ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Fuzeon
enfuvirtide
Enfuvirtidum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Fuzeon a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fuzeon používat
Jak se přípravek Fuzeon používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Fuzeon uchovávat
Obsah balení a další informace
Návod „krok za krokem“ jak přípravek Fuzeon aplikovat
Přípravek Fuzeon obsahuje léčivou látku „enfuvirtid“ a patří do skupiny léčivých přípravků zvaných
„antiretroviry“.
Přípravek Fuzeon se používá k léčbě viru lidské imunodeficience (HIV) – v kombinaci s dalšími
antiretrovirovými léčivými přípravky u osob s infekcí HIV.
Váš lékař Vám předepsal přípravek Fuzeon, aby se dosáhlo lepšího zvládání infekce HIV.
Léčba přípravkem Fuzeon nevede k vyléčení HIV infekce.
HIV napadá buňky ve Vaší krvi zvané CD4 nebo T-lymfocyty. Virus se musí přichytit a vniknout do
těchto buněk, aby se mohl množit. Přípravek Fuzeon tomu pomáhá zabránit.
jste alergický(á) na enfuvirtid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou před použitím přípravku Fuzeon.
Před užitím přípravku Fuzeon se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže:
jste někdy prodělal(a) nějaké plicní onemocnění
jste někdy prodělal(a) nějaké ledvinové onemocnění
máte chronickou hepatitidu (žloutenku) typu B nebo C nebo jiné jaterní onemocnění – máte větší pravděpodobnost, že se u Vás vyskytnou závažné jaterní potíže v průběhu používání tohoto léčivého přípravku
U některých pacientů s HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stádiu, kteří dříve prodělali oportunní infekce, se mohou brzy po zahájení antiretrovirové léčby vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí. Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem regenerace imunitního systému organizmu. Toto zlepšení umožní zdolávat infekce, které mohou být bez viditelných příznaků v těle přítomné. Všimnete-li si jakýchkoli příznaků infekce, informujte, prosím, ihned svého lékaře.
Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních
infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní system napadá
zdravé tkáně). Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby. Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte ho o nezbytnou léčbu.
Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C, kteří jsou léčeni antiretrovirovou terapií, mají vyšší riziko
závažných jaterních potíží. V případě, že jste prodělal(a) v minulosti jaterní onemocnění, poraďte se se
svým lékařem.
U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní
onemocnění zvané osteonekróza. To se vyskytuje při odumírání kostní tkáně z důvodu ztráty
zásobování kosti krví (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
Známky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové potíže. Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků, informujte o tom, prosím, svého lékaře.
Rizikové faktory vedoucí ke vzniku tohoto onemocnění zahrnují: délku kombinované antiretrovirové terapie, zda-li jste užíval(a) kortikosteroidy, množství konzumovaného alkoholu, stav Vašeho imunitního systému a pokud máte nadváhu.
Při užívání tohoto léčivého přípravku můžete stále přenášet infekci HIV, ačkoli toto riziko je nižší
díky účinné antiretrovirové terapii. Konzultujte proto se svým lékařem možná opatření, která zabraňují přenosu infekce na ostatní osoby.
Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To zahrnuje i léčivé přípravky běžně dostupné bez lékařského předpisu nebo rostlinné přípravky. Nebyl prokázán jakýkoliv vliv přípravku
Fuzeon na ostatní současně užívané antiretrovirové léky či rifampicin (antibiotikum).
Můžete používat Fuzeon s jídlem nebo bez jídla. Nicméně je třeba vždy respektovat doporučení
uvedená v příbalových informacích dalších léků, které užíváte.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Přípravek Fuzeon nesmíte používat s výjimkou případů, kdy Vám byl předepsán a doporučen k používání Vaším lékařem.
Pokud máte infekci HIV, nesmíte kojit, protože je zde možný přenos HIV infekce na Vaše dítě.
Vliv Fuzeonu na řízení motorového vozidla, používání přístrojů nebo obsluhování strojů nebyl testován. Máte-li při používání přípravku Fuzeon pocit závrati, neřiďte auto, nepracujte s žádnými přístroji ani neobsluhujte stroje.
Přípravek Fuzeon obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj. je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Fuzeon musí být podán injekčně pod kůži – tzv. „subkutánní“ injekcí. V bodě 7 se dozvíte, jak si přípravek Fuzeon připravit a jak si sám(a) aplikovat injekci.
