ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Bisoprolol Mylan
bisoprolol
10MG TBL FLM 30
Velkoobchod: | 55,91 Kč |
Maloobchodní: | 84,27 Kč |
Uhrazen: | 14,03 Kč |
5MG TBL FLM 30
Velkoobchod: | 37,51 Kč |
Maloobchodní: | 56,54 Kč |
Uhrazen: | 21,42 Kč |
2,5MG TBL FLM 30
Velkoobchod: | 35,29 Kč |
Maloobchodní: | 53,19 Kč |
Uhrazen: | 35,62 Kč |
5MG TBL FLM 100
Velkoobchod: | 102,74 Kč |
Maloobchodní: | 154,84 Kč |
Uhrazen: | 37,80 Kč |
10MG TBL FLM 100
Velkoobchod: | 268,74 Kč |
Maloobchodní: | 399,78 Kč |
Uhrazen: | 165,70 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Bisoprolol Mylan a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bisoprolol Mylan užívat
Jak se Bisoprolol Mylan užívá
Možné nežádoucí účinky
5 Jak Bisoprolol Mylan uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku bisoprololi fumaras, která patří do skupiny léčivých přípravků označenou jako betablokátory. Betablokátory ochraňují srdce před nadměrnou aktivitou. Bisoprolol se používá v kombinaci s jinými léky k léčbě stabilního srdečního selhání.
K srdečnímu selhání dochází, když je srdeční sval příliš slabý, aby pumpoval krev odpovídajícím způsobem do krevního oběhu. To má za následek dušnost a otoky.
Bisoprolol zpomaluje srdeční frekvenci a způsobuje, že srdce je účinnější při čerpání krve do celého těla.
Bisoprolol Mylan je také používán k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a anginy pectoris
(bolest na hrudníku způsobená ucpáním tepen, které zásobují srdeční sval).
jestliže jste alergický/á na bisoprolol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže máte těžké astma
jestliže máte pomalý nebo nepravidelný tep. Poraďte se se svým lékařem, jestliže si nejste jistý(á)
jestliže máte velmi nízký krevní tlak
jestliže máte vážné problémy s krevním oběhem (které mohou způsobit mravenčení nebo píchání
v prstech rukou nebo nohou, a také jejich bledé nebo modré zabarvení)
jestliže trpíte srdeční nedostatečností, která se náhle zhoršila anebo která vyžaduje léčení v nemocnici
jestliže máte poruchu, při níž se v těle nahromadilo přílišné množství kyselin, tzv. metabolickou acidózu
jestliže trpíte neléčeným nádorem nadledvin, tzv. feochromocytomem.
Před užitím přípravku Bisoprolol Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
máte astma nebo chronickou obstrukční chorobu bronchopulmonální;
máte diabetes. Bisoprolol může skrýt příznaky hypoglykémie;
nepožíváte pevnou potravu;
máte nějaké problémy se srdcem;
máte nějaké problémy s játry nebo ledvinami;
máte jakékoli problémy s krevním oběhem končetin;
užíváte verapamil nebo diltiazem, léky užívané k léčbě srdečních onemocnění. Současné užívání se nedoporučuje (viz také “Další léčivé přípravky a přípravek Bisoprolol Mylan ”);
máte (nebo jste měli) psoriázu (opakující se kožní vyrážka);
trpíte feochromocytomem (nádorem dřeně nadledvin). Váš lékař bude muset toto onemocnění léčit předtím, než Vám předepíše bisoprolol;
máte problém se štítnou žlázou. Bisoprolol Mylan může zakrýt příznaky nadměrné aktivity štítné žlázy.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud:
Vám bude podána celková anestezie při operaci - informujte svého lékaře, že užíváte bisoprolol;
se léčíte pro reakce přecitlivělosti (alergické). Bisoprolol může Vaši alergii zhoršit, nebo způsobit, že je hůře léčitelná;
máte chronické onemocnění plic nebo méně závažné astma, svého lékaře informujte okamžitě, pokud začnete při užívání bisoprololu pozorovat nové obtíže při dýchání, kašel, sípání po námaze, atd.;
u Vás dojde zvláště na začátku léčby ke zhoršení příznaků neprůchodnosti hlavních cév dolních končetin.
Nejsou k dispozici informace o použití tohoto přípravku u dětí.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud již užíváte některé z následujících přípravků, protože
mohou interagovat s Vaším přípravkem:
léky působící na krevní tlak anebo léky používané při srdečních potížích (např. amiodaron, amlodipin, klonidin, digitalisové glykosidy, diltiazem, disopyramid, felodipin, flekainid, lidokain, methyldopa, moxonidin, nifedipin, fenytoin, propafenon, chinidin, rilmenidin, verapamil);
léky používané při depresi, např. mipramin, amitriptylin, moklobemid;
léky používané při psychózách (duševních onemocněních), např. fenothiaziny jako je levomepromazin;
léky používané k anestézii v průběhu chirurgického výkonu (viz také “Upozornění a opatření”);
léky používané při léčbě epilepsie, např. barbituráty jako je fenobarbital;
určité léky proti bolesti (např. acetylsalicylová kyselina, diklofenak, indomethacin, ibuprofen, naproxen);
léčiva používaná při astmatu nebo ucpaném nose;
léčiva používaná při některých očních onemocněních jako je glaukom (zvýšení nitroočního tlaku) anebo při dilataci (rozšíření) zornice;
některé léky používané k léčbě šoku (např. adrenalin, dobutamin, noradrenalin);
meflochin, léky na malárii.
