Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Norethisteron Zentiva
norethisterone

CENY

5MG TBL NOB 45

Velkoobchod: 209,55 Kč
Maloobchodní: 313,18 Kč
Uhrazen: 240,16 Kč


Příbalová informace: informace pro pacientku Norethisteron Zentiva 5 mg tablety

norethisteroni acetas


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.


Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Norethisteron Zentiva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud

trpíte:


Přípravek Norethisteron Zentiva s jídlem, pitím a alkoholem

Tablety se užívají před jídlem, během jídla nebo i po jídle.


Těhotenství, kojení a fertilita

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Přípravek Norethisteron Zentiva se nesmí užívat v těhotenství a v období kojení.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Norethisteron Zentiva nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.


Přípravek Norethisteron Zentiva obsahuje laktózu

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

  1. Jak se přípravek Norethisteron Zentiva užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Terapie dysfunkčního krvácení (krvácení z dělohy, které není vázáno na menstruační cyklus) Doporučená dávka je 2krát denně 1 tableta přípravku Norethisteron Zentiva po dobu 10 dnů. Již začaté podávání se nepřerušuje a pokračuje celých 10 dnů, i když krvácení přestalo (obvykle do 72 hodin od začátku léčby). Několik dnů po skončení léčby nastává krvácení z odloučení děložní sliznice.


    Prevence recidivy dysfunkčního krvácení (předcházení opakování nefunkčního menstruačního krvácení)

    Doporučená dávka je 2krát denně 1 tableta přípravku Norethisteron Zentiva od 17. dne menstruačního cyklu (při původním kratším cyklu již od 14. dne) po dobu 10 dnů; po stabilizaci menstruačního cyklu lze dávku snížit na 1 tabletu denně, případně na 2 tablety denně, v tomto případě se podává jen 5 dnů, od 22., respektive 19. dne menstruačního cyklu.


    Odsun menstruace

    Doporučená dávka je 2krát denně 1 tableta přípravku Norethisteron Zentiva, začíná se nejméně 3 dny před očekávaným začátkem menstruace a s podáváním se pokračuje během celé doby žádaného odsunu menstruace, která začne obvykle krátce po přerušení podávání (2.- 4. den).


    Léčba endometriózy (výskyt ložisek tkaniva podobajícího se děložní sliznici v podobě cyst

    i v jiných částech pohlavního ústrojí, popř. i v jiných orgánech, např. ve střevě)

    Zpočátku se obvykle podává 1 tableta přípravku Norethisteron Zentiva denně od 5. dne cyklu, při případném krvácení z průniku lze dávku přechodně zvýšit na 2násobek, při opakovaném krvácení se denní dávka trvale zvýší na 2 tablety přípravku Norethisteron Zentiva denně. Ve většině případů lze dosáhnout amenoreu (nedostavení se menstruace) denní dávkou 2-3 tablety přípravku Norethisteron Zentiva podávanou 6-9 měsíců. Někdy se doporučuje začínat hned s denní dávkou 2 tablety, při krvácení z průniku se dávkování přechodně zvyšuje na 4 tablety denně.


    Jestliže jste užila více přípravku Norethisteron Zentiva, než jste měla

    Náhodné nebo úmyslné akutní předávkování je obvykle spojeno s pocitem na zvracení, zvracením nebo poškozením jater.

    Při dlouhodobém podávání vysokých dávek (např. při léčbě nádorových onemocnění) byly popsány změny jater, bolesti hlavy, závratě, poruchy menstruačního cyklu, deprese a snížení libida (pohlavní touhy). Tyto projevy chronické toxicity se obvykle upravily po ukončení podávání přípravku Norethisteron Zentiva.

    V případě náhodného předávkování nebo otravy přípravkem Norethisteron Zentiva je nezbytné okamžitě kontaktovat lékaře.


    Jestliže jste zapomněla užít přípravek Norethisteron Zentiva

    Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou tabletu.


    Jestliže jste přestala užívat přípravek Norethisteron Zentiva

    Bez porady s lékařem nepřerušujte doporučenou dobu užívání přípravku.


    Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Při užívání norethisteron-acetátu (léčivá látka přípravku Norethisteron Zentiva) se mohou vyskytnout

    následující nežádoucí účinky seřazeny dle četnosti výskytu:


    Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientek):

    • poruchy spánku,

    • bolest hlavy,

    • pocit na zvracení, zvracení, bolest břicha, průjem,

    • podrážděnost, otoky.


      Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientek):

    • snížené libido, deprese,

    • návaly horka,

    • kožní reakce, zánětlivé onemocnění kůže podobající se akné,

    • zástava menstruačního cyklu, zvýšené menstruační krvácení, špinění, napětí v prsou, bolestivost

      prsů, zvětšení vaječníků, cysty ve vaječnících,

    • změny tělesné hmotnosti, zvýšená tělesná hmotnost.


      Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientek):

    • útlum funkce nadledvin, Cushingův syndrom (onemocnění z nadprodukce hormonů kůry

      nadledvin),

    • tromboembolické komplikace (vznik krevní sraženiny v hlubokých žilách dolních končetin či pánve a jeho následné vmetení do plic, mozku nebo srdce).


      Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientek):

    • žloutenka,

    • tvorba mateřského mléka.


      Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

    • zvýšená hladina cukru v krvi,

    • křeče,

    • přechodné poruchy jaterních funkcí.


      Důvody k okamžitému přerušení léčby: těhotenství, rakovina prsu (pokud není důvodem léčby), žloutenka, zánět jater, výrazný vzestup krevního tlaku, intenzivní migrenózní bolesti hlavy, náhlé poruchy vnímání (vidění, slyšení), první příznaky zánětu žil, při kterém se tvoří krevní sraženiny nebo ucpání cévy krevní sraženinou, plánované operace (6 týdnů předem), nehybnost (po úrazech, při těžké nemoci).


      Hlášení nežádoucích účinků

      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


      Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

      100 41 Praha 10

      webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


      Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak přípravek Norethisteron Zentiva uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

    Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  4. Obsah balení a další informace


Co přípravek Norethisteron Zentiva obsahuje


Jak přípravek Norethisteron Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Norethisteron Zentiva jsou bílé tablety s půlicí rýhou. Tabletu lze dělit na stejné dávky.


Velikost balení: 30, 45 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, a. s., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Slovenská republika


Výrobce

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 5. 10. 2020