Doporučená dávka přípravku je dvakrát denně 90 mg u dospělých a dospívajících (ve věku 16
let a starší).
Podává se 1 ml injekce pod kůži.
Přípravek Fuzeon se má podávat každý den nejlépe ve stejný čas.
Vyzkoušejte a zvolte si dobu podávání dávek rovnoměrně od sebe, podle toho jak Vám
vyhovují – např. první dávku ráno a pak v podvečer.
Další instrukce o tom, jak používat přípravek Fuzeon jsou uvedeny na konci příbalové informace (viz bod 7). Naleznete tam návod, jak přípravek Fuzeon připravit a jak si sám(sama) budete přípravek Fuzeon aplikovat.
Jestliže jste použil(a) vyšší dávku Fuzeonu, než jste měl(a), poraďte se se svým lékařem nebo ihned navštivte nemocnici. Balení léčivého přípravku si vezměte s sebou.
Jestliže jste zapomněl(a) použít dávku, aplikujte si ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete. Je-li ale zbývající doba do příští dávky kratší než 6 hodin, tuto dávku vynechejte.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Tento přípravek používejte tak dlouho, dokud Vám lékař nedoporučí, abyste léčbu ukončil(a).
V případě, že přestanete přípravek používat a dojde k přerušení ve Vaší léčbě, může HIV ve Vaší krvi vyvinout rezistenci na přípravek Fuzeon rychleji. To je méně pravděpodobné, pokud přípravek budete používat pravidelně bez přerušení v průběhu léčby.
Virus HIV ve Vaší krvi se případně může stát rezistentním na přípravek Fuzeon. Pokud k tomu dojde, může to mít za následek vzestup hladin viru v krvi. V tomto případě se Váš lékař může rozhodnout nepokračovat dále v léčbě přípravkem Fuzeon. O tomto rozhodnutí Vás bude Váš lékař informovat.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka
nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Alergická reakce (hypersenzitivita) – známky mohou zahrnovat: vyrážku, vysoké teploty nebo
třesavku, nevolnost, pocení nebo třes.
Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (postihnou méně než 1 pacienta z 1 000). Tyto známky zcela nepotvrzují, že jste alergický(á) na tento léčivý přípravek.
zarudnutí
otok
pocit svědění
tvorba modřin
zatvrdnutí kůže či drobné bulky
citlivost či bolestivost
Tyto reakce se mohou objevit během prvního týdne léčby Fuzeonem a obvykle trvají pouze 7 nebo méně než 7 dnů. Poté se potíže obvykle dále nezhoršují. Pokud zaznamenáte jakoukoli z těchto reakcí, nepřestávejte používat přípravek Fuzeon a informujte svého lékaře o jakýchkoli potížích, které máte.
Reakce mohou být závažnější, jestliže je injekce aplikována do stejného místa na těle. Také mohou být závažnější, když je injekce aplikována hlouběji než podkožně (např. do svalu). Vzácně může u Vás dojít k rozvoji infekce v místě vpichu jednotlivé injekce. Ke snížení rizika infekce je důležité dodržovat instrukce, které jsou uvedeny v bodě 7.
Přípravek Fuzeon může způsobit pod kůží v místě vpichu amyloidózu (ukládání amyloidu). Cítit to
můžete jako bulku pod kůží. V případě výskytu bulky se obraťte, prosím, na svého lékaře.
