ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Vibrocil
phenylephrine
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Pokud se do 7 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám nebo Vašemu dítěti přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co je Vibrocil a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vibrocil používat
Jak se Vibrocil používá
Možné nežádoucí účinky
Jak Vibrocil uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Vibrocil obsahuje dvě léčivé látky, nosní dekongestant (fenylefrin) a antihistaminikum (dimetinden-maleinát).
Vibrocil poskytuje rychlou úlevu od překrvení nosní sliznice a tekoucí rýmy způsobené celou řadou infekčních nebo alergických onemocnění horních cest dýchacích. Vibrocil tlumí nadměrnou nosní sekreci a čistí nos a neovlivňuje aktivitu nosních řasinek.
Vibrocil se používá k úlevě od ucpaného nosu v případě nachlazení, akutní a chronické rýmy, senné rýmy nebo jiné alergické rýmy (alergie na prach, zvířecí srst atd.), vazomotorické rýmy a zánětu vedlejších nosních dutin (sinusitidě).
Na doporučení lékaře může být Vibrocil používán jako doplňková léčba v případě zánětu středního ucha.
Lékař Vám ho také může předepsat pro použití před nebo po odborném vyšetření či operaci nosu.
Pokud se do 7 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
alergický(á) na fenylefrin nebo dimetinden-maleinát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
užíváte nebo jste v předchozích 14 dnech užíval(a) léky ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO), které se používají k léčbě depresí nebo jiných psychiatrických stavů; pokud si nejste jistý(á), zda užíváte nebo jste užíval(a) IMAO, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka před použitím přípravku Vibrocil;
trpíte atrofickou rhinitidou (onemocnění nosní sliznice s chronickým zánětem a tvorbou krust);
trpíte zeleným zákalem s úzkým úhlem (zvýšený nitrooční tlak).
onemocnění srdce;
vysoký krevní tlak;
zvýšenou činnost štítné žlázy;
cukrovku;
zvětšenou prostatu (hypertrofii prostaty), protože můžete mít zhoršené vyprazdňování
močového měchýře;
epilepsii.
Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, neužívejte Vibrocil bez porady se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud jste v minulosti při užívání tzv. adrenergních látek (povzbuzujících činnost autonomního nervového systému) zaznamenal(a) výrazné obtíže, jako jsou nespavost, závratě, třes, nepravidelná srdeční činnost nebo zvýšení krevního tlaku, o vhodnosti užívání přípravku Vibrocil se nejprve poraďte se svým lékařem.
Vibrocil není určen pro použití do očí nebo úst.
Dětem ve věku od 1–12 let musí být Vibrocil podáván pod dohledem dospělé osoby.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které uží váte, které jste v nedávné do bě
uží val(a) nebo které možná budete užívat, zejména:
inhibitory monoaminoxidázy (IMAO), které se používají k léčbě deprese a Parkinsonovy
choroby: nepoužívejte Vibrocil, pokud užíváte nebo jste v předchozích 14 dnech užíval(a)
IMAO;
antidepresiva, léky používané k léčbě deprese, jako jsou tricyklická a tetracyklická
antidepresiva;
léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku, jako jsou beta-blokátory.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Vzhledem k nedostatku údajů týkajících se použití přípravku u těhotných a kojících žen se nedoporučuje přípravek Vibrocil používat během těhotenství a v období kojení.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Vibrocil nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
nebo otok nosní sliznice, zvláště pokud je používán dlouhodobě.
Vibrocil nosní sprej, roztok obsahuje 0,015 mg benzalkonium-chloridu v jedné 0,140 ml dávce, což odpovídá 0,106 mg/ml.
Vibrocil nosní kapky, roztok obsahují 0,0038 mg benzalkonium-chloridu v jedné 0,0358 ml kapce, což odpovídá 0,106 mg/ml.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékarníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Nepřekračujte doporučené dávkování a frekvenci podávání.
