ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Ziprasidon Aurobindo
ziprasidone
60MG CPS DUR 30
| Velkoobchod: | 797,11 Kč |
| Maloobchodní: | 1 110,50 Kč |
| Uhrazen: | 880,04 Kč |
40MG CPS DUR 30
| Velkoobchod: | 781,04 Kč |
| Maloobchodní: | 1 089,28 Kč |
| Uhrazen: | 935,62 Kč |
80MG CPS DUR 30
| Velkoobchod: | 1 202,69 Kč |
| Maloobchodní: | 1 639,17 Kč |
| Uhrazen: | 1 331,88 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Ziprasidon Aurobindo a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ziprasidon Aurobindo užívat
Jak se přípravek Ziprasidon Aurobindo užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Ziprasidon Aurobindo uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Ziprasidon Aurobindo patří do skupiny léčiv nazývané antipsychotika. Přípravek Ziprasidon Aurobindo se používá k léčbě schizofrenie u dospělých.
Schizofrenie je psychické onemocnění charakterizované následujícími příznaky: slyšení zvuků a vidění nebo vnímání věcí, které nejsou skutečné, mylné představy, neobvyklá podezření, uzavírání se do sebe a obtíže s navazováním sociálních vazeb, nervozita, deprese nebo úzkost.
Ziprasidon Aurobindo se také používá k léčbě středně závažné manické nebo smíšené epizody při bipolární afektivní poruše u dospělých a dětí (dospívajících) od 10 do 17 let.
Bipolární afektivní porucha je psychické onemocnění charakterizované střídajícími se stavy euforie (mánie) nebo deprese. Charakteristickými příznaky mánie jsou: povznesená nálada, přehnané sebevědomí, přebytek energie, snížená potřeba spánku, nedostatek soustředění nebo hyperaktivita a opakované rizikové chování.
jestliže jste alergický/á na ziprasidon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Alergická reakce se může projevovat vyrážkou, svěděním, otokem obličeje nebo rtů, obtížným dýcháním;
jestliže trpíte nebo jste v minulosti trpěl/a onemocněním srdce nebo jste v nedávné době prodělal/a srdeční infarkt;
užíváte-li léky na léčbu poruch srdečního rytmu, nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit.
Viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Ziprasidon Aurobindo" níže.
Před užitím přípravku Ziprasidon Aurobindo se poraďte se svým lékařem
pokud se u Vás nebo u někoho z Vaší rodiny již někdy vyskytly potíže s krevními sraženinami. Užívání podobných přípravků, jako je tento, je totiž spojováno s tvorbou krevních sraženin v cévách;
trpíte-li onemocněním jater;
jestliže trpíte nebo jste v minulosti trpěl/a epilepsií/epileptickými záchvaty;
jste-li starší 65 let a trpíte demencí a existuje u Vás riziko vzniku cévní mozkové příhody;
máte-li pomalý srdeční puls v klidu a/nebo nedostatek solí v organismu v důsledku dlouhotrvajícího průjmu či zvracení nebo užívání diuretik (léků na odvodnění);
zaznamenáte-li zrychlený či nepravidelný srdeční puls nebo mdloby, kolaps nebo točení hlavy při vstávání, což může být příznakem poruchy srdečního rytmu.
Bezpečnost a účinnost ziprasidonu při léčbě schizofrenie nebyla u dětí a dospívajících stanovena.
Závažné kožní reakce jako vyrážka s puchýři, které by mohly zahrnovat vředy v ústech, olupování kůže, horečku a terčovité skvrny na kůži, což by mohly být příznaky Stevensova- Johnsonova syndromu. Tyto kožní reakce by mohly být potenciálně život ohrožující.
Přípravek Ziprasidon Aurobindo může způsobit ospalost, pokles krevního tlaku při vstávání, závratě a poruchy chůze, které mohou vést k pádům. Je třeba dbát zvýšené opatrnosti, zvláště pokud jste starší nebo jste jakkoli oslaben(a).
