ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Paracetamol Accord
paracetamol
paracetamolum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Paracetamol Accord a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paracetamol Accord užívat
Jak se přípravek Paracetamol Accord užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Paracetamol Accord uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Paracetamol Accord obsahuje paracetamol, který patří do skupiny léků nazývaných analgetika a
antipyretika. Přípravek Paracetamol Accord se používá k úlevě od mírné až středně silné bolesti a/nebo horečky.
Jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6).
Před použitím přípravku Paracetamol Accord se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Jestliže máte potíže s játry.
Jestliže trpíte astmatem a zároveň jste citlivý(á) na kyselinu acetylsalicylovou.
Jestliže máte Gilbertův syndrom (mírná žloutenka).
Jestliže máte problémy s ledvinami.
Jestliže trpíte nedostatkem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (nedostatečností enzymu).
Máte-li závažnou jaterní nedostatečnost.
Jestliže máte hemolytickou anémii (abnormální rozpad červených krvinek).
Užíváte-li jiné léky ovlivňující jaterní funkce (viz bod Další léčivé přípravky a Paracetamol Accord).
Pokud jste podvyživeni nebo dehydratováni.
Tyto tablety mohou ovlivnit výsledky laboratorních testů na měření kyseliny močové v krvi a hladiny cukru v krvi. Před těmito testy se poraďte se svým lékařem.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) nebo možná budete užívat nějaké jiné léky.
Paracetamol Accord může ovlivnit nebo být ovlivněn jinými léčivými přípravky. Informujte svého lékaře nebo
lékárníka, pokud užíváte:
Metoklopramid (používaný k léčbě pocitu na zvracení a zvracení)
Warfarin (používá se k ředění krve). Existuje riziko, že účinek warfarinu bude vyšší
Probenecid (používaný při léčbě dny)
Fenytoin, fenobarbital nebo karbamazepin (používané k léčbě epilepsie)
Rifampicin (používaný k léčbě tuberkulózy)
Cholestyramin (používaný k léčbě poruchy hladiny tuků v krvi). Tento lék užívejte nejméně jednu hodinu před nebo po podání paracetamolu
Chloramfenikol ve formě injekce (používaný k léčbě bakteriálních infekcí). Nicméně chloramfenikol používaný k léčbě infekcí oka a Paracetamol Accord lze používat společně
Zidovudin (léčivý přípravek používaný k léčbě infekce HIV)
Extrakt ze třezalky tečkované (obsažený v některých rostlinných přípravcích)
Flukloxacilin (antiobitikum), vzhledem k závažnému riziku abnormality krve a tělních tekutin (metabolická acidóza s vysokou aniontovou mezerou), která musí být urychleně léčena a která může nastat zejména v případě těžkého poškození ledvin, sepse (kdy bakterie a jejich toxiny kolují v krvi a vedou k poškození orgánů), podvýživy, chronického alkoholismu a při užívání maximálních denních dávek paracetamolu.
Během užívání přípravku Paracetamol Accord nepijte alkohol.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, myslíte si, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat tento přípravek.
Pokud je to nutné, přípravek Paracetamol Accord můžete v průběhu těhotenství užívat. Užívejte co nejnižší možnou dávku, která zmírní bolest a/nebo horečku, a užívejte ji po co nejkratší možnou dobu. Pokud se bolest a/nebo horečka nezmírní nebo pokud potřebujete léčivý přípravek užívat častěji, obraťte se na svého lékaře.
Paracetamol Accord přechází do mateřského mléka, ale je nepravděpodobné, že ovlivní kojené děti. Pokud však užíváte paracetamol po dlouhou dobu v období kojení, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Paracetamol Accord neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud budete potřebovat jednu nebo více šumivých tablet denně po delší dobu, zejména pokud jste byl(a) upozorněn(a), abyste dodržoval(a) dietu s nízkým obsahem soli (sodíku). Tento léčivý přípravek obsahuje 418,5 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné šumivé tabletě. To odpovídá 20,9 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého, který činí 2g sodíku, a představuje tak „vysokou“ dávku sodíku.
Tento léčivý přípravek obsahuje 100 mg sorbitolu (E 420) v jedné šumivé tabletě. Sorbitol je zdrojem fruktózy. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy (HFI), což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než Vy (nebo Vaše dítě) užijete tento léčivý přípravek.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je:
Dospělí a dospívající nad 50 kg tělesné hmotnosti (nad 15 let):
1-2 tablety (500 mg - 1 g) podle potřeby každých 4 až 6 hodin.
Obvykle není potřeba překročit dávku 3 g paracetamolu za den (6 tablet za 24 hodin).
Maximální dávka je 8 tablet (4 gramy) během 24 hodin.
Děti:
Dávkování u dětí má být založeno na tělesné hmotnosti a vhodné použité lékové formě. Informace o věku dětí v níže uvedené váhové skupině jsou jen orientační.
Děti nad 40 kg tělesné hmotnosti (nad 12 let):
1 tableta (500 mg) každých 4-6 hodin, 3 až 4krát během 24 hodin. Maximální dávka je 5 tablet (2,5 gramu) během 24 hodin. Interval dávkování musí být vždy nejméně 4 hodiny.
