Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Alisade
fluticasone furoate

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE


Alisade 27,5 mikrogramů v odměřené dávce, nosní sprej, suspenze

Fluticasoni furoas


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.


V mnoha případech se tyto příznaky projeví jako méně závažné nežádoucí účinky. Musíte si však být vědomí toho, že mohou být potenciálně závažné – proto pokud jste si vědomí, že máte některý

z těchto příznaků:

ihned vyhledejte lékaře.


Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10)


Intranasální kortikosteroidy mohou ve Vašem těle ovlivnit normální produkci steroidních hormonů, zvláště, pokud užíváte dlouhodobě vysoké dávky. U dětí tento nežádoucí účinek může vést ke zpomalení jejich růstu ve srovnání s ostatními dětmi.


Vyskytnou-li se u Vás nežádoucí účinky

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci: sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.


  1. JAK ALISADE UCHOVÁVAT


    Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí


    Uchovávejte Alisade nejlépe v kolmé poloze. Vždy ponechte kryt na přípravku.


    Přípravek Alisade nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Po prvním otevření se přípravek Alisade nosní sprej má užívat 2 měsíce.


    Neuchovávejte v chladu, chraňte před mrazem.


    Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  2. DALŠÍ INFORMACE


    Co Alisade obsahuje


    Přípavek již není registrován

    Léčivou látkou je flutikason-furoát. Jedna odměřená dávka obsahuje 27,5 mikrogramů fluticasoni furoas.

    Pomocnými látkami jsou glukosa, mikrokrystalická celulosa, polysorbát 80, benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, čištěná voda.


    Jak Alisade vypadá a co obsahuje toto balení

    Přípravek nosní sprej je bílou suspenzí obsaženou v lahvičce z jantarově zbarveného skla, vybavené dávkovací rozprašovací pumpou. Téměř bílý plastikový obal se světle modrým víčkem a postranní

    ovládací pákou. Obal má okénko pro sledování obsahu lahvičky. Alisade je dostupný v baleních po 30, 60 a 120 odměřených dávkách.


    Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

    Držitel rozhodnutí o registraci Glaxo Group Ltd

    Greenford, Middlesex, UB6 0NN Velká Británie


    Výrobce

    Glaxo Operations UK, Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road

    Barnard Castle Country Durham DL 12 8DT

    Velká Británie


    Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos

    Španělsko

    Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:


    België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

    Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v. Belgique/Belgien

    Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11


    България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34

    Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300


    Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111

    gsk.czmail@gsk.com

    Malta GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131


    Danmark

    GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00

    dk-info@gsk.com

    Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100

    nlinfo@gsk.com


    Deutschland

    GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

    produkt.info@gsk.com

    Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00

    firmapost@gsk.no


    Eesti

    Přípavek již není registrován

    GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900

    estonia@gsk.com

    Österreich

    GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0

    at.info@gsk.com


    Ελλάδα

    GlaxoSmithKline A.E.B.E.

    Τηλ: + 30 210 68 82 100

    España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700

    es-ci@gsk.com

    Polska

    GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000

    Portugal

    GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00

    FI.PT@gsk.com


    France

    Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

    diam@gsk.com

    România

    GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208

    www.gsk.ro


    Ireland

    GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000

    Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00

    medical.x.si@gsk.com


    Ísland GlaxoSmithKline ehf. Sími: + 354 530 3700

    Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

    recepcia.sk@gsk.com


    Italia

    GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111

    Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

    Finland.tuoteinfo@gsk.com


    Κύπρος

    GlaxoSmithKline Cyprus Ltd

    Τηλ: + 357 22 39 70 00

    Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00

    info.produkt@gsk.com


    Latvija

    GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687

    lv-epasts@gsk.com

    United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441

    customercontactuk@gsk.com


    Lietuva

    GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00

    info.lt@gsk.com


    Tato příbalová informace byla naposledy schválena


    Přípavek již není registrován

    Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): https://www.emea.europa.eu/


    POKYNY K POUŽÍVÁNÍ NOSNÍHO SPREJE KROK ZA KROKEM


    Jak nosní sprej vypadá

    Nosní sprej se dodává v hnědé skleněné lahvičce uzavřené v plastovém obalu – viz obrázek a. Lahvička obsahuje buď 30, 60 nebo 120 odměřených dávek v závislosti na velikosti balení, které Vám

    bylo předepsáno.


    image

    přední část zadní část


    kryt


    vystřikovací tryska


    Přípavek již není registrován

    postranní tlačítko okénko


    Okénko na obalu Vám poskytuje informaci, kolik přípravku Alisade zbývá v lahvičce. V okénku uvidíte hladinu roztoku obsaženého v nové 30 nebo 60 dávkové lahvičce spreje, ale ne nové 120 dávkové lahvičce, protože hladina roztoku je nad okénkem.


