ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Cuprior
trientine
trientinum
Informace můžete nalézt také tak, že načtete níže uvedený QR kód pomocí chytrého telefonu nebo zadáním vložit QR kód na webových stránkách https://www.cuprior.com.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Cuprior a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cuprior užívat
Jak se přípravek Cuprior užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Cuprior uchovávat
Obsah balení a další informace
Cuprior je léčivý přípravek používaný k léčbě Wilsonovy choroby, který obsahuje léčivou látku
trientin.
Wilsonova choroba je vrozené onemocnění, při kterém není organismus schopen přenášet měď v těle normálním způsobem ani měď odstraňovat normální cestou vylučování z jater do střev. To znamená, že malá množství mědi z jídla a pití postupně dosáhnou nadměrných hladin a mohou vést k poškození jater a problémům s nervovým systémem. Tento léčivý přípravek funguje především tak, že na sebe
v organismu naváže měď, která se poté může vyloučit močí, což pomáhá snížit hladinu mědi. Může také navázat měď ve střevech a snížit tak její množství, které se vstřebá do organismu.
Přípravek Cuprior se podává dospělým, dospívajícím a dětem od 5 let věku, kteří nesnášejí jiný léčivý
přípravek používaný k léčbě této choroby, zvaný penicilamin.
jestliže jste alergický(á) na trientin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
Před užitím přípravku Cuprior se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud jste již užíval(a) jiný léčivý přípravek obsahující trientin, může Vám lékař při přechodu na přípravek Cuprior upravit denní dávku, počet tablet nebo počet dávek za den.
Vaše příznaky se mohou po zahájení léčby nejprve zhoršit. Pokud k tomu dojde, musíte to oznámit svému lékaři.
Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krev a moč, aby zajistil, že dostáváte správnou dávku přípravku Cuprior, která řádně kontroluje Vaše příznaky a hladinu mědi.
Informujte svého lékaře také v případě, že se u Vás objeví nějaké nežádoucí účinky, protože to může
znamenat, že je nutné u Vás dávku přípravku Cuprior upravit (zvýšit nebo snížit).
Tento léčivý přípravek může také snižovat hladinu železa v krvi a lékař Vám může předepsat potravinové doplňky obsahující železo (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Cuprior“ níže).
Pokud máte onemocnění ledvin, bude lékař pravidelně kontrolovat, zda je léčebná dávka vhodná
a nenarušuje funkci ledvin.
Nedoporučuje se společné podávání trientinu s jiným léčivým přípravkem, který obsahuje zinek.
U některých pacientů, kteří byli převedeni na trientin po léčivém přípravku obsahujícím penicilamin, byly hlášeny reakce podobné lupusu. Nebylo však množné určit, zda byla reakce způsobena trientinem nebo předchozí léčbou penicilaminem.
Lékař Vás bude kontrolovat častěji, aby zajistil, že hladina mědi je udržována na úrovni vhodné pro normální růst a duševní vývoj.
Podávání tohoto přípravku dětem do 5 let věku se nedoporučuje.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zejména musíte lékaře informovat, zda již užíváte potravinové doplňky obsahující železo nebo zda užíváte léky na poruchy trávení (léky, které snižují nepříjemný pocit po jídle). Pokud tyto léky užíváte, možná bude nutné, abyste přípravek Cuprior užíval(a) v jinou denní dobu, protože jinak by přípravek Cuprior nemusel být účinný. Pokud užíváte potravinové doplňky obsahující železo, ujistěte se, že mezi užitím přípravku Cuprior a užitím potravinových doplňků obsahujících železo uplynuly nejméně dvě hodiny.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Během těhotenství je velmi důležité pokračovat v léčbě snižující hladinu mědi. Je třeba, abyste se svým lékařem podrobně probrala možný přínos léčby se zohledněním všech možných rizik, která se mohou vyskytnout. Lékař Vám poradí, jaká léčba a jaká dávka je ve Vaší situaci nejlepší.
Pokud jste těhotná a užíváte přípravek Cuprior, budou u Vás po celou dobu těhotenství sledovány všechny účinky na dítě nebo změny hladiny mědi. Až se Vám dítě narodí, bude sledována také hladina mědi v krvi dítěte.
Není známo, zda se přípravek Cuprior vylučuje do mateřského mléka. Je důležité, abyste lékaři informovala, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Lékař Vám poté pomůže se rozhodnout, zda přestat kojit nebo zda přestat užívat přípravek Cuprior, a to poté, co zváží prospěšnost kojení pro dítě
a prospěšnost přípravku Cuprior pro matku. Lékař rozhodne, jaká léčba a jaká dávka je ve Vaší situaci
nejlepší.
Neočekává se, že by přípravek Cuprior ovlivnil schopnost řídit auto nebo používat nástroje či stroje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
U dospělých jakéhokoliv věku je doporučená denní dávka přípravku 3 až 6½ tablety denně (což celkem činí 450 až 975 mg). Tato celková denní dávka se rozdělí na 2 až 4 menší dávky, které užijete během dne. Lékař Vám sdělí, kolik tablet máte brát a kolikrát denně. Tablety lze v případě potřeby rozpůlit.
Dávka, jakou budete užívat, je obvykle nižší než u dospělých a závisí na Vašem věku a tělesné
hmotnosti.
Obvyklá celková denní dávka je 225 až 600 mg (1½ až 4 tablety denně) a rozdělí se do 2 až 4 menších dávek, které užijete během dne. Lékař Vám sdělí, kolik tablet máte brát a kolikrát denně.
Jakmile začnete s léčbou, lékař Vám může upravit dávku podle odpovědi na léčbu.
Tablety zapijte vodou na lačný žaludek, nejméně jednu hodinu před jídlem nebo dvě hodiny po jídle
a nejméně jednu hodinu od podání jakéhokoli jiného léčivého přípravku, jídla nebo mléka.
Pokud užíváte doplňky stravy obsahující železo, užijte je nejméně dvě hodiny poté, co si vezmete dávku přípravku Cuprior.
Užívejte přípravek Cuprior pouze tak, jak Vám byl předepsán. Pokud si myslíte, že jste možná užil(a) více přípravku Cuprior, než jste měl(a), obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Prostě užijte další dávku
v pravidelném naplánovaném čase.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento léčivý přípravek se užívá dlouhodobě. Nepřestávejte s léčbou bez předchozí porady s lékařem, ani když se cítíte lépe, protože Wilsonova choroba je celoživotní onemocnění.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Byly hlášeny tyto nežádoucí účinky:
Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10)
pocit na zvracení (nauzea)
Méně časté (mohou postihovat až 1 osobu ze 100):
kožní vyrážky
svědění
anémie
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
podráždění žaludku a nepříjemný pocit v žaludku, včetně silné bolesti žaludku (duodenitida)
zánět střev, který může vést např. k bolesti břicha, opakovaným průjmům a přítomnosti krve ve
stolici (kolitida)
snížení počtu červených krvinek z důvodu nízké hladiny železa v krvi (nedostatku železa)
kopřivka.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět
k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za zkratkou
EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je trientinum. Jedna potahovaná tableta (tableta) obsahuje trientini
tetrahydrochloridum, což odpovídá trientinum 150 mg.
Dalšími složkami jsou:
Jádro tablety: mannitol, koloidní bezvodý oxid křemičitý a glycerol-dibehenát.
Potah tablety: polyvinylalkohol, mastek, oxid titaničitý (E171), glycerol-monooktanodekanoát (typ I),
žlutý oxid železitý (E172) a natrium-lauryl-sulfát
Žlutá podlouhlá potahovaná tableta velikosti 16 mm x 8 mm s půlicí rýhou na každé straně.
Potahovanou tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
OPA/Al/PVC-Al blistry, z nichž každý obsahuje 8 potahovaných tablet. Přípravek Cuprior je dostupný v baleních obsahujících 72 nebo 96 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Orphalan
226 Boulevard Voltaire
75011 Paris
Francie
agentury pro léčivé přípravky . Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové stránky týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.