ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Byetta
exenatide
10MCG INJ SOL 1X2,4ML
| Velkoobchod: | 1 778,12 Kč |
| Maloobchodní: | 2 379,75 Kč |
| Uhrazen: | 1 358,16 Kč |
5MCG INJ SOL 1X1,2ML
| Velkoobchod: | 1 719,47 Kč |
| Maloobchodní: | 2 304,27 Kč |
| Uhrazen: | 1 793,47 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo diabetologické sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Byetta a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Byetta používat
Jak se přípravek Byetta používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Byetta uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Byetta obsahuje léčivou látku exenatid. Jde o injekční léčivý přípravek používaný ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi u dospělých pacientů s cukrovkou typu 2 (diabetes mellitus nezávislý na inzulinu).
Přípravek Byetta se užívá v kombinaci s dalšími přípravky používanými k léčbě cukrovky nazývanými metformin , deriváty sulfonylmočoviny, thiazolidindiony a bazální nebo dlouhodobě působící
inzuliny. Lékař Vám nyní předepsal přípravek Byetta jako doplňující lék ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi. Pokračujte v dodržování Vašeho dosavadního dietetického programu a programu cvičení.
Trpíte cukrovkou, protože Vaše tělo nevytváří dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi nebo Vaše tělo není schopno využívat vlastní inzulin. Léčivá látka v přípravku Byetta pomáhá tělu zvýšit tvorbu inzulinu v případě, kdy je hladina cukru v krvi vysoká.
jestliže jste alergický(á) na exenatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem, nebo lékárníkem nebo diabetologickou
sestrou.
Při používání tohoto přípravku v kombinaci se sulfonylmočovinou, může dojít k přílišnému snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie). Zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka nebo diabetické sestry, pokud si nejste jist(a), zda Vaše další léky obsahují sulfonylmočovinu.
Tento přípravek byste nesmíte používat, pokud máte diabetes 1. typu nebo diabetickou ketoacidózu (nebezpečný stav, který se může objevit při onemocnění diabetem).
Jak podávat tento léčivý přípravek. Tento přípravek má být podáván pod kůži a ne do žíly nebo do svalu.
Jestliže máte vážné problémy s pomalým vyprazdňováním žaludku (včetně gastroparézy) nebo
se zažíváním potravy, podávání tohoto přípravku se nedoporučuje. Léčivá látka tohoto přípravku zpomaluje vyprazdňování žaludku, takže potrava prochází žaludkem pomaleji.
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měl(a) zánět slinivky břišní (pankreatitidu) (viz
bod 4).
Jestliže máte závažné onemocnění ledvin nebo chodíte na dialýzu (umělá ledvina), nedoporučuje se podávat tento přípravek. Zkušenosti s použitím tohoto přípravku u pacientů s poruchou funkce ledvin jsou pouze omezené.
Přípravek Byetta není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin.
Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím do 18 let, neboť nejsou žádné zkušenosti
s použitím tohoto přípravku u této věkové skupiny.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) nebo které možná budete užívat, zejména:
léčivé přípravky používané k léčbě diabetu 2. typu, které působí podobně jako Byetta (např. liraglutid a exenatid s prodlouženým uvolňováním), neboť souběžné podávání s přípravkem Byetta se nedoporučuje.
léčivé přípravky používané k ředění krve (antikoagulancia), např. warfarin, neboť bude potřebné další sledování hodnot INR (měření naředění krve) v průběhu zahajování léčby tímto přípravkem.
Zeptejte se svého lékaře, zda je nutné změnit dobu, kdy užíváte jakékoliv tablety. Tento přípravek zpomaluje vyprazdňování žaludku a může tak mít vliv na léčivé přípravky, u kterých je zapotřebí rychlý průchod žaludkem, např.:
tablety nebo tobolky odolné k působení žaludečních šťáv (např. léčivé přípravky snižující žaludeční kyselost (inhibitory protonové pumpy)), které by neměly zůstávat v žaludku delší dobu, by mohlo být potřeba užít hodinu před nebo 4 hodiny po podání tohoto přípravku.
některá antibiotika je třeba užít jednu hodinu před podáním injekce přípravku Byetta.
některé tablety, které se užívají s jídlem, může být vhodnější užívat je s jídlem v době, kdy nyní podáván přípravek Byetta.
Tento přípravek použijte kdykoliv v průběhu 60 minut (1 hodiny) před jídlem. (viz bod 3 „Jak se přípravek Byetta používá”). Nepoužívejte tento přípravek po jídle.
Není známo, zda tento přípravek může poškodit nenarozené dítě. Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než
začnete tento přípravek používat, protože tento přípravek nesmí být podáván v průběhu těhotenství.
Není známo, zda exenatid přechází do mateřského mléka. V období kojení nesmí být tento přípravek podáván.
Jestliže používáte tento přípravek v kombinaci se sulfonylmočovinou nebo s inzulinem, může dojít
k přílišnému snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie). Hypoglykemie může snížit Vaši schopnost se soustředit. Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro Vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů).
Metakresol může vyvolat alergickou reakci.
