Příbalová informace: informace pro uživatele

Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok

Tekutý extrakt z pelyňkové nati, hořcového kořene, kořene anděliky lékařské , myrrhovníkové klejopryskyřice, pampeliškového kořene, kořene kurkumovníku citvárového, ořešákového listu, puškvorcového kořene, nátržníkového oddenku, jablečníkové nati, kozlíkového kořene, skořicovníkové kůry a kardamomového plodu

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4

• Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost než začnete přípravek Original Schwedenbitter Riviera

   perorální roztok užívat

3. Jak se přípravek Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok a k čemu se používá

   
   

   Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok je tradiční rostlinný léčivý přípravek k užití při mírných žaludečních potížích (jako např. pocit plnosti břicha, nadýmání) a nechutenství.

   Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti

   z dlouhodobého použití.

   Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem

   
   

2. Čemu musíte věnovat pozornost než začnete přípravekOriginal Schwedenbitter Riviera

   perorální roztok užívat

   
   

   Neužívejte Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok

   • Jestliže jste alergický(á) na tekutý extrakt z pelyňkové nati, hořcového kořene, kořene anděliky lékařské, myrrhovníkové klejopryskyřice, pampeliškového kořene, kořene kurkumovníku citvárového, ořešákového listu, puškvorcového kořene, nátržníkového oddenku, jablečníkové nati, kozlíkového kořene, skořicovníkové kůry a kardamomového plodu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

   • Pokud jste byl(a) či jste závislý(á) na alkoholu

   • Máte-li žaludeční, dvanáctníkový či střevní vřed

   • Jste-li dítě či dospívající do věku 18 let

   • Jestliže jste alergický(á) na rostliny z čeledi hvězdnicovitých (složnokvětých) či miříkovitých (hluchavkovitých, jako např. celer)

   • Trpíte-li ucpáváním či záněty žlučovodu, jaterním onemocněním, žlučovými kameny či

     ucpáváním střev

   • Jestliže jste alergický(á) na peruánský balzám

   
   

   Upozornění a opatření

   Před užitím přípravku Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

   
   

   Děti a dospívající

   Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok nesmí užívat děti a dospívající do 18 let kvůli obsahu

   alkoholu.

   
   

   Další léčivé přípravky a přípravek Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

   Nebyly provedeny žádné studie vzájemného působení léčivých přípravků. Nicméně mohou být účinky ostatních léčivých přípravků kvůli obsahu alkoholu sníženy či zvýšeny.

   
   

   Přípravek Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok s jídlem a pitím a alkoholem

   Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok může být užíván spolu s jídlem či nápoji.

   
   

   Těhotenství a kojení

   Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat

   Vzhledem k obsahu alkoholu se užívání během těhotenství a období kojení nedoporučuje.

   
   

   Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

   Tento léčebný přípravek může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.

   
   

   Přípravek Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok obsahuje ethanol (alkohol) Tento léčivý přípravek obsahuje 38 % obj. ethanolu (alkoholu), tzn. až 1,5 mg v jedné dávce (5ml), což odpovídá 37,5 ml piva či 15 ml vína.

   Je škodlivý pro alkoholiky.

   Je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin jako jsou pacienti

   s jaterním onemocněním nebo epilepsií.

   
   

3. Jak se přípravek Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok užívá

   
   

   Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací, nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

   
   

   Doporučená dávka je 5 ml přípravku Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok 2-3-krát denně. Užívejte perorálně (ústy), neředěné či zředěné v čaji či vodě s pomocí přiložené odměrky.

   Maximální délka užívání v rámci jednoho léčebného cyklu je 7 dnů.

   Pokud příznaky během užívání tohoto léčivého přípravku přetrvají déle než 7 dnů či se zhoršují, je

   třeba se poradit s lékařem či lékárníkem.

   Léčba přípravkem Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok je omezena na přibližně 2 měsíce

   v roce.

