigo).


  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Betahistin Actavis užívat Neužívejte přípravek Betahistin Actavis

    • jestliže jste alergický(á) na betahistin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku

      (uvedenou v bodě 6)

    • jestliže máte vzácný nádor nadledvin feochromocytom.


      Upozornění a opatření


      Před použitím přípravku Betahistin Actavis se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem


    • jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) žaludeční vředy (peptické vředy)

    • jestliže máte astma

    • jestliže máte kopřivku, kožní vyrážku nebo alergickou rýmu, protože může dojít ke zhoršení těchto příznaků

    • jestliže máte nízký krevní tlak.


      Jestliže se u Vás vyskytuj e některý z těchto stavů, poraďte se se svým lékařem, zd a můžete betahistin

      užívat. Tyto skupiny pacientů musí lékař během léčby sledovat.



      Děti a dospívající

      Betahistin se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože s jeho podáváním této věkové skupině nejsou k dispozici žádné informace o účinnosti a bezpečnosti.

      Další léčivé přípravky a přípravek Betahistin Actavis

      Interakce znamená, že léky nebo léčivé látky mohou navzájem ovlivňovat způsob, jakým působí, nebo

      nežádoucí účinky, pokud jsou obě užívány ve stejnou dobu.

      Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

      Informujte svého lékaře zejména, pokud užíváte:

      • antihistaminika (léky, které se používají zejména na léčbu alergií, jako je senná rýma, a na

        projevy nevolnosti při jízdě autem)

      • inhibitory monoaminooxidáz (MAOIs) (léky používané k léčbě deprese a Parkinsonovy

        choroby)


        Těhotenství a kojení

        Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

        Těhotenství

        Není k dispozici dostatek údajů o podávání betahistinu v těhotenství, proto je třeba se podávání

        betahistinu v těhotenství vyvarovat, pokud to není zcela nezbytné.

        Kojení

        Není k dispozici dostatek informací, zda je betahistin vylučován do mateřského mléka. Měl by být zvážen benefit léčby pro matku oproti potenciálnímu riziku pro dítě.

        Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

        Betahistin se používá k léčbě příznaků Menierova syndromu, jako jsou závratě a nevolnost. Tyto příznaky mohou negativně ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. Studie ukázaly, že betahistin nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Jestliže si nejste jistý(á), zda má betahistin negativní účinek na Vaši schopnost řídit motorová vozidla, proberte tuto otázku se svým lékařem.

        Přípravek Betahistin Actavis obsahuje laktózu

        Jestliže Vám Váš lékař sdělil, že máte intoleranci na některé cukry, obraťte se před použitím tohoto léčivého přípravku na svého lékaře.


  3. Jak se přípravek Betahistin Actavis užívá

    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste

    jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

    Doporučená dávka přípravku je:

    Dospělí

    Doporučená zahajovací dávka j sou jedna až dvě tablety 8 mg nebo půl až jedna tableta 16 mg třikrát

    denně. Udržovací dávka je obvykle v rozme zí 24 -48 mg denně. Zlepšení může být pozorováno někdy až po několika týdnech léčby.

    Jak užívat lék

    Tablety polykejte nerozkousané s dostatečným množstvím tekutiny, při nebo po jídle.

    Jestliže jste užil(a) více přípravku Betahistin Actavis, než jste měl(a)

    Jestliže jste užil(a) více přípravku Betahistin Actavis než je předepsaná dávka, obraťte se na svého lékaře.

    Projevy předávkování betahistinem jsou nevolnost, únava, bolest břicha, zvracení, trávicí obtíže, obtíže s koordinací a při vyšších dávkách záchvaty a plicní nebo srdeční obtíže.

    Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Betahistin Actavis

    Vyčkejte na dobu, kdy si máte vzít další dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

    Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  4. Možné nežádoucí účinky

    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí

    vyskytnout u každého.

    Mohou se vyskytnout tyto vedlejší účinky:

    Kůže

    Frekvence není známa: reakce z přecitlivělosti jako otoky, svědění, vyrážka a kopřivka.


    Imunitní systém

    Frekvence není známa: reakce z přecitlivělosti (např. otok obličeje, rtů, jazyka, nebo krku).

    Gastrointestinální trakt

    Časté: (mohou postihnout až 1 z 10 osob): nevolnost, zažívací potíže

    Frekvence není známa: mírné zažívací obtíže (např. zvracení, bolest žaludku, a nadýmání). Tyto

    nežádoucí účinky lze obvykle řešit užíváním dávky během jídla, případně snížením dávky.

    Nervový systém

    Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob): bolest hlavy Frekvence není známa: ospalost

    Srdeční poruchy

    Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob): rychlý srdeční tep

    Hlášení nežádoucích účinků


    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

    Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

    100 41 Praha 10

    webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

    Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  5. Jak přípravek Betahistin Actavis uchovávat

    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru u nápisu

    "Použitelné do" nebo "EXP".

    Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu.

    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Betahistin Actavis obsahuje

Léčivou látkou je betahistini dihydrochloridum.

Jedna tableta obsahuje 8 mg betahistini dihydrochloridum. Jedna tableta obsahuje 16 mg betahistini dihydrochloridum.

Dalšími složkami přípravku jsou povidon K 90, mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon, kyselina stearová.

Jak přípravek Betahistin Actavis vypadá a co obsahuje toto balení

Betahistin Actavis 8 mg: bílé až téměř bílé, kulaté tablety s vyraženým značením "B8" na jedné straně.

Alu/PVC/PVDC blistry. Dostupné v baleních 30, 50, 100 a 120 tablet.

Betahistin Actavis 16 mg: bílé až téměř bílé, kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně a vyraženým značením "B16" na druhé straně. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.

Alu/PVC/PVDC blistry. Dostupné v baleních 20, 30, 42, 50, 60 a 84 tablet.


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Island

Výrobci

Catalent Germany Schorndorf GmbH Schorndorf

Německo


Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1

3741 NL Baarn Nizozemsko


Balkanpharma – Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa 2600, Bulharsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 25. 9. 2018