ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Combogesic
paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Tento přípravek nesmíte užívat déle než 3 dny.
Co je přípravek Combogesic a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Combogesic užívat
Jak se přípravek Combogesic užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Combogesic uchovávat
Obsah balení a další informace
Combogesic obsahuje paracetamol a ibuprofen.
Paracetamol zabraňuje tomu, aby se informace o bolesti dostala až do mozku. Působí také na snížení horečky.
Ibuprofen patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (neboli NSAID). Zmírňuje bolest a snižuje zánět (otok, zarudnutí nebo bolest).
Combogesic se používá k dočasné úlevě od bolesti při:
bolesti hlavy
migréně
bolesti zad
menstruační bolesti
bolesti zubů
bolesti svalů
nachlazení a příznacích chřipky
bolesti v krku
Combogesic se používá také ke snížení horečky.
Máte-li jakékoli otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
pokud máte (nebo jste prodělal(a) v minulosti) krvácení z konečníku, měl(a) jste černou lepkavou stolici nebo krvácivé průjmy;
pokud máte žaludeční nebo dvanáctníkový vřed nebo jste je prodělal(a) v minulosti;
s žádnými dalšími přípravky obsahující paracetamol nebo ibuprofen;
jestliže pravidelně požíváte větší množství alkoholu;
jestliže trpíte závažným srdečním, jaterním nebo ledvinným selháním;
jestliže trpíte krvácením do mozku (cerebrovaskulárním krvácením) nebo jiným aktivním krvácením;
jestliže trpíte poruchami krvetvorby;
jestliže máte průduškové astma, kopřivku nebo trpíte alergickými reakcemi po užití kyseliny acetylsalicylové (aspirinu) nebo jiných protizánětlivých léků
v průběhu posledních tří měsíců těhotenství.
Před užitím přípravku Combogesic se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Poraďte se se svým lékárníkem nebo lékařem, jestliže máte infekční onemocnění – viz nadpis „Infekce“ níže.
Protizánětlivá/analgetická léčiva jako je ibuprofen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby.
Kožní reakce
V souvislosti s léčbou přípravkem Combogesic byly hlášeny závažné kožní reakce. Pokud se u Vás objeví jakákoliv kožní vyrážka, vředy na sliznicích, puchýře nebo jiné známky alergie, měl(a) byste přestat přípravek Combogesic užívat a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, protože může jít o první projevy velmi závažné kožní reakce. Viz bod 4.
Infekce
Combogesic může zakrýt příznaky infekčního onemocnění, jako jsou horečka a bolest. Combogesic tak může způsobit opoždění vhodné léčby infekce, což může vést ke zvýšenému riziku komplikací. Tato skutečnost byla pozorována u zápalu plic způsobeného bakteriemi a u bakteriálních kožních infekcí souvisejících s planými neštovicemi. Pokud tento léčivý přípravek používáte, když máte infekční onemocnění a příznaky infekce přetrvávají nebo se zhorší, poraďte se neprodleně s lékařem.
Před užitím přípravku Combogesic se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:
máte srdeční obtíže včetně srdečního selhání, anginy pectoris (bolest na hrudi), nebo pokud jste prodělali srdeční infarkt, jste po operaci bypassu, trpíte onemocněním periferních tepen (špatný krevní oběh v nohou kvůli zúženým nebo ucpaným tepnám) nebo jste prodělali jakýkoli druh cévní mozkové příhody (včetně „mini mozkové mrtvice“ neboli tranzitorní ischemické ataky
„TIA“).
máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, máte v rodinné anamnéze srdeční
onemocnění nebo cévní mozkovou příhodu, nebo pokud jste kuřák/kuřačka.
