ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
HIPPURAN(I123)INJECTION
sodium iodohippurate (123I)
37 MBq/ml injekční roztok
Natrii iodohippuras (123I), Acidum iodohippuricum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární medicíny. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Hippuran (I123) Injection a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hippuran (I123) Injection používat
Jak se přípravek Hippuran (I123) Injection používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Hippuran (I123) Injection uchovávat
Obsah balení a další informace
Tento radiofarmaceutický přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Přípravek Hippuran (I123) Injection je určen k provedení zobrazení v rámci vyšetření:
funkce ledvin
průtoku krve ledvinami
funkce močového systému
Tento přípravek obsahuje radioaktivní látku, která se po injekčním podání do organismu hromadí v konkrétních orgánech, např. v ledvinách.
Záření této radioaktivní látky se může díky použití speciálních kamer snímat nad povrchem těla a získá se obraz, který se nazývá „sken“. Toto zobrazení přesně ukáže rozložení radioaktivity
v orgánu a v těle. Lékaři to podá hodnotnou informaci o uspořádání a funkci tohoto orgánu.
Použití přípravku Hippuran (I123) Injection je spojeno s podáním malého množství radioaktivního záření. Váš ošetřující lékař a lékař nukleární medicíny usoudili, že očekávaný přínos tohoto vyšetření pro vás převýší možná rizika z ozáření.
jestliže jste alergický(á) na natrium-jodhippurát-(123I) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Před použitím přípravku Hippuran (I123) Injection se poraďte se svým lékařem nukleární medicíny.
Přípravek Hippuran (I123) Injection je podáván odborníkem, který je odpovědný za zajištění všech opatření, která s podáním přípravku souvisejí.
Informujte svého lékaře nukleární medicíny v případě, že je Vám méně než 18 let.
Prosím informujte svého lékaře nukleární medicíny o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Následující léčivé přípravky mohou ovlivnit vyšetření přípravkem Hippuran (I123) Injection:
Během vyšetření bude lékař sledovat Váš krevní tlak.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nukleární medicíny dříve, než začnete tento přípravek používat.
Lékař Vám v těhotenství podá přípravek Hippuran (I123) Injection pouze v případě, že je to nezbytně nutné a očekávaný přínos převýší možná rizika.
Informujte se u lékaře, kdy můžete obnovit kojení. Lékař Vás může požádat o přerušení kojení na 12 hodin, a znehodnocení vytvořeného mléka až do doby, kdy nebude radioaktivita v těle přítomna.
Přípravek Hippuran (I123) Injection nemá vliv na řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů.
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě je „bez sodíku“.
Používání, manipulace a likvidace radiofarmak podléhá přísným zákonům. Přípravek Hippuran (I123) Injection se smí používat pouze ve zvláštních kontrolovaných prostorách. S přípravkem budou zacházet a podají Vám jej odborníci, kteří jsou v jeho bezpečném používání vyškoleni a mají pro tuto činnost kvalifikaci. Tito odborníci budou dbát na zvýšenou péči o bezpečné použití tohoto přípravku a poskytnou Vám nezbytné informace o postupu vyšetření.
Váš lékař nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření, rozhodne, jaké množství
přípravku Hippuran (I123) Injection bude podáno. Dávka závisí na konkrétním vyšetření, které je nutné provést. Bude podána co nejnižší možná dávka, která umožní dostatečně kvalitní výsledky vyšetření.
Obvyklá průměrná dávka pro dospělé a starší pacienty je 3,7 – 14,8 MBq (Mega Becquerel je jednotkou používanou pro měření radioaktivity).
Pro děti a dospívající se používají nižší dávky podle tělesné hmotnosti.
Přípravek Hippuran (I123) Injection se podává intravenózně (do žíly).
Obvykle bývá podána jediná injekce pro správné provedení vyšetření. Po podání injekce budete vyzván(a) k příjmu tekutin, a k vymočení bezprostředně před vyšetřením.
Váš lékař nukleární medicíny Vám sdělí, zda je po podání přípravku nutné dodržovat nějaká zvláštní opatření. V případě jakýchkoliv otázek se obraťte na svého lékaře nukleární medicíny.
Tento přípravek je Vám podáván pod lékařským dohledem, proto není pravděpodobné, že dojde k předávkování. Pokud by k tomu došlo, Váš lékař zajistí odpovídající ošetření a léčbu.
V případě dalších otázek se prosím obraťte na Vašeho lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Toto radiofarmakum Vás vystaví malému množství ionizujícího záření spojenému s velmi nízkým rizikem rakoviny a vrozených abnormalit.
− alergické reakce
− přechodný pokles krevního tlaku, pocení a nevolnost
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární medicíny. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
Tento lék nebudete muset uchovávat. Je uchováván pod dohledem odborného pracovníka na vhodném místě. Radiofarmaka se uchovávají v souladu s národními předpisy o radioaktivních látkách.
Následující informace je určena pouze pro odborníky: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky.
Personál zdravotnického zařízení zajistí předepsané podmínky pro uchovávání přípravku, při teplotě do 25 °C, dle údajů na obalu.
Léčivými látkami jsou: Natrii iodohippuras (123I) 37 MBq/ml a acidum iodohippuricum 5 mg.
1 ml přípravku obsahuje 37 MBq jódu-(123I)
Pomocnými látkami jsou: monohydrát kyseliny citronové, dihydrát natrium citrátu, hydroxid sodný a voda na injekci.
Přípravek Hippuran (I123) Injection je čirý, bezbarvý roztok a je dodáván ve skleněné injekční lahvičce, která je uzavřena pryžovou zátkou a hliníkovou objímkou. K dispozici je balení s jednou lahvičkou obsahující 1, 2, nebo 5 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Curium Netherlands B.V. Westerduinweg 3
1755 LE Petten Nizozemsko
Aplikace radiofarmak představuje riziko pro personál jak z hlediska vystavení radiaci, tak kontaminace stopami moči, zvratků apod. Při používání radiofarmak a odstraňování odpadu je nutné dodržovat příslušné předpisy pro ochranu zdraví před ionizujícím zářením.