Příbalová informace: informace pro uživatele

CRIXIVAN 200 mg tvrdé tobolky

indinavirum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo

lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek CRIXIVAN a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CRIXIVAN užívat

3. Jak se přípravek CRIXIVAN užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5 Jak přípravek CRIXIVAN uchovávat

6. Obsah balení a další informace

Léčivý přípravek již není registrován

1. Co je přípravek CRIXIVAN a k čemu se používá Co je přípravek CRIXIVAN

   Přípravek CRIXIVAN obsahuje látku nazývanou indinavir. Ta patří do skupiny léků označovaných jako „inhibitory proteázy“.

   
   

   K čemu se přípravek CRIXIVAN používá

   Přípravek CRIXIVAN se používá k léčbě infekcí virem lidské imunodeficience (HIV) u dospělých.

   Přípravek CRIXIVAN se užívá současně s jinými léčivými přípravky určenými k léčbě infekce HIV (antiretrovirové léčivé přípravky). Tento způsob léčby se nazývá kombinovaná antiretrovirová léčba.

   • Příkladem jiného léku, který Vám může být podáván současně s přípravkem CRIXIVAN, je ritonavir.

     
     

     Jak přípravek CRIXIVAN funguje

     Přípravek CRIXIVAN léčí infekci HIV a napomáhá snižovat počet částic HIV v krvi.

     
     

     Přípravek CRIXIVAN napomáhá:

     • snižovat riziko, že onemocníte chorobami souvisejícími s HIV

     • snižovat množství HIV v těle („virovou zátěž“)

     • zvyšovat počty buněk CD4 (T). Buňky CD4 jsou důležitou součástí Vašeho imunitního systému. Hlavní rolí imunitního systému je ochrana před infekcemi.

       Přípravek CRIXIVAN nemusí mít tyto účinky u všech pacientů. Lékař bude sledovat, jak u Vás tento

       lék funguje.

       
       

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CRIXIVAN užívat Neužívejte přípravek CRIXIVAN:

   • jestliže jste alergický(á) na indinavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

   • jestliže užíváte některý z následujících léků:

     • rifampicin - antibiotikum používané k léčbě infekcí

     • cisaprid - používaný na střevní problémy

     • amiodaron - používaný na problémy se srdečním rytmem

     • pimozid - používaný na některé duševní problémy

     • lovastatin nebo simvastatin - používané na snížení cholesterolu

     • třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) - bylinný lék používaný na deprese

     • ergotaminiumtartrát (s kofeinem nebo bez kofeinu) - používaný na migrénu

     • astemizol nebo terfenadin - antihistaminika používaná na sennou rýmu a jiné alergie

     • kvetiapin – používaný k léčbě některých duševních onemocnění, jako je schizofrenie, bipolární porucha a velká depresivní porucha

     • alprazolam, triazolam a midazolam (užívané ústy) - používané na zklidnění nebo na spaní.

       
       

       Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká, přípravek CRIXIVAN neužívejte. Pokud si nejste jistý(á), před užitím přípravku CRIXIVAN se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

       
       

       Kromě toho, pokud se přípravek CRIXIVAN podává současně s léčivou látkou ritonavirem:

       Neužívejte přípravek CRIXIVAN ani ritonavir:

       • pokud máte problémy s játry

       • pokud užíváte některý z následujících léků:

         • kyselina fusidová - antibiotikum používané k léčbě infekcí

         • piroxikam - používaný na artritidu

         • alfuzosin - používaný na problémy s prostatou

         • bepridil - používaný na bolest na hrudi (anginu pectoris)

         • klozapin - používaný na některé problémy s duševním zdravím

         • pethidin nebo propoxyfen - používané na bolest

         • estazolam nebo flurazepam - pomáhají usnout

           Léčivý přípravek již není registrován

         • klorazepát nebo diazepam - používané na zklidnění

         • enkainid, flekainid, propafenon nebo chinidin - používané na problémy s nepravidelným srdečním rytmem.