Velmi časté (postihnou více než 1 pacienta z 10)
průjem
nevolnost
úbytek hmotnosti
bolest a pocit necitlivosti v rukou či nohou
Časté (postihnou méně než 1 pacienta z 10)
pneumonie
ušní infekce
otok žláz (mízních uzlin)
zanícené oko (konjunktivitida)
příznaky podobné chřipce
zanícené vedlejší dutiny nosní
překrvení nosní sliznice
anorexie
pálení žáhy
zánět slinivky břišní
snížená chuť k jídlu
diabetes (cukrovka)
noční můry
pocit závrati
třesavka (třes)
úzkost či rozrušení
neschopnost koncentrace
snížená citlivost
akné
zarudnutí kůže
ekzém
suchá kůže
bradavice
bolest svalů
ledvinové kameny
pocit slabosti
krev v moči
změny v krevních testech (zvýšené hodnoty krevních tuků)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního
systémuhlášenínežádoucíchúčinkůuvedenéhovDodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené buď na nálepce injekční lahvičky s Fuzeonem nebo na nálepce injekční lahvičky s vodou na injekce za „Použitelné do“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Jednou připravený roztok pro injekci musí být ihned aplikován. V případě, že připravený roztok neaplikujete ihned, je třeba jej uchovávat v chladničce (2 °C – 8 °C) a užít jej během 24 hodin.. Neaplikujte si tento přípravek, pokud si všimnete v prášku nebo v roztoku po přidání vody na injekci nějaké částice. Rovněž nepoužívejte vodu na injekci, jestliže jste zpozoroval(a) v injekční lahvičce nějaké částice nebo zákal.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je enfuvirtid. Jedna injekční lahvička obsahuje 108 mg enfuvirtidu. Po
připravení roztoku pomocí přiloženého rozpouštědla obsahuje 1 ml roztoku 90 mg enfuvirtidu.
Dalšími složkami jsou:
Prášek Uhličitan sodný Mannitol Hydroxid sodný
Kyselina chlorovodíková
Rozpouštědlo Voda na injekci
Fuzeon prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok je dodáván v baleních obsahujících:
60 injekčních lahviček s Fuzeonem
60 injekčních lahviček s vodou na injekci, která slouží jako rozpouštědlo k přípravě roztoku 60 injekčních stříkaček o objemu 3 ml
60 injekčních stříkaček o objemu 1 ml
180 tamponů s alkoholem
Toto balení obsahuje vše, co potřebujete k přípravě a podání injekcí při léčbě Fuzeonem po dobu
30 dnů.
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Německo
Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1,
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
N.V. Roche S.A.
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
(Voir/siehe Belgique/Belgien)
Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111
Roche (Magyarország) Kft.
Tel: +36 - 1 279 4500
Roche a/s
Tlf: +45 - 36 39 99 99
(See Ireland)
Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050
Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00
Roche (Hellas) A.E.
Τηλ: +30 210 61 66 100
Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00
Roche Polska Sp.z o.o.
Tel: +48 - 22 345 18 88
Roche
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Roche Farmacêutica Química, Lda
Tel: +351 - 21 425 70 00
Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01
Roche Products (Ireland) Ltd.
Tel: +353 (0) 1 469 0700
Roche farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 - 1 360 26 00
Roche a/s
c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471
Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ. Τηλ: +357 - 22 76 62 76
Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200
Roche Latvija SIA
Tel: +371 - 6 7039831
Roche Products (Ireland) Ltd.
Tel: +44 (0) 1707 366000
Na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky je tato příbalová informace
k dispozici ve všech úředních jazycích EU/EHP.
Tento přípravek používejte vždy přesně tak, jak Vám doporučil Váš lékař nebo lékárník. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Na obrázcích v této příbalové informaci je ukázáno, jak si lék aplikují praváci. Jste-li levák(levačka),
aplikujte si lék tak, jak Vám to vyhovuje. Pravděpodobně pro Vás bude nejlepší:
když budete injekční stříkačku držet ve Vaší levé ruce a
injekční lahvičku budete držet mezi palcem a ukazovákem pravé ruky.
Ze začátku bude asi obtížnější aplikace injekcí do některých míst, např. do horní části paží. Jestliže
potřebujete pomoc, požádejte svého partnera, přítele nebo rodinného příslušníka. Případně by bylo dobré požádat někoho, aby s Vámi absolvoval nácvik podání injekce u Vašeho lékaře nebo zdravotní
sestry.
Injekční stříkačky, které jsou přiloženy k Vašemu léku, mají barevný ochranný kryt jehly. Ten je k jehle přiložen a nasazuje se zpětně na použitou jehlu, čímž se sníží riziko poranění dalších osob jehlou. I když je používání takto upravených injekčních stříkaček bezpečnější, je vždy třeba správně
zlikvidovat použité injekční stříkačky tak, jak Vám poradil Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra.
Vždy si dobře umyjte ruce. Tím se sníží nebezpečí bakteriální infekce.
Jakmile máte ruce umyté, nedotýkejte se žádných jiných předmětů kromě těch, které slouží
k přípravě a aplikaci léku.
