ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Xylometazolin/dexpanthenol Krka
xylometazoline
xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 7 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co je přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml používat
Jak se přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok obsahuje xylometazolin-hydrochlorid a dexpanthenol.
Xylometazolin-hydrochlorid rychle stahuje cévy v nosní sliznici a snižuje otok nosní sliznice a nosní sekreci. Tímto způsobem zmírňuje pocit ucpaného nosu. Dexpanthenol je derivát vitamínu kyseliny pantothenové, která podporuje hojení a chrání nosní sliznici.
Přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml se používá:
ke zmírnění otoku nosní sliznice při zánětu nosní sliznice (rýmě) a jako podpůrná léčba při hojení slizničních lézí (poškození sliznice),
k úlevě při nealergickém zánětu nosní sliznice (vazomotorické rinitidě).
Pouze na doporučení lékaře se přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml používá také k léčbě zhoršeného dýchání nosem po operacích nosu.
Tento léčivý přípravek je určen pro použití u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 6 let.
jestliže jste Vy nebo Vaše dítě alergický(á)(é) na xylometazolin-hydrochlorid, dexpanthenol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
jestliže máte Vy nebo Vaše dítě suchý zánět nosní sliznice s tvorbou krust (rhinitis sicca),
jestliže jste Vy nebo Vaše dítě prodělal(a)(o) chirurgické odstranění hypofýzy (podvěsku
mozkového) nebo jinou operaci, která odhaluje mozkové pleny.
Tento léčivý přípravek nesmí být používán u dětí mladších 6 let.
Před použitím přípravku Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže Vy nebo Vaše dítě užívá(te) inhibitory monoaminooxidázy nebo další léky, které mohou zvyšovat krevní tlak,
jestliže Vy nebo Vaše dítě má(te) zvýšený tlak uvnitř oka (glaukom/zelený zákal), zvláště jestliže trpí(te) glaukomem s úzkým úhlem,
jestliže Vy nebo Vaše dítě má(te) těžké onemocnění srdce a cév (např. ischemickou chorobu srdeční, vysoký krevní tlak, syndrom dlouhého QT intervalu),
jestliže Vy nebo Vaše dítě má(te) nádor dřeně nadledvin (feochromocytom),
jestliže Vy nebo Vaše dítě má(te) metabolické onemocnění (např. zvýšenou činnost štítné žlázy projevující se zvýšeným pocením, zvýšenou tělesnou teplotou, zrychlenou srdeční frekvencí nebo má(te)-li cukrovku),
jestliže Vy nebo Vaše dítě má(te) metabolickou poruchu nazývanou porfyrie,
jestliže Vy nebo Vaše dítě má(te) zvětšenou prostatu.
Použití při chronické rýmě je možné pouze pod dohledem lékaře vzhledem k nebezpečí atrofie nosní sliznice.
Nesprávné používání nebo používání nadměrného množství přípravku může vyvolat systémové nežádoucí účinky, zvláště u dětí (viz bod „Možné nežádoucí účinky“).
Nedoporučuje se, abyste Vy nebo Vaše dítě používal(a)(o) tento přípravek, pokud již používá(te):
jakékoli jiné léky k léčbě chřipky,
jakékoli další léky proti kašli a nachlazení obsahující sympatomimetika (léky používané k léčbě překrvení nosní sliznice, jako pseudoefedrin, efedrin, fenylefrin, oxymetazolin, xylometazolin, tramazolin, nafazolin, tuaminoheptan).
Souběžné používání těchto léků s přípravkem Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml může zvyšovat riziko nežádoucích účinků na kardiovaskulární systém a centrální nervový systém.
Zabraňte přímému kontaktu tohoto přípravku s očima.
Přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml je vhodný pro použití pouze u dětí starších 6 let. Pro děti do 6 let je k dispozici nosní sprej Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml
+ 50 mg/ml s nižším obsahem léčivé látky xylometazolin-hydrochloridu. U dětí do 12 let věku je nutné dohlížet na používání tohoto léku.
Pokud se dítě do 3 dnů nebude cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Souběžné používání přípravku Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml spolu s některými léky k léčbě deprese (inhibitory monoaminooxidázy tranylcyprominového typu nebo tricyklická antidepresiva), a také s léky, které zvyšují krevní tlak, může vést ke zvýšení krevního tlaku v důsledku působení těchto látek na kardiovaskulární systém.
Používání přípravku Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml souběžně s některými dalšími léky proti chřipce nebo s léky proti kašli a nachlazení obsahujícími sympatomimetika (léky používané k léčbě překrvení nosní sliznice, jako pseudoefedrin, efedrin, fenylefrin, oxymetazolin, xylometazolin, tramazolin, nafazolin, tuaminoheptan) může zvýšit nežádoucí účinky na srdce, cévy a centrální nervový systém.