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj. v podstatě je „bez
sodíku“.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře, nebo lékárníka nebo diabetologické sestry. Jestliže si nejste používáním jist(a), kontaktujte, prosím, svého lékaře, lékárníka, nebo diabetologickou sestru.
K dispozici jsou dvě různé síly přípravku Byetta: Byetta 5 mikrogramů a Byetta 10 mikrogramů. Lékař může zahájit Vaši léčbu přípravkem Byetta 5 mikrogramů dvakrát denně. Po 30 dnech používání přípravku Byetta 5 mikrogramů dvakrát denně může lékař dávku zvýšit na léčbu přípravkem Byetta 10 mikrogramů dvakrát denně.
Je-li Vám více než 70 let nebo máte li problémy s ledvinami, může trvat déle než 30 dní než si Vaše tělo zvykne na přípravek Byetta 5 mikrogramů a Váš lékař tedy nemusí dávkování zvýšit.
Předepsanou dávku si podáte aplikací jedné injekce pomocí předplněného pera. Neměňte si dávku bez doporučení lékaře.
Tento přípravek se má podat injekcí kdykoliv v průběhu 60 minut (1 hodina) před ranním a večerním jídlem, nebo před dvěma hlavními denními jídly, které od sebe dělí nejméně 6 hodin. Nepoužívejte tento přípravek po jídle.
Tento přípravek se má podat injekcí pod kůži (subkutánní injekce) do horní části nohy (stehna), oblasti žaludku (břicha) nebo horní části paže. Používáte-li přípravek Byetta a inzulin, musíte si aplikovat dvě jednotlivé injekce.
Pro nastavení dávky přípravku Byetta si nemusíte každodenně kontrolovat hladinu cukru v krvi. Nicméně jestliže užíváte také sulfonylmočovinu nebo inzulin, lékař Vás může požádat o kontrolu hladiny cukru v krvi, pro úpravu dávky sulfonylmočoviny nebo inzulinu. Pokud užíváte inzulin, lékař Vám sdělí, jak dávku inzulinu snižovat, a doporučí Vám si častěji monitorovat hladinu cukru v krvi, aby se předešlo hyperglykemii (vysoké hladině cukru v krvi) a diabetické ketoacidóze (komplikaci diabetu, ke které dojde, když organismus není schopen odbourávat glukózu, protože nemá dostatek inzulinu).
Lékař nebo sestra Vás musí naučit, jak správně podávat injekci přípravku Byetta před tím, než pero použijete poprvé.
Pro použití s perem Byetta jsou vhodné jehly společnosti Becton Dickinson and Company. Jehly nejsou součástí balení pera.
Ke každé injekci použijte novou jehlu, kterou po podání znehodnoťte. Tento přípravek je určen pouze pro Vás, nikdy se o pero Byetta nedělte s dalšími osobami.
Jestliže použijete příliš mnoho tohoto přípravku, kontaktujte lékaře nebo navštivte nemocnici. Podání
příliš velkého množství tohoto přípravku může způsobit pocit na zvracení, zvracení, závratě nebo příznaky nízké hladiny cukru v krvi (viz bod 4).
Jestliže zapomenete použít dávku tohoto přípravku, přeskočte tuto dávku a pokračujte následující dávkou v příštím předepsaném čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže se domníváte, že byste měl(a) přestat používat tento přípravek, poraďte se s lékařem. Jestliže
přestanete používat tento přípravek, může to ovlivnit hladinu Vašeho cukru v krvi.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Kontaktujte neprodleně lékaře v případě výskytu následujících příznaků:
otok obličeje, jazyka nebo hrdla (angioedém)
vyrážky, svědění a náhlý otok v oblasti krku, obličeje, úst nebo hrdla
obtížné polykání
vyrážka a potíže s dýcháním
U pacientů používajících tento přípravek hlášen výskyt zánětu slinivky břišní (pankreatitida) (frekvence neznámá). Pankreatitida může být závažný, potenciálně život ohrožující zdravotní stav.
Informujte svého lékaře, pokud jste prodělal(a) pankreatitidu, trpíte žlučovými kameny, alkoholismem nebo vysokou hladinou tuků v krvi. Tyto stavy mohou zvýšit možnost, že u Vás dojde k onemocnění pankreatitidou, nebo se pankreatitida znovu projeví, a to nezávisle na tom, zda používáte tento přípravek, nebo ne.
