Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Skyrizi
risankizumab

CENY

150MG INJ SOL 1X1ML

Velkoobchod: 64 639,50 Kč
Maloobchodní: 73 469,33 Kč
Uhrazen: 3 565,42 Kč

75MG INJ SOL 2X0,83ML

Velkoobchod: 70 950,99 Kč
Maloobchodní: 80 550,82 Kč
Uhrazen: 10 418,44 Kč

Příbalová informace: informace pro pacienta


Skyrizi 150 mg injekční roztok v předplněném peru

risankizumabum


imageTento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací

o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Jak přípravek Skyrizi vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Skyrizi je čirá a bezbarvá až žlutá tekutina v předplněném peru. Tekutina může obsahovat nepatrné bílé nebo čiré částečky.

Jedno balení obsahuje 1 předplněné pero.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce


AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse

67061 Ludwigshafen

Německo


Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:


België/Belgique/Belgien

AbbVie SA

Tél/Tel: +32 10 477811

Lietuva

AbbVie UAB

Tel: +370 5 205 3023


България

АбВи ЕООД

Тел: +359 2 90 30 430

Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 10 477811


Česká republika

AbbVie s.r.o.

Tel: +420 233 098 111

Magyarország

AbbVie Kft.

Tel: +36 1 455 8600


Danmark

AbbVie A/S

Tlf: +45 72 30-20-28

Malta

V.J.Salomone Pharma Limited Tel: +356 22983201


Deutschland

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei)

Tel: +49 (0) 611 / 1720-0

Nederland

AbbVie B.V.

Tel: +31 (0)88 322 2843


Eesti

AbbVie OÜ

Tel: +372 623 1011

Norge

AbbVie AS

Tlf: +47 67 81 80 00


Ελλάδα

AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Τηλ: +30 214 4165 555

Österreich

AbbVie GmbH

Tel: +43 1 20589-0


España

AbbVie Spain, S.L.U. Tel: +34 91 384 09 10

Polska

AbbVie Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 372 78 00


France

AbbVie

Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00

Portugal

AbbVie, Lda.

Tel: +351 (0)21 1908400


Hrvatska

AbbVie d.o.o.

Tel: + 385 (0)1 5625 501

România

AbbVie S.R.L.

Tel: +40 21 529 30 35


Ireland

AbbVie Limited

Tel: +353 (0)1 4287900

Slovenija

AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 (1)32 08 060

Ísland

Vistor hf.

Tel: +354 535 7000

Slovenská republika

AbbVie s.r.o.

Tel: +421 2 5050 0777


Italia

AbbVie S.r.l.

Tel: +39 06 928921

Suomi/Finland

AbbVie Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200


Κύπρος

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Τηλ: +357 22 34 74 40

Sverige

AbbVie AB

Tel: +46 (0)8 684 44 600


Latvija

AbbVie SIA

Tel: +371 67605000

United Kingdom (Northern Ireland) AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: +44 (0)1628 561090


Tato příbalová informace byla naposledy revidována

.


Podrobné a aktualizované informace o tomto přípravku jsou k dispozici po oskenování QR kódu, který je uveden níže nebo na vnějším obalu, pomocí chytrého telefonu. Stejné informace jsou také

k dispozici na následujících webových stránkách: www.skyrizi.eu


Zde bude uveden QR kód


Chcete-li si tuto příbalovou informaci poslechnout, nebo chcete-li si vyžádat její kopii v<Braillově písmu>,<velkýmtiskem>nebo <veforměaudionahrávky>, kontaktujte prosím místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.


  1. Návod k použití


Před použitím přípravku Skyrizi si přečtěte celý bod 7


Skyrizi předplněné pero


Tmavě šedý kryt


Zelené aktivační tlačítko


Kontrolní okénko

(Neodstraňujte,

Jehla dokud nejste připraveni

podat injekci)


image

Šedá držadla Bílé pouzdro jehly

Důležité informace, které musíte vědět před podáním injekce přípravku Skyrizi

balení)


Umyjte a osušte si ruce.

image

KROK 3


Oblasti podání injekce


Oblasti podání injekce

Vyberte si ze 3 míst pro podání injekce:

image

image

image


KROK 4


Zkontrolujte tekutinu

Pero držte tak, aby tmavě šedý kryt směřoval

vzhůru, jak je uvedeno na obrázku.

  • Tahem v přímém směru sejměte tmavě šedý kryt

  • Tmavě šedý kryt vyhoďte

  • Přítomnost bublinek v tekutině je normální

  • Tekutina má být čirá až žlutá a může obsahovat nepatrné bílé nebo čiré částečky

  • Nepoužívejte roztok, pokud je tekutina


Zkontrolujte tekutinu skrz kontrolní okénko.

zakalená nebo obsahuje vločky nebo velké částečky

KROK 5


Břicho nebo stehno

Pero držte prsty za šedá držadla.


Otočte pero, aby bílé pouzdro jehly směřovalo k místu vpichu, a uvidíte zelené aktivační tlačítko.


Jemně stiskněte kůži v místě vpichu tak, aby vznikla vyvýšená plocha, a pevně ji držte.


Přiložte bílé pouzdro jehly pod pravým úhlem

(úhel 90°) k vyvýšenému místu vpichu.

KROK 6


První cvaknutí 15 sekund

Držte pero tak, abyste viděl(a) na aktivační

tlačítko a kontrolní okénko.


Stiskněte a držte pero přitisknuté na vyvýšené místo vpichu.

  • Pero se aktivuje, pouze pokud se bílé pouzdro jehly přitiskne na místo vpichu dřív, než se stiskne zelené aktivační tlačítko

  • Hlasité cvaknutí znamená začátek injekce


Stiskněte zelené aktivační tlačítko a držte pero 15 sekund.

image

image

image


KROK 7


Druhé cvaknutí


Žlutý indikátor

Držte pero přitisknuté na místo vpichu.


Injekce je ukončena, jakmile:

  • pero cvakne podruhé nebo

  • kontrolní okénko zaplní žlutý indikátor To trvá až 15 sekund.

KROK 8

Po ukončení injekce pero pomalu nadzvedněte z kůže.


Bílé pouzdro jehly překryje špičku jehly a znovu cvakne.


Po dokončení injekce přiložte na kůži přes místo vpichu bavlněný tampón nebo gázu.

  • Netřete místo vpichu

  • Mírné krvácení v místě vpichu je normální

KROK 9

Použité pero vyhoďte okamžitě po použití do

odpadní nádoby.

  • Nevyhazujte použité pero do domácího odpadu

  • Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra

Vám řeknou, jak vrátit plnou odpadní nádobu