   
   

   Použití u dětí a dospívajících

   Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok nesmí užívat děti a dospívající do 18 let kvůli obsahu alkoholu.

   Jestliže jste užil(a) více přípravku Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok, než jste

   měl(a)

   Pokud omylem užijete dvojitou či trojitou dávku, než je doporučeno, obvykle to nemá škodlivé účinky.

   Pokračujte v užívání přípravku dle popisu v pokynech k dávkování či dle pokynů Vašeho lékaře. Pokud jste se předávkovali větším množstvím, může dojít k pocitu na zvracení či zvracení. V takovém případě přerušte užívání přípravku a poraďte se se svým lékařem.

   
   

   Jestliže jste zapomněl(a užít přípravek Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok

   Nezdvojnásobujte dávku, abyste nahradil/a dávku vynechanou.

   Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře či lékárníka.

   
   

4. Možné vedlejší účinky

   
   

   Nejsou známy žádné nežádoucí účinky.

   
   

   Hlášení vedlejších účinků

   Vyskytnou-li se u Vás jakékoli vedlejší účinky, sdělte to svému lékaři či lékárníkem. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního syst ému hlášení

   nežádoucích účinků na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

   100 41 Praha 10

   Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

   
   

   Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

   
   

5. Jak přípravek Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok uchovávat

   
   

   Neotevřené balení přípravku nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Po prvním otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C.

   
   

   Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

   
   

   Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce i lahvičce za zkratkou EXP: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

   
   

   Doba použitelnosti po prvním otevření: 1 rok.

   
   

   Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

   
   

6. Obsah balení a další informace

Co Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok obsahuje

• Léčivou látkou je: tekutý extrakt 13 rostlinných látek.

  100 ml perorální tekutiny obsahuje 71,5 ml extraktu (ve formě tekutého extraktu) (odpovídající 2,01 g bylinné směsi z Artemisia absinthium L., herba (pelyňková nať), Gentiana lutea L., radix (hořcový kořen), Angelica archangelica L., radix (kořen anděliky lékařské), Commiphora molmol Engler, gummi-resina (myrhovníková klejopryskyřice), Taraxacum officinale Weber ex Wigg., radix (pampeliškový kořen y), Curcuma zedoaria (Christm.) Roscoe, rhizoma (kořen kurkumovníku citvárového), Juglans regia L., folium (ořešákový list), Acorus calamus L., rhizoma (puškvorcový kořen), Potentilla erecta (L.) Raeusch., rhizoma (nátržníkový oddenek), Marrubium vulgare L., herba (jablečníková nať), Valeriana officinalis L., radix (kozlíkový kořen), Cinnamomum verum J.S. Presl, cortex (skořicovníková kůra), Elettaria cardamomum (L.) Maton, fructus (kardamomový plod). (66/180/328/367/260/294/260/38/50/32/54/54/27 mg)

  
  

  Extrakční rozpouštědlo: Ethanol 96,3 % V/V / voda (1:1).

  DER 1:33 - 37

  
  

• Dalšími složkami jsou:

Ethanol, muškátovníkové aroma, karamel jako barvivo, čištěná voda.

Jak přípravek Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok vypadá a co obsahuje toto

balení

Čirý až mírně zakalený hnědý perorální roztok hořké chuti s typickým aromatickým pachem. Tento přípravek se může zakalit, což nemá nepříznivý vliv na jeho účinek.

Lahvička z hnědého skla se šroubovacím uzávěrem a kroužkem garantujícím neporušenost obalu v

kartonové krabičce s dávkovací odměrkou.

Velikosti balení: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce RIVIERA Pharma & Cosmetics GmbH Holzhackerstraße 1

3430 Tulln Rakousko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Rakousko: Original Schwedenbitter Riviera – Lösung zum Einnehmen Chorvatsko: Originalna švedska grenčica Riviera oralna otopina

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 11. 10. 2017.