Při manipulaci s injekční stříkačkou se nikdy nesmíte dotknout jehly.
Nikdy se nedotýkejte zátky injekční lahvičky poté, co byla dezinfikována alkoholovým
tamponem.
Nikdy nepoužívejte již otevřené balení. Před použitím se ujistěte, že žádná součást balení nebyla otevřená.
Nikdy nepoužívejte ani nesdílejte použitou jehlu.
Nikdy nepoužívejte injekční stříkačku s ohnutou nebo poškozenou jehlou.
Nikdy nepoužívejte k rozpouštění svého léku vodu z vodovodu.
Nikdy si neaplikujte svůj lék s jinými injekčními léky.
Přípravek Fuzeon se aplikuje pouze pod kůži („subkutánně“).
Fuzeon se nesmí aplikovat přímo do žíly („intravenózně“) nebo přímo do svalu
(„intramuskulárně“).
Veškerý použitý materiál ukládejte do určeného odpadního kontejneru s uzávěrem. A to včetně injekčních lahviček, které obsahují nespotřebované množství léčivého přípravku nebo vodu na injekci, jelikož jsou určeny pouze k jednorázovému použití. V případě nejasností o bezpečné likvidaci použitého materiálu se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
V následujícím textu jsou krok za krokem probrány základní instrukce pro aplikaci Vašeho léčivého přípravku.
Krok A: Začínáme | |
1. Připravte si všechny následující pomůcky: tekutinu). | |
2. Otevřete obaly injekčních stříkaček a sejměte víčka injekčních lahviček. uzávěrem. 3. Pečlivě si umyjte ruce. aplikaci léku ani místa, kam bude injekce aplikována. 4. Očistěte zátky injekčních lahviček. | |
Jednu injekční lahvičku s přípravkem Fuzeon (skleněná lahvička obsahující bílý prášek).
Jednu injekční lahvičku s vodou na injekce (skleněná lahvička obsahující čirou bezbarvou
Jednu injekční stříkačku o objemu 3 ml (větší) s jehlou dlouhou 25 mm.
Jednu injekční stříkačku o objemu 1 ml (menší) s jehlou dlouhou 13 mm.
3 tampony napuštěné alkoholem.
Víčkem opatřený kontejner určený k bezpečné likvidaci použitého materiálu.
Vyhoďte obaly injekčních stříkaček a víčka injekčních lahviček do odpadního kontejneru s
Položte injekční stříkačky a injekční lahvičky na čisté místo.
Po umytí rukou se nedotýkejte žádných jiných předmětů než těch, které potřebujete k přípravě a
Otřete zátku každé injekční lahvičky čerstvým alkoholovým polštářkem. Ponechte zátku oschnout na vzduchu.
Nedotýkejte se pryžových zátek injekčních lahviček poté, co jste je očistil(a). Jestliže jste se jich dotkl(a), musíte je znovu očistit.
Uchopte velkou injekční stříkačku o objemu 3 ml. Pomocí ukazováčku odstraňte barevný
ochranný kryt jehly směrem od jehly.
Ujistěte se, že jehla je bezpečně nasazena na injekční stříkačce:
přidržte plastový ochranný kryt jehly
jemně pootočte jehlou spolu s krytem ve směru hodinových ručiček. Nepoužívejte příliš velké síly,
aby nedošlo k poškození jehly.
Průhledný, plastový, ochranný kryt jehly odstraníte:
zatlačte směrem k injekční stříkačce, poté jej stáhněte.
Natáhněte 1,1 ml vzduchu.
Vpíchněte injekční stříkačku do pryžové zátky injekční lahvičky obsahující vodu na injekci a stlačte píst. Tím vstříknete vzduch do injekční lahvičky.
Opatrně otočte injekční lahvičku dnem vzhůru. Ujistěte se, že špička jehly je stále pod
Pomalu táhněte píst zpět tak, aby voda dosáhla značky 1,1 ml. Prosím, uvědomte si, že injekční lahvička obsahuje více roztoku, než potřebujete (2 ml); abyste si správně připravil(a) svou injekci, potřebujete odebrat pouze 1,1 ml.
Poklepejte opatrně na injekční stříkačku tak, aby bubliny vystoupaly nahoru.