       
       

       Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká, přípravek CRIXIVAN ani ritonavir neužívejte. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se předtím, než začnete přípravek CRIXIVAN užívat, se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

       
       

       Upozornění a opatření

       Před užitím přípravku CRIXIVAN se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou, pokud jste měl(a) nebo pokud se u Vás objevila kterákoli z následujících obtíží:

       
       

   • alergie

     
     

   • problémy s ledvinami (včetně zánětu ledvin, ledvinových kamenů nebo bolestí v zádech s krví v moči nebo bez krve v moči)

     
     

   • „hemofilie“ – přípravek CRIXIVAN může zvýšit pravděpodobnost krvácení. Pokud zaznamenáte krvácení nebo pokud se budete cítit slabý/á, ihned se obraťte na svého lékaře.

     
     

   • problémy s játry – u lidí s „chronickou hepatitidou B nebo C“ nebo s „cirhózou“ léčených

     „antiretrovirovými“ léky je pravděpodobnější, že u nich tento lék vyvolá závažné a potenciálně smrtelné nežádoucí účinky postihující játra. Může být potřeba u Vás provádět krevní testy sledující funkci jater.

     
     

   • silná bolest, citlivost nebo slabost ve svalech – k tomuto dojde s větší pravděpodobností, pokud užíváte léky snižující cholesterol nazývané „statiny“ (jako je simvastatin). Ve vzácných případech mohou být problémy se svaly závažné (rhabdomyolýza). Pokud se u Vás objeví silná bolest svalů nebo závažná svalová slabost, co nejdříve informujte svého lékaře.

   • známky infekce – může jít o předchozí infekci, která se vrátila zpět brzy po zahájení léčby HIV. K tomu může dojít proto, že tělo je znovu schopno začít se infekci bránit. K tomu dochází u některých lidí s pokročilou infekcí HIV (AIDS), kteří předtím měli infekce související s HIV. Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce, informujte prosím ihned svého lékaře.

     
     

   • autoimunní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně) se mohou též objevit poté, co začnete užívat léky k léčbě Vaší HIV infekce. Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby. Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem nahoru k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou péči.

     
     

   • problémy s kostmi – projevy zahrnují ztuhlé klouby, bolest a bolestivost zvláště v oblasti kyčlí a pohybové obtíže. Pokud zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků, poraďte se se svým lékařem. Tyto problémy mohou být způsobeny onemocněním kostí nazývaným „osteonekróza“ (ztráta krevního zásobení kostí způsobující odumření kosti), které se může objevit měsíce až roky po zahájení léčby HIV. Riziko, že budete mít problémy s kostmi je vyšší, pokud:

     • pijete alkohol

     • máte vysoký index tělesné hmotnosti

     • máte velmi slabý imunitní systém

     • jste užíval(a) kortikosteroidy současně s přípravkem CRIXIVAN

     • dlouhodobě užíváte kombinovanou antiretrovirovou léčbu

     
     

     Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si tím nejste jistý(á)), před užitím přípravku CRIXIVAN se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

     
     

     Léčivý přípravek již není registrován

     Děti a dospívající

     Přípravek CRIXIVAN se u dětí mladších 18 let nedoporučuje.

     
     

     Další léčivé přípravky a přípravek CRIXIVAN

     Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste

     v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Týká se to také léků dostupných bez lékařského předpisu, včetně bylinných přípravků.

     
     

     Přípravek CRIXIVAN může ovlivnit fungování některých jiných léků. Stejně mohou některé jiné léky ovlivnit fungování přípravku CRIXIVAN.

     
     

     Ritonavir

     Ritonavir se používá ke zvyšování hladin přípravku CRIXIVAN v krvi nebo, méně často a ve vyšších dávkách, k léčbě infekce HIV. Informujte svého lékaře, pokud se chystáte užívat oba přípravky

     CRIXIVAN a ritonavir. Také si přečtěte Příbalovou informaci pro ritonavir.

     
     

     Přečtěte si prosím části „Neužívejte přípravek CRIXIVAN“ a „Neužívejte přípravek CRIXIVAN, ani ritonavir“ uvedené výše v bodě 2, kde naleznete důležitý seznam léků, kteréspřípravkem CRIXIVANnesmítekombinovat. Pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) kterýkoli z těchto léků, přípravek CRIXIVAN neužívejte. Pokud si nejste jistý(á), před užitím přípravku CRIXIVAN se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

     
     

     Dále se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru předtím, než začnete přípravek CRIXIVAN užívat obraťte, pokud užíváte některý z následujících léků, protože lékař bude možná chtít upravit dávku léků:

     • theofylin – používaný na astma

     • warfarin – používaný k ředění krve

     • morfin, fentanyl –používané proti bolesti

     • buspiron – používaný na zklidnění

     • flukonazol – používaný na plísňové infekce

     • venlafaxin, trazodon –používané na deprese

     • takrolimus, cyklosporin – používané zejména po transplantaci orgánu

     • delavirdin, efavirenz, nevirapin – používané proti HIV

     • amprenavir, sachinavir, atazanavir – používané proti HIV

     • sildenafil, vardenafil, tadalafil – používané na impotenci

     • dexamethason – používaný k zastavení otoku (zánětu)

     • itrakonazol, ketokonazol – používané k léčbě plísňových infekcí

     • atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin – používané ke snížení cholesterolu

     • fexofenadin, loratidin – antihistaminika používaná proti senné rýmě a jiným alergickým stavům

     • perorální antikoncepce (pilulka) obsahující norethindron nebo ethinylestradiol

     • fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, divalproex, lamotrigin – léky používané k léčbě záchvatů křečí (epilepsie)

     • midazolam (injekční) – používaný na akutní záchvaty křečí a k uspání pacienta před některými lékařskými zákroky

     • amlodipin, felodipin, nifedipin, nikardipin, digoxin, diltiazem – používané na vysoký krevní tlak a některé problémy se srdcem

     • kvetiapin – používaný k léčbě některých duševních onemocnění, jako je schizofrenie, bipolární porucha a velká depresivní porucha.

     
     

     Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si tím nejste jistý(á)), před užitím přípravku CRIXIVAN se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

     
     

     Přípravek CRIXIVAN s jídlem a pitím

     Ohledně užívání přípravku CRIXIVAN viz bod 3 uvedený níže. Nicméně je obzvláště důležité, abyste

     
     

     Léčivý přípravek již není registrován

   • neužíval(a) přípravek CRIXIVAN s jídlem bohatým na kalorie, tuky a bílkoviny. To proto, že tyto potraviny brání tělu vstřebat dostatek přípravku CRIXIVAN, a ten nebude tak dobře účinkovat.

     
     

     Těhotenství a kojení

   • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, užívejte přípravek CRIXIVAN pouze v případě, kdy lékař rozhodne, že užívání léku je jednoznačně nezbytné. Není známo, zda by mohl přípravek CRIXIVAN škodit nenarozenému dítěti, pokud

     by ho užívala těhotná žena.

     
     

   • Ženám s HIV se nedoporučuje kojit. To proto, aby se zabránilo přenosu HIV na dítě.

     
     

     Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

     Během léčby přípravkem CRIXIVAN byly popsány závratě a rozostřené vidění. Pokud k tomu dojde, nesmíte řídit vozidla ani obsluhovat stroje.

     
     

     Co byste ještě měl(a) vědět

     Přípravek CRIXIVAN infekci HIV nevyléčí. Stále můžete dostat infekce či jiné nemoci související

     s HIV. Proto musíte během užívání přípravku CRIXIVAN nadále navštěvovat svého lékaře.

     
     

     HIV se přenáší krví nebo pohlavním stykem s osobou nakaženou HIV. I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo. Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.

     
     

     Přípravek CRIXIVAN obsahuje laktózu

     Tento lék obsahuje laktózu (typ cukru). Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry nebo je nemůžete strávit, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. Jak se přípravek CRIXIVAN užívá

   
   

   Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

   
   

   Kolik přípravku se užívá

   
   

   Doporučená dávka přípravku CRIXIVAN je:

   • čtyři 200mg tobolky (800 mg) – užívají se třikrát denně (každých 8 hodin).

     To znamená, že celkem budete každý den užívat dvanáct 200mg tobolek (2 400 mg).

     
     

     Pokud rovněž užíváte ritonavir, obvykle budete užívat nižší dávku přípravku CRIXIVAN. Doporučené dávky jsou:

   • přípravek CRIXIVAN – dvě 200mg tobolky (400 mg) – užívají se dvakrát denně.

     To znamená, že celkem budete každý den užívat čtyři 200mg tobolky (800 mg).

   • Ritonavir – 100 mg – užívá se dvakrát denně.

     
     

     Jak se tento lék užívá

   • Tento lék užívejte ústy.