Všechny tyto látky mohou ovlivnit krevní tlak a/nebo srdeční činnost, tedy funkce, na které působí i
Bisoprolol Mylan.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Bisoprolol Mylan může být škodlivý pro průběh těhotenství a/nebo pro nenarozené dítě (je zvýšená možnost předčasného porodu, potratu, postižení růstu dítěte, snížení hladiny cukru v krvi a zpomalení tepu dítěte. Proto tento léčivý přípravek v průběhu těhotenství neužívejte.
Není známo, zda se bisoprolol vylučuje do mateřského mléka. Proto se užívání tohoto přípravku při kojení nedoporučuje.
Nejsou k dispozici žádné informace o účincích bisoprololu na plodnost.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bisoprolol může někdy způsobit, že pocítíte závratě nebo únavu (viz 'Možné nežádoucí účinky'). Pocítíte-li tyto nežádoucí účinky, neřiďte motorová vozidla a/nebo neobsluhujte stroje. Tyto nežádoucí účinky se vyskytují zejména na začátku léčby, nebo při změnách dávkování bisoprololem.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.
Přípravek Bisoprolol Mylan (5mg a 10mg) obsahují oranžovou žluť. Oranžová žluť (E110) může způsobit alergické reakce.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Zvýšený krevní tlak/ angina pectoris:
Váš lékař zahájí léčbu s nejnižší možnou dávkou (5 mg). Váš lékař Vás bude na začátku léčby pečlivě sledovat. Dále bude dávku zvyšovat k dosažení nejlepšího možného dávkování pro Vás. Maximální doporučená dávka je 20 mg jednou denně.
Pacienti se závažným onemocněním ledvin by neměli překročit dávku 10 mg bisoprololu jednou
denně. Prosím, poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat tento lék.
Pacienti se závažným onemocněním jater by neměli překročit dávku 10 mg bisoprololu jednou denně.
Prosím, poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat tento lék.
Srdeční nedostatečnost (snížená pumpovací síla srdce):
Než zahájíte užívání přípravku Bisoprolol Mylan, měli byste již užívat jiné léky na srdeční selhání, včetně ACE-inhibitorů, diuretik a (jako přidanou volbu) srdeční glykosid.
Léčba bisoprololem musí být zahájena nízkou dávkou, která se pak postupně zvyšuje. Váš lékař se rozhodne, jak dávku zvýší a provede to normálně následujícím způsobem:
1,25 mg bisoprololu denně po dobu jednoho týdne,
2,5 mg bisoprololu denně po dobu jednoho týdne,
3,75 mg bisoprololu denně po dobu jednoho týdne,
5 mg bisoprololu denně po dobu čtyř týdnů,
7,5 mg bisoprololu denně po dobu čtyř týdnů,
10 mg bisoprololu denně po dobu udržovací (pokračující) léčby. Doporučená maximální denní dávka je 10 mg bisoprololu.
V závislosti na tom, jak dobře budete lék snášet, se Váš lékař může také rozhodnout prodloužit dobu mezi zvýšením dávky. Pokud se Vaše onemocnění zhorší nebo nebudete snášet lék, může být nutné opět snížit dávku nebo přerušit léčbu. U některých pacientů může být dostačující udržovací dávka nižší než 10 mg bisoprololu.
Váš lékař vám řekne, co máte dělat.
Použití bisoprololu se nedoporučuje, protože nejsou dostatečné zkušenosti s používáním tohoto léčivého přípravku u dětí a dospívajících.
Obecně úprava dávkování není nutná. Doporučuje se začít nejnižší možnou dávkou.
Jestliže zjistíte, že účinek přípravku Bisoprolol Mylan je příliš silný, anebo že není dost silný, prosím, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tablety se mají užívat ráno.
Tablety spolkněte a zapijte sklenicí vody.
Tablety nežvýkejte.
Tablety 2,5 mg, 5 mg a 10 mg lze rozdělit na dvě stejné dávky.
Jestliže jste omylem užil(a) více než předepsanou dávku, ihned to oznamte svému lékaři nebo
kontaktujte nejbližší zdravotnické zařízení. Vezměte s sebou obal a všechny zbylé tablety.