PŘESTAŇTE používat tento přípravek a kontaktujte ihned svého lékaře v případě, že se u Vás objeví silná a přetrvávající bolest v oblasti žaludku, ať už se zvracením, nebo bez něj, protože se může jednat o zánět slinivky břišní (pankreatitidu).
pocit na zvracení (pocit na zvracení je nejčastější při zahájení podávání tohoto přípravku, u většiny pacientů se s časem snižuje)
zvracení
průjem
hypoglykemie
Jestliže je tento přípravek podáván společně s léky obsahujícími sulfonylmočovinu nebo inzulin, velmi často může dojít k případům přílišného snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie, obvykle mírné až střední). V případě, že používáte tento přípravek, může být zapotřebí snížit dávku léku se sulfonylmočovinou nebo inzulinem. Známky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat bolest hlavy, ospalost, slabost, závratě, zmatek, podrážděnost, hlad, zrychlení srdečního tepu, pocení a pocit nervozity. Váš lékař by Vám měl sdělit, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit.
závratě
bolest hlavy
pocit nervozity
zácpa
bolest v žaludeční oblasti
nadýmání
trávicí potíže
svědění (s nebo bez vyrážky)
nadýmání (plynatost)
zvýšené pocení
ztráta energie a síly
pálení žáhy
snížení chuti k jídlu
Tento přípravek může snižovat chuť k jídlu, množství přijímané potravy a Vaši tělesnou hmotnost. Pokud se Vaše hmotnost snižuje příliš rychle (více než 1,5 kg za týden), konzultujte to se svým lékařem, protože to může vyvolat např. tvorbu žlučových kamenů.
zhoršení funkce ledvin
ztráta a nedostatek vody v organismu (dehydratace), obvykle doprovázená pocitem na zvracení, zvracením a/nebo průjmem
nezvyklá chuť v ústech
říhání
reakce v místě injekce (zarudnutí)
ospalost
vypadávání vlasů
snížení tělesné hmotnosti
neprůchodnost střeva
Mimo to byly hlášeny některé další nežádoucí účinky:
krvácení nebo snadnější tvorba modřin než je obvyklé v důsledku snížené hladiny krevních destiček.
v případě používání společně s warfarinem byly hlášeny změny tzv. INR (míra srážlivosti krve).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 ºC). Jakmile začnete pero používat, mělo by být uchováno při teplotě do 25 ºC po dobu 30 dnů. Po 30 dnech používání pero zlikvidujte, i když v něm zbývá nějaký léčivý přípravek.
Kryt nasazujte zpět na pero, aby bylo chráněno před světlem. Chraňte před mrazem. Pokud přípravek Byetta zmrznul, pero znehodnoťte.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok obsahuje částice, je zakalený nebo zbarvený.
Pero neuchovávejte s nasazenou jehlou. Jestliže je jehla ponechána nasazená na peru, přípravek může z pera vytékat nebo se do náplně mohou dostat vzduchové bubliny.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je exenatidum.
Jsou dostupné dva typy předplněných per. Jedním se aplikuje dávka 5 mikrogramů, druhým dávka 10 mikrogramů.
Jedna dávka přípravku Byetta 5 mikrogramů injekční roztok (injekce) obsahuje exenatidum 5 mikrogramů ve 20 mikrolitrech.
Jedna dávka přípravku Byetta 10 mikrogramů injekční roztok (injekce) obsahuje exenatidum
10 mikrogramů ve 40 mikrolitrech.
Jeden mililitr (ml) injekčního roztoku obsahuje exenatidum 0,25 miligramů (mg).
Pomocnými látkami jsou metakresol (44 mikrogramů v jedné dávce přípravku Byetta
5 mikrogramů injekční roztok a 88 mikrogramů v jedné dávce přípravku Byetta 10 mikrogramů
injekční roztok), mannitol, kyselina octová ledová, natrium-acetát trihydrát a voda na injekci (viz bod 2).
Přípravek Byetta je čirá bezbarvá tekutina (injekční roztok) obsažená ve skleněné zásobní vložce (náplni). Náplň je součástí injekčního pera. Jestliže je pero prázdné, nemůže být znovu použito. Každé pero obsahuje 60 dávek umožňujících podání injekce dvakrát denně po dobu 30 dnů.
Byetta je dostupná v balení po 1 nebo 3 předplněných perech. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje Švédsko
AstraZeneca AB
Global External Sourcing (GES)
Astraallén Gärtunaporten (B 674:5)
SE-151 85 Södertälje
Švédsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД
Тел.: +359 (2) 44 55 000
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd
Tel: +356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 2 10 6871500
AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 245 73 00
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd
Tel: +353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
AstraZeneca S.p.A.
Tel: +39 02 9801 1
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
AstraZeneca UK Ltd
Tel: +44 1582 836 836
Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky
PŘED zahájením používání pera Byetta si pečlivě přečtěte tyto pokyny. Rovněž si přečtěte Příbalovou informaci přípravku Byetta přiloženou v balení pera Byetta.
K dosažení co největšího přínosu přípravku Byetta musíte pero správně používat. Pokud pokyny nedodržíte, můžete si například podat chybnou dávku, poškodit pero anebo může dojít k infekci.
Přípravek Byetta se podává injekcí dvakrát denně, pero obsahuje dostatek přípravku pro 30denní léčbu. Dávku si nemusíte odměřovat, pero Vám odměří každou dávku.
Jestliže se Vám zdá, že jakákoli část pera je zlomená nebo poškozená, pero nepoužívejte.
Toto pero není určeno nevidomým nebo osobám s poškozeným zrakem. V tomto případě je zapotřebí, aby pomohla osoba, která je se správným používáním přípravku seznámena.
Zdravotnický personál a ošetřovatelé musí dodržovat místní zásady a pokyny pro zacházení s jehlami a pro jejich likvidaci.
