ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Neurotop
carbamazepine
200MG TBL NOB 50
| Velkoobchod: | 108,80 Kč |
| Maloobchodní: | 163,97 Kč |
| Uhrazen: | 95,36 Kč |
300MG TBL PRO 50
| Velkoobchod: | 172,51 Kč |
| Maloobchodní: | 258,99 Kč |
| Uhrazen: | 156,08 Kč |
600MG TBL PRO 50
| Velkoobchod: | 276,33 Kč |
| Maloobchodní: | 410,88 Kč |
| Uhrazen: | 205,07 Kč |
carbamazepinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Neurotop a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Neurotop užívat
Jak se Neurotop užívá
Možné nežádoucí účinky
5 Jak Neurotop uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Neurotop při léčbě epilepsie ovlivňuje příznivě pozornost, odstraňuje strach a depresi, tlumí podrážděnost a agresivitu. Může se užívat samostatně nebo i v kombinaci s jinými přípravky k léčbě epilepsie.
Neurotop se užívá k léčbě různých druhů epilepsie.
Neurotop se užívá k léčbě mánie (chorobně povznesená nálada) a prevenci vzniku bipolární afektivní poruchy (střídání mánie s depresí – chorobně smutná nálada).
Neurotop je užíván u některých neurologických onemocnění (např. při bolestech v obličeji nazývaných neuralgie trojklaného nervu nebo při onemocnění nervů při cukrovce).
Neurotop je možné také užívat při odvykací léčbě syndromu odnětí alkoholu.
Neurotop se užívá k léčbě diabetes insipidus (žíznivka – onemocnění způsobené nedostatkem antidiuretického hormonu).
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající i děti k léčbě epilepsie, v ostatních případech je určen pouze pro dospělé.
Jestliže jste alergický(á) na karbamazepin, některé jiné léky k léčbě deprese (tricyklická antidepresiva) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Dále se přípravek nesmí užívat při těžkém onemocnění srdce, jater a při útlumu kostní dřeně. Nesmíte ho užívat současně s inhibitory MAO (užívají se většinou k léčbě deprese) ani 2 týdny po jejich vysazení.
Před užitím Neurotopu se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pouze ze zvlášť závažných důvodů užívají přípravek nemocní s poruchou funkce jater a ledvin, s onemocněním srdce a při zvýšeném nitroočním tlaku (glaukomu). K bezpečnému užívání přípravku je nutné pravidelné vyšetření krevního obrazu a jaterních funkcí.
Pouze ze zvlášť závažných důvodů užívají přípravek těhotné a kojící ženy.
Při užívání přípravku Neurotop v těhotenství existuje riziko poškození nenarozeného dítěte. Ženy v plodném věku musí během léčby přípravkem Neurotop a dva týdny po poslední dávce používat účinnou antikoncepci (viz bod Těhotenství a kojení).
Užívání přípravku Neurotop nesmí být náhle přerušeno!
Pokud se při užívání přípravku Neurotop objeví kožní vyrážky, bolesti v krku nebo dojde k otěhotnění, je třeba o tom neprodleně informovat lékaře.
Někteří z pacientů léčených antiepileptiky jako je karbamazepin trpělo představami, že si ublíží či vezmou život. Jestliže kdykoli pocítíte stejné myšlenky, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Při užívání Neurotopu byly hlášeny závažné kožní vyrážky (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza). Příznaky těchto kožních vyrážek často mohou být vředy v ústech, krku, nose, na genitáliích a zánět spojivek (červené a oteklé oči). Často jim předchází příznaky podobné chřipce, jako je horečka, bolest hlavy a bolest těla. Vyrážka může vyústit v rozsáhlé puchýře a olupování kůže. Nejvyšší riziko výskytu je v prvních měsících léčby.
Tyto závažné kožní vyrážky mohou být častější v některých asijských zemích. Jejich riziko u pacientů čínského (Han) nebo thajského původu lze předpovědět testováním krevních vzorků pacientů. Váš lékař by Vám měl být schopen poradit, jestli je krevní test před nasazením Neurotopu nutný.
Pokud se u Vás objeví vyrážka nebo ostatní uvedené kožní příznaky, přestaňte užívat Neurotop a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Největší riziko rozvoje závažných kožních reakcí je v prvním týdnu léčby.
Pokud se u Vás po užití přípravku Neurotop vyskytne Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza, nesmíte léčbu karbamazepinem nikdy znovu zahájit.