Jestliže náhle přestanete užívat Bisoprolol Mylan, budete pravděpodobně trpět vedlejšími účinky. Váš lékař Vám sníží dávku pomalu v průběhu 2 týdnů.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky jsou důležité a vyžadují okamžitý zásah, pokud se u Vás vyskytnou. Měli byste přestat užívat Bisoprolol Mylan a okamžitě navštívit svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou následující příznaky:
zpomalená srdeční činnost.
zhoršení srdečního selhání způsobující zvýšenou dušnost a / nebo zadržování tekutin, pokud
trpíte chronickým srdečním selháním.
zhoršení srdečního selhání, pokud máte vysoký krevní tlak nebo anginu pectoris
deprese
dýchací problémy u pacientů s astmatem nebo chronickým plicním onemocněním.
zánět jater (hepatitida), způsobující bolesti břicha, ztrátu chuti k jídlu a někdy žloutenka se zežloutnutím očního bělma a kůže a tmavou močí.
alergické reakce, jako je svědění, zarudnutí a vyrážka. Závažné alergické reakce mohou zahrnovat otok obličeje, krku, jazyka, úst nebo hrdla nebo potíže s dýcháním.
Pokud máte pocit slabosti nebo závratě, nebo obtíže s dýcháním, kontaktujte co nejdříve svého lékaře. Byly hlášeny také následující nežádoucí účinky:
studené ruce a/nebo nohy
necitlivost v rukou a/nebo nohou
nízký krevní tlak
pocit nevolnosti, zvracení, průjem, zácpa
únava *
bolest hlavy *.
zhoršení nepravidelného srdečního rytmu
porucha spánku
závratě při vstávání
svalová slabost, svalové křeče.
změny ve výsledcích vyšetření krve
snížená tvorba slz (může být problém, pokud nosíte kontaktní čočky)
poruchy sluchu
ucpaný nos, výtok z nosu
neschopnost dosažení a udržení erekce (erektilní dysfunkce)
noční můry
halucinace (představovat si věci)
mdloby.
zánět oka (zánět spojivek)
zhoršení kožní poruchy psoriázy anebo vyvolání podobné suché olupující se vyrážky
ztráta vlasů.
* při léčbě vysokého krevního tlaku nebo anginy pectoris se tyto příznaky projeví zejména na začátku léčby, nebo pokud se Vaše dávkování změní. Jsou obecně mírné a často vymizí během 1 - 2 týdnů.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a lahvičce nebo na
blistru za “EXP”. Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Blistr: Uchovávejte při teplotě do 30 ° C.
Lahvička: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 2,5 mg, 5 mg nebo 10 mg.
Pomocné látky jsou:
Tableta:
Mikrokrystalická celulosa, butylhydroxyanisol, isopropyl alkohol, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, natrium-lauryl-sulfát, sodná sůl kroskarmelosy (viz bod 2 „Přípravek Bisoprolol Mylan obsahuje sodík“), žlutý oxid železitý (E172) (pouze 2,5 mg a 5 mg), červený oxid železitý (E172) ( 10 mg).
Potah:
Oxid titaničitý (E171), mastek, hypromelosa (E464), chinolinová žluť (pouze 5 mg), žlutý oxid železitý (E172) (pouze 10 mg), indigokarmín (E132) (pouze 5 mg), oranžová žluť (E110) (pouze 5 mg a 10 mg) (viz bod 2 “Přípravek Bisoprolol Mylan obsahuje oranžovou žluť“).
Bisoprolol Mylan 2,5 mg: bílé až téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety se zářezy po straně, s vyraženým 'BL' & '2' a půlící rýhou na straně jedné a 'M' na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Bisoprolol Mylan 5 mg: světle žluté, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety se zářezy po straně,
s vyraženým 'BL' & '4' a půlící rýhou na straně jedné a 'M' na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Bisoprolol Mylan 10 mg: světle oranžové až naoranžovělé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety se zářezy po straně, s vyraženým 'BL' & '6' a půlící rýhou na straně jedné a 'M' na straně druhé.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Bisoprolol Mylan je balen v blistrech obsahujících 10, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 a 100
potahovaných tablet.
Bisoprolol Mylan je balen v lahvičkách obsahujících 10, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 500, 1000 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13
Irsko
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories, Dublin, Irsko
Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velká Británie
Mylan S.A.S (Meyzieu), Zac des Gaulnes, 360 Avenue Henri Schneider, 69330 Meyzieu, Francie Mylan Hungary Kft., H-2900, Komárom, Mylan utca.1, Maďarsko.
Mylan UK Healthcare Limited, Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Velká Brit ánie Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Německo
Belgie | Bisoprolol Mylan 2,5;5;10 mg, filmomhulde tabletten |
Česká republika | Bisoprolol Mylan |
Německo | Bisoprolol Mylan 1,25; 2,5;3,75;5 ;7,5;10 mg Filmtabletten |
Nizozemsko | Bisoprololfumaraat Mylan1,25; 2,5;3,75;5 ;7,5;10 mg, filmomhulde tabletten |
Velká Británie (Severní Irsko) | Bisoprolol fumarate 1,25; 2,5;3,75;5 ;7,5;10 mg film-coated tablets |