Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Vardessin
vasopressin (argipressin)


Příbalová informace: informace pro uživatele


Vardessin 20 IU/ml injekční roztok

argipressinum


Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Jak přípravek Vardessin vypadá a co obsahuje toto balení


Čirá, bezbarvá tekutina, prakticky prostá viditelných částic.


Každá ampulka obsahuje 1 ml roztoku. V krabičce je 10 ampulek.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

ARDEZ Pharma, spol. s r.o. V Borovičkách 278

252 26 Kosoř Česká republika


Výrobce

Alkaloid-INT družba za trgovino in storitve d.o.o. Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana - Črnuče

Slovinsko


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:


Česká republika Vardessin

Slovenská republika Vardessin


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 17. 2. 2021


------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:


Dávkování:


Přípravek Vardessin 20 IU/ml injekční roztok musí být naředěn před intravenózním podáním. Pro léčbu krvácení z jícnových varixů zřeďte 20 IU (1ml) přípravku Vardessin ve 100 ml 5% roztoku glukózy.

Pro léčbu septického šoku zřeďte přípravek Vardessin 0,9% roztokem chloridu sodného nebo 5%

roztokem glukózy (objem rozpouštědla závisí na stavu tekutin pacienta):


Pediatrická populace

Přípravek Vardessin se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let.


Starší pacienti


Klinické studie vazopresinu nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 a více let, aby bylo možné určit, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínají na spodním konci dávkovacího rozmezí, což by mělo odrážet vyšší frekvenci snížené funkce jater, ledvin nebo srdce a souběžné onemocnění nebo jinou léčbu léčivy.


Pacienti s poruchou funkce jater:


Protože nebyly provedeny žádné klinické studie u pacientů s poruchou funkce jater, nejsou doporučení pro léčbu stanovena u pacientů s poruchou funkce jater.


Pacienti s poruchou funkce ledvin


Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny žádné klinické studie u pacientů s poruchou funkce ledvin,

nejsou doporučení pro léčbu stanovena u pacientů s poškozením ledvin.