Přípravek Neurotop může ovlivňovat výsledky laboratorních testů funkce štítné žlázy.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Neurotop se nesmí užívat současně s některými léky k léčbě deprese (inhibitory monoaminooxidázy), zvýšené nežádoucí účinky se mohou objevit při současné léčbě s lithiem.
Neurotop snižuje účinek současně užívaných některých léků proti srážení krve, některých antibiotik, kortikoidů a některých přípravků užívaných k léčbě deprese (tricyklická antidepresiva). Naproti tomu některé přípravky (verapamil, diltiazem, eryhtromycin) zvyšují účinek i nežádoucí účinky Neurotop.
Současné užívání přípravku Neurotop a některých jiných přípravků k léčbě epilepsie (fenytoin, primidon, kyselina valproová, brivaracetam) nebo cimetidinu může zvyšovat nežádoucí účinky přípravku Neurotop.
Hormonální antikoncepce, napří klad pilulky, náplasti, injekce nebo implantáty.
Přípravek Neurotop může ovlivnit působení hormonální antikoncepce a snížit její účinnost při předcházení těhotenství. Poraďte se se svým lékařem, který s Vámi probere nejvhodnější typ antikoncepce, který můžete používat během užívání přípravku Neurotop.
Během léčby tímto přípravkem nepijte alkohol. Nezapíjejte přípravek grapefruitovým džusem.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Přípravek Neurotop může způsobit závažné vrozené vady. Pokud užíváte přípravek Neurotop v těhotenství, Vaše dítě má až třikrát vyšší riziko, že bude mít vrozenou vadu, než u žen, které přípravky k léčbě epilepsie neužívají. Byly hlášeny závažné vrozené vady, včetně vad vznikajících při vývoji nervové soustavy (rozštěp páteře), vrozených vad obličeje, jako je rozštěp horního rtu a patra, vrozených vad hlavy, srdečních vad, vrozených vad penisu souvisejících s rozštěpem močové trubice
(hypospadie) a defektů prstů. Pokud jste v těhotenství užívala přípravek Neurotop, je třeba Vaše nenarozené dítě pečlivě sledovat.
U dětí narozených matkám, které v těhotenství užívaly přípravek Neurotop, byly hlášeny problémy s vývojem nervové soustavy (vývojem mozku). Některé studie ukázaly, že karbamazepin negativně ovlivňuje vývoj nervové soustavy u dětí vystavených karbamazepinu v děloze, zatímco jiné studie takový účinek nezjistily. Možnost vlivu na vývoj nervové soustavy nelze vyloučit.
Pokud jste žena v plodném věku a neplánujete otěhotnět, musíte během léčby přípravkem Neurotop používat účinnou antikoncepci. Přípravek Neurotop může ovlivnit působení hormonální antikoncepce, jako je antikoncepční pilulka, a snížit její účinnost při předcházení těhotenství. Promluvte si se svým lékařem, který s Vámi probere nejvhodnější typ antikoncepce, který můžete používat během užívání
přípravku Neurotop. Pokud je léčba přípravkem Neurotop ukončena, musíte používat účinnou antikoncepci ještě dva týdny po ukončení léčby.
Pokud jste žena v plodném věku a plánujete otěhotnět, před vysazením antikoncepce a před otěhotněním se poraďte se svým lékařem o převedení na jinou vhodnou léčbu, aby se předešlo vystavení nenarozeného dítěte karbamazepinu.
Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná, ihned se poraďte se svým lékařem. Nesmíte přestat užívat tento přípravek, dokud se o tom neporadíte se svým lékařem. Vysazení léků bez konzultace s lékařem by mohlo způsobit epileptické záchvaty, které by mohly být nebezpečné pro Vás i pro Vaše nenarozené dítě. Váš lékař může rozhodnout o změně léčby.
Pokud v těhotenství užíváte přípravek Neurotop, je Vaše dítě ohroženo také problémy s krvácením ihned po narození. Lékař Vám nebo Vašemu dítěti může podat lék zabraňující těmto problémům.
Kojení
Léčivá látka přípravku Neurotop přechází do mateřského mléka, ale pokud Váš lékař ve Vašem případě souhlasí a Vaše dítě je pečlivě sledováno kvůli možnosti výskytu nežádoucích účinků, můžete dítě kojit. Avšak pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, např. pokud je Vaše dítě velice spavé, oznamte to svému lékaři.