Pokyny v části 2 se řiďte pouze při nastavení nového pera před prvním použitím.
Pokyny v části 3 se musí dodržovat při každé injekci.
Pro použití s Vaším perem Byetta jsou vhodné jehly společnosti Becton Dickinson and Company.
Ano. Jehly nepoužívejte opakovaně.
Odstraňte jehlu ihned po každé injekci. To zamezí vytékání přípravku Byetta, vniknutí vzduchových bublin, ucpání jehly a sníží riziko infekce.
Nikdy nemačkejte injekční tlačítko, pokud není jehla připojena k peru.
Použité jehly vyhoďte do nádoby, která nejde propíchnout nebo podle doporučení lékaře.
Pero nevyhazujte s nasazenou jehlou.
Uchovávejte v chladničce (2 až 8C).
Chraňte před mrazem. Pokud přípravek Byetta zmrznul, pero znehodnoťte.
Jakmile začnete pero Byetta používat, uchovávejte jej při teplotě do 25 C.
Nasaďte kryt pera, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Neuchovávejte pero Byetta s nasazenou jehlou. Jestliže je jehla ponechána nasazená na peru, přípravek může vytékat z pera Byetta nebo se do náplně mohou dostat vzduchové bubliny.
Po nastavení nového pera Byetta ho používejte pouze 30 dnů.
Na níže určených místech si poznamenejte datum, kdy pero použijete poprvé a datum o 30 dní později:
Nepoužívejte přípravek Byetta nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
V případě potřeby otřete vnější část pera čistým, vlhkým hadříkem.
Během normálního používání se na vršku náplně mohou objevit bílé částice. Můžete je odstranit hadříkem namočeným v alkoholu nebo tampónem s alkoholem.
Nastavení nového pera proveďte pouze před jeho prvním použitím. Pokyny Nastavení nového pera proveďte pouze jednou. Při běžném používání pokyny Nastavení nového pera neopakujte. Jestliže opakujete nastavení nového pera před každým běžným použitím, přípravek Byetta v peru nevystačí na podávání po dobu 30 dnů.
modrý kryt pera náplň roztok
s přípravkem Byetta
štítek dávkovací okénko
dávkovací knoflík
injekční tlačítko
(jehly nejsou součástí balení)
připraveno k vytáhnutí dávkovacího knoflíku
připraveno k otáčení do dávkovací polohy
připraveno k podání dávky 5 mikrogramů (µg)
vnější kryt jehly
vnitřní kryt jehly
jehla papírová 
fólie
dávkovací tlačítko je zamáčknuto a připraveno k nastavení dávky
Před použitím si umyjte ruce.
Zkontrolujte štítek a přesvědčte se, že používáte správné pero 5 mikrogramů.
Sundejte modrý kryt pera.
Zkontrolujte náplň přípravku Byetta. Tekutina má být čirá bezbarvá a bez viditelných částic. V opačném případě pero nepoužívejte.
Z vnějšího krytu jehly odstraňte papírovou fólii.
Vnější kryt obsahující jehlu nasaďte přímo na konec pera a potom jehlu našroubujte až do utažení.
Odstraňte vnější kryt jehly. Nevyhazujte jej. Vnější kryt jehly použijete při odšroubovávání jehly z pera po aplikaci injekce.
Odstraňte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej. Může se objevit malá kapka tekutiny. To je normální.
Zkontrolujte, že v dávkovacím okénku je symbol 
. V opačném případě otáčejte dávkovacím knoflíkem po směru hodinových ručiček, dokud se nezastaví a v dávkovacím okénku se neobjeví symbol 
.
.
. Ujistěte se, že se symbol 5 společně se spodním podtržítkem nachází ve středu dávkovacího okénka.Poznámka: Pokud nejde otočit dávkovacím knoflíkem po směru hodinových ručiček na symbol 
, řiďte se instrukcemi v Části 4 tohoto návodu, Často kladené otázky, č. 9.
Držte pero jehlou vzhůru směrem od sebe.
sekund
Příprava pera je kompletní, když se ve středu dávkovacího okénka objeví symbol 
a vidíte ze špičky jehly vytékat proud nebo kapky tekutiny.
Poznámka: Jestliže ani po 4 opakováních nevidíte vytékat tekutinu, řiďte se pokyny v Části 4 tohoto návodu, Často kladené otázky, č. 3.
.Nastavení nového pera je nyní dokončeno. Při běžném používání neopakujte nastavení pera jako poprvé, jak je uvedeno v krocích v Části 2, jinak Vám přípravek Byetta v peru nevystačí po celou dobu 30 dnů léčby.
Nyní jste připraven(a) k aplikaci první dávky přípravku Byetta.
Často kladené otázky, č. 9.
Po nastavení nového pera nyní při každé aplikaci dodržujte pokyny v Části 3.
Před použitím si umyjte ruce.
Zkontrolujte štítek a přesvědčte se, že používáte správné pero 5 mikrogramů.
Sundejte modrý kryt pera.
Zkontrolujte náplň přípravku Byetta.
Tekutina by měla být čirá bezbarvá a bez viditelných částic. V opačném případě pero nepoužívejte.
