ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Alisade
fluticasone furoate
Fluticasoni furoas
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Alisade nosní sprej je užíván k léčbě příznaků alergické rýmy včetně neprůchodnosti nebo sekrece z nosu, kýchání a slzení a svědění očí u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších.
Příznaky mohou být očekávány v určitých obdobích roku a jsou způsobeny alergií na pyl z trávy nebo stromů (senná rýma), nebo jej můžete očekávat během celého roku a jsou způsobeny alergií na zvířata, domácí prach nebo plísně.
Alisade patří do skupiny léčiv, která se nazývají glukokortikoidy. Alisade snižuje zánět způsobený alergií (rýmou).
Užívání glukokortikoidů (jako např. Alisade):
může při dlouhodobém užívání u dětí způsobit zpomalení růstu.
Lékař bude pravidelně sledovat růst Vašeho dítěte, a ujistí se, zda Vaše dítě užívá nejnižší možnou účinnou dávku.
může způsobit poruchu zraku, jako glaukom (zvýšení nitroočního tlaku), nebo kataraktu (zákal oční čočky). Informujte svého lékaře, pokud jste již tato onemocnění v minulosti měli, nebo pozorujete nějaké změny visu při užívání přípravku Alisade.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Je zvláště důležité abyste informovali svého lékaře užíváte-li, nebo v nedávné době jste užíval/a některé z následujících přípravků:
injekční nebo perorální steroidy
krémy obsahující steroidy
přípravky k léčbě bronchiálního astmatu
ritonavir, který se užívá k léčbě HIV
ketokonazol, který se užívá k léčbě plísňových onemocnění
Váš lékař by měl zhodnotit, zda můžete užívat Alisade s těmito přípravky.
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Alisade nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Alisade obsahuje benzalkonium-chlorid. U některých pacientů může tato látka způsobit podráždění uvnitř v nose. V případě, že během užívání spreje cítíte nepříjemný pocit, informujte o tom svého
lékaře nebo lékárníka.
Vždy užívejte přípravek Alisade přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Alisade je prakticky bez chutě nebo zápachu. Podává se ve spreji do nosní dírky jako jemná mlha. Buďte opatrní, abyste nenastříkali sprej do očí. Pokud se tak stane, vypláchněte si očí vodou. AlisadeAlisadeKdy užít Alisade
užívá se jednou denně
užívá se ve stejnou dobu každý den
Tímto způsobem tak předejdete příznakům, které se mohou objevit během dne a v noci.
Někteří lidé budou cítit plný účinek až po několika dnech od začátku užívání přípravku Alisade. Je však obvykle účinný během 8 až 24 hodin užívání.
Jakmile Vaše příznaky jsou pod kontrolou, můžete snížit dávkování na 1 dávku vtříknutou do každé nosní dírky.
Pokud jsou příznaky velmi těžké, lékař může zvýšit dávkování na 2 dávky vstříknuté do každé nosní dírky, dokud se příznaky nezlepší. Pak se může dávkování snížit na 1 dávku vstříknutou do každé nosní dírky jednou denně.
Pokyny k používání nosního spreje krok za krokem najdete za bodem 6 této příbalové informace. Pečlivě postupujte podle pokynů, aby byl přípravek Alisade pro Vás přínosem.
Užijete-li větší množství přípravku, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka.
Zapomenete-li si vzít dávku přípravku, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete.
Blíži-li se však doba pro Vaši další pravidelnou dávku, vyčkejte na ni. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, nebo pozorujete-li nějaké potíže při užívání nosního spreje, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i Alisade nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Alergiské reakce na Alisade jsou vzácné a vznikají u méně než 1 pacienta z 1000. Pokud tento stav není léčen, mohou mít alergické reakce u malého počtu pacientů závažný, až život ohrožující průběh. Příznaky zahrnují:
nástup závažného sípání, kašle nebo potíží s dýcháním
náhlý pocit slabosti nebo závratí (které mohou vést ke kolapsu nebo ztratě vědomí)
otok tváře
kožní vyrážky nebo zarudnutí
V mnoha případech se tyto příznaky projeví jako méně závažné nežádoucí účinky. Musíte si však být vědomí toho, že mohou být potenciálně závažné – proto pokud jste si vědomí, že máte některý
z těchto příznaků:
ihned vyhledejte lékaře.
Krvácení z nosu (většinou mírné) zvláště užíváte-li Alisade déle než 6 týdnů nepřerušeně.
Podrážděnost nebo nepříjemný pocit v nose – při čištění svého nosu můžete rovněž pozorovat stopu krve. Může to být způsobeno tvorbou nosních vředů.
Intranasální kortikosteroidy mohou ve Vašem těle ovlivnit normální produkci steroidních hormonů, zvláště, pokud užíváte dlouhodobě vysoké dávky. U dětí tento nežádoucí účinek může vést ke zpomalení jejich růstu ve srovnání s ostatními dětmi.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci: sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Uchovávejte Alisade nejlépe v kolmé poloze. Vždy ponechte kryt na přípravku.