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
léky, které ovlivňují srdeční rytmus, jako například:
antiarytmika třídy IA a III, oxid arzenitý, halofantrin, levomethadyl-acetát, mesoridazin, thioridazin, pimozid, sparfloxacin, gatifloxacin, moxifloxacin, dolasetron-mesylát, meflochin, sertindol nebo cisaprid. Tyto léky ovlivňují srdeční rytmus prodloužením QT intervalu. Máte-li další otázky, informujte se u svého lékaře.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka, užíváte-li nebo jste užíval/a v nedávné době léky pro léčbu:
bakteriální infekce (např. antibiotikum rifampicin)
změn nálady od deprese po euforii, agitovanost (neklid) a podrážděnost např. lithium, karbamazepin a valproát – léky zvané stabilizátory nálady
deprese, včetně některých serotonergních přípravků jako jsou SSRI např. fluoxetin, paroxetin, sertralin nebo bylinné nebo přírodní přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum)
epilepsie (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, etosuximid)
Parkinsonovy choroby (levodopa, bromokriptin, ropinirol, pramipexol). Více viz také bod „Neužívejte přípravek Ziprasidon Aurobindo“ výše.
Přípravek Ziprasidon Aurobindo je nutné užívat s hlavním jídlem .
Během užívání přípravku Ziprasidon Aurobindo se nedoporučuje požívat alkohol, protože by se mohla zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Neurčí-li lékař jinak, nesmí se přípravek Ziprasidon Aurobindo užívat během těhotenství, protože existuje riziko, že by mohl být poškozen plod. Okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud během léčby přípravkem Ziprasidon Aurobindo otěhotníte nebo plánujete těhotenství. Ukončení léčby během těhotenství by mělo být postupné. Váš lékař Vám řekne, jak léčbu ukončit.
Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, v případě, že matka užívala přípravek Ziprasidon Aurobindo v posledním trimestru (posledních třech měsících těhotenství): třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, neklid, problémy s dýcháním, a potíže s příjmem potravy. Pokud u vašeho dítěte dojde k rozvoji některého z těchto příznaků, budete možná muset kontaktovat svého lékaře.
Koj ení
Protože se malé množství ziprasidonu může dostat do mateřského mléka, neměla byste během užívání přípravku Ziprasidon Aurobindo kojit. Pokud plánujete kojit, před užitím tohoto přípravku se poraďte se se svým lékařem.
Antikoncepce
Jste-li žena, která může otěhotnět, musíte během užívání tohoto přípravku používat vhodnou metodu antikoncepce.
Přípravek Ziprasidon Aurobindo může způsobovat ospalost. Pokud k tomu u Vás dojde, neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud ospalost neodezní.
Pokud je Vám známo, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užitím tohoto přípravku se svým lékařem.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tobolky polykejte vcelku, nežvýkejte je. PŘÍPRAVEK UŽÍVEJTE S JÍDLEM. Tobolky nikdy nežvýkejte, protože by to mohlo ovlivnit schopnost vstřebání léku ve střevě.
Přípravek Ziprasidon Aurobindo se užívá 2x denně. Jedna tobolka ráno během vydatné snídaně a jedna tobolka večer během večeře (viz blistr). Užívejte tento přípravek ve stejnou dobu každý den.
Doporučená dávka přípravku je 40 - 80 mg, užitá 2x denně s jídlem.
Při dlouhodobé léčbě může lékař dávku upravit. Nepřekračujte nejvyšší povolenou dávku 160 mg denně.
Doporučená zahajovací dávka je 20 mg s jídlem. Lékař poté určí dávku, která je pro Vás vhodná. Nepřekračujte nejvyšší dávku 160 mg denně u dětí s hmotností vyšší než 45 kg, nebo 80 mg denně u dětí s hmotností nižší než 45 kg.
Bezpečnost a účinnost ziprasidonu při léčbě schizofrenie u dětí a dospívajících nebyla stanovena.
Pokud jste starší, Váš lékař rozhodne o vhodné dávce pro Vás. Dávkování u pacientů nad 65 let je v některých případech nižší než u mladších pacientů. Jste-li starší pacient, Váš lékař Vám stanoví vhodnou dávku.
Trpíte-li onemocněním jater, může být nezbytné abyste užíval/a nižší dávku přípravku Ziprasidon Aurobindo. Váš lékař Vám stanoví vhodnou dávku.
Kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší pohotovostní službu. Vezměte s sebou krabičku přípravku Ziprasidon Aurobindo.
