ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Nizoral
ketoconazole
ketoconazolum
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4
Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo nezlepší v případě pityriasis versicolor do 7 dní, v případě lupovitosti nebo seboroické dermatitidy do 5 týdnů, musíte se poradit s lékařem.
Co je přípravek Nizoral a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nizoral používat
Jak se přípravek Nizoral používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Nizoral uchovávat
Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Nizoral a k čemu se používá
Nizoral šampon je přípravek určený dospělým a dospívajícím k léčbě kožních infekcí vyvolaných
Šamponem může být ošetřena vlasatá část hlavy i rozsáhlejší plochy na hrudi, trupu nebo v obličeji. Zmíněná postižení kůže se obvykle jeví jako:
(seboroická dermatitida);
(pityriasis versicolor).
Pomocí šamponu Nizoral můžete tyto infekce léčit a infekcím předcházet.
Jestliže jste alergický(á) na ketokonazol nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Příznaky přecitlivělosti se projevují svěděním a zarudnutím pokožky po použití šamponu.
Snažte se, aby se šampon nedostal do očí. Stane-li se tak, vypláchněte oči vodou.
Nizoral šampon není určen kojencům a dětem do 12 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Kortikosteroidy (léčiva typu kortizonu) ve formě krému, masti nebo lotia.
Jestliže používáte tyto léky, poraďte se před zahájením léčby šamponem Nizoral se svým lékařem nebo lékárníkem. Léčbu šamponem Nizoral můžete zahájit ihned, ale léčbu kortikosteroidy neukončujte ze dne na den. Kůže by mohla reagovat zarudnutím a svěděním.
V souladu s doporučením lékaře postupujte při léčbě kortikosteroidy takto:
jeden týden nanášejte kortikoidní přípravky nezměněným způsobem;
další 1-2 týdny postupně snižujte častost používání;
pak můžete léčbu kortikoidními přípravky ukončit zcela.
V případě jakýchkoli pochybností se vždy poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Není ovlivněno.
Nizoral šampon můžete používat během těhotenství a kojení. Rizika spojená s používáním šamponu
Nizoral během těhotenství nebo kojení nejsou známa.
Nizoral šampon nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje alergenní vonné látky: 3-methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyklohexen-1- yl)-3-buten-2-on, amyllcinnamal, amylcinnamylalkohol, benzylalkohol, benzyl-benzoát, benzylcinnamát, cinnamal, cinnamylalkohol, citral, citronellol, eugenol, mech dubový, geraniol, hexylcinnamaldehyd, hydroxycitronellal, limonen, D-forma a linalol, které mohou vyvolat alergickou reakci.
Benzylalkohol může způsobit mírné místní podráždění.
Tento léčivý přípravek obsahuje 1,2 mikrogramů kyseliny benzoové v jednom gramu šamponu. Kyselina benzoová může způsobit místní podráždění.
Tento léčivý přípravek obsahuje butylhydroxytoluen, který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Nizoral šampon je určen k léčbě dospívajících a dospělých.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Umyjte důkladně postižené oblasti na kůži, šampon ponechejte 3-5 minut působit, teprve pak
Olupování pokožky na vlasaté části hlavy v podobě bílých šupinek (lupovitost) a červenohnědé skvrny se žlutými nebo bělavými šupinami, obvykle na obličeji nebo hrudi (seboroická dermatitida):
Malé hnědé nebo bělavě zbarvené skvrny nepravidelného tvaru objevující se na trupu (pityriasis
versicolor):
Pokud zapomenete použít přípravek Nizoral, použijte jej co nejdříve. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku šamponu. Šampon Nizoral není určen k vnitřnímu užití.
V případě, že byl nedopatřením polknut, se poraďte se svým lékařem.
V případě náhodného požití mají být provedena pouze podpůrná a symptomatická opatření. K zamezení aspirace nemá být vyvoláváno dávení nebo prováděna laváž žaludku.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
zanícení vlasových váčků
vypadávání vlasů
suchá pokožka
změna struktury vlasů
vyrážka
pocit pálení
zarudnutí v místě aplikace
podráždění v místě aplikace
svědění pokožky
reakce v místě aplikace
zvýšené slzení.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000):
přecitlivělost
porucha chuti
podráždění očí
akné
zánět pokožky (kontaktní dermatitida)
kožní poruchy
odlupování pokožky
přecitlivělost v místě nanesení šamponu
vřídky v místě nanesení šamponu.
V ojedinělých případech (četnost nelze z dostupných údajů určit) se může vyskytnout otok pokožky nebo sliznic obvykle v obličeji, očí nebo rtů, změna barvy vlasů a kopřivka.
V případě, že nebudete šampon dobře snášet, ukončete léčbu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Lahvičku vždy dobře uzavřete.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je ketoconazolum . Jeden gram šamponu obsahuje ketoconazolum 20 mg.
Dalšími pomocnými látkami jsou natrium-lauromakrogol-sulfát, dinatrium-lauromakrogol- sulfosukcinát, diolamid kyseliny kokosové, kvarternizovaný kolagen, makrogol-5500- methylglukoso-dioleát, chlorid sodný, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, imidomočovina, parfém, hydroxid sodný, sodná sůl erythrosinu a čištěná voda.
Nizoral šampon je růžový, vazký roztok, charakteristické vůně.
Nizoral šampon je dodáván v lahvičkách o obsahu 60 ml a 100 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Německo
Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18, 61118 Bad Vilbel, Německo