Příbalová informace: informace pro pacienta Ibument 50 mg/g + 30 mg/g gel ibuprofenum + levomentholum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

• Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

  
  

  Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je Ibument a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ibument používat

  3. Jak se Ibument používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak Ibument uchovávat

  6. Obsah balení a další informace

  
  

  1. Co je Ibument a k čemu se používá

     
     

     Ibument je gel působící proti bolesti a zánětu, který obsahuje ibuprofen (50 mg v 1 g gelu) a levomentol (30 mg v 1 g gelu). Ibuprofen patří do třídy nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), které poskytují účinnou úlevu od bolesti a snižují jak zánět tak otok.

     Levomentol je místně působící anestetikum, které způsobuje také místní překrvení tkáně. Kombinovaný účinek těchto dvou složek navozuje pocit zklidnění a zmírňuje bolest na dobu několika hodin.

     
     

     Terapeutické indikace (léčebné použití)

     Bez konzultace s lékařem lze přípravek Ibument použít k léčbě:

     • Bolesti a otoku v důsledku poranění po námaze, poranění kloubů s částečnou rupturou (natažením) vazu, sportovních poranění.

       
       

       Pouze na doporučení lékaře lze Ibument použít k léčbě:

     • Revmatické bolesti, včetně bolesti kloubů způsobené zánětlivými a degenerativními změnami;

     • Bolesti zad, ústřelu, bolesti svalů, místní bolesti vazivové tkáně, šlach a vazů. Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů, musíte se poradit s lékařem.

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ibument používat Nepoužívejte přípravek Ibument:

• jestliže jste alergický(á) na ibuprofen, levomenthol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),

• jestliže patříte mezi astmatické pacienty, u kterých kyselina acetylsalicylová nebo jiné nesteroidní protizánětlivé látky vyvolávají astmatické záchvaty, rýmu nebo kopřivku,

• jestliže jste ve třetím trimestru těhotenství.

  Upozornění a opatření

  Před použitím přípravku Ibument se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

  • jestliže máte onemocnění ledvin,

  • jestliže užíváte kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné léky,

  • jestliže máte aktivní vřed žaludku nebo dvanáctníku.

    Gel se nemá používat na sliznice, na zanícenou nebo poškozenou kůži ani v blízkosti očí. Gel se nemá používat s okluzivními obvazy.

    Pokud se u vás objeví vyrážka, přestaňte lék používat a poraďte se s lékařem.

    
    

    Děti a dospívající

    Nedoporučuje se u dětí mladších 12 let.

    
    

    Další léčivé přípravky a Ibument

    Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal nebo které možná budete používat.

    
    

    Současné užívání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID může mít za následek zvýšený výskyt nežádoucích účinků, které jsou charakteristické pro tuto skupinu přípravků.

    
    

    Těhotenství, kojení a plodnost

    Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Informujte svého lékaře, pokud během léčby otěhotníte. Přípravek se nesmí používat ve třetím trimestru těhotenství.

    V prvním a druhém trimestru těhotenství může být přípravek používán pouze na výslovné doporučení lékaře.

    
    

    • Během prvního a druhého trimestru těhotenství vám lékař předepíše tento přípravek, pouze pokud je to zjevně nutné z důvodu možného rizika potratu nebo malformace. V tomto případě by dávka měla být co nejnižší a doba léčby co nejkratší.

    • Během posledních 3 měsíců těhotenství je tento přípravek kontraindikován: NIKDY

    nesmíte užívat tento přípravek, neboť to může mít závažný dopad na Vaše dítě, zejména na vývoj

    srdce, plic a/nebo ledvin, a to i při jednorázovém podání.

    
    

    Pokud jste tento přípravek užili během těhotenství, okamžitě to sdělte svému lékaři/ porodní

    asistentce, aby bylo možné zvážit adekvátní sledování.

