ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Donepezil Sandoz
donepezil
10MG TBL FLM 28
| Velkoobchod: | 539,25 Kč |
| Maloobchodní: | 770,12 Kč |
| Uhrazen: | 441,21 Kč |
10MG POR TBL DIS 28
| Velkoobchod: | 539,25 Kč |
| Maloobchodní: | 770,12 Kč |
| Uhrazen: | 441,21 Kč |
10MG TBL FLM 84
| Velkoobchod: | 1 572,36 Kč |
| Maloobchodní: | 2 114,94 Kč |
| Uhrazen: | 1 128,23 Kč |
donepezili hydrochloridum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Donepezil Sandoz a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Donepezil Sandoz užívat
Jak se přípravek Donepezil Sandoz užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Donepezil Sandoz uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Donepezil Sandoz patří do skupiny léků nazývaných inhibitory cholinesterázy. Donepezil zvyšuje v mozku hladinu látky nazývané acetylcholin, která se účastní funkcí paměti tím, že zpomaluje odbourávání acetylcholinu.
Přípravek Donepezil Sandoz se užívá k léčbě příznaků demence u pacientů, u nichž byla diagnostikována mírná až středně těžká Alzheimerova choroba. Příznaky zahrnují zhoršující se výpadky paměti, zmatenost a změny chování. Kvůli těmto příznakům mohou pacienti trpící Alzheimerovou chorobou stále hůře vykonávat běžné každodenní činnosti.
Přípravek Donepezil Sandoz je určen k léčbě dospělých pacientů.
jestliže jste alergický(á) na
donepezil-hydrochlorid
piperidinové deriváty, látky chemicky blízké donepezilu
sóju, burské ořechy nebo na kteroukoli další složku přípravku Donepezil Sandoz (uvedenou v bodě 6).
Před užitím přípravku Donepezil Sandoz se poraďte se svým lékařem, lékárníkem, nebo zdravotní sestrou. Jestliže se Vás týká kterýkoli z následujících stavů, je třeba, abyste Vy nebo Váš pečovatel informoval(a) Vašeho lékaře nebo lékárníka:
žaludeční nebo dvanáctníkové vředy
záchvaty (epileptické) nebo křeče
onemocnění srdce (např. nepravidelný nebo velmi pomalý srdeční tep, srdeční selhání, infarkt)
onemocnění srdce zvané „prodloužení QT intervalu“ nebo určitý abnormální srdeční rytmus zvaný torsade de pointes nebo pokud má někdo z Vaší rodiny „prodloužený QT interval“
nízkou hladinu hořčíku nebo draslíku v krvi
astma nebo jiné dlouhodobé plicní onemocnění
poruchy jater nebo zánět jater
obtížné močení nebo mírné onemocnění ledvin.
Rovněž informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
To zahrnuje také léky, které Vám lékař nepředepsal, ale které jste sami zakoupili v lékárně. Vztahuje se to i na léky, které byste mohl(a) užívat v budoucnu, v případě, že budete pokračovat v užívání přípravku Donepezil Sandoz. Důvodem je, že tyto léky mohou zeslabovat či zesilovat účinky přípravku Donepezil Sandoz.
Zejména je důležité, abyste svého lékaře informoval(a), pokud užíváte některý z následujících druhů léčivých přípravků:
jiné přípravky k léčbě Alzheimerovy choroby, např. galantamin
přípravky k léčbě bolesti nebo zánětu kloubů, např. kyselina acetylsalicylová, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen nebo sodná sůl diklofenaku
anticholinergika, např. tolterodin používaný k léčbě inkontinence
přípravky k léčbě bakteriálních infekcí např. klarithromycin, erythromycin, levofloxacin,
moxifloxacin, rifampicin
protiplísňové přípravky, např. ketokonazol
přípravky k léčbě deprese, např. citalopram, escitalopram, amitriptylin, fluoxetin
přípravky k léčbě psychózy, např. pimozid, sertindol, ziprasidon
přípravky k léčbě epilepsie, např. fenytoin, karbamazepin
přípravky k léčbě problémů se srdečním rytmem, např. amiodaron, sotalol
přípravky k léčbě onemocnění srdce, např. chinidin, betablokátory (propranolol a atenolol)
přípravky ke snížení svalového napětí, např. diazepam, suxamethonium
celková anestetika používaná k znecitlivění
přípravky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, např. rostlinné přípravky.
