ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
LINEZOLID ACCORD
linezolid
600MG TBL FLM 10
Velkoobchod: | 10 944,38 Kč |
Maloobchodní: | 13 223,40 Kč |
Uhrazen: | 6 104,24 Kč |
linezolidum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Linezolid Accord a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linezolid Accord užívat
Jak se přípravek Linezolid Accord užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Linezolid Accord uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Linezolid Accord je antibiotikum ze skupiny oxazolidinonů, které zastavuje růst určitých typů bakterií, které způsobují infekce. Přípravek se používá k léčbě zánětu plic a některých infekcí kůže nebo podkožní tkáně. Váš lékař rozhodne, zda je přípravek Linezolid Accord vhodný k léčbě Vaší infekce.
jestliže jste alergický(á) na linezolid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže užíváte nebo jste v posledních 2 týdnech užíval(a) jakýkoli lék patřící do skupiny inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO, například fenelzin, isokarboxazid, selegilin, moklobemid). Tyto léky se užívají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy nemoci.
jestliže kojíte. Přípravek totiž přechází do mateřského mléka a mohl by mít vliv na Vaše dítě.
Poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete užívat tablety přípravku
Linezolid Accord.
Přípravek Linezolid Accord pro Vás nemusí být vhodný, pokud odpovíte ano na jakoukoli z následujících otázek. V takovém případě o tom informujte svého lékaře, který se může rozhodnout sledovat Váš celkový zdravotní stav a měřit krevní tlak před zahájením léčby i během ní, případně může dojít k závěru, že jiná léčba pro Vás bude vhodnější.
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás uvedené stavy týkají, zeptejte se svého lékaře.
Máte vysoký krevní tlak, bez ohledu na to, jestli užíváte léky vysoký krevní tlak?
Byla Vám zjištěna zvýšená činnost štítné žlázy?
Máte nádor dřeně nadledvin (feochromocytom) nebo karcinoidový syndrom (způsobený nádory endokrinního systému s příznaky jako průjem, zrudnutí pokožky, sípání)?
Máte bipolární afektivní poruchu (duševní onemocnění, které se projevuje střídáním manických a depresivních epizod), schizoafektivní poruchu, zmatenost nebo jiné duševní poruchy?
Užíváte některý z následujících léků?
látky snižující prosáknutí sliznice při rýmě nebo chřipce obsahující pseudoefedrin nebo
fenylpropanolamin,
léky užívané k léčbě průduškového astmatu, jako je salbutamol, terbutalin, fenoterol,
antidepresiva známá jako tricyklická antidepresiva nebo SSRI (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu), např. amitriptylin, citalopram, klomipramin, dosulepin, doxepin, fluoxetin, fluvoxamin, imipramin, lofepramin, paroxetin, sertralin,
léky užívané k léčbě migrény, jako sumatriptan a zolmitriptan,
léky k léčbě náhlé závažné alergické reakce, jako je adrenalin (epinefrin),
léky, které zvyšují krevní tlak, jako je noradrenalin (norepinefrin), dopamin a dobutamin,
léky užívané k léčbě středně silné až silné bolesti, jako je pethidin,
léky užívané k léčbě úzkostných poruch, jako je buspiron,
antibiotikum zvané rifampicin.
Před užitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem, jestliže:
se u Vás snadno objevují modřiny nebo krvácení,
máte anémii (chudokrevnost, nízký počet červených krvinek),
jste náchylný(á) k infekcím,
jste v minulosti měl(a) epileptické záchvaty,
máte potíže s játry nebo ledvinami, zejména pokud podstupujete dialýzu,
máte průjem.
Sdělte okamžitě svému lékaři, pokud se u Vás v průběhu léčby objeví:
problémy se zrakem, jako jsou rozmazané vidění, změny barevného vidění, potíže s rozeznáním detailů nebo zúžení zorného pole.
ztráta citlivosti rukou nebo nohou nebo pocit brnění nebo píchání v rukou nebo nohou
V průběhu užívání antibiotik nebo po užívání antibiotik včetně přípravku Linezolid Accord se může objevit průjem. Pokud je průjem těžký nebo přetrvávající nebo si všimnete, že stolice obsahuje krev nebo hlen, ukončete okamžitě užívání přípravku Linezolid Accord a poraďte se se svým lékařem. Za těchto okolností neužívejte léčivé přípravky, které zastavují nebo zpomalují pohyb střev.
opakující se pocit na zvracení nebo zvracení, bolest břicha nebo zrychlené dýchání.
Existuje riziko, že přípravek Linezolid Accord může někdy vzájemně působit s některými dalšími léky a vyvolat nežádoucí účinky jako jsou změny krevního tlaku, tělesné teploty nebo srdeční tepové frekvence.
inhibitory monoaminooxidázy (IMAO, například fenelzin, isokarboxazid, selegilin, moklobemid). Tyto léky se užívají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy nemoci.
Také sdělte svému lékaři, že užíváte následující léky. Váš Lékař se přesto může rozhodnout podat Vám přípravek Linezolid Accord, ale bude muset sledovat Váš zdravotní stav a měřit krevní tlak před zahájením léčby i během ní. Lékař též může dojít k závěru, že jiná léčba je pro Vás vhodnější.
Látky snižující prosáknutí sliznic při rýmě nebo chřipce obsahující pseudoefedrin nebo
fenylpropanolamin.
Některé léky používané k léčbě průduškového astmatu jako je salbutamol, terbutalin, fenoterol.
Určitá antidepresiva označovaná jako tricyklická nebo SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu). Těch je mnoho, včetně amitriptylinu, citalopramu, klomipraminu, dosulepinu, doxepinu, fluoxetinu, fluvoxaminu, imipraminu, lofepraminu, paroxetinu a sertralinu.
Léky užívané k léčbě migrény, jako sumatriptan a zolmitriptan.
Léky k léčbě náhlé závažné alergické reakce, jako je adrenalin (epinefrin).
Léky zvyšující krevní tlak, jako je noradrenalin (norepinefrin), dopamin a dobutamin.
Léky užívané k léčbě středně silné až silné bolesti, jako je pethidin.
Léky užívané k léčbě úzkostných poruch, jako je buspiron.
Léky, které zabraňují krevnímu srážení, jako je warfarin.
Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud užíváte nebo jste nedávno užíval(a) jakékoli jiné léky, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Přípravek Linezolid Accord lze užívat buď před jídlem, během jídla, nebo po jídle.
Vyvarujte se nadměrné konzumace vyzrálých sýrů, kvasnicových extraktů, sójových extraktů (např. sójová omáčka) a pití alkoholu, zejména točeného piva a vína. Tento přípravek totiž může reagovat s látkou zvanou tyramin, která se přirozeně vyskytuje v některých potravinách, a může tak způsobit zvýšení krevního tlaku.
Jestliže zaznamenáte pulzující bolest hlavy po jídle nebo pití, oznamte to okamžitě svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Účinky přípravku Linezolid Accord u těhotných žen nejsou známé. Proto se přípravek Linezolid Accord nemá používat v průběhu těhotenství, pokud Vám to výslovně nedoporučí Váš lékař. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Během léčby přípravkem Linezolid Accord nekojte, protože linezolid proniká do mateřského mléka a může poškodit Vaše dítě.
Po použití přípravku Linezolid Accord můžete mít pocit závratě nebo problémy se zrakem. Pokud k tomu dojde, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje. Uvědomte si, že pokud se necítíte dobře, Vaše schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna.
Přípravek Linezolid Accord obsahuje sójový lecithin. Pokud jste alergický(á) na sóju, neužívejte tento přípravek.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Doporučená dávka je 1 tableta (600 mg linezolidu) 2x denně (každých 12 hodin). Tabletu spolkněte celou a zapijte vodou.
Pokud docházíte na dialýzu, máte přípravek Linezolid Accord užít po absolvování dialýzy.