Užívejte nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků.
Vibrocil nepoužívejte déle než 7 po sobě jdoucích dnů. Pokud u Vás do 7 dnů (u dětí do 3 dnů) příznaky přetrvávají, poraďte se s lékařem. Dlouhodobé nebo nadměrné používání přípravku může způsobit opětovné ucpání nosu nebo jeho zhoršení.
D ávkov ání
D ěti v e v ěku 1 -6 let (pod dohledem dospělé osoby): 1-2 kapky do každé nosní dírky 3–4krát denně.
D ěti v e v ě ku 6–12 let (pod dohledem dospělé osoby): 3–4 kapky do každé nosní dírky 3-4krát denně.
D o spělí a do sp ívaj ící o d 1 2 let: 3–4 kapky do každé nosní dírky 3–4krát denně.
Způso b po dání
Vyprázdněte si nos.
Vestoje nebo vsedě zakloňte hlavu. Pokud ležíte na posteli, zakloňte hlavu přes okraj postele.
Dbejte, abyste kapky neaplikovali do očí.
Kapky aplikujte do obou nosních dírek a několik minut nechejte hlavu zakloněnou, aby se kapky mohly rozprostřít v nose.
Před nasazením uzávěru očistěte a osušte použité kapátko.
Lahvička má být používána pouze jednou osobou, aby se zabránilo možnému přenosu infekce.
D ávkov ání
D ěti ve v ěku 6 -12 let (pod dohledem dospělé osoby): 1–2 vstřiky do každé nosní dírky 3-4krát
denně.
D o spělí a do sp ívaj ící o d 1 2 let: 1-2 vstřiky do každé nosní dírky 3–4krát denně.
Způso b po dání
Vyprázdněte si nos.
Z pumpičky odstraňte ochranný kryt.
Před prvním použitím naplňte dávkovač pětinásobným stlačením, dokud není jeden vstřik uvolněn do vzduchu. Takto připravený dávkovač zůstane naplněn pro každodenní pravidelné použití. Pokud se přípravek nepoužíval déle než 7 dní, pumpičku bude potřebné znovu připravit na uvedení do chodu stejným způsobem jako před prvním použitím.
Dávejte pozor, abyste si sprej nevstříkli do očí.
Aplikátor zaveďte do nosní dírky a jedenkrát prudce stlačte a držte rozprašovač stlačený, dokud ho nevyndáte z nosu. Jeden stisk pumpičky uvolní jeden vstřik.
Optimálního rozptýlení spreje dosáhnete vdechnutím malého množství vzduchu nosem v průběhu aplikace.
Před nasazením krytu očistěte a osušte použitou pumpičku.
Lahvička má být používána pouze jednou osobou, aby se zabránilo možnému přenosu infekce.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Vibrocil, než jste měl(a) nebo v případě náhodného požití, vyhledejte lékaře nebo lékárníka.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
podráždění nebo sucho v nose, krvácení z nosu a pálení v místě aplikace.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu, aby byl chráněn před světlem.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami jsou phenylephrinum a dimetindeni maleas.
Jeden ml přípravků Vibrocil (nosní kapky a nosní sprej) obsahuje phenylephrinum 2,5 mg a dimetindeni maleas 0,25 mg.
Dalšími pomocnými látkami jsou:
benzalkonium-chlorid, hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát kyseliny citronové, sorbitol,
levandulová silice a čištěná voda.
Průhledná, bezbarvá až lehce nažloutlá kapalina je k dispozici v 15ml lahvičce z hnědého skla s kapátkem a šroubovacím uzávěrem.
Velikost balení: 15 ml
Průhledná, bezbarvá až lehce nažloutlá kapalina je k dispozici v polyethylénové lahvičce s dávkovací
pumpičkou.
Velikost balení: 15 ml
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle,
Česká republika
email: cz.info@gsk.com
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Mnichov, Německo