ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Cerebrolysin
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Cerebrolysin a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cerebrolysin používat
Jak se Cerebrolysin používá
Možné nežádoucí účinky
Jak Cerebrolysin uchovávat
Obsah balení a další informace
Cerebrolysin je látka, která stimuluje rozvoj buněk, podporuje funkci nervů, jejich ochranu a nápravu, čím zlepšuje schopnost učení. Používá se k léčbě poruch mozkové tkáně a neurodegenerativních onemocnění, zvláště senilní demence Alzheimerova typu, po poranění hlavy a mozku a po neurochirurgických zákrocích.
jestliže jste alergický(á) na cerebrolysin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
jestliže trpíte epilepsií
jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin
během těhotenství a kojení
Před užitím Cerebrolysinu se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou. Opatrnosti je třeba u pacientů s alergickým onemocněním.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo
které možná budete používat.
Experimentální studie na zvířecích modelech neprokázaly teratogenní efekt. Dosud nejsou zkušenosti s podáváním přípravku v období těhotenství, proto nesmí být podáván těhotným a kojícím ženám.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat
Klinické testy neprokázaly snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů po podávání Cerebrolysinu.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Doporučuje se denní aplikace v trvání minimálně 10 - 20 dní. Jednotlivá dávka může být až 50 ml. Obvyklá denní dávka pro dospělé:
metabolické poruchy mozkové tkáně 5 – 30 ml
po cévní mozkové příhodě či traumatu 10 – 50 ml
Ke zlepšení výsledků je možné podávání vícekrát opakovat, do doby kdy již není patrné další zlepšení stavu. Přitom je možné přejít z denní aplikace na aplikaci 2 - 3 krát týdně. Mezi jednotlivými cykly terapie musí být volný interval, který je stejně dlouhý jako jeden terapeutický cyklus.
U senilní demence Alzheimerova typu se nejčastěji podává 30 ml/den po 20 dní (např. 5 dní po dobu 4 týdnů).
Dávka do 5 ml se podává intramuskulárně, do 10 ml intravenózně, vyšší dávky 10 – 50 ml se ředí infuzním roztokem (50 – 100 ml) a podávají se pomalu ve formě i.v. infuze (cca 15 minut).
Ředění některým ze standardních infuzních roztoků (0,9% roztok NaCl, Ringerův roztok, 5% glukóza) musí probíhat za aseptických podmínek.
Kompatibilita a stabilita s 0,9% roztokem NaCl při pokojové teplotě a na světle byla zkoušena 24 hodin.
Přípravek má být po prvním otevření použit ihned jednorázově k aplikaci nebo k přípravě infuze. Vitamíny ani jiné terapeutické přípravky není možno aplikovat v jedné injekci.
U dětí se podává 1 – 2 ml denně.
Nejsou známy případy negativního vlivu na zdraví při předávkování. Specifické antidotum není známo.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Všeobecně je Cerebrolysin velmi dobře tolerován. Zřídka se může vyskytnout agresivita, zmatenost nebo nespavost. V ojedinělých případech se v souvislosti s terapií Cerebrolysinem může vyskytnout hyperventilace, hypertenze, hypotenze, únava, tremor, deprese, apatie a příznaky podobné chřipkovému onemocnění, nachlazení, kašli nebo infekčnímu onemocnění horních cest dýchacích. Zřídka se může objevit závrať, pocit horka a v ojedinělých případech bušení srdce.
Vzácně se mohou objevit gastrointestinální poruchy jako ztráta chuti, průjem, nauzea, zvracení. Zcela ojediněle se objevily reakce z přecitlivělosti s třesavkou, bolestmi hlavy a mírným vzestupem teploty nebo lokální reakce, např. zrudnutí, svědění a pálení.
Protože se Cerebrolysin aplikuje často u starších pacientů, jedná se u výše jmenovaných symptomů o obtíže typické pro tuto věkovou kategorii, které se vyskytují i bez medikace.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8°C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
1 ml a 5 ml: ampule z hnědého skla, zatavená plastiková folie, krabička. 10 ml: ampule z hnědého skla, papírový přířez, krabička.
Velikost balení: 10 x 1 ml, 5 x 5 ml, 5 x 10 ml
Léčivou látkou je cerebrolysinum.
Pomocnými látkami jsou hydroxid sodný a voda na injekci.
Čirý, jantarově zbarvený roztok.
Velikost balení: 10 x 1 ml, 5 x 5 ml, 5 x 10 ml
EVER Neuro Pharma GmbH, 4866 Unterach, Rakousko
EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG, 4866 Unterach, Rakousko EVER Neuro Pharma GmbH, 4866 Unterach, Rakousko
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Lze používat pouze čirý roztok bez viditelných částic.