    Ibuprofen je vylučován do mateřského mléka v malém množství a nejsou očekávány žádné účinky na kojené děti . Samotný ibuprofen aplikovaný na kůži lze během kojení použít. Informace o vylučování levomentholu, druhá léčivá látka přípravku Ibument, do mateřského mléka jsou nedostatečné. Z důvodu nedostatečných údajů se užívání přípravku Ibument během kojení nedoporučuje.

    
    

    Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

    Ibument nemá žádny vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

    
    

    Ibument obsahuje propylenglykol (E 1520) a ethanol.

    Tento přípravek obsahuje 100 mg propylenglykolu (E 1520) v jednom gramu gelu. Propylenglykol

    může způsobit podráždění kůže.

    Tento přípravek obsahuje 300 mg ethanolu v jednom gramu gelu. Alkohol může na porušené pokožce způsobit pocit palení.

    
    

    1. Jak se Ibument používá

       
       

       Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste

       jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

       Do p o ru če ná d áv ka

       Dospělí a dospívající od 12 let

       Naneste gel na postiženou oblast a jemně vmasírujte až do úplného vstřebání. Pro každé podání použijte sloupec gelu o délce 1 až 4 cm. Opakujte dle potřeby, maximálně však třikrát denně.

       Nenanášejte častěji než jednou za čtyři hodiny.

       Po nanesení gelu si umyjte ruce (pokud se ošetřovaná místa nenachází právě na rukou). Nezakrývejte ošetřenou oblast neprodyšnými obvazy nebo náplastmi.

       Maximální doba trvání léčby bez doporučení lékaře je dva týdny. Pokud příznaky neustoupí nebo se nezlepší do 7 dnů, poraďte se s lékařem.

       
       

       Použití u dětí

       Nedoporučuje se u dětí mladších 12 let.

       
       

       Jestliže jste použil(a) více Ibument, než jste měl(a)

       Předávkování při místní aplikaci je nepravděpodobné. Mezi příznaky předávkování ibuprofenem patří bolest hlavy, zvracení, ospalost a pokles krevního tlaku.

       Těžké poruchy metabolismu elektrolytů je třeba upravit.

       
       

       Jestliže jste zapomněl(a) použít Ibument

       Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

       
       

    2. Možné nežádoucí účinky

       
       

       Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

       
       

       Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou: místní kožní postižení po nanesení přípravku, např. zarudnutí, svědění a kopřivka.

       Zřídka jsou hlášeny tyto nežádoucí účinky: žaludeční a střevní obtíže, jako je bolest břicha či trávicí obtíže (dyspepsie).

       U predisponovaných osob, které mají nebo v minulosti měly astmatické záchvaty nebo alergická onemocnění, může dojít ke zúžení průdušek.

       
       

       Zvýšená citlivost kůže na světlo - není známo.

       
       

       Hlášení nežádoucích účinků

       Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

       Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

       100 41 Praha 10

       webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

       
       

       Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

       
       

    3. Jak přípravek Ibument uchovávat

       
       

       Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

       
       

       Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za EXP. Doba

       použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

       Uchovávejte při teplotě do 25ºC.

       Doba použitelnosti po prvním otevření: 18 měsíců.

       
       

       Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

       
       

    4. Obsah balení a další informace

    
    

    Co Ibument obsahuje

    
    

• Léčivými látkami jsou ibuprofenum a levomentholum. Jeden gram gelu obsahuje ibuprofenum 50 mg a levomentholum 30 mg.

• Dalšími složkami jsou: karbomer 980, propylenglykol (E 1520), diisopropanolamin 85%, ethanol

96% (V/V), čištěná voda.

Jak Ibument vypadá a co obsahuje toto balení

Ibument je čirý, bezbarvý až světle žlutý gel s charakteristickou mentolovou vůní.

Balení: hliníková tuba s membránou, uvnitř potažená epoxid-fenolovým lakem, uzavřená polyethylenovým (PE) šroubovacím uzávěrem, obsahující 50 g, 100 g gelu, v krabičce.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.

ul. Jesienna 9

80-298 Gdańsk

Polsko

Tento přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Polsko: Ibument

Česká republika: Ibument

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1. 10. 2021