Příbalová informace: informace pro pacienta

Septomixine

286 mg/g + 190 000 IU/g dentální pasta

Hydrocortisoni acetas/Framycetini sulfas

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

  
  

  Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je SEPTOMIXINE a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete SEPTOMIXINE používat

  3. Jak se SEPTOMIXINE používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5 Jak SEPTOMIXINE uchovávat

  6. Obsah balení a další informace

  
  

  1. Co je SEPTOMIXINE a k čemu se používá

     
     

     SEPTOMIXINE je dentální pasta určená k antiseptickému (ničí choroboplodné zárodky) ošetření zubních kanálků před vyplněním.

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete SEPTOMIXINE používat Nepoužívejte SEPTOMIXINE:

• jestliže jste alergický(á) na hydrokortison-acetát nebo framycetin-sulfát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

  
  

  Upozornění a opatření

  Před použitím přípravku SEPTOMIXINE se poraďte se svým stomatologem.

  
  

  Další léčivé přípravky a SEPTOMIXINE

  Informujte svého stomatologa o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

  
  

  Těhotenství a kojení

  Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým stomatologem dříve, než začnete tento přípravek používat.

  
  

  Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

  SEPTOMIXINE neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.

  
  

  SEPTOMIXINE obsahuje propylenglykol, který může způsobit podráždění sliznice.

  
  

  1 / 3

  1. Jak se SEPTOMIXINE používá

     
     

     Stomatolog Vám vysvětlí, proč budete ošetřen(a) přípravkem SEPTOMIXINE. Přípravek se aplikuje v dávce od 50 mg do 150 mg.

     
     

     Jestliže Váš stomatolog použil více přípravku SEPTOMIXINE, než měl

     Při dodržení doporučeného postupu ošetření k předávkování nedochází.

     
     

     Pokud máte jakékoliv další otázky ohledně použití tohoto přípravku, zeptejte se svého stomatologa.

     
     

  2. Možné nežádoucí účinky

     
     

     Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

     
     

     Velmi vzácně může vzniknout alergická reakce na některou složku tohoto přípravku.

     
     

     Hlášení nežádoucích účinků

     Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo stomatologovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

     
     

     Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,

     100 41 Praha 10,

     Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

     
     

     Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

     
     

  3. Jak SEPTOMIXINE uchovávat

     
     

     Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

     Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

     
     

     Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

     
     

     Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

  4. Obsah balení a další informace Co SEPTOMIXINE obsahuje

• Léčivými látkami jsou hydrocortisoni acetas a framycetini sulfas. 1 g pasty obsahuje 286 mg hydrokortison-acetátu a 190 000 IU framycetin-sulfátu.

• Dalšími složkami jsou propylenglykol a glycerol.

Jak SEPTOMIXINE vypadá a co obsahuje toto balení

SEPTOMIXINE je bílá nebo téměř bílá pasta, bez zápachu.

Je dodávána v zatavené hliníkové tubě s vnitřní epoxyfenolátovou ochrannou vrstvou, PP zúženým šroubovacím uzávěrem s pojistným kroužkem, PP šroubovacím víčkem a v krabičce.

Velikost balení: 7,5 g

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

SEPTODONT

58, Rue du Pont de Créteil

94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES FRANCIE

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 12.9.2014

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Dávkování a způsob podání

Pasta se aplikuje v dávce od 50 mg do 150 mg.

Odpovídající množství pasty se zavede, nejlépe rotačním plničem, do zprůchodněného, rozšířeného a vyčištěného kořenového kanálku zubu. Překryje se prozatímní výplní a ponechá působit 3 až 5 dní podle potřeby. Pak se kanálek znovu vyčistí a rozšíří. Je-li to nutné, prozatímní výplň se opakuje nebo je možné kanálek definitivně zaplnit trvalou výplní.

Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Při běžném použití se nedoporučuje přeplňovat kanálek pastou přes hrot.

Při ošetření zubů s infikovaným ložiskem v okolí hrotu a píštělí má mírné přeplnění kanálku příznivý účinek na hojení.