Přípravek Alisade nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Po prvním otevření se přípravek Alisade nosní sprej má užívat 2 měsíce.
Neuchovávejte v chladu, chraňte před mrazem.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je flutikason-furoát. Jedna odměřená dávka obsahuje 27,5 mikrogramů fluticasoni furoas.
Pomocnými látkami jsou glukosa, mikrokrystalická celulosa, polysorbát 80, benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, čištěná voda.
Přípravek nosní sprej je bílou suspenzí obsaženou v lahvičce z jantarově zbarveného skla, vybavené dávkovací rozprašovací pumpou. Téměř bílý plastikový obal se světle modrým víčkem a postranní
ovládací pákou. Obal má okénko pro sledování obsahu lahvičky. Alisade je dostupný v baleních po 30, 60 a 120 odměřených dávkách.
Držitel rozhodnutí o registraci Glaxo Group Ltd
Greenford, Middlesex, UB6 0NN Velká Británie
Výrobce
Glaxo Operations UK, Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Barnard Castle Country Durham DL 12 8DT
Velká Británie
Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Španělsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Τηλ: + 357 22 39 70 00
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): https://www.emea.europa.eu/
Nosní sprej se dodává v hnědé skleněné lahvičce uzavřené v plastovém obalu – viz obrázek a. Lahvička obsahuje buď 30, 60 nebo 120 odměřených dávek v závislosti na velikosti balení, které Vám
bylo předepsáno.
přední část zadní část
kryt
vystřikovací tryska
postranní tlačítko okénko
Okénko na obalu Vám poskytuje informaci, kolik přípravku Alisade zbývá v lahvičce. V okénku uvidíte hladinu roztoku obsaženého v nové 30 nebo 60 dávkové lahvičce spreje, ale ne nové 120 dávkové lahvičce, protože hladina roztoku je nad okénkem.
Alisade se dodáva v hnědé lahvičce. Pokud potřebujete zkontrolovat, kolik jste již přípravku vypotřebovali, držte nosní sprej kolmo proti jasnému světlu. Uvidíte v okénku hladinu přípravku.
Při prvním použití nosního spreje jím budete muset 10 vteřin důkladně třepat s ponechaným krytem. Toto je důležité, jelikož Alisade je hustá suspenze, která se při dobře provedeném protřepání změní v tekutinu – viz obrázek b. Bude ho možné použít jako sprej jen tehdy, stane-li se tekutým.
Zmáčkněte pevně postranní tlačitko v celém rozsahu tak, aby došlo k uvolnění jemné mlhy vystřikovací tryskou – viz obrázek c.
Budete-li mít potíže se stlačením postranního tlačítka palcem, můžete použít obě ruce – viz obrázek d.
V případě, že sprej nepoužíváte, ponechte na něm kryt . Kryt chrání před zaprášením, udržuje vnitřní tlak a brání zanešení trysky. Pokud je kryt na svém místě, nelze náhodně vystřiknout žádnou dávku.
K čištění vystřikovací trysky nesmíte použít špendlík, nebo jakýkoliv jiný ostrý předmět.
Došlo by k poškození nosního spreje.
před prvním použitím
ponechali-li jste ho bez krytu
Připrava nosního spreje Vám zajistí, že obdržíte celou dávku přípravku. Sledujte tyto kroky:
S nasazeným krytem důkladně protřepejte nosní sprej přibližně po dobu 10 vteřin.
Jemným stlačením odstraňte kryt tak, že uchopíte boční části krytu mezi palec a ukazováček – viz obrázek e.
Držte nosní sprej svisle, pak jej nakloňte a natočte vystřikovací trysku od sebe.
Vsuňte vystřikovací trysku do jedné z nosních dírek – viz obrázek g. Otočte konec vystřikovací trysky mírně stranou od nosní přrpážky. Toto Vám pomůže podat přípravek do správného místa v nose.
Vyjměte vystřikovací trysku z nosu a vydechněte ústy.
Pokud máte užít dvě dávky do každé nosní dírky, opakujte kroky 4 až 6.
Kroky 4 až 7 opakujte v druhé nosní dírce.
Po každém použití otřete vystřikovací trysku čistou suchou tkaninou – viz obrázek i a j.
Při čištění nepoužívejte vodu.
K čištění vstřikovací trysky neužívejte špendlík, nebo jiné ostré předměty.
Po ukončení, vraťte kryt na původní místo.
Zkontrolujte, zda ještě máte v nádobce přípravek. Podívejte se na hladinu v okénku. Je-li hladina velmi nízko, nemuselo se uvolnit dost nosního spreje.
Zkontrolujte, zda nedošlo k poškození nosního spreje.
Domníváte-li se, že došlo k ucpání vstřikovací trysky, k vyčištění nepoužijte špendlík, nebo jiný ostrý předmět.
Zkuste opravit přístroj opakováním návodu od začátku „Příprava nosního spreje k použití“.
Pokud nadále nosní sprej nepracuje, nebo z něho tryská tekutina, vraťte nosní sprej zpět do lékárny, kde Vám poradí jak dál.