Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Olanzapine Glenmark
olanzapine

Příbalová informace: Informace pro uživatele


Olanzapine Glenmark 2,5 mg tablety Olanzapine Glenmark 5 mg tablety Olanzapine Glenmark 7,5 mg tablety Olanzapine Glenmark 10 mg tablety Olanzapine Glenmark 15 mg tablety Olanzapine Glenmark 20 mg tablety


Olanzapinum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

obsahuje pro Vás důležité údaje.


Velmi časté nežádoucí účinky (projevují se u více než 1 osoby z 10) zahrnují:


Vzácné nežádoucí účinky (projevují se až u 1osoby z 1000) zahrnují


Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 000 osob) zahrnují:

DRESS se zpočátku projevuje příznaky podobnými chřipce a vyrážkou v obličeji s následným rozšířením vyrážky, vysokou horečkou, zvětšením lymfatických uzlin, vzestupem hladin jaterních enzymů zjištěných při vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu určitého typu bílých krvinek v krvi (eozinofilie).


Během užívání olanzapinu se může u starších pacientů s demencí vyskytnout cévní mozková příhoda, zápal plic, problémy s udržením moči, pády, extrémní únava, zrakové halucinace, zvýšená tělesná teplota, zarudnutí kůže a poruchy chůze. U této skupiny pacientů bylo v několika případech hlášeno úmrtí.


U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Olanzapine Glenmark zhoršovat její příznaky.


Hlášení nežádoucích účinků

image

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět

k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  1. Jak přípravek Olanzapine Glenmark uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.

    Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 30°C.

    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

    Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  2. Obsah balení a další informace


Co přípravek Olanzapine Glenmark obsahuje


Jak přípravek Olanzapine Glenmark vypadá a co toto balení obsahuje

Olanzapine Glenmark 2.5mg je dodávaný jako:

Žluté, okrouhlé, ploché tablety se zkoseným okrajem, s vyražením ‘A’ na jedné straně.

Olanzapine Glenmark 5 mg:

Žluté, okrouhlé, ploché tablety se zkoseným okrajem, s vyražením ‘B’ na jedné straně.

Olanzapine Glenmark 7,5 mg:

Žluté, okrouhlé, ploché tablety se zkoseným okrajem s vyražením ‘C’ na jedné straně. Olanzapine Glenmark 10 mg:

Žluté, okrouhlé, ploché tablety se zkoseným okrajem s vyražením ‘OL’ na jedné straně a ‘D’ na straně

druhé.

Olanzapine Glenmark 15 mg:

Žluté, okrouhlé, ploché tablety se zkoseným okrajem s vyražením ‘OL’ na jedné straně a ‘E’ na straně

druhé.

Olanzapine Glenmark 20 mg:

Žluté, okrouhlé, ploché tablety se zkoseným okrajem s vyražením ‘OL’ na jedné straně a ‘F’ na straně

druhé.


Olanzapine Glenmark 2,5mg, 5mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg je dostupný v aluminiových blistrech po 28, 56, 70 a 98 tabletách v balení.


Olanzapine Glenmark 20 mg je dostupný v aluminiových blistrech po 28, 35, 56, 70 a 98 tabletách v balení.


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31, 82194 Gröbenzell, Německo


Výrobce

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Česká republika


Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Building 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green,

Hertfordshire, WD18 8YA, Velká Británie


Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

België/Belgique/Belgien

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

България

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Česká republika

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Danmark

Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB Tél/Tel: + 46 (0) 40 35 48 10

Deutschland

Glenmark Arzneimittel GmbH Tel: + 49 (8142) 44392 0

Eesti

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Ελλάδα

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

España

Viso Farmacéutica S.L.U Tél/Tel: + 34 911 593 944

France

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Hrvatska

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Ireland

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Ísland

Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB Tél/Tel: + 46 (0) 40 35 48 10

Italia

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Κύπρος

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Latvija

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Lietuva

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Luxembourg/Luxemburg

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Magyarország

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Malta

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Nederland

Glenmark Pharmaceuticals B.V.

Tél/Tel: + 31 629 62 4818 / +31 40 245 3611

Norge

Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB Tél/Tel: + 46 (0) 40 35 48 10

Österreich

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Polska

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Portugal

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

România

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Slovenija

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Slovenská republika

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Suomi/Finland

Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB Tél/Tel: + 46 (0) 40 35 48 10

Sverige

Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB Tél/Tel: + 46 (0) 40 35 48 10

United Kingdom

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383


Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/YYYY}


Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové

agentury