ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Lamivudine Teva Pharma B.V.
lamivudine
lamivudinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz. bod 4.
Co je Lamivudin Teva Pharma B.V. a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lamivudin Teva Pharma B.V. užívat
Jak se Lamivudin Teva Pharma B.V. užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Lamivudin Teva Pharma B.V. uchovávat
Obsah balení a další informace
Léčivou látkou přípravku Lamivudin Teva Pharma B.V. je lamivudin. Lamivudin Teva Pharma B.V. patří mezi léky známé též jako antiretrovirotika. Tato léčiva se nazývají inhibitory reverzní transkriptázy a patří do skupiny nukleosidových analogů (IRTNA).
Lamivudin Teva Pharma B.V. nevyléčí infekci virem HIV úplně, snižuje však množství viru HIV ve Vašem těle a udržuje ho na nízké úrovni. Také zvyšuje počet buněk CD4 v krvi. Buňky CD4 jsou bílé krvinky, které jsou důležité a pomáhají tělu v boji proti infekci.
Odezva na léčbu přípravkem Lamivudin Teva Pharma B.V. není u všech stejná. Účinnost Vaší léčby bude pravidelně kontrolovat Váš lékař.
jestliže jste alergický(á) na lamivudin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Pokud si myslíte, že se Vás to týká, poraďte se s lékařem.
Před užitím přípravku Lamivudin Teva Pharma B.V. se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Někteří lidé užívající Lamivudin Teva Pharma B.V. nebo jiné léčebné kombinace kvůli HIV mají větší riziko závažných nežádoucích účinků. Musíte si být vědomi zvláštních rizik:
jestliže máte onemocnění jater včetně hepatitidy B nebo C (zánět jater/žloutenku typu B nebo
C) (pokud máte hepatitidu B, nepřestávejte užívat Lamivudin Teva Pharma B.V. bez porady s lékařem, protože hepatitida se Vám může vrátit)
jestliže máte závažnou nadváhu (zvláště pokud jste žena)
U některých lidí užívajících léky na HIV infekci se rozvinou další onemocnění, která mohou být závažná. Potřebujete znát důležité známky a příznaky, na které si musíte dát pozor, pokud užíváte Lamivudin Teva Pharma B.V.
Infekce virem HIV se přenáší sexuálním kontaktem s někým, kdo je virem infikován nebo přenosem krve, ve které je přítomen virus HIV (např. při používání společných injekčních jehel). I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Nezapomeňte informovat svého lékaře či lékárníka, pokud během léčby přípravkem Lamivudin Teva Pharma B.V. začnete užívat nějaký další léčivý přípravek.
léčivé přípravky (většinou tekuté) obsahující sorbitol a jiné cukerné alkoholy
(jako xylitol, mannitol, laktitol nebo maltitol), pokud se užívají pravidelně,
jiné přípravky obsahující lamivudin (užívané k léčbě infekce HIV nebo infekce hepatitidy B),
emtricitabin (užívaný k léčbě infekce HIV),
vysoké dávky ko-trimoxazolu, což je antibiotikum,
kladribin (užívaný k léčbě vlasatobuněčné leukemie).
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lamivudin Teva Pharma B.V. a léky jemu podobné mohou způsobit nežádoucí účinky u nenarozených dětí. Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Lamivudin Teva Pharma B.V., může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy. U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství NRTI, převažuje přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků.
mlékem.
Malé množství složek přípravku Lamivudin Teva Pharma B.V. může také přecházet do mateřského
mléka.
Pokud již kojíte nebo uvažujete o tom, že začnete kojit: Poraďte se neprodleně se svým lékařem. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Je nepravděpodobné, že by přípravek Lamivudin Teva Pharma B.V. ovlivňoval Vaši schopnost řídit
motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v potahované tabletě, to znamená,
že je v podstatě „bez sodíku“.
Tablety Lamivudin Teva Pharma B.V. spolkněte a zapijte vodou. Tablety lze užívat spolu s jídlem
nebo nalačno.
Nejste-li schopen (a) tabletu polknout celou, můžete ji rozdrtit a přidat k malému množství jídla, nebo nápoje a hned celou dávku užijte naráz.
Lamivudin Teva Pharma B.V pomáhá zvládat Vaše onemocnění. Musíte ho užívat každý den, aby se Vaše onemocnění nezhoršovalo. Přesto se u Vás mohou rozvinout další infekce a onemocnění spojené s HIV infekcí.
bez porady s lékařem.
Obvyklá dávka přípravku Lamivudin Teva Pharma B.V. je 300 mg denně. Tu lze užívat buď jako jednu 150mg tabletu dvakrát denně (s odstupem přibližně 12 hodin mezi dávkami) nebo dvě 150mg tablety jednou denně, podle doporučení lékaře.
Obvyklá dávka přípravku Lamivudin Teva Pharma B.V. je 225 mg denně. Tu lze užívat jako 75 mg (polovinu 150mg tablety) ráno a 150 mg (jednu celou 150mg tabletu) večer nebo 225 mg (jednu a půl 150mg tablety) jednou denně, podle doporučení lékaře.
Obvyklá dávka přípravku Lamivudin Teva Pharma B.V. je 150 mg denně. Tu lze užívat jako 75 mg (polovinu 150mg tablety) dvakrát denně (s odstupem přibližně 12 hodin mezi dávkami) nebo 150 mg (jednu 150mg tabletu) jednou denně, podle pokynů lékaře.
Pro léčbu dětí ve věku od tří měsíců a pro léčbu pacientů, kteří nejsou schopni polykat tablety nebo kteří potřebují nižší dávku, než je obvyklá dávka, je přípravek k dispozici ve formě perorálního roztoku.
