Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Soprobec
beclometasone

CENY

250MCG/DÁV INH SOL PSS 1X200DÁV

Velkoobchod: 405,25 Kč
Maloobchodní: 349,39 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč

50MCG/DÁV INH SOL PSS 1X200DÁV

Velkoobchod: 118,34 Kč
Maloobchodní: 178,35 Kč
Uhrazen: 48,57 Kč

100MCG/DÁV INH SOL PSS 1X200DÁV

Velkoobchod: 293,78 Kč
Maloobchodní: 436,41 Kč
Uhrazen: 236,17 Kč


Příbalová informace: informace pro pacienta


Soprobec 50 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu Soprobec 100 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu Soprobec 200 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu Soprobec 250 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu beclometasoni dipropionas


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

„úlevový“ inhalátor a vždy jej noste s sebou.


Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Soprobec se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud se vás týká cokoli z následujícího:


Je důležité, abyste si také přečetli příbalovou informaci, která je dodávána s Vaším inhalačním nástavcem Volumatic, a abyste postupovali pečlivě podle pokynů, jak inhalační nástavec Volumatic používat a jak jej čistit.


  1. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Přestaňte používat Soprobec a okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud:

    • Máte alergickou reakci zahrnující kožní vyrážku, kopřivku, svědění nebo zarudnutí nebo otok obličeje, očí, rtů a krku.

    • Zaznamenáte ihned po použití inhalátoru zhoršení sípání, dušnosti a kašle, přestaňte používat Soprobec a okamžitě použijte rychle působící „úlevový“ inhalátor. Okamžitě kontaktujte svého lékaře. Váš lékař zhodnotí Vaše astma a možná změní Vaši léčbu a možná předepíše jiný inhalátor k léčbě astmatu.


    Byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Pokud trpíte některým z těchto nežádoucích účinků, sdělte to co nejdříve svému lékaři, ale nepřestávejte užívat tento lék, pokud k tomu nebudete vyzváni. Váš lékař se bude snažit těmto účinkům zabránit tím, že předepíše Soprobec v té nejnižší možné dávce ke zvládnutí Vašeho astma.


    Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)

    • Kandidóza v ústech a / nebo krku (moučnivka). Tento nežádoucí účinek je pravděpodobnější, pokud je denní dávka vyšší než 400 mikrogramů. Moučnivka může být léčena antimykotiky, při současném užívání Soprobecu. Vyčištění zubů nebo důkladné vypláchnutí úst vodou bezprostředně po každé dávce může zabránit vzniku moučnivky.


      Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

    • Chraplavý hlas nebo bolest v krku nebo bolest jazyka. Tomuto nežádoucímu účinku může být zabráněno použitím inhalačního nástavce nebo vypláchnutím úst vodou ihned po použití inhalátoru.


      Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

    • Vyrážka, kopřivka, svědění a / nebo erytém (zarudnutí kůže).


      Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)

    • Alergie, které se projevují otokem víček, obličeje, rtů a / nebo krku (angioedém).

    • Poruchy dýchacích cest, jako je dyspnoe (pocit dušnosti nebo obtížné dýchání) a / nebo bronchospasmus (zúžení stěn průdušek se sníženým příjmem vzduchu).

    • Anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce (závažné alergické reakce, které mohou ztížit dýchání nebo změnit úroveň vědomí).

    • Zpomlení růstu u dětí a dospívajících, možná bude třeba, aby jejich výšku pravidelně kontroloval lékař. K tomu nežádoucímu účinku dochází zejména po léčbě Soprobecem ve vysokých dávkách po dlouhou dobu.

    • Zaoblený obličej (měsícovitý obličej) (Cushingův syndrom).

    • Snížení hustoty minerálů v kostech (ztenčení a oslabení kostí).

    • Problémy s očima, které zahrnují tvorbu katarakty a glaukomu (zvýšený tlak v oku).

    • Paradoxní bronchospasmus.

      Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

    • Problémy se spánkem, deprese nebo pocit obav, neklid, nervozita, rozrušení nebo podráždění. Tyto účinky se častěji vyskytují u dětí.

    • Rozmazané vidění.

    • Bolest hlavy.

    • Nevolnost.


