ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Soledum
cineole
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co je přípravek Soledum a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Soledum užívat
Jak se přípravek Soledum užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak se přípravek Soledum uchovává
Obsah balení a další informace
Přípravek Soledum obsahuje léčivou látku cineol, která má protizánětlivý účinek a podporuje vykašlávání.
Přípravek Soledum je určen pro dospělé a dospívající (od 12 let) k léčbě příznaků akutní bronchitidy (zánět průdušek) a běžného nachlazení.
Přípravek Soledum je též možno použít k léčbě příznaků akutního nehnisavého zánětu vedlejších nosních dutin. U tohoto onemocnění se přípravek užívá pouze po poradě s lékařem. Přípravek Soledum je též možno použít k přídavné léčbě dýchacích obtíží při chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) včetně chronické obstrukční bronchitidy a průduškového astmatu u dospělých. V takovém případě se přípravek užívá pouze po poradě s lékařem.
Termín CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) je spojen se stavy chronické bronchitidy (zánětu průdušek) a emfyzému (rozedma plic). CHOPN je chronické plicní onemocnění vyvolávající dušnost a kašel.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
jestliže jste alergický(á) na cineol nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
jestliže trpíte dávivým kašlem nebo pseudozáškrtem (subglotická laryngitida; akutní zúžení dýchacích cest doprovázené silným kašlem, ztíženým dýcháním až příp. dušením),
u dětí do 12 let věku.
Před užitím přípravku Soledum se poraďte s lékařem nebo lékárníkem
jestliže trpíte jakýmkoli onemocněním spojeným s nadměrnou citlivostí dýchacích cest,
jestliže trpíte průduškovým astmatem (opakované záchvaty dušnosti a sípání z důvodu zánětu průdušek). V takovém případě je léčba přípravkem Soledum možná pouze pod dohledem lékaře.
jestliže obtíže přetrvávají déle než týden, nebo pokud se u Vás rozvine dušnost, horečka nebo začnete vykašlávat hnisavé či krvavé hleny, vyhledejte lékaře.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Studie vzájemného působení s jinými přípravky nebyly prováděny.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těho tenstv í:
Údaje týkající se používání přípravku Soledum u těhotných žen nejsou k dispozici. Jestliže jste těhotná, používejte přípravek Soledum pouze po poradě s lékařem.
Kojen í:
Jelikož léčivá látka cineol je rozpustná v tucích, je možné, že se dostává do mateřského mléka. Údaje o možných nežádoucích účincích pro kojené dítě však nejsou dostupné. Silice (éterické oleje) mohou ovlivnit chuť mléka, a tím vyvolat problémy při kojení. Jestliže kojíte, poraďte se před užíváním přípravku Soledum s lékařem.
Je nepravděpodobné, že by přípravek Soledum ovlivnil vaši schopnost řídit či obsluhovat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje 17 mg sorbitolu (ve formě suchého nekrystalizujícího sorbitolu) v jedné enterosolventní měkké tobolce.
Přípravek Soledum obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je:
Dospělí a dospívající (od 12 let): | 3x denně 1 tobolka |
U dlouhodobé a nepřetržité léčby: | 2x denně 1 tobolka |
Maximální délka léčby bez porady s lékařem:
Délka léčby přípravkem Soledum závisí na povaze, závažnosti a vývoji onemocnění.
Jestliže obtíže přetrvávají déle než týden, nebo jestliže se u Vás během užívání přípravku rozvine dušnost, horečka nebo začnete vykašlávat hnisavé či krvavé hleny, vyhledejte lékaře.
Způsob podání
Soledum se polykají celé (bez kousání) a zapíjejí se větším množstvím nepříliš horké tekutiny (nejlépe sklenicí [200 ml] pitné vody), asi půl hodiny před pravidelným jídlem.
Jestliže máte citlivý žaludek, doporučuje se užívat Soledum během pravidelného jídla.
Jestliže máte pocit, že je účinek přípravku Soledum příliš silný nebo příliš slabý, prosím, poraďte se s
lékařem nebo lékárníkem.
Upozornění pro diabetiky:
Jedna tobolka přípravku Soledum odpovídá 0,0015 chlebových výměnných jednotek.
Pokud jste užil(a) příliš mnoho přípravku Soledum, kontaktujte lékaře. Lékař podle závažnosti příznaků rozhodne, jaká opatření jsou nutná.
Mezi možné příznaky při užití většího množství přípravku Soledum , než jste měl(a), patří porucha vědomí, únava, slabost končetin, mióza (zúžení zornic) a v závažnějších případech kóma a dýchací problémy.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže máte další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Méně čast é ( vyskytující se u 1 až 10 z 1000 pacientů) Zažívací obtíže (nevolnost, průjem)
Vzácn é (vyskytující se u 1 až 10 z 10000 pacientů)
Reakce z přecitlivělosti (otok obličeje, svědění, dechová tíseň, kašel) a problémy při polykání. Jestliže zaznamenáte počínající projevy reakce z přecitlivělosti, přestaňte přípravek Soledum užívat.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené krabičce za Použitelné do: a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Pomocné látky jsou: Střední nasycené triacylglyceroly, suchý nekrystalizující sorbitol (E 420), želatina, glycerol 85%, ethylcelulosa, roztok amoniaku 28%, kyselina oleová, natrium-alginát, kyselina stearová, kandelilový vosk.
Přípravek Soledum jsou bezbarvé tobolky oválného tvaru, uvnitř obsahující čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý olej s charakteristickým pachem po blahovičníku.
Al/PVC/PVDC blistr
Velikost balení:
20 enterosolventních měkkých tobolek 50 enterosolventních měkkých tobolek 100 enterosolventních měkkých tobolek
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci: Cassella-med GmbH & Co. KG Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln Německo
Výrobce:
Klosterfrau Berlin GmbH Motzener Str. 41
12277 Berlin, Německo
nebo
Artesan Pharma GmbH & Co.KG Wendlandstr. 1
29439 Lüchow, Německo
25. 3. 2021