Z vnějšího krytu jehly odstraňte papírovou fólii.
Vnější kryt obsahující jehlu nasaďte přímo na konec pera a potom jehlu našroubujte až do utažení.
Odstraňte vnější kryt jehly. Nevyhazujte jej. Vnější kryt jehly použijete při odšroubovávání jehly z pera po aplikaci injekce.
Odstraňte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej. Může se objevit malá kapka tekutiny. To je normální.
Poznámka: Jestliže jehla není řádně upevněna, je možné, že si nepodáte celou dávku.
Zkontrolujte, že v dávkovacím okénku je symbol 
. V opačném případě otáčejte dávkovacím knoflíkem po směru hodinových ručiček, dokud se nezastaví a v dávkovacím okénku se neobjeví symbol 
.
.
. Ujistěte se, že se symbol 5 společně se spodním podtržítkem nachází ve středu dávkovacího okénka.Poznámka: Pokud nejde otočit dávkovacím knoflíkem po směru hodinových ručiček na symbol 
, řiďte se instrukcemi v Části 4 tohoto návodu, Často kladené otázky, č.9.
Uchopte pero pevně do ruky.
Před vpichem injekce netiskněte kůži příliš pevně. Vbodněte jehlu pod kůži podle hygienického
postupu doporučeného Vaším zdravotnickým pracovníkem.
sekund
Držte injekční tlačítko zmáčknuté, dokud si nevytáhnete jehlu z kůže. To zajistí, že léčivý přípravek v náplni zůstane čirý. Viz Často kladené otázky, otázka č.4.
| Aplikace je kompletní, pokud je ve středu dávkovacího tlačítka vidět symbol | . |
| Pero je nyní připraveno k nastavení do původní polohy. |
Poznámka: Pokud vidíte po podání vytékat z jehly přípravek Byetta, injekční tlačítko nebylo stisknuto úplně. Řiďte se instrukcemi v Části 4 tohoto návodu, Často kladené otázky, č. 5.
Otáčejte dávkovacím knoflíkem po směru hodinových ručiček, dokud se nezastaví a v dávkovacím okénku se neobjeví symbol 
.
Poznámka: Pokud nemůžete otáčet dávkovacím knoflíkem, nebo z pera vytéká tekutina, nepodal(a) jste si celou dávku. Řiďte se instrukcemi v Části 4 tohoto návodu, Často kladené otázky, č. 5 a 9.
Opatrně nasaďte na jehlu vnější kryt.
Odšroubujte jehlu.
Vraťte zpět na pero modrý kryt.
Jehlu vyhoďte do nádoby, která nejde propíchnout nebo podle doporučení lékaře.
Pero Byetta řádně uchovávejte (pro více informací viz Uchovávání pera Byetta v Části 1 tohoto návodu).
V čase další běžné dávky přejděte k Části 3, Krok 1 a opakujte kroky 1-7.
Ne. Nastavení nového pera se provede pouze jednou před nastavením nového pera před prvním použitím.
Důvodem je, aby pero Byetta bylo připraveno pro používání po dobu 30 dnů.
Malá vzduchová bublinka je normální, neublíží Vám a neovlivní dávku.
Jestliže je pero uchováváno s nasazenou jehlou, v náplni se mohou tvořit vzduchové bubliny.
Opatrně nasaďte vnější kryt jehly a jehlu odstraňte. Jehlu odšroubujte a znehodnoťte podle pokynů.
Nasaďte novou jehlu a opakujte kroky B – E, Nastavení nového pera v části 2 tohoto návodu.
Jakmile uvidíte vytékat proud nebo kapky tekutiny ze špičky jehly, nastavení je kompletní.
Pevné částečky nebo změna barvy se mohou po dokončení injekce v náplni objevit. Může se to stát,
je-li kůže příliš pevně stisknuta, nebo je zmáčknuté injekční tlačítko uvolněno předtím, než je jehla vytažena z kůže.
Po dokončení injekce může na jehle zůstat jedna kapka přípravku. To je normální. Pokud uvidíte více než jednu kapku:
Nepodal(a) jste si celou dávku. Další dávku si neaplikujte. Podání neúplné dávky konzultujte se svým lékařem.
Při příští dávce se tomu vyhnete tak, že před vytažením jehly z kůže stisknete injekční tlačítko
Symboly šipek znamenají, že můžete přejít k dalšímu kroku. Tyto šipky ukazují směr, kterým máte vytáhnout nebo otočit dávkovací knoflík v dalším kroku. Tento symbol znamená, že
dávkovací knoflík je zamáčknut a pero je připraveno k nastavení.
Injekce je dokončena, když:
palcem pevně stisknete injekční tlačítko, dokud se nezastaví. a
před vytažením jehly z kůže injekční tlačítko stále držíte, dokud pomalu nenapočítáte do pěti a
ve středu dávkovacího okénka se objeví symbol 
.
Přípravek Byetta má být podán v injekci pod kůži do oblasti břicha, stehna nebo horní části paže za
použití injekční techniky doporučené Vaším zdravotnickým pracovníkem. Pohled zepředu Pohled zezadu
Zkontrolujte symbol v dávkovacím okénku. Pokračujte pokyny odpovídajícími danému symbolu.