    Pokud se necítíte dobře nebo se u Vás objeví příznaky, jako je ztráta chuti k jídlu, bolest břicha, úbytek na váze, únava, nauzea (nevolnost), zvracení, pocit slabosti, pocení a možné křeče (záchvaty), měli byste se poradit se svým lékařem. To je zvláště důležité, pokud jste byli vystaveni stresu, jako je chirurgický zákrok, infekce, akutní záchvat astmatu nebo jiné závažné onemocnění.

    Váš lékař může čas od času provádět krevní testy, aby sledoval hladinu steroidů ve Vašem těle.


    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékař nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


    Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

    100 41 Praha 10

    Webové stránky: https://www.sukl .cz/nahlásit -nezadouci-ucinek


    Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  2. Jak přípravek Soprobec uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce. Doba

    použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Chraňte před mrazem.

    Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

    Pokud je inhalátor velmi studený, vyjměte kovovou nádobku z plastového pouzdra a před použitím ji několik minut zahřívejte ve svých rukou. Nikdy nepoužívejte k jejímu zahřátí nic jiného.

    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


    Varování: Nádoba obsahuje stlačenou tekutinu. Chraňte před teplem a přímým slunečním zářením,

    nevystavujte vysokým teplotám (nad 50 ° C) a nepropichujte ji ani ji nespalujte, ani když je prázdná.


  3. Obsah balení a další informace Co přípravek Soprobec obsahuje

Léčivou látkou Vašeho inhalátoru je beclometasoni dipropionas. Jedna dávka obsahuje 50, 100, 200

nebo 250 mikrogramů beclometasoni dipropionas.

Pomocnými látkami jsou glycerol, bezvodý ethanol a hnací plyn norfluran (HFA-134a).


Jak přípravek Soprobec vypadá a co obsahuje toto balení

50 mikrogramů:

Soprobec je roztok k inhalaci v tlakovém obalu obsažený v hliníkové nádobce s plastovým náustkem krémové barvy a tmavě hnědým ochranným víčkem. Každé balení obsahuje buď jeden inhalátor, nebo dva inhalátory. Každá nádobka obsahuje 200 dávek.

100 mikrogramů:

Soprobec je roztok k inhalaci v tlakovém obalu obsažený v hliníkové nádobce s plastovým náustkem šedé barvy a světle růžovým ochranným víčkem. Každé balení obsahuje buď jeden inhalátor, nebo dva inhalátory. Každá nádobka obsahuje 200 dávek.

200 mikrogramů:

Soprobec je roztok k inhalaci v tlakovém obalu obsažený v hliníkové nádobce s plastovým náustkem růžové barvy a červeným ochranným víčkem. Každé balení obsahuje buď jeden inhalátor, nebo dva inhalátory. Každá nádobka obsahuje 200 dávek.

250 mikrogramů:

Soprobec je roztok k inhalaci v tlakovém obalu obsažený v hliníkové nádobce s plastovým náustkem kaštanově hnědé barvy a šedým ochranným víčkem. Každé balení obsahuje buď jeden inhalátor, nebo dva inhalátory.Každá nádobka obsahuje 200 dávek.


Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b

Praha 4

140 78

Česká republika


Výrobce

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green, Hertfordshire WD18 8YA,

Velká Británie


Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto Česká republika


Synoptis Industrial Sp. z o.o. ul. Rabowicka 15,

62-020 Swarzędz

Polsko


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:


Velká Británie

Soprobec 50/100/200/250 micrograms per actuation pressurised inhalation solution

Česká republika

Soprobec

Dánsko

Soprobec 50/100/200/250 micrograms per actuation pressurised inhalation

solution

Finsko

Soprobec 50/100/200/250 micrograms per actuation pressurised inhalation solution

Německo

Beclometason Glenmark Dosieraerosol 50/100/200/250 Mikrogramm/Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung

Itálie

BECLOMETASONE DOC Generici

Nizozemsko

Soprobec 50/100/200/250 microgram/dosis aërosol, oplossing

Norsko

Soprobec

Polsko

Soprobec


Rumunsko

Soprobec 50/100/200/250 micrograme pe doză soluţie de inhalat presurizată

Slovenská republika

Soprobec 50/100/200/250 micrograms per actuation pressurised inhalation solution

Španělsko

Soprobec 50/100/200/250 microgramos/inhalación, solución para inhalación en

envase a presión

Švédsko

Soprobec 50/100/200/250 micrograms/actuation pressurised inhalation, solution


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 7. 5. 2021