Máte-li podstoupit operaci v celkové anestezii, informujte svého lékaře a anesteziologa, že užíváte přípravek Donepezil Sandoz. Může být potřeba upravit množství anestetika.
Přípravek Donepezil Sandoz mohou užívat pacienti s onemocněním ledvin a mírným až středním onemocněním jater. Trpíte-li onemocněním jater či ledvin, informujte svého lékaře. Pacienti se závažným onemocněním jater nesmí přípravek Donepezil Sandoz užívat.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o jméně Vašeho pečovatele. Váš pečovatel Vám pomůže
užívat Váš lék tak, jak je předepsáno.
Účinek přípravku Donepezil Sandoz není ovlivněn příjmem potravy.
Při užívání přípravku Donepezil Sandoz se nedoporučuje požívat alkohol, protože může měnit účinek léčby.
Přípravek Donepezil Sandoz se nesmí užívat během kojení.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Alzheimerova choroba může narušit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat
stroje. Nevykonávejte tyto činnosti, pokud Vás Váš lékař neujistil, že je to bezpečné.
Tento přípravek může vyvolat únavu, závratě a svalové křeče, zejména na začátku léčby a při zvýšení dávky. Jestliže Vás tyto poruchy postihly, nesmíte řídit ani obsluhovat stroje.
Přípravek Donepezil Sandoz obsahuje laktosu a kukuřičný škrob (zdroj glukosy).
Jestliže Vám Váš lékař oznámil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Vždy užívejte přípravek Donepezil Sandoz přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Obvyklá dávka přípravku je:
Dospělí a pacienti vyššího věku
Pacienti s poruchou činnosti ledvin
Můžete užívat obvyklou dávku, uvedenou výše. Úprava dávkování není nutná.
Pacienti s mírnou až středně závažnou poruchou činnosti jater
Před zvýšením dávky Váš lékař zkontroluje Vaši snášenlivost přípravku Donepezil Sandoz.
Pacienti se závažnou poruchou činnosti jater
Lékař rozhodne, zda je pro Vás přípravek Donepezil Sandoz vhodný.
Způsob podání
Užívejte své potahované tablety večer, než jdete spát, nezávisle na jídle. Potahované tablety zapijte sklenicí vody.
Trvání léčb y
Váš lékař nebo lékárník Vám poradí, jak dlouho máte pokračovat v užívání tablet. Během léčby jsou nutné pravidelné kontroly ke zhodnocení průběhu Vaší léčby a Vašich příznaků.
NEUŽÍVEJTE více než 10 mg donepezil-hydrochloridu denně. Jestliže užijete více, než máte užívat, ihned informujte svého lékaře. Pokud to není možné, vyhledejte pohotovostní službu v nejbližší nemocnici. Vždy s sebou vezměte krabičku se zbylými tabletami přípravku, aby lékař věděl, co jste užil(a).
Příznaky předávkování zahrnují nevolnost a zvracení, slinění, pocení, pomalý srdeční tep, nízký krevní tlak (točení hlavy nebo závrať při vstávání), dýchací obtíže, ztrátu vědomí a záchvaty nebo křeče.
Jestliže jste potahovanou tabletu zapomněl(a) užít, užijte až další předepsanou potahovanou tabletu příští den v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste zapomněl(a) svůj lék užívat po dobu delší než jeden týden, poraďte se se svým lékařem dříve, než užijete jakoukoli další dávku přípravku.
Neukončujte užívání tohoto přípravku, pokud Vás k tomu nevyzval Váš lékař. Příznivé výsledky léčby se mohou po ukončení léčby postupně snižovat.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů užívajících přípravek Donepezil Sandoz. Informujte svého lékaře, pokud máte některý z těchto nežádoucích účinků, během užívání přípravku Donepezil Sandoz.
Závažné nežádoucí účinky:
Ihned oznamte svému lékaři, pokud se u Vás objeví níže uvedené závažné nežádoucí účinky:
Můžete potřebovat naléhavé lékařské ošetření.