V případě, že užijete příliš velkou dávku přípravku Ziprasidon Aurobindo, můžete zaznamenat ospalost, třes, křeče a nekontrolovatelné pohyby hlavy a krku.
Je nezbytné užívat přípravek Ziprasidon Aurobindo pravidelně ve stejnou dobu každý den. Zapomenete- li užít dávku, užijte ji co nejdříve si vzpomenete, pokud již není čas si vzít další dávku. V tom případě užijte až následující dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Váš lékař určí nezbytnou délku léčby přípravkem Ziprasidon Aurobindo. Neukončujte užívání přípravku Ziprasidon Aurobindo, dokud Vám to nedoporučí Váš lékař.
Nepřestávejte přípravek užívat, ani pokud se cítíte lépe. Při předčasném ukončené léčby se příznaky mohou vrátit.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Většina nežádoucích účinků je však přechodná. Často může být obtížné odlišit příznaky Vaší nemoci od nežádoucích účinků.
akutní bolest na hrudi, bolest hlavy se zmateností, rozmazané vidění, nevolnost (nauzea),
zvracení, silný neklid nebo potíže s dechem – tyto příznaky často souvisí s velmi vysokým tlakem a mohou mít vliv na vaše orgány (hypertenzní krize)
záchvaty (křeče).
závažné alergické reakce, které se projevují jako otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku, způsobující potíže s polykáním nebo potíže s dýcháním, kopřivku nebo svědění kůže;
horečka, zrychlený dech, pocení, svalová ztuhlost, třes, obtížné polykání a snížená úroveň vědomí. Výše uvedené mohou být příznaky neuroleptického maligního syndromu;
zmatenost, agitovanost, horečka, pocení, nedostatečná koordinace svalů, svalové záškuby. Výše uvedené mohou být příznaky serotoninového syndromu;
rychlý, nepravidelný srdeční rytmus a mdloby, které mohou být projevem život ohrožujícího stavu nazývaného torsades de pointes;
kožní reakce, zejména vyrážka, horečka a otoky lymfatických uzlin. Mohlo by se jednat o příznaky stavu zvaného lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Tyto reakce mohou být potenciálně život ohrožující;
zástava močení, bolest nebo nepříjemná bolest při močení, zabarvená nebo tmavá moč, bolest zad v oblasti beder. Tyto příznaky mohou značit závažné problémy s ledvinami;
přetrvávající neobvyklá nebo bolestivá erekce penisu.
krevní sraženiny v žilách zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže.
potíže se spánkem (insomnie), ospalost
bolest hlavy.
rýma
povznesená, aktivní nálada, která může trvat týden nebo déle (mánie), pocit rozrušení, úzkost
nepokoj, neschopnost sedět nebo být v klidu
neobvyklé svalové pohyby včetně nekontrolovatelných pohybů, opakujících se pohybů, svalové ztuhlosti a strnulosti, pomalých pohybů, třesu, celkové slabosti a únavy
závratě
rozmazané vidění a další problémy se zrakem
zrychlený srdeční tep, vysoký krevní tlak
zácpa, průjem, nevolnost, zvracení, porucha trávení, sucho v ústech, zvýšená produkce slin
mimovolné/neobvyklé pohyby, nejčastěji obličeje nebo jazyka
vyrážka
sexuální problémy (u mužů)
horečka, bolest, snížení nebo zvýšení hmotnosti.
další alergické reakce
vysoké hodnoty prolaktinu v krvi, které mohou být zjištěny během krevních testů
zvýšená chuť k jídlu
záchvat paniky, nervozita, pocit deprese
snížení libida
mdloby
nekontrolované pohyby, syndrom neklidných nohou
stažení hrdla
noční můry
záchvaty, mimovolní pohyby očí do neměnné polohy, suché oči, problémy s řečí, snížená citlivost, pocity brnění, snížená schopnost soustředění, slintání, neobvyklá ospalost přes den, vyčerpání
problémy s rovnováhou, koordinací a řečí (ataxie)
rychlý nebo nepravidelný srdeční puls (palpitace), točení hlavy při vstávání, nízký krevní tlak, dušnost
přecitlivělost na světlo, zvonění v uších, točení hlavy při vstávání nebo naopak při sedání (vertigo)
bolest ucha
bolest hrdla, obtížné polykání, problémy s jazykem, plynatost, nepříjemný pocit v břiše
zánět žaludku způsobující nadýmání, bolest, zvracení krve nebo černou stolici
pálení žáhy
kopřivka, akné, plochá červená oblast pokožky pokrytá malými hrbolky, vypadávání vlasů
neobvyklá poloha hlavy (bolestivé stočení k jedné straně krku)
bolest paží, nohou, rukou nebo chodidel, nepříjemná bolest svalů nebo kostí
svalové křeče, ztuhlé klouby
neschopnost ovládat močení, bolestivé nebo obtížné močení
zvětšení prsou u mužů i u žen, abnormální produkce mléka, vynechání menstruace u žen
žízeň, bolest na hrudi, abnormální chůze
neobvyklé výsledky krevních testů jaterních funkcí
neobvyklý tep srdce, viditelný na elektrokardiogramu (EKG).