:Vytáhněte dávkovací knoflík, dokud se neobjeví symbol 
.
a dávkovacím knoflíkem nelze otáčet:V náplni Vašeho pera Byetta může být nedostatek přípravku pro podání celé dávky. Malé množství přípravku Byetta v náplni vždy zůstane. Jestliže náplň obsahuje malé množství nebo se zdá prázdná, opatřete si nové pero Byetta.
a pouze část symbolu 
a dávkovací knoflík nelze stisknout:Dávkovací knoflík nebyl nastaven úplně. Pokračujte v nastavení, dokud se v dávkovacím
okénku neobjeví symbol
zřetelně.
a neúplný symbol 
a dávkovací knoflík nelze stisknout:Jehla může být ucpaná, ohnutá nebo nesprávně nasazená.
Nasaďte novou jehlu. Ujistěte se, že je jehla nasazena přímo a našroubována do utažení.
Pevně stiskněte injekční tlačítko. Přípravek Byetta by měl vytékat ze špičky jehly.
Injekční tlačítko nebylo stlačeno úplně a nebyla podána celá dávka. Podání neúplné dávky konzultujte se svým lékařem.
Pro nastavení pera pro příští injekci dodržujte tyto pokyny:
Silně stiskněte injekční tlačítko, dokud se nezastaví. Držte stále injekční tlačítko stisknuté a pomalu počítejte do 5. Otáčejte potom dávkovacím knoflíkem, dokud se dávkovacím okénku neobjeví symbol 
.
Pokud nelze otáčet dávkovacím knoflíkem, jehla může být ucpaná. Vyměňte jehlu a výše uvedené kroky opakujte.
Ujistěte se při příští aplikaci, že injekční tlačítko pevně stisknete a před vytažením jehly z kůže jej stále držíte stisknuté po dobu, dokud pomalu nenapočítáte do pěti.
PŘED zahájením používání pera Byetta si pečlivě přečtěte tyto pokyny. Rovněž si přečtěte Příbalovou informaci přípravku Byetta přiloženou v balení pera Byetta.
K dosažení co největšího přínosu přípravku Byetta musíte pero správně používat. Pokud pokyny nedodržíte, můžete si například podat chybnou dávku, poškodit pero anebo může dojít k infekci.
Přípravek Byetta se podává injekcí dvakrát denně, pero obsahuje dostatek přípravku pro 30denní léčbu. Dávku si nemusíte odměřovat, pero Vám odměří každou dávku.
Jestliže se Vám zdá, že jakákoli část pera je zlomená nebo poškozená, pero nepoužívejte.
Toto pero není určeno nevidomým nebo osobám s poškozeným zrakem. V tomto případě je zapotřebí, aby pomohla osoba, která je se správným používáním přípravku seznámena.
Zdravotnický personál a ošetřovatelé musí dodržovat místní zásady a pokyny pro zacházení s jehlami a pro jejich likvidaci.
Pokyny v části 2 se řiďte pouze při nastavení nového pera před prvním použitím.
Pokyny v části 3 se musí dodržovat při každé injekci.
Pro použití s Vaším perem Byetta jsou vhodné jehly společnosti Becton Dickinson and Company.
Ano. Jehly nepoužívejte opakovaně.
Odstraňte jehlu ihned po každé injekci. To zamezí vytékání přípravku Byetta, vniknutí vzduchových bublin, ucpání jehly a sníží riziko infekce.
Nikdy nemačkejte injekční tlačítko, pokud není jehla připojena k peru.
Použité jehly vyhoďte do nádoby, která nejde propíchnout nebo podle doporučení lékaře.
Pero nevyhazujte s nasazenou jehlou.
Uchovávejte v chladničce (2 až 8C).
Chraňte před mrazem. Pokud přípravek Byetta zmrznul, pero znehodnoťte.
Jakmile začnete pero Byetta používat, uchovávejte jej při teplotě do 25 C.
Nasaďte kryt pera, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Neuchovávejte pero Byetta s nasazenou jehlou. Jestliže je jehla ponechána nasazená na peru, přípravek může vytékat z pera Byetta nebo se do náplně mohou dostat vzduchové bubliny.
Po nastavení nového pera Byetta ho používejte pouze 30 dnů.
Na níže určených místech si poznamenejte datum, kdy pero použijete poprvé a datum o 30 dní později:
Nepoužívejte přípravek Byetta po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
V případě potřeby otřete vnější část pera čistým, vlhkým hadříkem.
Během normálního užívání se na vršku náplně mohou objevit bílé částice. Můžete je odstranit hadříkem namočeným v alkoholu nebo tampónem s alkoholem.