Porucha jater (např. zánět jater). Příznaky zánětu jater jsou nevolnost nebo zvracení, ztráta chuti k jídlu, pocit nemoci, horečka, svědění, zežloutnutí kůže a očí a tmavá moč (postihují 1-10 pacientů z 10 000).
Tvorba žaludečních a dvanáctníkových vředů. Příznaky tvorby vředů jsou bolest a nepříjemný pocit v břiše, mezi pupkem a hrudní kostí (postihuje 1-10 pacientů z 1 000).
Krvácení do žaludku a střev. To může způsobit vylučování černé stolice nebo krvácení z konečníku (postihuje 1-10 pacientů z 1 000).
Záchvaty nebo křeče (postihují 1-10 pacientů z 1 000).
Horečka současně se svalovou ztuhlostí, pocením nebo poruchou vědomí (stav nazývaný
„neuroleptický maligní syndrom“) (postihuje méně než 1 pacienta z 10 000).
Slabost, citlivost nebo bolest svalů, a zejména pokud se zároveň necítíte dobře, máte vysokou teplotu nebo máte tmavou moč. Tyto účinky mohou být způsobeny abnormálním rozpadem svalstva (stav zvaný rhabdomyolýza), který Vás může ohrožovat na životě a může vést k onemocnění ledvin.
Hlášené nežádoucí účinky, seřazené podle četnosti výskytu, jsou:
průjem
nevolnost
bolest hlavy.
svalové křeče
únava
nespavost (poruchy spánku)
nachlazení
ztráta chuti k jídlu
halucinace (slyšíte nebo vidíte věci, které nejsou skutečné)
neobvyklé sny a noční můry
neklid
agresivní chování
mdloby
závratě
zvracení
nepříjemný pocit v žaludku
vyrážka
svědění
nekontrolovatelné močení
bolest
nehody (pacienti mohou být náchylnější k pádům a náhodným zraněním).
pomalý srdeční tep
mírné zvýšení hladiny svalového enzymu kreatinkinázy při vyšetření krve.
třes, ztuhlost nebo neovladatelné pohyby, zejména obličeje a jazyka, ale také končetin
poruchy srdečního rytmu.
změny srdeční aktivity, které lze pozorovat na elektrokardiogramu (EKG) nazývané prodloužený QT interval
zrychlený, nepravidelný srdeční tep, mdloby, které mohou být příznakem život ohrožujícího
stavu známého jako torsade de pointes.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru anebo
na štítku lahvičky. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek, jestliže již uplynulo 6 měsíců od prvního otevření HDPE lahvičky.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivá látka je donepezili hydrochloridum (donepezil-hydrochlorid). Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 10 mg.
Pomocné látky jsou: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa monohydrát laktosy kukuřičný škrob magnesium-stearát
Potah tablety: polyvinylalkohol mastek
oxid titaničitý (E 171) makrogol 3350 sójový lecitin
žlutý oxid železitý (E 172)
Přípravek Donepezil Sandoz jsou žluté, kulaté potahované tablety s půlicí rýhou o průměru 9 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Přípravek Donepezil Sandoz potahované tablety je dostupný v těchto baleních:
blistry
Velikosti balení 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 100 x 1 nebo 120 potahovaných tablet
HDPE lahvička
Velikost balení 100 nebo 250 potahovaných tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Drž itel rozhodnutí o registraci:
Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republika
V ýr obce:
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo Lek S.A., Varšava, Polsko
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko
Rakousko: Donepezil HCl Sandoz 10 mg – Filmtabletten Belgie: Donepezil Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
Česká republika: Donepezil Sandoz 10 mg potahované tablety
Dánsko: Donepezil Sandoz
Francie: DONEPEZIL Sandoz 10 mg, comprimé pelliculé
Řecko: Pezale
Itálie: DONEPEZIL SANDOZ
Norsko: Donepezil Sandoz
Portugalsko: DONEPEZILO SANDOZ
Slovenská republika: Donepezil Sandoz 10 mg filmom obalené tablety
Španělsko: Donepezilo Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Švédsko: Donepezil Sandoz
Spojené království (Seve rní Irsko): Donepezil Hydrochloride 10 mg Film-coated Tablets