ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Oxacilina Atb 1000 mg
oxacillin
Tento dokument je příbalovou informací k léčivému přípravku, který je předmětem specifického léčebného programu. Příbalová informace byla předložena žadatelem o specifický léčebný program. Nejedná se o dokument schválený Státním ústavem pro kontrolu léčiv.
oxacillinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Oxacilina Atb a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oxacilina Atb používat
Jak se přípravek Oxacilina Atb používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Oxacilina Atb uchovávat
Obsah balení a další informace
Oxacilina Atb patří do skupiny léků nazývaných beta-laktamy, peniciliny resistentní vůči beta- laktamáze. Oxacillin účinkuje proti citlivým bakteriím, které způsobují infekce dýchacích cest, uší, nosu a hrdla, ledvin, urogenitální infekce, infekce kůže a kostí. Oxacilina Atb je také vhodný při těžších infekcích, jako je endokarditida (zánět vnitřního povrchu srdce), meningitida (zánět mozkových blan) a septikémie (otrava krve). Může se také použít k prevenci pooperačních infekcí. Oxacillin může být také použit u dalších typů infekce, podle doporučení lékaře.
jestliže jste alergický(á) na oxacilin, peniciliny, cefalosporiny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
V případě výskytu alergických reakcí přerušte podávání a informujte lékaře.
jestliže trpíte alergickými reakcemi na jakýkoli léčivý přípravek nebo jiným typem alergie.
jestliže máte poruchu ledvin, jater, nebo máte průjem.
Ve všech těchto situacích buď nebudete moci používat Oxacillin Atb, nebo bude nutné použít zvláštní dávkovací schéma, proto o této skutečnosti informujte lékaře před začátkem léčby.
Při dlouhodobé léčbě přípravkem Oxacilina Atb je riziko výskytu plísňové nebo bakteriální superinfekce (nová infekce, která se rozvine v průběhu již probíhající nákazy).
Oxacilina Atb může ovlivnit výsledky vyšetření ke zjištění přítomnosti cukru v moči a výsledky vyšetření krve.
Oxacilina Atb snižuje účinnost perorálních kontraceptiv. K předcházení nechtěného těhotenství používejte jinou metodu antikoncepce. (Viz bod Další léčivé přípravky a přípravek Oxacillin Atb). Při léčbě novorozenců se zvýšenou hladinou bilirubinu v krvi se doporučuje opatrnost. Oxacilina Atb se nesmí používat u novorozenců (zejména předčasně narozených) s rizikem vzniku bilirubinové encefalopatie.
Oxacilina Atb se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky v jedné stříkačce, infuzní lahvi nebo vaku.
Další léčivé přípravky a přípravek Oxacillin Atb
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat, včetně volně prodejných přípravků.
Pokud používáte Oxacilina Atb současně s jinými léčivými přípravky, může to změnit způsob jejich účinku.
Informujte svého lékaře, zejména pokud také užíváte:
jiná antibiotika (např. tetracyklin, erytromycin, doxycyklin);
léky snižující krevní srážlivost (warfarin);
kolestyramin;
rifampicin;
perorální kontraceptiva;
methotrexát;
probenecid;
mezlocilin;
alopurinol.
Nejsou známy žádné interakce mezi přípravkem Oxacilina Atb a jídlem a pitím.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Oxacilina Atb se nesmí používat během těhotenství, pokud to nenařídí Váš lékař.
Pokud užíváte přípravek Oxacillin Atb, nekojte, aniž byste o tom informovala svého lékaře.
Oxacilina Atb nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Jedna injekční lahvička přípravku Oxacilina Atb 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok obsahuje přibližně 1,46 mmol (33,5 mg) sodíku.
Jedna injekční lahvička přípravku Oxacilina Atb 1000 mg prášek pro injekční/infuzní roztok obsahuje přibližně 2,9 mmol (67 mg) sodíku.
To je nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Oxacilina Atb se podává injekčně, hluboko do svalu nebo do žíly, podává ho zdravotnický pracovník. Obvyklá dávka pro dospělé, děti a kojence je 50 - 100 mg/kg denně podaných intravenózně (i.v.) nebo intramuskulárně (i.m.), u novorozenců 25 – 100 mg/kg denně podaných intravenózně (i.v.).
Užívání jakéhokoli léku v množství větším než je předepsáno může mít vážné následky. Pokud máte podezření na předávkování, kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici. Příznaky předávkování zahrnují: svalové stahy, záchvaty křečí, bolesti a znecitlivění prstů, krvácení, zmatenost, kóma, vzrušenost.