   • Tobolky polykejte celé a zapíjejte je vodou, odstředěným nebo nízkotučným mlékem, džusem, čajem nebo kávou.

   • Tobolky nedrťte ani nežvýkejte.

   • U dospělých je během léčby přípravkem CRIXIVAN důležité každý den vypít alespoň 1,5 litru tekutin. To napomůže snížit nebezpečí tvorby ledvinových kamenů.

     Léčivý přípravek již není registrován

   • Přípravek CRIXIVAN neužívejte s jídlem bohatým na kalorie, tuky a bílkoviny. To proto, že tyto potraviny brání tělu přijmout dostatek přípravku CRIXIVAN, a ten nebude tak dobře účinkovat.

     
     

     Kdy se tento lék užívá

   • Lék užívejte 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle.

   • Pokud lék nemůžete užívat bez jídla, pak přípravek CRIXIVAN užívejte s nízkotučným lehkým jídlem. Může to být suchý toast s džemem nebo kukuřičné lupínky s odstředěným mlékem nebo

     s nízkotučným mlékem a cukrem.

   • Pokud rovněž užíváte ritonavir, pak můžete přípravek CRIXIVAN užívat kdykoli v průběhu dne s jídlem nebo bez jídla.

     
     

     Jestliže jste užil(a) více přípravku CRIXIVAN, než jste měl(a)

     Pokud užijete více přípravku CRIXIVAN, než jste měl(a), poraďte se co nejdříve se svým lékařem.

     Mohou se objevit následující příznaky:

   • pocit nevolnosti

   • zvracení

   • průjem

   • bolest zad

   • krev v moči.

     
     

     Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek CRIXIVAN

     Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud jste dávku vynechal(a), neberte si ji později v ten samý den. Stačí pokračovat v pravidelném užívání.

     
     

     Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek CRIXIVAN

     Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře – ten Vám sdělí, jak dlouho máte svůj lék

     užívat.

   • Bez porady se svým lékařem nepřestávejte přípravek CRIXIVAN užívat.

   • To proto, že snížení nebo vynechávání dávek zvýší pravděpodobnost, že se HIV stane vůči přípravku CRIXIVAN odolným.

   • Pokud k tomu dojde, léčba přestane být účinná.

     Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

     
     

4. Možné nežádoucí účinky

   
   

   Během léčby HIV může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a zvýšení hladin lipidů (tuků) a glukózy v krvi. To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV. Váš lékař bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.

   
   

   Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

   
   

   Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů užívajících přípravek CRIXIVAN:

   
   

   Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, ihned navštivte svého lékaře

   – můžete potřebovat okamžité lékařské ošetření:

   • alergické reakce – příznaky zahrnují svědění kůže, zarudnutí kůže, „pupínky“ nebo „kopřivku“, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla a potíže s dýcháním. Jak často k tomu může dojít není

     známo (z dostupných údajů to nelze určit), nicméně tato reakce může někdy být závažná a

     zahrnovat šok.

     
     

     Léčivý přípravek již není registrován

     Rovněž existují další nežádoucí účinky, které Vás mohou postihnout během užívání tohoto léku, jako je zvýšené krvácení u hemofiliků, problémy se svaly, příznaky infekce a problémy s kostmi. Viz prosím „Upozornění a opatření“ v bodě 2 výše.

     
     

     Další nežádoucí účinky zahrnují:

     
     

     Velmi časté (postihují více než 1 z 10 lidí):

   • bolest hlavy

   • vyrážka nebo suchá kůže

   • pocit nevolnosti

   • zvracení

   • změna vnímání chutí

   • poruchy trávení nebo průjem

   • bolest žaludku nebo otok

   • pocit točení hlavy, slabosti nebo únavy

     
     

     Časté (postihují méně než 1 z 10 lidí):

   • plynatost

   • svědění

   • sucho v ústech

   • návrat kyselého žaludečního obsahu do jícnu

   • bolest svalů

   • bolest při močení

   • potíže s usínáním

   • pocit necitlivosti nebo neobvyklé pocity na kůži

     
     

     Od zahájení užívání léku po uvedení na trh byly rovněž hlášeny následující nežádoucí účinky.