Informujte svého lékaře, pokud se to Vás nebo Vašeho dítěte týká.
Pokud jste užili příliš velkou dávku přípravku Lamivudin Teva Pharma B.V., sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi, nebo se poraďte na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice. Je-li to možné, ukažte jim obal od přípravku Lamivudin Teva Pharma B.V.
Pokud zapomenete užít jednotlivou dávku přípravku Lamivudin Teva Pharma B.V., užijte ji, jakmile
si vzpomenete, a potom pokračujte v původním sledu užívání.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Během léčby HIV může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a zvýšení hladin lipidů (tuků) a glukózy v krvi. To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV. Váš lékař bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.
Při léčbě infekce virem HIV nelze vždy říci, zda některé nežádoucí účinky byly způsobeny přípravkem Lamivudin Teva Pharma B.V. nebo jinými léčivy, která současně užíváte, nebo vlastním
onemocněním HIV. Proto je velmi důležité, abyste o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu informoval (a) svého lékaře.
Je důležité, abyste si přečetl(a) informace uvedené níže v tomto bodě příbalové informace s názvem
„Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV“
Mohou se objevit až u 1 z 10 léčených pacientů:
bolest hlavy
pocit na zvracení (nauzea)
zvracení
průjem
bolest břicha
únava, nedostatek energie
horečka
celkový pocit nemoci
bolesti svalů a nepříjemné pocity
bolest kloubů
nespavost (insomnie)
kašel
rýma nebo podráždění nosní sliznice
kožní vyrážka
vypadávání vlasů (alopecie)
Mohou se objevit až u 1 ze 100 léčených pacientů:
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve výsledcích vyšetření krve jsou:
snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie)
snížení počtu červených krvinek (anemie) nebo nízký počet bílých krvinek (neutropenie)
zvýšení hladin jaterních enzymů
Mohou se objevit až u 1 z 1 000 léčených pacientů:
závažné alergické reakce způsobující otok obličeje, jazyka nebo hrdla, což může způsobit obtíže
při dýchání nebo polykání
zánět slinivky břišní (pankreatitida)
rozpad svalové tkáně
zánět jater (hepatitida)
Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve výsledcích vyšetření krve:
zvýšení hladiny enzymu nazývaného amyláza
Mohou se objevit až u 1 z 10 000 léčených pacientů:
laktátová acidóza (vzestup kyseliny mléčné v krvi)
brnění nebo snížená citlivost paží, nohou, rukou nebo chodidel
Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve výsledcích vyšetření krve:
porucha funkce kostní dřeně, která se projevuje neschopnosti tvořit červené krvinky (čistá aplázie buněk červené krevní řady)
Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne
v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
Při kombinované léčbě infekce virem HIV, při které je podáván Lamivudin Teva Pharma B.V., může během léčby dojít ke vzniku komplikací zdravotního stavu.
Osoby s pokročilou infekcí virem HIV (AIDS) mají slabý imunitní systém a mohou se u nich s větší pravděpodobností vyvinout závažné infekce (oportunní infekce). Pokud tito pacienti zahájí léčbu, může se stát, že staré, skryté infekce znovu vzplanou a projeví se příznaky i objektivními známkami zánětu. Tyto příznaky jsou pravděpodobně způsobeny tím, že se imunitní systém stává silnějším a tělo pak může začít proti těmto infekcím bojovat.
Kromě těchto oportunních infekcí může po zahájení užívání léků k léčbě infekce HIV dojít rovněž
k rozvoji autoimunitních poruch (stavy, které vznikají, když vlastní imunitní systém napadne zdravou tkáň v těle). Autoimunitní poruchy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby. Jestliže zaznamenáte jakékoli příznaky infekce nebo příznaky jako je svalová slabost, slabost začínající
v rukou a nohou a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte okamžitě svého lékaře, aby mohla být zahájena potřebná léčba.
Pokud se u Vás během užívání přípravku Lamivudin Teva Pharma B.V. objeví jakékoli příznaky
infekce:
Sdělte to okamžitě svému lékaři. Neužívejte další léky proti infekci dříve, než se poradíte se svým lékařem.
U některých osob, které užívají kombinovanou léčbu infekce virem HIV, se může objevit onemocnění nazývané osteonekróza. Při tomto onemocnění části kostní tkáně odumírají z důvodu nedostatku cévního zásobení kostí. S větší pravděpodobností se toto onemocnění objeví u osob:
pokud užívají kombinovanou léčbu již po delší dobu
pokud rovněž užívají protizánětlivé léky nazývané kortikosteroidy
pokud konzumují alkohol
pokud je jejich imunitní systém velmi slabý
pokud mají nadváhu
ztuhlost kloubů
bolesti (zvláště kyčlí, kolen a ramen)
obtížná pohyblivost
Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků: Sdělte to svému lékaři.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět
k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu nebo krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je lamivudin. Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg lamivudinu.
Dalšími složkami jsou:
Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát. Potahová vrstva tablety: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol, polysorbát 80, žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172).
Světle šedé, bikonvexní (vypouklé) potahované tablety tvaru kosočtverce s půlicí rýhou, s vyražením
„L 150“ a půlicí rýhou na jedné straně a s půlicí rýhou na druhé straně.
Lamivudin Teva Pharma B.V. je dodáván v Al blistrech ve velikosti balení 20, 30, 60, 80, 90, 100 a 500 tablet nebo HDPE obalech obsahujících 60 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Nizozemsko
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Debrecen H-4042
Maďarsko
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Nizozemsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД
Teл: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117
agentury pro léčivé přípravky .