Léčba trvá obvykle 10-14 dní, ale může trvat až 28 dní. Bezpečnost a účinnost tohoto přípravku nebyla pro léčbu delší než 28 dní stanovena. O době trvání léčby rozhodne Váš lékař.
Během užívání přípravku Linezolid Accord má Váš lékař pravidelně provádět krevní testy, aby kontroloval Váš krevní obraz. Pokud užíváte přípravek Linezolid Accord déle než 28 dní, Váš lékař má pravidelně kontrolovat Váš zrak.
Přípravek Linezolid Accord není u dětí a dospívajících (do 18 let) běžně používán.
Neprodleně informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Vynechanou tabletu užijte, jakmile si vzpomenete. Další tabletu užijte po 12 hodinách od tohoto okamžiku a pokračujte v užívání tablet každých 12 hodin. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Je důležité pokračovat v léčbě přípravkem Linezolid Accord, dokud Vám Váš lékař neřekne, že máte léčbu ukončit.
Pokud přestanete přípravek užívat a Vaše původní příznaky se vrátí, okamžitě informujte svého lékaře nebo lékárníka. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud v průběhu léčby přípravkem Linezolid Accord zpozorujete jakýkoli z těchto nežádoucích účinků,
kožní reakce, jako bolestivé zarudnutí kůže a olupující se kůže (dermatitida), vyrážka, svědění nebo otok, hlavně v oblasti obličeje a krku. Může se jednat o projevy alergické reakce, a proto může být nezbytné ukončit užívání přípravku Linezolid Accord.
problémy se zrakem jako jsou rozmazané vidění, změny barevného vidění, obtíže při rozpoznání detailů nebo zúžení zorného pole,
těžký průjem s příměsí krve a/nebo hlenu (zánět střev související s používáním antibiotik, včetně pseudomembranózní kolitidy), který ve vzácných případech může vést k život ohrožující komplikaci,
opakující se pocit na zvracení nebo zvracení, bolest břicha nebo zrychlené dýchání,
v průběhu užívání přípravku Linezolid Accord byly hlášeny epileptické záchvaty nebo křeče. Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytl neklid, zmatenost, blouznění (delirium), ztuhlost, třes, porucha koordinace a epileptické záchvaty, a zároveň jste užíval(a) antidepresiva známá jako SSRI (viz bod 2).
U pacientů léčených přípravkem Linezolid Accord déle než 28 dní byla hlášena necitlivost, brnění nebo rozmazané vidění. V případě výskytu zrakových obtíží se máte co nejdříve poradit se svým lékařem.
plísňové infekce, zvláště poševní nebo ústní "moučnivka",
bolest hlavy,
kovová pachuť v ústech,
průjem, pocit na zvracení nebo zvracení,
změny výsledků některých krevních testů včetně těch, které hodnotí funkci ledvin nebo jater nebo
hladinu cukru v krvi,
nevysvětlitelné krvácení nebo modřiny, které mohou být způsobeny změnami počtu některých krevních buněk, což může ovlivnit krevní srážlivost nebo vést k anémii,
poruchy spánku,
zvýšený krevní tlak,
anémie (nízký počet červených krvinek),
změny v počtech některých buněk v krvi, které mohou ovlivnit Vaši schopnost bojovat proti
infekci,
kožní vyrážka,
svědění kůže,
závratě,
lokalizovaný nebo difuzní (rozptýlené) bolesti břicha,
zácpa,
zažívací potíže,
lokalizovaná bolest,
horečka.