     Jak často se vyskytují není známo:

   • ztráta vlasů

   • zánět slinivky břišní

   • těžké kožní reakce

   • ztmavnutí kůže

   • pocit necitlivosti v ústech

   • snížení počtu červených krvinek

   • zarostlé nehty na nohou s infekcí nebo bez ní

   • problémy s játry, jako je zánět jater nebo selhání jater

   • problémy s ledvinami, jako je infekce ledvin, zhoršení nebo ztráta funkce ledvin

   • bolest a snížená pohyblivost ramene

     
     

     Hlášení nežádoucích účinků

     Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo

     zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního

     systémuhlášenínežádoucíchúčinkůuvedenéhovDodatkuV. Nahlášením nežádoucích účinků můžete

     přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

     
     

5. Jak přípravek CRIXIVAN uchovávat

   
   

   Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

   
   

   Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce nebo na krabičce za

   „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

   
   

   Přípravek CRIXIVAN uchovávejte v původní lahvičce a tu uchovávejte dobře uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Lahvička obsahuje balení vysoušedla (exsikans), které musí zůstat v lahvičce.

   
   

   Léčivý přípravek již není registrován

   Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

   
   

6. Obsah balení a další informace Co přípravek CRIXIVAN obsahuje

• Léčivou látkou je indinavirum. Jedna tvrdá tobolka obsahuje indinaviri sulfas odpovídající indinavirum 200 mg.

• Pomocnými látkami jsou laktóza, magnesium-stearát, želatina a oxid titaničitý (E 171).

• Tobolky jsou potištěny inkoustem obsahujícím indigokarmín (E 132).

Jak přípravek CRIXIVAN vypadá a co obsahuje toto balení

Tvrdé tobolky přípravku CRIXIVAN 200 mg se dodávají v lahvičkách z vysokodenzního polyethylenu (HDPE) s uzávěrem z polypropylenu a krytem z ochranné folie o obsahu 180, 270 nebo 360 tobolek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Tobolky jsou poloprůhledné, bílé a označené modrým nápisem "CRIXIVAN 200 mg".

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitelrozhodnutíoregistraci: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemsko

Výrobce: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemsko

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

Belgique/België/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: (+32(0)27766211)

dpoc_belux@merck.com

Lietuva

UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370 5 278 02 47

msd_lietuva@merck.com

България

Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737

info-msdbg@merck.com

Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211

dpoc_belux@merck.com

Česká republika

Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111

dpoc_czechslovak@merck.com

Magyarország

MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +361 888 53 00

hungary_msd@merck.com

Danmark

MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000

dkmail@merck.com

Malta

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558)

malta_info@merck.com

Deutschland

MSD SHARP & DOHME GMBH

Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)

e-mail@msd.de

Nederland

Merck Sharp & Dohme BV

Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)

medicalinfo.nl@merck.com

Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ

Tel.: +372 6144 200

Léčivý přípravek již není registrován

msdeesti@merck.com

Norge

MSD (Norge) AS

Tlf: +47 32 20 73 00

msdnorge@ msd.no

Ελλάδα

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

Τηλ: +30 210 98 97 300

dpoc_greece@merck.com

Österreich

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0) 1 26 044

msd-medizin@merck.com

España

Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

Tel: +34 91 321 06 00

msd_info@merck.com

Polska

MSD Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 549 51 00

msdpolska@merck.com

France

MSD France

Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda

Tel: +351 21 4465700

clic@merck.com

Hrvatska

Merck Sharp & Dohme d.o.o.

Tel: + 385 1 6611 333

croatia_info@merck.com

România

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Tel: +40 21 529 29 00

msdromania@merck.com

Ireland

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 2998700

medinfo_ireland@merck.com

Slovenija

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

Tel: + 386 1 5204 201

msd_slovenia@merck.com

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o.

Tel.: +421 2 58282010

dpoc_czechslovak@merck.com

Ιtalia

MSD Italia S.r.l.

Tel: +39 06 361911

medicalinformation.it@merck.com

Suomi/Finland

MSD Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650

info@msd.fi

Κύπρος

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)

cyprus_info@merck.com

Sverige

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

Tel: +46 77 5700488

medicinskinfo@merck.com

Latvija

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

Tel: +371 67364224

msd_lv@merck.com.

United Kingdom

Merck Sharp & Dohme Limited

Tel: +44 (0) 1992 467272

medicalinformationuk@merck.com

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

Léčivý přípravek již není registrován

Na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky je tato příbalová informace k dispozici ve všech úředních jazycích EU/EHP.