máte onemocnění jater, zánět jater, onemocnění ledvin nebo potíže s močením;
jste alkoholik nebo užíváte drogy;
trpíte alergiemi na jiné léky obsahující kyselinu acetylsalicylovou (aspirin), jiné protizánětlivé léky či jiné látky uvedené na konci této příbalové informace;
jste těhotná nebo plánujete otěhotnět;
kojíte nebo plánujete kojit;
v současné době máte infekci;
plánujete podstoupit operaci;
máte nebo jste měl(a) jiné zdravotní potíže, včetně:
pálení žáhy, poruchy trávení, žaludečních vředů nebo jiných žaludečních problémů
zvracení krve nebo krvácení z konečníku
astmatu
problémů se zrakem
sklonů ke krvácení nebo jiných krevních problémů
střevních problémů, např. ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy nemoci
otoků kotníků nebo nohou;
průjmu
zděděných genetických nebo získaných poruch funkcí některých enzymů, které se projevují komplikacemi nervové soustavy a/nebo kožními problémy, např. porfyrie
neštovic
autoimunitních onemocnění, např. lupus erythematodes
Během léčby nepijte alkoholické nápoje. Kombinace alkoholu a přípravku Combogesic může způsobit poškození jater.
Tento přípravek patří do skupiny léků (NSAID), které mohou poškodit plodnost u žen. Tento účinek je však vratný a odezní po ukončení léčby.
Užívání přípravku Combogesic může ovlivnit výsledky analýzy testu moči při stanovení 5- hydroxyindoloctové kyseliny (5HIAA), což může způsobit falešné pozitivní výsledky. Aby se zabránilo falešným výsledkům, neužívejte přípravek Combogesic nebo jiné léky obsahující paracetamol několik hodin před a během odběru vzorku moči.
Tento přípravek není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Combogesic může ovlivňovat nebo být ovlivňován některými dalšími léčivy. Např.:
antikoagulancia (tj. přípravky ředící krev/bránící jejímu srážení, např. kyselina acetylsalicylová,
warfarin, tiklopidin)
léky k léčbě epilepsie nebo záchvatů, jako je fenytoin
chloramfenikol, antibiotikum používané k léčbě ušní a oční infekce
probenecid, lék užívaný k léčbě dny
zidovudin, lék používaný k léčbě HIV (virus, který způsobuje onemocnění získané poruchou imunitního systému)
léky užívané k léčbě tuberkulózy, jako je isoniazid
kyselina acetylsalicylová (aspirin), salicyláty nebo jiné NSAID léky
léčiva snižující vysoký krevní tlak (ACE-inhibitory jako je kaptopril, beta-blokátory jako
atenolol, antagonisté receptoru angiotensinu-II jako je losartan)
léky k léčbě jiných srdečních onemocnění, jako je digoxin
diuretika, známé také jako močopudné léky
lithium, lék užívaný k léčbě některých typů deprese
metotrexát, lék používaný k léčbě artritidy a některých typů rakoviny
kortikosteroidy, jako je prednison, kortizon
metoklopramid, propanthelin
takrolimus nebo cyklosporin, imunosupresivní léky používané po transplantaci orgánů
deriváty sulfonylurey, léky používané k léčbě cukrovky
některá antibiotika (jako chinolonová antibiotika)
flukloxacilin (antiobitikum), vzhledem k závažnému riziku abnormality krve a tělních tekutin (metabolická acidóza s vysokou aniontovou mezerou), která musí být urychleně léčena a která může nastat zejména v případě těžkého poškození ledvin, sepse (kdy bakterie a jejich toxiny kolují v krvi a vedou k poškození orgánů), podvýživy, chronického alkoholismu a při užívání maximálních denních dávek paracetamolu.
Tyto léky mohou být ovlivněny přípravkem Combogesic nebo mohou ovlivnit jeho účinnost. Možná bude zapotřebí změnit dávkování Vašich léků nebo budete muset změnit léky.
Některá další léčiva mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňována léčbou přípravkem Combogesic. Proto byste se vždy měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek Combogesic užívat s jinými léčivy.
Další informace o těchto a dalších lécích, které můžete užívat s opatrností nebo kterých je třeba se při užívání tohoto přípravku vyhnout, Vám poskytnou Váš lékař a lékárník.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neužívejte tento přípravek v průběhu posledních tří měsíců těhotenství. Zvláštní opatrnosti dbejte při užívání tohoto přípravku v průběhu prvních šesti měsíců těhotenství.
