Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Clarithromycin Tillomed
clarithromycin


Příbalová informace: Informace pro pacienta


Clarithromycin Tillomed 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

clarithromycinum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než je Vám tento přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Jak přípravek Clarithromycin Tillomed vypadá a co obsahuje toto balení


Clarithromycin Tillomed je bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek pro koncentrát pro infuzní roztok, dostupný v 15ml injekčních lahvičkách z čirého trubicového skla třídy I uzavřených šedou brombutylovou dvojkomorovou pryžovou zátkou a modrým hliníkovým uzávěrem

Clarithromycin Tillomed je k dispozici v jednotlivém balení s 1 injekční lahvičkou.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci

Tillomed Pharma GmbH Mittelstrasse 5/5A 12529 Schönefeld Německo


Výrobce


MIAS Pharma Limited

Suite 2, Stafford House Strand Road, Portmarnock Co. Dublin, Irsko


Německo

Clarithromycin Tillomed 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur

Herstellung einer Infusionslösung

Velká Británie (Severní Irsko)

Clarithromycin 500 mg Powder for Concentrate for Solution for Infusion

Itálie

Claritromicina Tillomed

Rakousko

Clarithromycin Tillomed 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur

Herstellung einer Infusionslösung

Česká republika

Clarithromycin Tillomed

Polsko

Klarytromycyna Tillomed

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován a ve Spojeném království (Severní Irsko) pod těmito názvy:



Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 14. 12. 2021


image

Následující informace jsou určeny pro zdravotnické pracovníky.

Viz souhrn údajů o přípravku, kde jsou uvedeny kompletní preskripční informace. Způsob podání

Viz souhrn údajů o přípravku, kde jsou uvedeny informace o dávkování.


Klarithromycin se nemá podávat jako bolus nebo nitrožilní injekce. Klarithromycin se má podávat do jedné větší proximální žíly jako i.v. infuze po dobu 60 minut, pomocí koncentrovaného roztoku asi 2 mg/ml.


Příprava pro použití


Rekonstituce (krok 1)

Připravte iniciální roztok klarithromycinu obsahující 500 mg přidáním 10 ml sterilní vody pro injekci

do injekční lahvičky.

Protřepejte, dokud se obsah injekční lahvičky nerozpustí.

Používejte pouze sterilní vodu pro injekce, protože jiná rozpouštědla mohou způsobovat precipitaci

během rekonstituce.

Nepoužívejte rozpouštědla obsahující konzervační látky nebo anorganické soli. Jeden ml obsahuje clarithromycinum 50 mg.


Ředění (krok 2)

Rekonstituovaný roztok (500 mg klarithromycinu v 10 ml vodě pro injekci) se má přidat do minimálně

250 ml jednoho z následujících rozpouštědel před podáním:

5% roztok glukózy (50 mg/ml) v roztoku Ringer-laktátu, 5% roztok glukózy (50 mg/ml), Ringer- laktát, 5% roztok glukózy (50 mg/ml) v 0,3% roztoku chloridu sodného (3 mg/ml ), Normosol-M v 5% roztoku glukózy (50 mg/ml), Normosol-R v 5% roztoku glukózy (50 mg/ml), 5% roztok

glukózy (50 mg/ml) v 0,45% roztoku chloridu sodného (4,5 mg/ml), a 0,9% roztoku chloridu sodného

(9 mg/ml).


Jeden ml infuzního roztoku připraveného tímto způsobem obsahuje 2 mg klarithromycinu.


DŮLEŽITÉ: OBA KROKY ŘEDĚNÍ (1 a 2) MUSÍ BÝT DOKONČENY PŘED POUŽITÍM.


Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky