ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
FOSCAVIR 24 MG/ML
foscarnet
foscarnet
Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán pouze vám. Nepředávejte ho ostatním. Mohl by jim ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz část 4.
Co je Foscavir a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Foscavir užívat
Jak se užívá Foscavir
Možné nežádoucí účinky
Jak Foscavir uchovávat
Obsah balení a další informace
Foscavir obsahuje léčivý přípravek zvaný foscarnet. Patří do skupiny léků zvaných antivirotika. Fungují tak, že zastavují množení virů.
Foscavir se používá k léčbě následujících infekcí způsobených viry:
Oční infekce způsobená virem u lidí s AIDS. Virus se nazývá cytomegalovirus (CMV) a infekce se nazývá CMV retinitida. Foscavir zabraňuje zhoršování infekce, ale nemůže napravit poškození, ke kterému již došlo.
Virus Herpes Simplex (HSV). Foscavir se podává lidem s HSV, kteří mají oslabený imunitní systém. Podává se lidem, kteří se během léčby HSV nezlepšili po užívání léku zvaného aciklovir.
Jestliže jste alergický(á) na foscarnet nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v oddíle 6).
Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete užívat Foscavir.
Před užitím přípravku Foscavir se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Před podáním přípravku Foscavir se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud:
Máte problémy s ledvinami.
Máte problémy se srdcem.
Pokud si nejste jisti, zda se vás to týká, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete užívat Foscavir.
Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, nebo které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To zahrnuje léky, které kupujete bez lékařského předpisu, a rostlinné léky. Je to proto, že Foscavir může ovlivnit způsob, jakým některé léky účinkují, a některé léky mohou mít vliv na Foscavir.
Zejména informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud již užíváte některý z následujících léků:
Pentamidin (k léčbě infekcí).
Amfotericin B (k léčbě plísňových infekcí).
Aciklovir (k léčbě virových infekcí).
Antibiotika zvaná aminoglykosidy, jako je gentamicin a streptomycin (k léčbě infekcí).
Cyklosporin A, methotrexát nebo takrolimus (používané k potlačení imunitního systému).
Léky nazývané inhibitory proteázy, jako je ritonavir a saquinavir.
Projímadla.
Chinidin, amiodaron, sotalol nebo jiné léky, které mohou ovlivnit vaši srdeční frekvenci nebo rytmus.
Trankvilizéry (neuroleptika).
Foscavir se během těhotenství nedoporučuje.
Pokus o otěhotnění během léčby přípravkem Foscavir se nedoporučuje, proto byste s partnerem měli používat účinnou antikoncepci.
Muži léčení přípravkem Foscavir by neměli zplodit dítě během léčby nebo do 6 měsíců po léčbě.
Neužívejte Foscavir, pokud kojíte.
Foscavir může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat nástroje nebo stroje. Předtím, než začnete provádět některou z těchto činností, poraďte se se svým lékařem.
Váš lékař může před a během léčby přípravkem Foscavir provést testy krve a moči. Tím se kontroluje, jak dobře fungují vaše ledviny a hladina minerálů v krvi.
Maximální doporučená denní dávka tohoto léčivého přípravku obsahuje 2,75 g sodíku (obsaženého v kuchyňské soli). To odpovídá 138% maximálního denního příjmu sodíku doporučeného pro dospělé.
Poraďte se se svým lékárníkem nebo lékařem, pokud potřebujete Foscavir denně po delší dobu, zvláště pokud vám bylo doporučeno dodržovat dietu s nízkým obsahem soli.
Foscavir vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra. Bude vám podán formou infuze (kapání) do žíly. Může být podán do středové linky na hrudi, pokud ji již máte zavedenou.
Každá infuze bude trvat nejméně 1 hodinu. Během infuze nezasahujte do kapání.
Množství Foscaviru, které dostanete, závisí na tom, jak dobře fungují vaše ledviny. Záleží také na vaší váze.
Při infuzi je důležité mít dostatek tekutin. To pomůže předcházet problémům s ledvinami. Pokud potřebujete tekutinu, lékař nebo zdravotní sestra vám ji podá současně s přípravkem Foscavir.
Pokud berete Foscavir pro CMV retinitidu, bude léčba probíhat ve dvou fázích. První fáze se nazývá indukční terapie a druhá fáze se nazývá udržovací terapie.
Během indukční terapie vám bude podána infuze každých 8 hodin. K tomu obvykle dojde po dobu 2 nebo 3 týdnů.
Obvyklá dávka pro indukční terapii je 60 mg Foscaviru na každý kilogram vaší hmotnosti (60 mg/kg).
Váš lékař vám řekne, kdy jste připraveni přejít na udržovací léčbu.
Během udržovací terapie vám bude podána infuze jednou za den.
Obvyklá dávka pro udržovací léčbu je 60 až 120 mg Foscaviru na každý kilogram vaší hmotnosti (60 až 120 mg/kg).
Váš lékař vám řekne, zda potřebujete mít více či méně foscaviru a jak často byste jej měl (a) mít. Je to tak, abyste měli dávku, která je pro vás to pravé.
Někdy vás lékař může požádat, abyste si vzali lék zvaný ganciklovir. Tím se ujistíte, že podstupujete zacházení, které je pro vás to pravé.
Pokud vám je podáván Foscavir k léčbě viru Herpes Simplex, existuje pouze jedna fáze.
Infuze vám bude dávána každých 8 hodin.
Vaše rány (léze) se mohou začít hojit přibližně po 1 týdnu. Možná však budete muset užívat foscavir po dobu 2 až 3 týdnů nebo dokud se vaše rány nezahojí.
Obvyklá dávka je 40 mg foscaviru na každý kilogram hmotnosti, kterou máte (40 mg/kg).
Po vypuštění vody (moči) si pečlivě umyjte genitálie. To pomůže zabránit rozvoji vředů.
Pokud omylem dostanete roztok Foscaviru na kůži nebo do očí, okamžitě si opláchněte pokožku nebo oči vodou.
Pokud si myslíte, že jste dostali příliš mnoho Foscaviru, ihned to sdělte svému lékaři.
Pokud si myslíte, že jste zapomněl(a) užít dávku, neprodleně se poraďte se svým lékařem.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc:
Závažné alergické reakce včetně poklesu krevního tlaku, šoku a otoku kůže (angioedém). Jsou známé jako hypersenzitivní, anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce.
Silné kožní vyrážky. Tyto typy vyrážek mohou být spojeny se zarudnutím, otoky a puchýři na pokožce, ústech, krku, očích a jiných místech uvnitř těla a někdy mohou vést k úmrtí. Nazývají se multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Pokud se u Vás vyskytne některý z výše uvedených stavů, ihned to sdělte svému lékaři nebo jděte na nejbližší pohotovost.
Ztráta chuti k jídlu.
Průjem.
Pocit na zvracení nebo zvracení.
Cítíte se slabí nebo unavení.
Vysoká teplota nebo zimnice.
Pocit závratě.
Bolest hlavy.
Cítíte špendlíky a jehly.
Vyrážka.
Změny v tom, jak dobře fungují ledviny (prokázané krevními testy).
Nízká hladina bílých krvinek. Mezi příznaky patří infekce a vysoká teplota (horečka).
Změny červených krvinek (prokázané krevními testy). To může způsobit, že se budete cítit unavení nebo budete vypadat bledě.
Nerovnováha solí a minerálů v krvi. Mezi příznaky patří slabost, křeče, žízeň, brnění nebo svědění kůže a záškuby svalů.
Bolest v břiše, zácpa, poruchy trávení nebo gastrointestinální krvácení.
Zánět slinivky břišní (pankreatitida) nebo změny v tom, jak dobře funguje váš pankreas. Mezi příznaky patří silná bolest žaludku a mohou se objevit změny, které se projeví v krevních testech.
Pocit úzkosti, nervozity, deprese, rozrušení, agresivity nebo zmatenosti.
Problémy s vaší koordinací.
Záchvaty (křeče).
Snížený pocit v pokožce.
Svědivá pokožka.
Obecně se necítíte dobře.
Otok nohou a nohou.
Bušení srdce (palpitace) nebo změna rytmu, např. torsade de pointes nebo tachykardie.
Vysoký krevní tlak.
Nízký krevní tlak. To vám může způsobit závratě.
Změny v testech, které ukazují, jak dobře pracuje vaše srdce (EKG).
Svalové problémy Patří mezi ně změny, které se projevují v krevních testech a bolestivé, bolavé, slabé nebo záškuby svalů.
Třes (třes).
Poškození nervů, které může způsobit změny vnímání nebo svalovou slabost (neuropatie).
Otok, bolest a zarudnutí podél žíly nebo v místě vpichu injekční jehly.
Genitální vředy.
Změny v tom, jak dobře fungují vaše játra (prokázané krevními testy).
Nízká hladina krevních destiček v krvi. To vám může snadněji způsobit modřiny.
Infekce krve.
Problémy s ledvinami. Patří mezi ně bolest ledvin (můžete to cítit v dolní části zad) a selhání ledvin. Mohou se objevit změny, které se projeví při vyšetření krve nebo vody (moči).
Bolest při močení.
Močení častěji než obvykle. Zřídka také můžete cítit velkou žízeň nebo jste dehydratovaný.
Bolest na hrudi.
Svrbivá vyrážka (kopřivka).
Příliš mnoho kyseliny v krvi. To vám může způsobit rychlejší dýchání.
Neobvyklý srdeční rytmus.
Vřed v jícnu (průchod, kde jídlo cestuje z krku do žaludku). To může být bolestivé.
Závažné svalové problémy s rozpadem svalové tkáně (rhabdomyolýza). Mezi příznaky patří abnormální barva moči a silná svalová slabost, citlivost nebo ztuhlost.
Krev ve vodě (moči).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Webová stránka: www.mhra.gov.uk/yellowcard nebo vyhledejte MHRA Yellow Card v Google Play nebo Apple App Store. Hlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Uchovávejte neotevřené lahve Foscaviru při teplotě do 25° C. Nevkládejte je do ledničky.
Foscavir může být smíchán s jinou tekutinou lékárníkem. Tím získáte lék připravený k použití. Lékárník vám řekne, jak jej uchovávat a kdy jej použít.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je foscarnet. V každém mililitru (ml) roztoku je 24 mg foscarnetu.
Pomocnými látkami jsou voda na injekci a kyselina chlorovodíková (E507).
Foscavir je sterilní infuzní roztok. Roztok je čirý a bezbarvý. Foscavir je dodáván v lahvích obsahujících 250 ml.
Registrace přípravku Foscavir je držena společností Clinigen Healthcare Ltd., Pitcairn House, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire, DE14 2WW, Velká Británie.
Foscavir vyrábí společnost Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstrasse 36, A-8055 Graz, Rakousko.
Chcete-li si poslechnout nebo požádat o kopii této příbalové informace v Braillově písmu, napsané velkým písmem nebo šířené zvukem, volejte zdarma:
0800 198 5000 (pouze Spojené království)
Buďte připraveni poskytnout následující informace:
Jedná se o službu poskytovanou Royal National Institute of Blind People.
© Clinigen Healthcare Ltd.
Foscavir je ochranná známka společnosti Clinigen Healthcare Ltd.