Tento přípravek může poškodit plodnost u žen a užívání tohoto přípravku se nedoporučuje u žen, které plánují otěhotnět.
Užívejte co nejnižší možnou dávku, která zmírní bolest a/nebo horečku, a užívejte ji po co nejkratší možnou dobu. Pokud se bolest a/nebo horečka nezmírní nebo pokud potřebujete léčivý přípravek užívat častěji, obraťte se na svého lékaře.
Dbejte zvýšené opatrnosti při řízení nebo obsluhování strojů, pokud nevíte, jak na Vás přípravek
Combogesic působí.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Tyto pokyny se mohou lišit od informací v této příbalové informaci. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Neužívejte déle než 3 dny.
Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění příznaků onemocnění. Máte-li infekční onemocnění, neprodleně se poraďte s lékařem, jestliže příznaky (jako jsou horečka a bolest) přetrvávají nebo se zhoršují (viz bod 2).
Doporučená dávka přípravku je:
Obvyklá dávka je jedna až dvě tablety každých 6 hodin dle potřeby, maximálně však 6 tablet za 24
hodin.
Užívejte minimální účinnou dávku po co nejkratší dobu nezbytnou k léčení příznaků onemocnění. Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, nebo je-li potřeba přípravek užívat déle než 3 dny, pacient by se měl poradit s lékařem.
Pokud Vám lékař předepíše jiné dávkování, držte se pokynů svého lékaře.
Přípravek Combogesic zapijte plnou sklenicí vody. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání a není určena k rozdělení tablety na stejné dávky.
Přípravek Combogesic není určen pro děti a dospívající mladší 18 let.
Pokud jste užil(a) více přípravku Combogesic, než jste měl(a) nebo pokud léčivý přípravek náhodně užilo dítě, vždy kontaktujte lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici, abyste získal(a) informace o možném riziku a poradil(a) se o dalším postupu. Učiňte tak i v případě, že se dosud neprojevily žádné známky předávkování nebo otravy.
Užití velkého množství přípravku Combogesic může vést k opožděnému, vážnému poškození jater a ledvin. Můžete potřebovat okamžitou lékařskou pomoc.
Mezi příznaky předávkování může patřit pocit na zvracení, bolest břicha, zvracení (se stopami krve), bolest hlavy, zvonění v uších, zmatenost a mimovolní kmitavý pohyb očí. Po užití vysokých dávek byly hlášeny spavost, bolest na hrudi, bušení srdce, ztráta vědomí, křeče (zejména u dětí), slabost a závrať, krev v moči, pocit chladu a potíže s dýcháním.
Pokud je již doba k užití další dávky, vynechte zapomenutou dávku a užijte následující dávku.
V opačném případě užijte dávku, jakmile si na ni vzpomenete a pokračujte v obvyklém dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou dávku.
Pokud si nejste jisti, zdali jste dávku zapomněli užít, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
zvracení krve nebo hmoty, která vypadá jako kávová sedlina;
krvácení z konečníku, černá lepkavá stolice nebo krvavý průjem;
otok obličeje, rtů nebo jazyka, které mohou způsobit potíže při polykání nebo dýchání;
průduškové astma, sípání, dušnost;
byly hlášeny velmi vzácné případy závažných kožních reakcí včetně náhlého nebo silného svědění, kožní vyrážky, kopřivky;
závažné puchýře a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu a genitálií (Steven-Johnsonův syndrom);
může dojít k závažné kožní reakci známé jako DRESS syndrom. Mezi příznaky DRESS syndromu patří: kožní vyrážka, horečka, zduření lymfatických uzlin a zvýšení hladiny eosinofilů (druh bílých krvinek);
horečka, celkový pocit nepohody, nevolnost, bolest žaludku, bolest hlavy a ztuhlý krk.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
zadržování tekutin, otoky
zvonění v uších (tinitus)
pocit na zvracení nebo zvracení
ztráta chuti k jídlu
pálení žáhy nebo bolest v horní části žaludku
průjem
kožní vyrážky
bolest hlavy
závratě
změny ve funkci jater nebo ledvin (zjištěné krevními testy)
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
pokles počtu červených krevních destiček, krvácivé příhody jako např. krvácení z nosu, abnormální nebo prodloužené menstruační krvácení, zvýšený počet krevních destiček
poruchy oka jako je rozmazané nebo zmenšené vidění, změny ve vnímání barev
větry a zácpa
zvýšená citlivost na alergické reakce, angioedém (příznaky mohou zahrnovat svědivé, suché a zarudlé oči)
zvětšení prsů (u mužů)
abnormálně nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie)
změny nálady jako je například deprese, zmatenost, nadměrné emoční reakce
změny potřeby spánku (ospalost nebo nespavost)
obtíže při močení
zhoustnutí sekretů dýchací soustavy (slizničních sekretů)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
halucinace a zvýšený výskyt nočních můr
necitlivost nebo abnormální kožní pocity (např. pálení, brnění nebo bodání) rukou a nohou
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
silná bolest nebo citlivost žaludku
příznaky časté a znepokojující infekce, jako je horečka, silná zimnice, bolesti v krku nebo vředy
v ústech
krvácení nebo tendence ke vzniku modřin častěji, než je obvyklé, načervenalé nebo purpurové skvrny pod kůží
příznaky anemie, jako je únava, bolesti hlavy, dušnost a bledost
závratě
zežloutnutí kůže a/nebo očí, známé jako žloutenka
neobvyklý nárůst tělesné hmotnosti, otoky kotníků nebo nohou, zvýšený výdej moči
nechtěné pohyby/křeče svalů, třes a záchvaty, zpomalení tělesných a duševních (emočních) reakcí
dočasná ztráta vidění, bolest při pohybu očí
příznaky popálení sluncem (např. zčervenání, svědění, otok, tvorba puchýřů), které se mohou objevit mnohem rychleji, než je obvyklé
rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, známý jako palpitace
zvýšené pocení.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
červená šupinovitá šířící se vyrážka se zduřeninami pod kůží a puchýři vyskytujícími se hlavně v kožních záhybech, na trupu a horních končetinách, vznikající na počátku léčby a provázena horečkou (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza). Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Combogesic užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Viz také bod 2.
Výše uvedený výčet obsahuje závažné nežádoucí účinky, které mohou vyžadovat lékařskou péči. Při nízkých dávkách tohoto přípravku a při jeho krátkodobém užívání jsou závažné nežádoucí účinky vzácné.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete natrženého obalu nebo jiných známek poškození.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami v jedné tabletě jsou paracetamolum 500 mg a ibuprofenum 150 mg.
Dalšími složkami jsou: kukuřičný škrob, předbobtnalý kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, mastek a potahová soustava Opadry bílá (obsahuje hypromelosu 2910/15 (E464), monohydrát laktosy, oxid titaničitý (E 171), makrogol 4000 a dihydrát natrium-citrátu (E331)).
Combogesic jsou bílé potahované tablety ve tvaru tobolky o délce 19 mm, na jedné straně s půlicí rýhou a na straně druhé hladké. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Balení obsahuje 8, 10, 16, 20, 24, 30 a 32 potahovaných tablet v blistrech. Na trhu nemusí být všechny
velikosti balení.
MEDOCHEMIE Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Kypr
Alterno Labs d.o.o., Brnčičeva ulica 29, Ljubljana-Črnuče, 1231, Slovinsko
MEDOCHEMIE Ltd. - AZ Factory, 2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, 4101, Limassol, Kypr
Bulharsko | Combogesic 500 mg/150 mg film-coated tablets Комбoгесик 500 mg/150 mg филмирани таблетки |
Česká republika | Combogesic |
Estonsko | Combogesic |
Maďarsko | Combogesic 500 mg/150 mg filmtabletta |
Lotyšsko | Combogesic 500 mg/150 mg apvalkotās tabletes |
Polsko | Combogesic |
Rumunsko | Combogesic 500 mg/150 mg comprimate filmate |
Slovenská republika | Combogesic 500 mg/150 mg |
Slovinsko | Adobil 500 mg/150 mg filmsko obložene tablete |
Spojené království (Severní Irsko) | Combogesic 500 mg/150 mg film coated tablets |