    Šest důležitých věcí, které musíte vědět při používání nosního spreje

    • Alisade se dodáva v hnědé lahvičce. Pokud potřebujete zkontrolovat, kolik jste již přípravku vypotřebovali, držte nosní sprej kolmo proti jasnému světlu. Uvidíte v okénku hladinu přípravku.

    • Při prvním použití nosního spreje jím budete muset 10 vteřin důkladně třepat s ponechaným krytem. Toto je důležité, jelikož Alisade je hustá suspenze, která se při dobře provedeném protřepání změní v tekutinu – viz obrázek b. Bude ho možné použít jako sprej jen tehdy, stane-li se tekutým.


      image


    • Zmáčkněte pevně postranní tlačitko v celém rozsahu tak, aby došlo k uvolnění jemné mlhy vystřikovací tryskou – viz obrázek c.


      image


    • Budete-li mít potíže se stlačením postranního tlačítka palcem, můžete použít obě ruce – viz obrázek d.


      image


      Přípavek již není registrován

    • V případě, že sprej nepoužíváte, ponechte na něm kryt . Kryt chrání před zaprášením, udržuje vnitřní tlak a brání zanešení trysky. Pokud je kryt na svém místě, nelze náhodně vystřiknout žádnou dávku.

    • K čištění vystřikovací trysky nesmíte použít špendlík, nebo jakýkoliv jiný ostrý předmět.

      Došlo by k poškození nosního spreje.


      Příprava nosního spreje k použití


      Nosní sprej musíte připravit následovně:


    • před prvním použitím

    • ponechali-li jste ho bez krytu


      Připrava nosního spreje Vám zajistí, že obdržíte celou dávku přípravku. Sledujte tyto kroky:


      1. S nasazeným krytem důkladně protřepejte nosní sprej přibližně po dobu 10 vteřin.

      2. Jemným stlačením odstraňte kryt tak, že uchopíte boční části krytu mezi palec a ukazováček – viz obrázek e.

        image


      3. Držte nosní sprej svisle, pak jej nakloňte a natočte vystřikovací trysku od sebe.

      4. Pevně stlačte postranní tlačítko v celém rozsahu.. Zmáčkněte ho alespoň šestkrát, dokud nedojde k uvolnění jemné mlhy do ovzduší – viz obrázek f.


      image


      Přípavek již není registrován

      Nosní sprej je nyní připraven k použití.

      Užití nosního spreje


      1. Nosní sprej důkladně protřepejte

      2. Odstraňte kryt

      3. Vyčištěte si nos a mírně nakloňte hlavu vpřed.

      4. Vsuňte vystřikovací trysku do jedné z nosních dírek – viz obrázek g. Otočte konec vystřikovací trysky mírně stranou od nosní přrpážky. Toto Vám pomůže podat přípravek do správného místa v nose.

      5. Během vdechu stlačte pevně postranní tlačítko tak, aby se do nosu uvolnila jedna dávka přípravku – viz obrázek h.


        image


      6. Vyjměte vystřikovací trysku z nosu a vydechněte ústy.

        již není registrován

      7. Pokud máte užít dvě dávky do každé nosní dírky, opakujte kroky 4 až 6.

      1. Kroky 4 až 7 opakujte v druhé nosní dírce.

      2. Nasaďte kryt na nádobku.


      Čištění nosního spreje Po každém použití:


      ípavek Př

      1. Po každém použití otřete vystřikovací trysku čistou suchou tkaninou – viz obrázek i a j.


        image


      2. Při čištění nepoužívejte vodu.

      3. K čištění vstřikovací trysky neužívejte špendlík, nebo jiné ostré předměty.

      4. Po ukončení, vraťte kryt na původní místo.


      Pokud se Vám zdá, že nosní sprej nepracuje:


    • Zkontrolujte, zda ještě máte v nádobce přípravek. Podívejte se na hladinu v okénku. Je-li hladina velmi nízko, nemuselo se uvolnit dost nosního spreje.

    • Zkontrolujte, zda nedošlo k poškození nosního spreje.

    • Domníváte-li se, že došlo k ucpání vstřikovací trysky, k vyčištění nepoužijte špendlík, nebo jiný ostrý předmět.

    • Zkuste opravit přístroj opakováním návodu od začátku „Příprava nosního spreje k použití“.

Přípavek již není registrován

Pokud nadále nosní sprej nepracuje, nebo z něho tryská tekutina, vraťte nosní sprej zpět do lékárny, kde Vám poradí jak dál.