Maximální denní dávka nesmí být překročena kvůli riziku závažného poškození jater.
Máte-li závažné problémy s ledvinami nebo játry, musí být dávka snížena nebo je třeba prodloužit interval mezi
dávkami. Poraďte se s lékařem.
Způsob podání
Perorální podání. Tablety je třeba umístit do sklenice vody a nechat je před vypitím úplně rozpustit.
Poraďte se se svým lékařem, pokud jste užil(a) příliš tohoto přípravku, dokonce i když se cítíte dobře. Je to proto, že příliš mnoho přípravku Paracetamol Accord může způsobit opožděné, závažné poškození jater.
Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
oteklý obličej, jazyk nebo hrdlo, potíže s polykáním, kopřivka a potíže s dýcháním (angioedém) (vzácný nežádoucí účinek)
závažná alergická reakce nebo reakce přecitlivělosti s horečkou, vyrážkou, otoky a někdy poklesem krevního tlaku (velmi vzácný nežádoucí účinek)
závažné kožní reakce (toxická epidermální nekrolýza a Stevensův-Johnsonův syndrom) (Četnost nelze z
dostupných údajů určit)
ve vzácných případech může Paracetamol Accord ovlivnit bílé krvinky a tím oslabit imunitní systém. Pokud se u Vás objeví infekce s příznaky, jako je horečka spojená se závažnýmzhoršením celkového zdravotního stavu nebo horečka s lokálními příznaky infekce, jako je bolest v krku/ústech nebo potíže s močením, okamžitě kontaktujte svého lékaře, aby Vám mohly být odebrány krevní vzorky a vyloučen nedostatek bílých krvinek (agranulocytóza). Je důležité, abyste v souvislosti s tím lékaře informoval(a) o všech lécích, které užíváte.
Další m ožn é n ežád ou cí ú čink y
edém (abnormální akumulace tekutiny pod kůží)
deprese, zmatenost, halucinace, abnormální vidění
bolest hlavy, třes
bolest břicha, průjem, žaludeční nebo střevní krvácení, pocit na zvracení, zvracení
abnormální jaterní funkce, selhání jater, jaterní nekróza (odumření jaterních buněk), žloutenka
snížení počtu některých krevních buněk (červené krvinky, krevní destičky a neutrofily), poruchy srážlivosti, poruchy kmenových buněk (poruchy krvetvorných buněk v kostní dřeni), hemolytická anémie (abnormální rozpad červených krvinek)
horečka, útlum a pocení.
závažné potíže s dýcháním s nedostatkem dechu
poškození jater
nízká hladina cukru v krvi
zakalená moč, poruchy ledvin
závažné kožní reakce
závrať (kromě vertiga), malátnost.
multiformní erytém (alergická reakce nebo infekce kůže)
akumulace tekutiny v oblasti hrtanu (hlasivek)
anémie (snížený počet červených krvinek)
poruchy ledvin (závažné poškození ledvin, intersticiální nefritida, krev v moči, neschopnost močení)
poruchy jater a infekce jater (hepatitida)
závrať (vertigo).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí a dospívajících. Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Tuba: Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Strip: Uchovávejte v původním primárním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek, jestliže zaznamenáte viditelné známky poškození, jako jsou hnědé nebo černé skvrny na tabletách, vyboulení tablet nebo změna barvy tablet.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivá látka je paracetamolum. Jedna tableta obsahuje paracetamolum 500 mg.
Pomocnými látkami jsou: kyselina citronová (E 330), hydrogenuhličitan sodný, sorbitol (E 420), uhličitan sodný, povidon, simetikon, sodná sůl sacharinu, citronové aroma v prášku (přírodní a syntetické aromatické látky, kukuřičný maltodextrin, arabská klovatina, tokoferol-alfa), makrogol.
Paracetamol Accord jsou bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, z obou stran hladké, s
vůní citronu.
Paracetamol Accord je balen do perforovaného jednodávkového stripu [čtyřvrstvý - papír/PE/Al/Surlyn (kopolymer ethylenu, kyseliny methakrylové a zinku)] a obalu na tablety s bílým neprůhledným polyethylenovým uzávěrem garantujícím neporušenost obalu a obsahujícím vysoušedlo.
Velikost balení: 40, 60, 90, 100 a 500 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
02-677, Varšava,
Polsko
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road Harrow, Middlesex, HA1 4HF Velká Británie
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polsko
Název členského státu | Název léčivého přípravku |
Belgie | Paracetamol ParaCare 500 mg comprimés effervescents |
Švédsko | Paracetamol Accord 500 mg brustabletter |
Bulharsko | Paracetamol Accord 500 mg ефервесцентни таблетки |
Česká republika | Paracetamol Accord |
Rumunsko | Paracetamol Accord 500 mg comprimate efervescente |
Španělsko | Paracetamol Accord 500 mg Comprimidos Effervescentes EFG |
Francie | Paracetamol Accord 500 mg comprimé effervescent |