Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Fullhale
salmeterol and fluticasone

CENY

25MCG/125MCG/DÁV INH SUS PSS 1X120DÁV

Velkoobchod: 366,25 Kč
Maloobchodní: 535,88 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč

25MCG/250MCG/DÁV INH SUS PSS 1X120DÁV

Velkoobchod: 463,28 Kč
Maloobchodní: 668,22 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč


Příbalová informace: informace pro uživatele


FULLHALE 25 mikrogramů/125 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu FULLHALE 25 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Salmeteroli xinafoas / Fluticasoni propionas

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Co naleznete v této příbalové informaci


  1. Co je přípravek FULLHALE a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek FULLHALE používat

  3. Jak se přípravek FULLHALE používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek FULLHALE uchovávat

  6. Obsah balení a další informace


  1. Co je přípravek FULLHALE a k čemu se používá


    Přípravek FULLHALE obsahuje dvě léčivé látky, salmeterol a flutikason-propionát.

    • Salmeterol je bronchodilatans s dlouhodobým účinkem. Bronchodilatans pomáhá udržet dýchací cesty průchodné (rozšířené). To usnadňuje vdechnutí a vydechnutí vzduchu z průdušek. Tyto účinky trvají alespoň 12 hodin.

    • Flutikason-propionát je kortikosteroid, který snižuje otok a dráždění v plicích.


      Lékař Vám tento lék předepsal, aby Vám pomohl předejít dechovým problémům, jaké jsou u bronchiálního

      astmatu.


      Přípravek FULLHALE musíte používat pravidelně každý den, dle doporučení lékaře. To zajistí, že přípravek

      bude účinný v kontrole astmatu.


      Přípravek FULLHALE pomáhá zabránit nástupu dušnosti a sípání. Avšak přípravek se nepodává, jakmile vznikne náhlá dušnost, nebo náhlé sípání. Jestliže se tyto příznaky objeví, musíte užít přípravky s rychlým účinkem („záchranná léčba“) jako například salbutamol. Vždy mějte svůj „záchranný“ inhalační přípravek s rychlým účinkem s sebou.


  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek FULLHALE používat

    Nepoužívejte přípravek FULLHALE:

    jestliže jste alergický(á) na salmeterol nebo flutikason-propionát nebo na kteroukoli další složku tohoto

    přípravku (uvedenou v bodě 6).


    Upozornění a opatření

    Před použitím přípravku FULLHALE se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Váš lékař Vás bude velmi pečlivě sledovat, jestliže se léčíte s:


    • onemocněním srdce, včetně nepravidelnosti srdečního rytmu nebo rychlého srdečního pulzu.

    • zvýšenou činností štítné žlázy.

    • vysokým krevním tlakem.

    • cukrovkou (diabetes mellitus). Přípravek FULLHALE může zvyšovat hladinu cukru v krvi.

    • nízkou hladinou draslíku v krvi.

    • byl(a) jste, nebo jste nyní léčen(a) pro tuberkulózu, nebo jinou plicní infekci.


      Pokud se u vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.


      Další léčivé přípravky a přípravek FULLHALE

      Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat. To se týká i léků k léčbě astmatu nebo jakýchkoli léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Je to proto, že není vhodné používat přípravek FULLHALE s některými jinými léky.


      Předtím, než začnete přípravek FULLHALE používat, informujte svého lékaře, pokud užíváte následující léčivé přípravky:

      • Beta-blokátory (jako např. atenolol, propranolol a sotalol). Beta-blokátory se většinou užívají k léčbě vysokého krevního tlaku nebo jiných onemocnění srdce.

      • Přípravky k léčbě infekcí (jako např. ketokonazol, erytromycin a itrakonazol). Některé z těchto přípravků mohou zvýšit množství flutikasonu nebo salmeterolu v těle. To může zvýšit riziko výskytu nežádoucích účinků (včetně nepravidelného srdečního pulzu) nebo nežádoucí účinky zhoršit.

      • Kortikosteroidy (podávání ústy nebo injekčně). Pokud jste v nedávné době tato léčiva užíval(a), mohou zvýšit riziko ovlivnění Vašich nadledvin.

      • Diuretika, léčiva ke zlepšení močení (léky na odvodnění), užívaná k léčbě vysokého krevního tlaku.

      • Jiné bronchodilatační přípravky (jako je salbutamol).

      • Xantiny, které se rovněž často užívají k léčbě astmatu.

      • Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku FULLHALE a pokud tyto léky používáte (včetně některých léků na HIV: ritonavir, kobicistat), Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.


        Těhotenství a kojení

        Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.


        Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

        Není pravděpodobné, že by přípravek FULLHALE ovlivnil Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.


  3. Jak se přípravek FULLHALE používá


Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.



Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší


Velikosti balení:

1, 2 (spojená balení 2x1) nebo 3 (spojená balení 3x1) nádobky obsahující 120 dávek.

10 (spojená balení 10x1) nádobek obsahujících 120 dávek – pouze pro použití v nemocnici/lékárně Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce


Držitel rozhodnutí o registraci

Cipla Europe NV

De Keyserlei 58-60, Box-19 2018 Antverpy

Belgie


Výrobce

S&D Pharma CZ, spol. s r.o,

Sídlo společnosti: Písnická 22, 142 00 Praha 4, Česká republika

Místo výroby: Theodor 28, 273 08 Pchery (areál Pharmos a.s.), Česká republika


Cipla Europe NV

De Keyserlei 58-60, Box-19 2018 Antverpy

Belgie

Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EU pod těmito názvy:


Název členského

Název léčivého přípravku

Švédsko

Salmeterol/Fluticasone Cipla 25 mikrogram/125 mikrogram/dos inhalationsspray, suspension Salmeterol/Fluticasone Cipla 25 mikrogram/250 mikrogram/dos inhalationsspray, suspension

Německo

SERROFLO 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Suspension SERROFLO 25 Mikrogramm/250 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Suspension

Řecko

CIPLACOMBO 25/125 μικρογραμμάρια ανά δόση εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

CIPLACOMBO 25/250 μικρογραμμάρια ανά δόση εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Slovenská

republika

FULLHALE 25 mikrogramov/125 mikrogramov/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale

FULLHALE 25 mikrogramov/250 mikrogramov/dávka inhalačná suspenzia

v tlakovom obale

Česká

republika

FULLHALE 25 mikrogramů/125 mikrogramů/dávka Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu FULLHALE 25 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11. 11. 2019