Jestliže do injekční stříkačky vnikne větší množství vzduchu, stlačte opatrně píst, aby vytlačil
všechen vzduch zpět do injekční lahvičky.
Potom natáhněte vodu znovu.
Zkontrolujte, zda jste do injekční stříkačky natáhl(a) 1,1 ml vody na injekci.
Zopakujte tento krok případně znovu, dokud do injekční stříkačky nenatáhnete přesný objem vody na injekci.
Vytáhněte jehlu z injekční lahvičky. V žádném případě se jehlou nedotkněte prstů nebo čehokoli jiného.
Zlikvidujte injekční lahvičku a vodu na injekci vyhozením do určeného odpadního kontejneru s
uzávěrem – tato injekční lahvička je určena pouze pro jednorázové použití.
Jemně poklepejte na injekční lahvičku s přípravkem Fuzeon, aby došlo k nakypření prášku.
Držte injekční stříkačku s vodou na injekci za její hlavní část (tělo) a vpíchněte ji pod mírným
úhlem do pryžové zátky injekční lahvičky.
Pomalu stiskněte píst injekční stříkačky.
Vodu nechte pomalu vniknout do injekční lahvičky.
V žádném případě nesmíte vodu násilím vstříknout do prášku, protože by to mohlo způsobit vznik pěny.
Dojde-li ke vzniku pěny, může trvat déle, než se prášek úplně rozpustí.
Poté, co všechna voda na injekci vnikla do injekční lahvičky s přípravkem Fuzeon, vyjměte injekční stříkačku z injekční lahvičky.
Uchopte jednou rukou injekční stříkačku za její hlavní část (tělo) a barevný ochranný kryt
opřete o rovnou podložku a mírným tlakem jej zaklopte zpět na jehlu.
Uslyšíte cvaknutí. Nikdy nezaklápějte ochranný kryt jehly druhou rukou.
Vyhoďte použitou injekční stříkačku do určeného odpadního kontejneru s uzávěrem.
Poklepávejte opatrně špičkami prstů na injekční lahvičku, až se prášek začne rozpouštět.
Když se prášek začne rozpouštět, je možné položit injekční lahvičku na bok tak, aby se usnadnilo úplné rozpuštění prášku.
Úplné rozpuštění prášku může trvat až 45 minut.
Můžete po přidání vody na injekci injekční lahvičkou opatrně otáčet mezi rukama, dokud se
prášek úplně nerozpustí.
Tím zkrátíte dobu potřebnou k úplnému rozpuštění.
Po úplném rozpuštění prášku:
V případě, že se vytvořily bubliny, nechte je, aby se usadily.
Rychlejšímu usazení bublin může pomoci opatrné poklepávání na stěnu injekční lahvičky.
Je třeba zkontrolovat, zda roztok neobsahuje nějaké nerozpuštěné kousky (částice).
Jestliže zpozorujete v roztoku nějaké nerozpuštěné kousky, nesmíte jej použít.
Injekční lahvičku vyhoďte do určeného odpadního kontejneru s uzávěrem nebo ji vraťte do lékárny.
Přípravu léku musíte začít znovu s novou injekční lahvičkou obsahující přípravek Fuzeon prášek.
V případě, že se náhodně dotknete gumového uzávěru, je třeba jej očistit novým alkoholovým tamponem.
Jednou rozpuštěná dávka ve vodě na injekci musí být ihned aplikována. Pokud ji hned neaplikujete, uschovejte ji v chladničce po dobu maximálně 24 hodin.
Před použitím nechte roztok ohřát na pokojovou teplotu.
Připravujete-li si obě denní dávky najednou, ujistěte se, že použijete vždy nové injekční stříkačky, novou injekční lahvičku s vodou na injekce a novou injekční lahvičku s přípravkem Fuzeon pro přípravu každé dávky.
Otřete znovu povrch zátky injekční lahvičky s přípravkem Fuzeon novým tamponem s alkoholem.
Uchopte malou injekční stříkačku o objemu 1 ml. Pomocí ukazováčku odstraňte barevný
ochranný kryt jehly směrem od jehly.
Ujistěte se, že jehla je bezpečně nasazena na injekční stříkačce:
přidržte plastikový ochranný kryt jehly
utáhněte jehlu spolu s krytem jemným pootočením a zatlačením směrem ke stříkačce ve směru hodinových ručiček. Nepoužívejte příliš velké síly, aby nedošlo k poškození jehly.
