Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Letizen
cetirizine

Příbalová informace: informace pro pacienta Letizen 10 mg potahované tablety

cetirizini dihydrochloridum


Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.


Upozornění a opatření

Před užíváním přípravku Letizen se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.


Jestliže máte poruchu funkce ledvin, prosím, poraďte se s lékařem; v případě potřeby budete užívat jiný přípravek, protože tyto tablety nelze dělit.


Jestliže máte problémy s močením (při potížích s míchou nebo prostatou nebo močovým měchýřem), poraďte se se svým lékařem.


Jestliže máte epilepsii nebo je u Vás vyšší riziko vzniku křečí, měl(a) byste se před zahájením léčby

poradit se svým lékařem.


Mezi alkoholem (při hladině 0,5 g/l v krvi, což odpovídá jedné skleničce vína) a cetirizinem užívaným v doporučených dávkách nebylo pozorováno žádné klinicky významné vzájemné působení. Nejsou však k dispozici údaje o bezpečnosti, pokud jsou užívány vyšší dávky cetirizinu současně s alkoholem. Proto se, stejně jako u všech ostatních antihistaminik, doporučuje vyloučit současné požívání alkoholu při léčbě přípravkem Letizen.


Jestliže je u Vás plánováno testování na alergie, zeptejte se svého lékaře, zda máte přestat užívat přípravek Letizen několik dní před testem. Tento lék může ovlivnit výsledky Vašeho testu na alergie.


Děti

Nepodávejte přípravek Letizen dětem do 12 let, protože léková forma potahovaných tablet nedovoluje vhodnou úpravu dávkování.


Další léčivé přípravky a přípravek Letizen

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.


Přípravek Letizen s jídlem a pitím

Jídlo neovlivňuje vstřebávání přípravku Letizen.


Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.


Přípravek Letizen nemá být podáván těhotným ženám. Náhodné užití léku těhotnou ženou by nemělo vyvolat žádné škodlivé účinky na plod. Nicméně lék užívejte jen pokud je to nezbytně nutné a po poradě s lékařem.


Cetirizin se vylučuje do mateřského mléka. Riziko nežádoucích účinků u kojených dětí nelze vyloučit. Proto byste bez porady s lékařem neměla přípravek Letizen užívat během kojení.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Klinické studie neprokázaly zhoršení pozornosti, bdělosti a schopnosti řídit motorové vozidlo po užívání cetirizinu v doporučených dávkách.

Jestliže se chystáte řídit motorové vozidlo, provozovat potenciálně nebezpečné činnosti nebo

obsluhovat stroje, sledujte pozorně svoji reakci na lék. Nepřekračujte doporučenou dávku přípravku.


Přípravek Letizen obsahuje monohydrát laktosy.

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.


  1. Jak se přípravek Letizen užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Tablety se polykají a zapíjejí sklenicí vody.


    Dospělí a dospívající starší 12 let:

    Doporučená dávka přípravku je 10 mg (1 tableta) jednou denně. Pro děti jsou vhodné jiné lékové formy.


    Pacienti s poruchou funkce ledvin

    Pacientům se středně těžkou poruchou funkce ledvin není možné tento přípravek podat, protože není možné zajistit podání nižší dávky. Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin nesmí tento přípravek užívat.


    Pokud vnímáte účinek přípravku Letizen jako příliš slabý nebo příliš silný, prosím poraďte se se svým

    lékařem.


    Délka léčby

    Délka léčby závisí na typu, průběhu a délce trvání Vašich potíží. Prosím, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.


    Jestliže jste užil(a) více přípravku Letizen, než jste měl(a)

    Pokud se domníváte, že jste užil(a) vyšší dávku přípravku Letizen, než jste měl(a), informujte prosím svého lékaře, který rozhodne v případě potřeby o dalších opatřeních.


    V případě předávkování se níže uvedené nežádoucí účinky mohou vyskytnout se zvýšenou intenzitou. Byly hlášeny následující nežádoucí účinky: zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, rozšíření zornic, svědění, nervozita, útlum, ospalost, otupění, abnormálně zrychlený tep, třes a zadržování moči.


    Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Letizen

    Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


    Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Letizen

    Pokud přestanete přípravek Letizen užívat, může se vzácně vrátit pruritus (intenzivní svědění) a/nebo

    kopřivka.


    Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí

    vyskytnout u každého.


    Následující nežádoucí účinky jsou vzácné nebo velmi vzácné, ale pokud se u Vás vyskytnou,

    musíte přestat přípravek užívat a ihned se poradit s lékařem:

    • alergické reakce, včetně těžkých reakcí a angioedému (závažná alergická reakce, která způsobuje otok obličeje a hrdla).

      Tyto reakce se mohou objevit brzy po prvním užití léku nebo se mohou rozvinout později.


      Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

    • ospalost

    • závrať, bolest hlavy

    • zánět hltanu, rýma (u dětí)

    • průjem, nevolnost (pocit na zvracení), sucho v ústech

    • únava.


      Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

    • rozrušení (neklid)

    • brnění, mravenčení (zvláštní pocity na kůži)

    • bolesti břicha

    • pruritus (svědění kůže), vyrážka

    • astenie (nadměrná únava), malátnost.

      Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)

    • alergické reakce, někdy závažné (velmi vzácně)

    • deprese, halucinace, agrese, zmatenost, nespavost

    • křeče

    • tachykardie (zrychlená srdeční frekvence)

    • abnormální funkce jater

    • kopřivka

    • otok

    • zvýšení tělesné hmotnosti.


      Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)

    • trombocytopenie (snížený počet krevních destiček)

    • tiky (mimovolní záškuby)

    • mdloby, dyskineze (mimovolní pohyby), dystonie (abnormální prodloužené svalové stahy), třes, dysgeuzie (změněná chuť)

    • rozmazané vidění, porucha zaostřování, okulogyrie (nekontrolovatelné krouživé pohyby očí)

    • angioedém (závažná alergická reakce, která způsobuje otok obličeje nebo hrdla), fixní lékový exantém (opětovný výskyt vyrážky na stejném místě)

    • abnormální vylučování moči (pomočování, bolest a/nebo obtíže při močení).


      Frekvence nežádoucích účinků není známa (četnost nelze z dostupných údajů určit)

    • zvýšená chuť k jídlu

    • sebevražedné myšlenky (opakující se myšlenky na sebevraždu nebo posedlost sebevraždou), noční můry

    • amnézie (ztráta paměti), porucha paměti

    • vertigo (pocit otáčení nebo pohybu)

    • zadržování moči (neschopnost zcela vyprázdnit močový měchýř)

    • pruritus (intenzivní svědění) a/nebo kopřivka po přerušení léčby

    • bolest kloubů

    • vyrážka s puchýřky obsahujícími hnis

    • hepatitida (zánět jater).


      Hlášení nežádoucích účinků

      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

      Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

      100 41 Praha 10

      Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


      Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak přípravek Letizen uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní

    prostředí.


  4. Obsah balení a další informace Co přípravek Letizen obsahuje


Jak přípravek Letizen vypadá a co obsahuje toto balení

Letizen jsou kulaté, bílé, slabě bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou, která není určena

k rozlomení tablety.

Velikost balení: 20 nebo 50 potahovaných tablet


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 19. 2. 2020