Před použitím přípravku Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml se poraďte s lékařem, pokud Vy nebo Vaše dítě používá(te) některý z výše uvedených léků.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Tento léčivý přípravek nemá být používán během těhotenství kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti u těhotných žen.
Tento léčivý přípravek nemá být používán během kojení, protože není známo, zda se xylometazolin- hydrochlorid vylučuje do mateřského mléka.
Neočekává se, že by měl tento přípravek vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, když je používán podle doporučení.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka pro dospělé a dospívající (starší 12 let) je jeden vstřik do každé nosní dírky až třikrát denně podle potřeby. Dávkování závisí na individuální citlivosti a na klinické účinnosti. Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Nepoužívejte tento léčivý přípravek déle než 7 dní. Další použití je možné pouze po několikadenní přestávce v používání.
Doporučená dávka pro děti od 6 let je jeden vstřik do každé nosní dírky až třikrát denně podle potřeby. Pokud příznaky po 3 dnech přetrvávají, musíte se poradit s lékařem.
Nejprve odstraňte ochranné víčko z rozprašovače.
Před prvním použitím nebo v případě, že sprej nebyl používán delší dobu, stiskněte pětkrát hlavici spreje, dokud se neobjeví jemný rozstřik.
Vložte špičku rozprašovače vzpřímeně do jedné nosní dírky a stiskněte jednou hlavici spreje. Při vstříknutí zlehka vdechujte nosem. V případě potřeby opakujte postup pro druhou nosní dírku.
Po každém použití otřete špičku rozprašovače papírovým kapesníkem a umístěte ochranné víčko zpět na rozprašovač.
Dlouhodobé používání nebo používání vyšších dávek tohoto přípravku může vést k chronickým otokům a k případnému ztenčení (poškození) nosní sliznice.
Jestliže jste použil(a) více tohoto přípravku, než jste měl(a), nebo pokud jste náhodou požil(a) velké množství přípravku, mohou se objevit následující nežádoucí účinky: zúžení očních zornic, rozšíření očních zornic, horečka, pocení, bledost kůže, modré zbarvení rtů (cyanóza), pocit na zvracení, křeče, srdeční a cévní poruchy (zvýšená srdeční frekvence, pomalá srdeční frekvence, poruchy srdečního rytmu, oběhové selhání, srdeční zástava, vysoký krevní tlak (hypertenze)), respirační poruchy (otok plic, dýchací potíže) a duševní poruchy.
Můžete také zaznamenat ospalost, snížení tělesné teploty, zpomalení srdeční frekvence a snížení krevního tlaku, zástavu dechu a bezvědomí.
Pokud zpozorujete některý z těchto příznaků, kontaktujte ihned svého lékaře.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
reakce z přecitlivělosti, jako je otok kůže a sliznic, kožní vyrážka, svědění.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
bušení srdce, tachykardie (zrychlená srdeční frekvence), hypertenze (vysoký krevní tlak).
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
neklid, problémy se spaním, únava (ospalost, útlum), bolest hlavy, halucinace (především u dětí),
poruchy srdečního rytmu (arytmie),
otok nosní sliznice (po přerušení léčby), krvácení z nosu,
záchvaty (křeče; zejména u dětí).
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
pálení a suchost nosní sliznice, kýchání.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Po prvním otevření vnitřního obalu má být přípravek spotřebován během 12 měsíců.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami jsou xylometazolini hydrochloridum a dexpanthenolum.
Jeden ml roztoku nosního spreje obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1 mg a dexpanthenolum 50 mg.
Jeden vstřik (0,1 ml roztoku nosního spreje) obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,1 mg a dexpanthenolum 5,0 mg.
Dalšími složkami jsou dihydrogenfosforečnan draselný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného a voda pro injekci.
Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml je čirý, bezbarvý roztok.
Přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml je k dispozici v krabičkách po 10 ml roztoku nosního spreje v plastovém obalu na sprej s mechanickým rozprašovačem. Deset ml roztoku nosního spreje je dostačující pro 90 vstřiků.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Německo
Název členského státu | Název léčivého přípravku |
Česká republika | Xylometazolin/dexpanthenol Krka |
Irsko | Septanazal 1 mg/ 50 mg in 1 ml nasal spray, solution |
Německo | Septanasal 1 mg/ml 50 mg/ml Nasenspray, Lösung |
Portugalsko | Septanazal 1 mg/ml + 50 mg/1 ml solução para pulverização nasal |