Pokud byla vynechána injekce, má se podat ihned jakmile je to možné. Pokud se však blíží čas podání další injekce, zapomenutou injekci vynechte. Nemáte dostat dvojnásobnou dávku (dvě injekce najednou), aby se nahradila vynechaná dávka.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Obecně má léčba přípravkem Oxacilina Atb pokračovat nejméně 2 dny po vymizení známek a příznaků infekce. Předčasné ukončení léčby může mít za následek návrat infekce. Neukončujte léčbu přípravkem Oxacilina Atb aniž byste o tom informoval(a) svého lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
zvýšení jaterních enzymů (transamináz);
zánět jater (hepatitida se žloutenkou);
alergické projevy až anafylaktický šok;
velmi těžký průjem (pseudomembranózní kolitida);
pocit nevolnosti;
zvracení;
průjem;
plísňová infekce pochvy (vaginální kandidóza);
snížení počtu červených krvinek (anémie);
snížení počtu bílých krvinek (leukopenie);
snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie);
kopřivka;
svědění;
zčervenání kůže;
Quinckeho edém (otok podkožní tkáně, zejména v obličeji);
horečka;
výskyt nové infekce;
snadná tvorba modřin;
únava;
poškození ledvin;
poškození mozku (poruchy vědomí, abnormální pohyby, záchvaty křečí).
Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle následujících četností výskytu: Velmi časté postihují více než 1 z 10 pacientů
Časté | postihují méně než 1 z 10 pacientů |
Méně časté | postihují méně než 1 ze 100 pacientů |
Vzácné | postihují méně než 1 z 1000 pacientů |
Velmi vzácné | postihují méně než 1 z 10000 pacientů |
Není známo | z dostupných údajů nelze určit |
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na balení za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním balení.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je oxacilin. Jedna injekční lahvička obsahuje oxacillinum 500 mg jako oxacillinum natricum monohydricum.
Další složkou je bezvodý hydrogenfosforečnan sodný
Léčivou látkou je oxacilin. Jedna injekční lahvička obsahuje oxacillinum 1000 mg jako oxacillinum natricum monohydricum.
Další složkou je bezvodý hydrogenfosforečnan sodný
Oxacilina Atb je bílý nebo téměř bílý krystalický prášek.
Papírová krabička obsahující injekční lahvičku z čirého skla uzavřenou pryžovou zátkou s hliníkovým víčkem obsahující prášek pro injekční/infuzní roztok.
Papírová krabička obsahující 50 injekčních lahviček z čirého skla uzavřenou pryžovou zátkou s hliníkovým víčkem obsahující prášek pro injekční/infuzní roztok.
Papírová krabička obsahující 100 injekčních lahviček z čirého skla uzavřenou pryžovou zátkou s hliníkovým víčkem obsahující prášek pro injekční/infuzní roztok.
Papírová krabička obsahující 10 injekčních lahviček z čirého skla uzavřenou pryžovou zátkou s hliníkovým víčkem obsahující prášek pro injekční/infuzní roztok.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Antibiotice SA
1, Valea Lupului, Iaşi 707410, Rumunsko
Pro další informace o tomto léčivém přípravku kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Antibiotice SA
1, Valea Lupului, Iaşi 707410, Rumunsko
Způsob přípravy roztoku:
Oxacilin se podává hluboko intramuskulárně (i.m.), případně jako pomalá intravenózní (i.v.) infuze, po rekonstituci kompatibilním rozpouštědlem.
Pro intramuskulární (i.m.) podání
Oxacilina Atb 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
Pro přípravu injekčního roztoku k intramuskulárnímu podání přidejte do injekční lahvičky 2,7 ml vody na injekci nebo 0,9% roztoku chloridu sodného.
Oxacilina Atb 1000 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
Pro přípravu injekčního roztoku k intramuskulárnímu podání přidejte do injekční lahvičky 5,7 ml vody na injekci nebo 0,9% roztoku chloridu sodného.
Třepejte lahvičkou, dokud roztok nebude čirý. Roztok se podává se hluboko do svalu ihned po přípravě. Pokud to není možné, roztok rekonstituovaný vodou na injekce na koncentraci 167 mg/ml je stabilní při pokojové teplotě po dobu 3 dnů nebo v lednici po dobu 7 dnů.
Pro intravenózní (i.v.) podání
Oxacilina Atb 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
Pro intravenózní podání přidejte 5 ml vody na injekci nebo 5 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Oxacilina Atb 1000 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
Pro intravenózní podání přidejte 10 ml vody na injekci nebo 10 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Třepejte lahvičkou, dokud roztok nebude čirý.
Roztok se má použít ihned po přípravě, podává se pomalu i.v. během 10 minut. Infuzní roztok se připravuje stejným způsobem jako roztok pro intravenózní podání a ředí se v různých infuzních roztocích.