zánět pochvy nebo genitální oblasti u žen,
pocit brnění nebo necitlivosti,
rozmazané vidění,
ušní šelest (tinitus),
zánět žil (pouze při nitrožilním podání),
sucho nebo bolest v ústech, oteklý, bolestivý nebo zbarvený jazyk,
časté nucení na močení,
zimnice,
pocit únavy nebo žízně,
zánět slinivky břišní,
zvýšené pocení,
změna krevních hladin bílkovin, solí nebo enzymů, které měří funkci ledvin či jater,
epileptické záchvaty,
hyponatrémie (nízká hladina sodíku v krvi),
selhání ledvin,
snížení počtu krevních destiček,
nadýmání,
tranzitorní ischemické ataky (dočasná porucha zásobování mozku krví způsobující krátkodobé příznaky jako je ztráta zraku, slabost dolních a horních končetin, nesrozumitelná řeč a ztráta vědomí),
bolest v místě vpichu,
zánět kůže,
zvýšení kreatininu,
bolest břicha,
změny srdeční frekvence (např. zvýšení).
omezení zorného pole,
zabarvení povrchu zubů, které lze odstranit odborným dentálním čištěním (ruční odstraňování zubního kamene).
serotoninový syndrom (příznaky zahrnují zrychlenou srdeční frekvenci, zmatenost, abnormální pocení, halucinace, mimovolní pohyby, třesavku a zimnici),
laktátová acidóza (příznaky zahrnují opakující se pocit na zvracení a zvracení, bolest břicha, zrychlené dýchání),
závažné poruchy kůže,
sideroblastická anémie [určitý typ chudokrevnosti (nízký počet červených krvinek)],
alopecie (ztráta vlasů),
změny barevného vidění, obtíže při rozpoznání detailů,
snížení počtu krvinek,
slabost a/nebo smyslové změny.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné do“ a
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
HDPE lahvička: přípravek smí být používán maximálně po dobu 90 dnů od prvního otevření.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je linezolidum. Jedna tableta obsahuje linezolidum 600 mg.
Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, částečně substituovaná hyprolosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) a magnesium-stearát. Potah obsahuje částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), mastek, sójový lecithin a xanthanovou klovatinu.
Potahované tablety přípravku Linezolid Accord jsou bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní tablety s vyraženým " EQ1" na jedné straně a hladké na straně druhé.
Tablety přípravku Linezolid Accord jsou dostupné v Al-Al blistrech vložených v krabičce nebo jsou
dostupné v HDPE lahvičce.
HDPE lahvičky jsou opatřeny bílým neprůhledným polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem (s přitavenou těsnicí fólií) a obsahují vysoušedlo.
Jedno balení Al-Al blistrů obsahuje 1, 10, 20, 30, 50, 60 nebo 100 tablet.
Jedna HDPE lahvička obsahuje 10, 30 nebo 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Taśmowa 7,
02-677, Varšava
Polsko
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road,
HA1 4HF North Harrow, Middlesex
Velká Británie
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht, Nizozemsko
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polsko
Název členského státu | Název přípravku |
Rakousko | Linezolid Accord 600 mg Filmtabletten |
Kypr | Linezolid Accord 600 mg Film-coated Tablets |
Česká republika | Linezolid Accord |
Německo | Linezolid Accord 600 mg Filmtabletten (ENR No. 2192264) |
Dánsko | Linezolid Accord 600 mg filmovertrukne tabletter |
Estonsko | Linezolid Accord |
Španělsko | Linezolid Accord 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula |
Finsko | Linezolid Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen |
Francie | Linezolid Accord 600 mg comprimés pelliculés |
Irsko | Linezolid 600 mg Film-coated Tablets |
Itálie | Linezolid Accord |
Litva | Linezolid Accord 600 mg plėvele dengtos tabletės |
Lotyšsko | Linezolid Accord 600 mg apvalkotās tabletes |
Malta | Linezolid 600 mg Film-coated Tablets |
Nizozemsko | Linezolid Accord 600 mg filmomhulde tabletten |
Norsko | Linezolid Accord |
Polsko | Linezolid Accord |
Portugalsko | Linezolida Accord |
Švédsko | Linezolid Accord 600 mg filmdragerade tabletter |
Slovinsko | Linezolid Accord 600 mg filmsko obložene tablete |
Slovenská republika | Linezolid Accord 600 mg filmom obalené tablety |
Velká Británie | Linezolid 600 mg Film-coated Tablets (PL 20075/0394) |