Průhledný, plastový, ochranný kryt jehly odstraníte:
zatlačte směrem k injekční stříkačce a poté jej stáhněte.
Natáhněte 1 ml vzduchu.
Dbejte na to, abyste nezatáhl(a) za píst příliš rychle, aby nedošlo k překročení značky 1 ml nebo vytažení pístu z injekční stříkačky.
Vpíchněte jehlu injekční stříkačky do pryžové zátky injekční lahvičky s přípravkem Fuzeon a
stlačte píst. Tím vstříknete vzduch do injekční lahvičky.
Opatrně otočte injekční lahvičku dnem vzhůru.
Pomalu táhněte píst zpět tak, aby roztok dosáhl značky 1,0 ml.
Dbejte na to, abyste nezatáhl(a) za píst příliš rychle, aby nedošlo k překročení značky 1 ml nebo vytažení pístu z injekční stříkačky.
Poklepejte opatrně na injekční stříkačku tak, aby bubliny vystoupaly nahoru.
Jestliže do injekční stříkačky vnikne větší množství vzduchu, stlačte opatrně píst tak, aby vytlačil všechen vzduch zpět do injekční lahvičky.
Potom roztok natáhněte znovu.
Zkontrolujte, zda jste do injekční stříkačky natáhl(a) přesně 1,0 ml roztoku (nebo množství, které
Vám předepsal Váš lékař).
Zopakujte tento krok případně znovu, dokud do injekční stříkačky nenatáhnete přesný objem
roztoku.
Vytáhněte jehlu z injekční lahvičky.
aplikovat injekce s přípravkem Fuzeon.
Přípravek Fuzeon se aplikuje jako 1 ml injekce přímo pod kůži – tzv. „subkutánní“ injekcí.
Injekci si můžete aplikovat do horní části paže a stehen nebo do míst na břiše (abdomen).
Vyberte si jiné místo, než kam jste si lék aplikoval(a) naposledy.
Injekce nesmí být aplikována do místa, kde je dosud patrná reakce po některé předchozí dávce.
Zkontrolujte také všechna místa, kde by mohla být lokální reakce v místě vpichu stlačením kůže
tak, abyste lépe viděl(a) případné bulky.
Injekce se nesmí aplikovat do míst, která by mohla být podrážděna páskem nebo v pase oděvem.
Injekce se nesmí aplikovat do mateřských znamének, jizev, modřin či do pupku.
Očistěte si pečlivě místo určené k aplikaci injekce polštářkem napuštěným alkoholem. Krouživé pohyby provádějte od středu směrem ven. Nechte místo vpichu oschnout.
Zmáčkněte si co nejvíce kůže tak, aby Vám to nebylo nepříjemné.
Pod úhlem 45o propíchněte kůži jehlou.
Když je jehla vpíchnuta:
uvolněte si kůži
volnou rukou si přidržte injekční stříkačku za její hlavní část (tělo) tak, aby se injekční stříkačka
nemohla posunout.
Pomocí palce druhé ruky stlačte píst injekční stříkačky.
Poté, co byl vytlačen celý objem roztoku, vytáhněte jehlu z kůže.
Uchopte jednou rukou injekční stříkačku za její hlavní část (tělo).
Potom barevný ochranný kryt opřete o rovnou podložku a mírným tlakem jej zaklopte zpět na
jehlu.
Uslyšíte cvaknutí.
Vyhoďte použitou injekční stříkačku do určeného odpadního kontejneru s uzávěrem.
Je-li na místě vpichu viditelná krev, zakryjte si místo vpichu náplastí.
Veškerý použitý materiál vyhazujte přímo do určeného kontejneru s uzávěrem. A to včetně injekčních lahviček, které obsahují nespotřebované množství léčivého přípravku nebo vodu na injekci, jelikož jsou určeny pouze k jednorázovému použití.
Dbejte na to, aby tento kontejner byl trvale uzavřený a mimo dosah dětí.
Požádejte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o radu, jak správně likvidovat použité
kontejnery.
Máte-li nějaké otázky ohledně bezpečné likvidace použitého materiálu, požádejte, prosím, o radu svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.