ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Trozel
letrozole
2,5MG TBL FLM 30
Velkoobchod: | 1 700,00 Kč |
Maloobchodní: | 2 279,21 Kč |
Uhrazen: | 2 059,95 Kč |
2,5MG TBL FLM 28
Velkoobchod: | 1 800,00 Kč |
Maloobchodní: | 2 407,91 Kč |
Uhrazen: | 2 203,26 Kč |
letrozolum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Trozel a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trozel užívat
Jak se přípravek Trozel užívá
Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Trozel uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Přípravek Trozel obsahuje léčivou látku zvanou letrozol. Patří mezi skupinu léčiv zvanou inhibitory aromatázy. Léčivé přípravky této skupiny slouží k hormonální („endokrinní“) léčbě rakoviny prsu. Růst prsního nádoru je často podporován estrogeny, což jsou ženské pohlavní hormony. Přípravek Trozel snižuje množství estrogenu v těle tím, že blokuje enzym (aromatázu) podílející se na tvorbě estrogenu,a proto může blokovat růst karcinomu prsu, k jehož růstu je nezbytný estrogen. Následkem toho se zpomaluje nebo zastavuje růst nádorových buněk a/nebo jejich šíření do jiných částí těla.
K čemu se přípravek Trozel se používá:
Přípravek Trozel se používá k léčbě rakoviny prsu u žen po menopauze, tj. po ukončení pravidelného menstruačního krvácení.
Přípravek je užíván k prevenci návratu onemocnění. Může být použit jako první linie léčby před operací rakoviny prsu v případě, kdy okamžitá operace není vhodná nebo jako první linie léčby po operaci rakoviny prsu nebo jako následná léčba po předchozí pětileté léčbě tamoxifenem. Přípravek Trozel se také používá k prevenci rozšíření nádoru prsu do ostatních částí těla u pacientek s pokročilým stádiem rakoviny prsu.
Máte-li jakékoli otázky týkající se toho, jak přípravek Trozel působí nebo proč Vám byl tento lék předepsán, zeptejte se svého lékaře.
Řiďte se přesně pokyny svého lékaře. Mohou se lišit od obecných informací v této příbalové
informaci.
jestliže jste alergická na letrozol nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6,
jestliže máte doposud menstruační krvácení, tj. ještě jste neprodělala menopauzu,
jste-li těhotná,
jestliže kojíte.
Pokud se Vás týká některá z uvedených podmínek, neužívejte tento lék a sdělte to svému lékaři.
Před užitím přípravku Trozel se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin,
jestliže trpíte závažným onemocněním jater,
jestliže jste měla osteoporózu nebo zlomeniny kostí (viz také Sledování Vaší léčby přípravkem Trozel v bodě 3).
Pokud se Vás týká některá z uvedených podmínek, sdělte to svému lékaři. Lékař to vezme v úvahu během léčby přípravkem Trozel.
Letrozol může způsobi t zánět nebo poranění šlach (viz bod 4). V případě jakýchko li známek
bolesti či otékání šlach postižené míst o nezatěžuj te a obraťte se na svého lékaře.
Děti a dospívající nesmí tento léčivý přípravek užívat.
Pacientky ve věku 65 let a více mohou užívat tento přípravek ve stejných dávkách jako ostatní dospělé
pacientky.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat, včetně léků, které nejsou na lékařský předpis.
Přípravek Trozel smíte užívat, jen pokud u Vás proběhla menopauza. Nicméně se poraďte s Vaším lékařem o použití vhodné antikoncepce, protože během léčby přípravkem Trozel je potenciálně stále možné otěhotnět.
Nesmíte užívat přípravek Trozel, pokud jste těhotná nebo kojíte, protože by to mohlo poškodit Vaše dítě.
Pokud pociťujete závratě, únavu, ospalost nebo se celkově necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit opět normálně.
Tento přípravek obsahuje oranžovou žluť (E110). Tato složka může způsobovat alergické reakce.
Vždy užívejte přípravek tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si
nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka je jedna tableta přípravku Trozel jednou denně. Budete-li užívat přípravek Trozel vždy ve stejnou denní dobu, snadněji si zapamatujete, kdy je čas si vzít tabletu.
Tableta může být užívána s jídlem nebo bez jídla a polyká se celá a zapíjí se sklenicí vody nebo jiné
tekutiny.
Pokračujte v užívání přípravku Trozel každý den tak dlouho, jak Vám doporučí Váš lékař. Možná ho budete muset užívat po dobu několika měsíců nebo dokonce let. Máte-li jakékoli otázky, jak dlouho máte pokračovat v užívání přípravku Trozel, poraďte se s lékařem.
Tento přípravek musí být užíván pouze pod přísným lékařským dohledem. Váš lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav a kontrolovat, zda léčba správně účinkuje.
Přípravek Trozel může způsobit řídnutí nebo slábnutí kostí (osteoporózu) kvůli úbytku estrogenů ve Vašem těle. To znamená, že lékař může rozhodnout měřit hustotu Vašich kostí (způsob sledování osteoporózy) před, během i po léčbě.
Jestliže jste užila příliš mnoho přípravku Trozel, anebo jestliže někdo jiný omylem požije Vaše tablety, okamžitě vyhledejte lékaře nebo nemocnici. Ukažte jim balení s tabletami. Možná bude nutná lékařská péče.
Jestliže je to již téměř v době, kdy byste měla užít další dávku (např. zbývají 2 nebo 3 hodiny),
vynecháte zameškanou dávku a vezměte si následující dávku v obvyklé době.