Přípravek může ovlivnit pozornost a schopnost reagovat. Během užívání přípravku Neurotop neřiďte ani nevykonávejte další činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, schopnost soustředění a koordinaci pohybů. O případném vykonávání těchto činností rozhodne ošetřující lékař.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Pokud užíváte vysoké dávky tohoto přípravku, je to nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Obvykle se při léčbě epilepsie užívají tyto dávky: dospělí a dospívající 3krát denně 1 nebo 2 tablety. Maximální denní dávka pro dospělé je 1600 mg, pro dospívající 1200 mg. Dětem od 11 do 15 let se obvykle podává 3krát denně 1 nebo 1 a ½ tablety, maximální denní dávka je 1000 mg.
Dětem od 6 do 10 let se obvykle podává až 1 tableta 3krát denně, maximální denní dávka je 800 mg. Dětem od 1 do 5 let se obvykle podává 3krát denně ½ tablety, maximální denní dávka je 400 mg. Dětem do 1 roku se podává 1krát denně ½ tablety.
Na počátku léčby je většinou dávka nižší, kterou lékař v průběhu léčby zvyšuje na obvyklé dávky. Léčba je vždy dlouhodobá.
Odstup mezi dávkami je alespoň 4 hodiny. Tablety se mohou dělit, zapíjejí se dostatkem tekutiny. Pro malé děti do 3 let je možné tablety rozpustit v trošce vody, roztok je třeba užít okamžitě. Tablety je vhodné užívat s jídlem.
Při ostatních onemocněních dospělí obvykle užívají 3krát denně 1 tabletu. Pacienti s onemocněním jater užívají na doporučení lékaře dávky nižší.
Jestliže jste užil(a) více Neurotopu, než jste měl(a) nebo při náhodném požití přípravku dítětem okamžitě vyhledejte lékaře.
Předávkování se projevuje rozčilením, neklidem, poruchou močení, poruchou vidění, poruchou dýchání až bezvědomím.
Neurotop je nutné užívat pravidelně. Pokud zapomenete vzít jednu dávku, vezměte si ji co nejdříve. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Další dávky se potom užívají podle pravidelného rozvrhu. Pokud si zapomenete vzít více dávek, vyhledejte svého ošetřujícího lékaře a dále pokračujte podle jeho rady.
Bez porady s lékařem neukončujte užívání přípravku, protože by se Váš zdravotní stav mohl zhoršit. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Na počátku léčby se může objevit nechuť k jídlu, sucho v ústech, zvracení, průjem nebo zácpa. Dále se mohou objevit bolesti hlavy, závratě, spavost, únava, dvojité vidění nebo poruchy zaostřování, brnění nohou nebo poruchy řeči, u starších nemocných někdy zrakové halucinace. Tyto nežádoucí účinky zpravidla během 14 dnů zmizí. Při vyšších dávkách se může objevit třes.
Mohou se objevit závažné kožní reakce, projevující se zčervenáním kůže, olupováním nebo tvorbou puchýřů, zvýšení nebo snížení krevního tlaku.
Velmi vzácně byly hlášeny potenciálně život ohrožující kožní vyrážky (Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza) (viz Upozornění a opatření).
Dále se může objevit žloutenka nebo poruchy krvetvorby, které se projevují zvýšenou tvorbou modřin, teplotou a bolestmi v krku.
Při výskytu těchto nežádoucích účinků okamžitě vyhledejte lékaře.
Byly hlášeny případy kostních poruch včetně osteopenie (prořídnutí kostní tkáně), osteoporózy (řídnutí kostí) a zlomenin. Pokud jste dlouhodobě léčen(a) antiepileptiky, nebo pokud vám v
minulosti byla diagnostikována osteoporóza, nebo pokud užíváte steroidy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Během léčby budete muset v pravidelných intervalech podstupovat některá vyšetření (např. krevní obraz, jaterní testy).
S neznámou četností se mohou vyskytnout vysoké hladiny amoniaku v krvi (hyperamonemie). Příznaky hyperamonemie mohou zahrnovat podrážděnost, zmatenost, zvracení, ztrátu chuti k jídlu a ospalost.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků na adresu Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25oC. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je carbamazepinum (karbamazepin) 200 mg v 1 tabletě.
Pomocné látky jsou monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, želatina, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), magnesium-stearát, mastek.
Tablety Neurotopu jsou kulaté bílé ploché tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Tablety jsou dodávány v PVC/PVDC (žlutý) / Al blistru v krabičce.
Velikost balení: 50 tablet
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko