ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Olfen Neo Forte
diclofenac
diclofenacum (jako diclofenacum diethylaminum)
Pro dospělé a dospívající od 14 let
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co je přípravek Olfen Neo Forte a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olfen Neo Forte používat
Jak se přípravek Olfen Neo Forte používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Olfen Neo Forte uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Olfen Neo Forte obsahuje léčivou látku diklofenak. Patří do skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID). Je určen ke vtírání do pokožky.
Přípravek Olfen Neo Forte se používá k úlevě od bolesti, k potlačení zánětu a k zmírnění otoků u bolestivých stavů postihujících svaly a klouby.
Přípravek Olfen Neo Forte je určen pro dospělé a dospívající od 14 let.
Přípravek Olfen Neo Forte je určený ke krátkodobé místní symptomatické léčbě akutní bolesti, zánětu a otoku v případě poranění měkkých tkání, jako jsou poúrazové záněty šlach, vazů, svalů a kloubů, způsobených např. podvrtnutím, vymknutím nebo pohmožděním (úrazy utrpěné při sportu).
Přípravek Olfen Neo Forte je určený k místní symptomatické léčbě bolesti a zánětu v případě:
poranění měkkých tkání, jako jsou poúrazové záněty šlach, vazů, svalů a kloubů, způsobených např. podvrtnutím, vymknutím nebo pohmožděním (úrazy utrpěné při sportu);
bolesti zad (úrazy utrpěné při sportu);
Po poradě s lékařem u těchto stavů:
lokalizované formy revmatizmu měkkých tkání, např. u tenisového loktu, burzitidy a periartropatie;
lokalizované formy degenerativního revmatizmu, např. při artróze periferních kloubů a kolen.
pokud jste alergický(á) na diklofenak nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
pokud se u Vás někdy vyskytly potíže s dýcháním (astma, bronchospasmus), kožní reakce (kopřivka), rýma nebo otok obličeje nebo jazyka po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiného nesteroidního protizánětlivého léčivého přípravku (např. ibuprofenu);
na otevřená poranění, záněty nebo infekce kůže, ekzém nebo sliznice;
pokud jste v posledních třech měsících těhotenství „viz Těhotenství“;
Před použitím přípravku Olfen Neo Forte se poraďte se svým lékařem:
pokud je u Vás vyšší pravděpodobnost vzniku astmatických záchvatů (tzv. analgetická intolerance / analgetické astma), místního otoku kůže nebo sliznice (tzv. Quinckeho edém) nebo kopřivky než u jiných pacientů;
pokud trpíte astmatem, sennou rýmou, otokem nosní sliznice (tzv. nosními polypy) nebo chronickou obstrukční plicní nemocí, chronickou infekcí dýchacích cest (zejména spojenou s příznaky podobnými senné rýmě) nebo alergií na jiné léky proti bolesti nebo jakákoli antirevmatika.
U těchto pacientů může být přípravek Olfen Neo Forte použit pouze za určitých bezpečnostních opatření (pohotovostní připravenost) a pod přímým lékařským dohledem. Totéž platí pro pacienty s projevy alergické reakce na jiné látky, např. s kožními reakcemi, svěděním nebo kopřivkou.
Pokud je přípravek Olfen Neo Forte používán na rozsáhlou plochu kůže a je používán po dlouhou dobu, může dojít k výskytu celkových nežádoucích účinků.
Používejte přípravek Olfen Neo Forte pouze na neporušenou, neporaněnou kůži. Vyvarujte se kontaktu s očima a ústní sliznicí. Přípravek Olfen Neo Forte je určen pouze k zevnímu použití. Gel se nesmí užívat ústy.
Po nanesení gelu na kůži můžete použít propustný (neokluzivní) obvaz, ale nejdříve ponechejte gel na
kůži několik minut zaschnout. Nepoužívejte neprodyšný okluzivní obvaz.
Pokud se příznaky onemocnění zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů, kontaktuje lékaře. Pokud se u Vás objeví vyrážka, je třeba používání přípravku Olfen Neo Forte ukončit. Během používání přípravku se vyvarujte slunečnímu záření, včetně solária.
Je třeba učinit preventivní opatření, aby se děti nemohly dostat do kontaktu s oblastmi kůže, na které
byl gel nanesen.
Přípravek Olfen Neo Forte nesmí používat děti a dospívající mladší 14 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Při kožním použití přípravku Olfen Neo Forte dosud není znám žádný vliv na další léčivé přípravky.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Těhotenství
Koj ení
Protože diklofenak prostupuje v malém množství do lidského mateřského mléka, může být přípravek Olfen Neo Forte používán během kojení pouze po poradě s lékařem. Pokud kojíte, neaplikujte si přípravek Olfen Neo Forte ani na prsa ani na rozsáhlé plochy kůže nebo po dlouhou dobu.
Přípravek Olfen Neo Forte nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat
stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje 54 mg propylenglykolu v jednom g gelu.
Butylhydroxytoluen může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Tento léčivý přípravek obsahuje vůni s benzylalkoholem (0,15 mg/g), citralem, citronellolem, kumarinem, eugenolem, farnesolem, geraniolem, limonenem, d-formou a linalolem, které mohou způsobit alergické reakce.
Benzylalkohol může způsobit mírné místní podráždění.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů v příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Olfen Neo Forte se používá 2x denně (přednostně ráno a večer) na ošetřovanou oblast. Analgetický účinek léčivého přípravku po jednorázové dávce může trvat až 12 hodin.
Podle velikosti postiženého místa, které má být ošetřeno, je zapotřebí aplikovat množství gelu o velikosti třešně až vlašského ořechu, což odpovídá 2 až 4 g gelu.
Maximální denní dávka je 8 g gelu.
Není nutná žádná zvláštní úprava dávky. Pokud jste starší, měl(a) byste věnovat zvláštní pozornost nežádoucím účinkům a v případě potřeby se poradit s lékařem nebo lékárníkem.
Není nutné snižovat dávku.
Přípravek Olfen Neo Forte není určen pro děti mladší 14 let (viz bod 2 „Nepoužívejte přípravek Olfen Neo Forte“).
Odšroubujte uzávěr z tuby. Chcete-li otevřít bezpečnostní těsnění tuby, otočte uzávěr a zatlačte ho
do tuby. Nepoužívejte nůžky ani jiné ostré předměty!
Odstraňte z tuby plastové těsnění. Použijte gel podle popisu v této příbalové informaci. Nepoužívejte, pokud je těsnění rozbité.
Přípravek Olfen Neo Forte je určen ke kožnímu podání.
Naneste gel na postižené části těla v tenké vrstvě a jemně vetřete do kůže. Pokud nejsou ruce
ošetřovaným místem, umyjte si ruce po rozetření gelu.
Délka léčby závisí na příznacích a základním onemocnění.
Pro dospělé:
Při poranění svalů a kloubů (tj. vymknutí, natažení, pohmoždění) nebo při bolesti zad nepoužívejte přípravek déle než 2 týdny. O delší léčbě musí rozhodnout lékař. Pokud se bolest nebo otok nezlepší během 7 dní léčby nebo se dokonce zhorší, poraďte se s lékařem.
Při léčbě bolesti doprovázející revmatická onemocnění (revmatizmus měkkých tkání, artróza) se přípravek používá pouze na doporučení lékaře, který určí délku léčby.
Pro dospívající ve věku 14 - 18 let:
Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 7 dní.
Pokud použijete více přípravku Olfen Neo Forte, než jste měl(a), předávkování je nepravděpodobné, protože vstřebávání léčivé látky do krevního řečiště je při kožním použití nízké. Pokud je doporučená dávka při kožním použití výrazně překročena, gel se má odstranit a smýt vodou.
Pokud jste omylem požil(a) přípravek Olfen Neo Forte, kontaktujte svého lékaře, který rozhodne o vhodných opatřeních.
Pokud jste zapomněl(a) aplikovat přípravek Olfen Neo Forte ve správný čas, aplikujte ho, jakmile si vzpomenete a pak pokračujte jako obvykle. Nenanášejte dvojitou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte jakékoli následující příznaky alergie, přestaňte používat přípravek Olfen Neo Forte a okamžitě kontaktujte lékaře nebo lékárníka:
Kožní vyrážka s puchýři, kopřivka (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob).
Sípání, dušnost nebo pocit sevření hrudníku (astma) (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob).
Otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob).
Ostatní nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout:
Kožní vyrážka, svědění, zčervenání, ekzém, dermatitida (zánět kůže) včetně kontaktní dermatitidy.
Olupování kůže, dehydratace kůže, otoky (edém).
Kožní vyrážka s puchýři, zažívací potíže, reakce z přecitlivělosti (včetně kopřivky), citlivost na světlo s výskytem kožních reakcí po vystavení slunečnímu záření.
V případě dlouhodobé aplikace přípravku Olfen Neo Forte na větší plochu kůže nelze vyloučit ani celkové nežádoucí účinky (např. ledvinové, jaterní nebo zažívací nežádoucí účinky, reakce celkové přecitlivělosti). Přestože se vyskytují pravděpodobně po podání tablet nebo injekčních forem léčiv obsahujících diklofenak, nelze je zcela vyloučit.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu a tubě za EXP. Datum
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Uchovávejte v původní tubě, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je diclofenacum.
Jeden g gelu obsahuje diclofenacum diethylaminum 23,2 mg, což odpovídá diclofenacum natricum 20 mg.
Dalšími složkami jsou isopropylalkohol, propylenglykol (E 1520), kokoyl-oktanodekanoát, tekutý parafin, karbomer, cetostearomakrogol, diethylamin, kyselina oleová, butylhydroxytoluen, vůně (obsahující citronellol, geraniol, benzylalkohol, linalol, limonen, d- formu, citral, farnesol, kumarin, eugenol), čištěná voda.
Přípravek Olfen Neo Forte je bílý až téměř bílý homogenní gel, balený v hliníkových laminovaných tubách, uzavřených PE těsněním a PP šroubovacími uzávěry, dostupný v těchto velikostech balení: 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 150 g, 180 g v tubě.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko
Merckle GmbH, Graf-Arco-Str.3, 89079 Ulm, Německo
Česká republika: Olfen Neo Forte
Maďarsko: Diclofenac ratiopharm 20mg/g gél
Chorvatsko: Olfen 20 mg/g gel Polsko: Olfen MAX
Slovenská republika: Olfen Forte 23,2 mg/g gél