Nastavení nového pera proveďte pouze před jeho prvním použitím. Pokyny Nastavení nového pera proveďte pouze jednou. Při běžném používání pokyny Nastavení nového pera neopakujte. Jestliže opakujete nastavení nového pera před každým běžným použitím, přípravek Byetta v peru nevystačí na podávání po dobu 30 dnů.
modrý kryt pera náplň roztok
s přípravkem
Byetta
štítek dávkovací okénko
dávkovací knoflík
injekční tlačítko
(jehly nejsou součástí balení)
připraveno k vytáhnutí dávkovacího knoflíku
připraveno k otáčení do dávkovací polohy
připraveno k podání dávky 10 mikrogramů (µg)
vnější kryt jehly
vnitřní kryt jehly
jehla papírová 
fólie
dávkovací tlačítko je zamáčknuto a připraveno k nastavení dávky
Před použitím si umyjte ruce.
Zkontrolujte štítek a přesvědčte se, že používáte správné pero 10 mikrogramů.
Sundejte modrý kryt pera.
Zkontrolujte náplň přípravku Byetta. Tekutina má být čirá bezbarvá a bez viditelných částic. V opačném případě pero nepoužívejte.
Z vnějšího krytu jehly odstraňte papírovou fólii.
Vnější kryt obsahující jehlu nasaďte přímo na konec pera a potom jehlu našroubujte až do utažení.
Odstraňte vnější kryt jehly. Nevyhazujte jej. Vnější kryt jehly použijete při odšroubovávání jehly z pera po aplikaci injekce.
Odstraňte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej. Může se objevit malá kapka tekutiny. To je normální.
Zkontrolujte, že v dávkovacím okénku je symbol 
. V opačném případě otáčejte dávkovacím knoflíkem po směru hodinových ručiček, dokud se nezastaví a v dávkovacím okénku se neobjeví symbol 
.
.
. Ujistěte se, že se symbol 10 společně se spodním podtržítkem nachází ve středu dávkovacího okénka.Poznámka: Pokud nejde otočit dávkovacím knoflíkem po směru hodinových ručiček na symbol 
, řiďte se instrukcemi v Části 4 tohoto návodu, Často kladené otázky, č. 9.
Držte pero jehlou vzhůru směrem od sebe.
sekund
Příprava pera je kompletní, když se ve středu dávkovacího okénka objeví symbol 
a vidíte ze špičky jehly vytékat proud nebo kapky tekutiny.
Poznámka: Jestliže ani po 4 opakováních nevidíte vytékat tekutinu, řiďte se pokyny v Části 4 tohoto návodu, Často kladené otázky, č. 3.
.Nastavení nového pera je nyní dokončeno. Při běžném používání neopakujte nastavení pera jako poprvé, jak je uvedeno v krocích v Části 2, jinak Vám přípravek Byetta v peru nevystačí po celou dobu 30 dnů léčby.
Nyní jste připraven(a) k aplikaci první dávky přípravku Byetta.
Často kladené otázky, č. 9.
Po nastavení nového pera nyní při každé aplikaci dodržujte pokyny v Části 3.
Před použitím si umyjte ruce.
Zkontrolujte štítek a přesvědčte se, že používáte správné pero 10 mikrogramů.
Sundejte modrý kryt pera.
Zkontrolujte náplň přípravku Byetta.
Tekutina by měla být čirá bezbarvá a bez viditelných částic. V opačném případě pero nepoužívejte.
Z vnějšího krytu jehly odstraňte papírovou fólii.
Vnější kryt obsahující jehlu nasaďte přímo na konec pera a potom jehlu našroubujte až do utažení.
Odstraňte vnější kryt jehly. Nevyhazujte jej. Vnější kryt jehly použijete při odšroubovávání jehly z pera po aplikaci injekce.
Odstraňte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej. Může se objevit malá kapka tekutiny. To je normální.
Poznámka: Jestliže jehla není řádně upevněna, je možné, že si nepodáte celou dávku.
Zkontrolujte, že v dávkovacím okénku je symbol 
. V opačném případě otáčejte dávkovacím knoflíkem po směru hodinových ručiček, dokud se nezastaví a v dávkovacím okénku se neobjeví symbol 
.
.
. Ujistěte se, že se symbol 10 společně se spodním podtržítkem nachází ve středu dávkovacího okénka.Poznámka: Pokud nejde otočit dávkovacím knoflíkem po směru hodinových ručiček na symbol 
, řiďte se instrukcemi v Části 4 tohoto návodu, Často kladené otázky, č. 9.
Uchopte pero pevně do ruky.
Před vpichem injekce netiskněte kůži příliš pevně. Vbodněte jehlu pod kůži podle hygienického
postupu doporučeného Vaším zdravotnickým pracovníkem.
sekund
Držte injekční tlačítko zmáčknuté, dokud si nevytáhnete jehlu z kůže. To zajistí, že léčivý přípravek v náplni zůstane čirý.Viz Často kladené otázky, č. 4.
| Aplikace je kompletní, pokud je ve středu dávkovacího tlačítka vidět symbol | . |
| Pero je nyní připraveno k nastavení do původní polohy. |
Poznámka: Pokud vidíte po podání vytékat z jehly přípravek Byetta, injekční tlačítko nebylo stisknuto úplně. Řiďte se instrukcemi v Části 4 tohoto návodu, Často kladené otázky, č. 5.