pokles hladiny vápníku v krvi
povznesená, aktivní nálada, která může trvat kratší dobu (hypománie), zpomalené myšlení, neschopnost prožívat emoce
ochablost obličejových svalů, svalová slabost (obrna)
částečná nebo úplná ztráta zraku na jedno oko, svědění očí
dušení a potíže s dechem nebo řečí (laryngospasmus)
škytavka
řídká stolice
otok obličeje, podráždění kůže, červená kůže
neschopnost otevřít ústa
nedobrovolný únik moči během noci
zvýšená schopnost erekce nebo problémy s erekcí, neschopnost dosáhnout orgasmu
pocit horka
snížení nebo zvýšení počtu bílých krvinek, prokazatelné ve výsledcích krevních testů
kolísání krevního tlaku (zvýšení a poté návrat k normálním hodnotám)
neobvyklé výsledky krevních testů
lupénka (vyvýšené a zanícené červené skvrny na kůži potažené bílými šupinkami)
abstinenční syndrom u novorozenců (viz bod 2 – Těhotenství).
u starších pacientů s demencí, kteří užívali antipsychotika, byl pozorován mírně zvýšený počet úmrtí ve srovnání s těmi, kteří antipsychotika neužívali
neobvyklé myšlení a hyperaktivita.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru či na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 ºC. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je ziprasidonum.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ziprasidoni hydrochloridum v množství odpovídajícím ziprasidonum 40 mg, 60 mg nebo 80 mg.
Pomocnými látkami jsou:
Draselná sůl polakrilinu, monohydrát laktosy, povidon, magnesium-stearát. Tobolka 40 mg, 80 mg: brilantní modř FCF (E133), oxid titaničitý (E171), želatina. Tobolka 60 mg: oxid titaničitý (E171), želatina.
Potisk: šelak, propylenglykol, černý oxid železitý (E172), hydroxid draselný.
40 mg - velikost 3 (15,6 mm až 16,2 mm), modré matné víčko tobolky s modrým neprůsvitným tělem v tvrdé želatinové tobolce s černým podélným potiskem “MYLAN” nad “ZE40” provedeným jak na víčku, tak na těle tobolky.
60 mg - velikost 2 (17,7 mm až 18,3 mm), bílé matné víčko tobolky s bílým neprůsvitným tělem v tvrdé želatinové tobolce s černým podélným potiskem “MYLAN” nad “ZE60” provedeným jak na víčku, tak na těle tobolky.
80 mg - velikost 1 (19,1 mm až 19,7 mm), modré matné víčko tobolky s bílým neprůsvitným tělem v tvrdé želatinové tobolce s černým podélným potiskem “MYLAN” nad “ZE80” provedeným jak na víčku, tak na těle tobolky.
Balení po 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 nebo 180 tvrdých tobolkách. Balení s perforovanými jednodávkovými blistry po 14x1 a 56x1 tvrdých tobolkách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Aurovitas, spol. s r.o. Karlovarská 77/12 161 00 Praha 6 Česká republika
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Dublin, Irsko Mylan Hungary Kft., H-2900, Komárom, Mylan utca 1, Maďarsko
Česká republika | Ziprasidon Aurobindo |
Německo | Ziprasidon Mylan 40 mg; 60 mg; 80 mg Hartkapseln |
Portugalsko | Ziprasidona Mylan |
Slovenská republika | Ziprasidon Mylan |
Španělsko | Ziprasidona MYLAN |