V ostatních případech užijte dávku, jakmile si vzpomenete, a poté si vezměte další tabletu
v obvyklé době.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou tabletu.
Nepřestávejte užívat přípravek Trozel, pokud Vám lékař neřekne. Viz též odstavec „Doba trvání léčby“.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Většina nežádoucích účinků je mírná až středně závažná a obvykle odezní po několika dnech až týdnech léčby.
Některé z těchto nežádoucích účinků, jako jsou návaly horka, vypadávání vlasů nebo krvácení
z pochvy mohou být způsobeny nedostatkem estrogenů ve Vašem těle.
Neznepokojujte se tímto seznamem možných nežádoucích účinků. Je možné, že se u Vás žádný z nich neprojeví.
Slabost, ochrnutí nebo ztráta citlivosti části těla (zejména rukou nebo nohou), ztráta koordinace, nevolnost, potíže s mluvením nebo dýcháním (příznak mozkové poruchy, např. mrtvice).
Náhlá svíravá bolest na hrudi (příznak srdeční poruchy).
-
Otok a zarudnutí podél žíly, která je velmi citlivá a případně bolestivá na dotek.
Vysoká horečka, zimnice nebo vředy v ústech způsobené infekcemi (nedostatek bílých
krvinek).
Závažné přetrvávající rozmazané vidění.
Potíže s dýcháním, bolest na hrudi, mdloby, zrychlený srdeční tep, modravé zabarvení kůže nebo náhlá bolest rukou, nohou nebo chodidel (příznaky vzniku krevní sraženiny).
Prasknutí šlachy (pojivová tkáň spojující svaly s kostmi).
Informujte také ihned svého lékaře, pokud se u Vás během léčby přípravkem Trozel objeví některý z následujících příznaků:
Otoky, zejména na obličeji a krku (známky alergické reakce).
Žlutá barva kůže a očí, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, tmavě zbarvená moč (známky hepatitidy (zánětu jater)).
Vyrážka, zrudnutí kůže, puchýře na rtech, očích nebo v ústech, olupování kůže, horečka (známky kožního onemocnění).
Návaly horka
Zvýšená hladina cholesterolu (hypercholesterolemie)
Únava
Zvýšené pocení
Bolest v kostech a kloubech (artralgie)
Pokud pociťujete jako závažný kterýkoli z výše uvedených účinků, řekněte to svému lékaři.
Kožní vyrážka
Bolest hlavy
Závratě
Malátnost (celkový pocit nevolnosti)
Poruchy trávicího ústrojí jako jsou nevolnost, zvracení, špatné trávení, zácpa, průjmy
Zvýšená nebo snížená chuť k jídlu
Bolest ve svalech
Řídnutí nebo slábnutí kostí (osteoporóza), vedoucí v některých případech ke zlomeninám (viz
také Sledování Vaší léčby přípravkem Trozel v bodě 3)
Otoky paží, rukou, nohou, kotníků (edém)
Deprese
Zvýšení tělesné hmotnosti
Vypadávání vlasů
Zvýšený tlak krve (hypertenze)
Bolest žaludku
Suchá kůže
Krvácení z pochvy
Bušení srdce (palpitace), rychlý tep
Ztuhnutí kloubů (artritida)
Bolest na hrudi
Pokud pociťujete jako závažný kterýkoli z výše uvedených účinků, řekněte to svému lékaři.
Nervové poruchy jako jsou úzkost, nervozita, podrážděnost, ospalost, poruchy paměti, spavost, nespavost
Bolest nebo pocit pálení na rukách nebo zápěstí (syndrom karpálního tunelu)
Změny citlivosti (zejména citlivosti na dotyk)
Oční poruchy jako jsou rozmazané vidění nebo podráždění oka
Kožní problémy jako je svědění (kopřivka)
Výtok z pochvy nebo suchost pochvy
Bolest prsů
Horečka
Žízeň, poruchy vnímání chuti, sucho v ústech
Suchost sliznic
Infekce močového ústrojí, nutnost často močit
Kašel
Zvýšená hladina enzymů
Zežloutnutí kůže a očí
Vysoké hladiny bilirubinu v krvi (produkt rozpadu červených krvinek)
Zánět šlachy (pojivová tkáň spojující svaly s kostmi) neboli tendinitida
Lupavý prst, stav při kterém se Váš prst nebo palec zůstává ohnutý.
Pokud je některý z těchto nežádoucích účinků závažný, sdělte to svému lékaři.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na blistru za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je letrozol. Jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5 mg.
Tableta dále obsahuje mikrokrystalickou celulózu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodnou sůl karboxymethylškrobu (typ A) a magnesium-stearát. Potahová vrstva tablety obsahuje polyvinylalkohol, makrogol, oxid titaničitý (E171), mastek, žlutý oxid železitý (E172) a oranžovou žluť (E110).
Přípravek Trozel je k dostání ve formě potahovaných tablet. Potahované tablety jsou žluté a kulaté. Jedno balení s blistry obsahuje 10, 14, 28, 30 nebo 100 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika
Výrobce:
EirGen Pharma Limited
64/65 Westside Business park, Old Kilmeaden Road, Waterford Irsko
Genepharm S.A
8th Km. Marathon Ave., 153 51 Pallini
Řecko
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika s místem propouštění Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto, Česká republika
Česká republika | Trozel |
Polsko | Trozel |
Rumunsko | Trozel 2,5 mg comprimate filmate |
Slovenská republika | Trozel 2,5 mg |