Otáčejte dávkovacím knoflíkem po směru hodinových ručiček, dokud se nezastaví a v dávkovacím okénku se neobjeví symbol 
.
Poznámka: Pokud nemůžete otáčet dávkovacím knoflíkem, nebo z pera vytéká tekutina, nepodal(a) jste si celou dávku. Řiďte se instrukcemi v Části 4 tohoto návodu, Často kladené otázky, č. 5 a 9.
Opatrně nasaďte na jehlu vnější kryt.
Odšroubujte jehlu.
Vraťte zpět na pero modrý kryt.
Jehlu vyhoďte do nádoby, která nejde propíchnout, nebo podle doporučení lékaře.
Pero Byetta řádně uchovávejte (pro více informací viz Uchovávání pera Byetta v Části 1 tohoto návodu).
V čase další běžné dávky přejděte k Části 3, Krok 1 a opakujte kroky 1-7.
Ne. Nastavení nového pera se provede pouze jednou před nastavením nového pera před prvním použitím.
Důvodem je, aby pero Byetta bylo připraveno pro používání po dobu 30 dnů.
Malá vzduchová bublinka je normální, neublíží Vám a neovlivní dávku.
Jestliže je pero uchováváno s nasazenou jehlou, v náplni se mohou tvořit vzduchové bubliny.
Opatrně nasaďte vnější kryt jehly a jehlu odstraňte. Jehlu odšroubujte a znehodnoťte podle pokynů.
Nasaďte novou jehlu a opakujte kroky B – E, Nastavení nového pera v části 2 tohoto návodu.
Jakmile uvidíte vytékat proud nebo kapky tekutiny ze špičky jehly, nastavení je kompletní.
Pevné částečky nebo změna barvy se mohou po dokončení injekce v náplni objevit. Může se to stát,
je-li kůže příliš pevně stisknuta, nebo je zmáčknuté injekční tlačítko uvolněno předtím, než je jehla vytažena z kůže.
Po dokončení injekce může na jehle zůstat jedna kapka přípravku. To je normální.
Pokud uvidíte více než jednu kapku:
Nepodal(a) jste si celou dávku. Další dávku si neaplikujte. Podání neúplné dávky konzultujte se svým lékařem.
Při příští dávce se tomu vyhnete tak, že před vytažením jehly z kůže stisknete injekční tlačítko
Symboly šipek znamenají, že můžete přejít k dalšímu kroku. Tyto šipky ukazují směr, kterým máte vytáhnout nebo otočit dávkovací knoflík v dalším kroku. Tento symbol znamená, že
dávkovací knoflík je zamáčknut a pero je připraveno k nastavení.
Injekce je dokončena, když:
palcem pevně stisknete injekční tlačítko, dokud se nezastaví. a
před vytažením jehly z kůže injekční tlačítko stále držíte, dokud pomalu nenapočítáte do pěti. a
ve středu dávkovacího okénka se objeví symbol 
.
Přípravek Byetta má být podán v injekci pod kůži do oblasti břicha, stehna nebo horní části paže za použití injekční techniky doporučené Vaším lékařem.
Pohled zepředu Pohled zezadu
Zkontrolujte symbol v dávkovacím okénku. Pokračujte pokyny odpovídajícími danému symbolu.
:Vytáhněte dávkovací knoflík, dokud se neobjeví symbol 
.
a dávkovacím knoflíkem nelze otáčet:V náplni Vašeho pera Byetta může být nedostatek přípravku pro podání celé dávky. Malé množství přípravku Byetta v náplni vždy zůstane. Jestliže náplň obsahuje malé množství nebo
se zdá prázdná, opatřete si nové pero Byetta.
a pouze část symbolu 
a dávkovací knoflík nelze stisknout:Dávkovací knoflík nebyl nastaven úplně. Pokračujte v nastavení, dokud se v dávkovacím
okénku neobjeví symbol
zřetelně.
a neúplný symbol 
a dávkovací knoflík nelze stisknout:Jehla může být ucpaná, ohnutá nebo nesprávně nasazená.
Nasaďte novou jehlu. Ujistěte se, že je jehla nasazena přímo a našroubována do utažení.
Pevně stiskněte injekční tlačítko. Přípravek Byetta by měl vytékat ze špičky jehly.
a dávkovacím knoflíkem nelze otáčet:Injekční tlačítko nebylo stlačeno úplně a nebyla podána celá dávka. Podání neúplné dávky konzultujte se svým lékařem.
Pro nastavení pera pro příští injekci dodržujte tyto pokyny:
Silně stiskněte injekční tlačítko, dokud se nezastaví. Držte stále injekční tlačítko stisknuté a pomalu počítejte do 5. Otáčejte potom dávkovacím knoflíkem, dokud se dávkovacím okénku neobjeví symbol 
.
Pokud nelze otáčet dávkovacím knoflíkem, jehla může být ucpaná. Vyměňte jehlu a výše uvedené kroky opakujte.
Ujistěte se při příští aplikaci, že injekční tlačítko pevně stisknete a před vytažením jehly z kůže jej stále držíte stisknuté po dobu, dokud pomalu nenapočítáte do pěti.