ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Axetine
cefuroxime
1,5G INJ/INF PLV SOL 10
Velkoobchod: | 493,53 Kč |
Maloobchodní: | 709,48 Kč |
Uhrazen: | 38,92 Kč |
750MG INJ/INF PLV SOL 10
Velkoobchod: | 280,78 Kč |
Maloobchodní: | 417,39 Kč |
Uhrazen: | 82,10 Kč |
cefuroximum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je AXETINE a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek AXETINE podán
Jak se AXETINE podává
Možné nežádoucí účinky
Jak AXETINE uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek AXETINE je antibiotikum, které se používá u dospělých a dětí. Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce. Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny.
AXETINE se používá k léčbě následujících infekcí:
plic a hrudníku
močových cest
kůže a měkkých tkání
břicha
AXETINE se používá rovněž:
k prevenci infekcí u chirurgických výkonů.
Váš lékař může otestovat typ bakterie způsobující Vaši infekci a během léčby sledovat, zda jsou bakterie citlivé na AXETINE.
jestliže jste alergický(á) na jakékoli cefalosporinové antibiotikum
jestliže se u Vás vyskytla alergická reakce (reakce přecitlivělosti) na jakékoli jiné betalaktamové
antibiotikum (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy)
➔ Pokud se Vás toto týká, sdělte to svému lékaři dříve, než zahájíte léčbu přípravkem AXETINE. AXETINE Vám nesmí být podán.
Je nutné, abyste v době, kdy Vám je podáván AXETINE, věnoval(a) pozornost určitým příznakům, jako jsou alergické reakce a poruchy trávicího traktu, např. průjem nebo kvasinkové infekce. To sníží riziko možných problémů, viz „Stavy, kterým je nutné věnovat pozornost“ v bodě 4. Pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na jiná antibiotika, jako je např. penicilin, můžete být rovněž alergický(á) na AXETINE.
Jestliže je nutné provést vyšetření krve nebo moči
AXETINE může mít vliv na výsledek stanovení cukru při vyšetření moči nebo krve a testu zvaného jako Coombsův test. Pokud podstupujete tyto testy:
Sdělte osobě, která Vám odebírá vzorky, že dostáváte přípravek AXETINE.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Týká se to i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Některé léky mohou ovlivňovat způsob, jakým AXETINE účinkuje, nebo mohou zvyšovat pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků. Týká se to následujících léčiv:
antibiotika aminoglykosidového typu
probenecid
Pokud se Vás toto týká, sdělte to svému lékaři. Je možné, že Vám bude muset při používání přípravku
AXETINE provést zvláštní vyšetření funkce ledvin.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Váš lékař zváží prospěch léčby přípravkem AXETINE pro Vás oproti možným rizikům pro Vaše dítě.
Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, jestliže se necítíte dobře.
AXETINE 750 mg: Tento léčivý přípravek obsahuje 39 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné injekční lahvičce. To odpovídá 1,95 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
AXETINE 1,5 g: Tento léčivý přípravek obsahuje 78 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné injekční lahvičce. To odpovídá 3,9 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
infuze) nebo jako injekci přímo do žíly nebo do svalu.
O správné dávce přípravku AXETINE rozhodne Váš lékař v závislosti na závažnosti a typu infekce, na tom, zda používáte jiná antibiotika, a podle Vaší tělesné hmotnosti, věku a funkce ledvin.
750 mg až 1,5 g přípravku AXETINE dvakrát, třikrát nebo čtyřikrát denně.
Pokud máte problémy s ledvinami, Váš lékař Vám může dávku upravit.
➔ Pokud se Vás toto týká, sdělte to svému lékaři.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
U malého počtu osob, které používají AXETINE, se může objevit alergická reakce nebo potenciálně závažné kožní reakce.
Příznaky těchto reakcí zahrnují:
široce rozšířenou vyrážku s puchýři a olupující se kůží. To mohou být příznaky Stevens- Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy.
Další symptomy, na které si musíte dávat pozor:
plísňové infekce ve vzácných případech; léky jako AXETINE mohou způsobovat přerůstání kvasinek (Candida) v těle, což může vést k plísňovým infekcím (jako je moučnivka). Tyto nežádoucí účinky jsou pravděpodobnější, pokud používáte AXETINE delší dobu.
těžký průjem (pseudomembranózní kolitida). Léky, jako AXETINE mohou způsobit zánět tlustého střeva, způsobující silný průjem, obvykle s příměsí krve a hlenu, bolest břicha, horečku.
➔ Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, neprodleně kontaktujte lékaře nebo zdravotní sestru.
bolest v místě injekce, otok a zarudnutí podél žíly.
➔ Pokud se u Vás cokoli z toho objeví, sdělte to svému lékaři.
Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
zvýšení určitých látek (enzymů) tvořených játry
změny počtu bílých krvinek (neutropenie nebo eozinofilie)
nízký počet červených krvinek (anémie)
kožní vyrážka, svědění, vystouplá vyrážka (kopřivka)
průjem, pocit na zvracení, bolest břicha
➔ Pokud se u Vás kterýkoli z těchto příznaků objeví, sdělte to svému lékaři. Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
nízká hladina bílých krvinek (leukopenie)
zvýšení bilirubinu (látky, která je tvořena játry)
pozitivní Coombsův test
Další nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu osob a jejich přesná četnost není známa:
plísňové infekce
vysoká teplota (horečka)
alergické reakce
zánět tlustého střeva, způsobující průjem, obvykle s příměsí krve a hlenu, bolest břicha
zánět ledvin a krevních cév
příliš rychlý rozpad červených krvinek (hemolytická anémie)
kožní vyrážka, která může vést k tvorbě puchýřů a může vypadat jako malé terčíky - centrální tmavá tečka ohraničená světlejší oblastí s tmavým prstencem na okraji (erythema multiforme)
➔ Pokud se u Vás kterýkoli z těchto příznaků objeví, sdělte to svému lékaři.
Nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
snížení počtu krevních destiček (krevních buněk, které pomáhají při srážení krve
(trombocytopenie)
zvýšení hladiny dusíku močoviny a sérového kreatininu v krvi
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za zkratkou
EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Rekonstituovaný roztok
Rekonstituovaný roztok se doporučuje použít okamžitě.
Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána:
po dobu 5 hodin při 25 °C a 48 hodin při 2 °C–8 °C (v chladničce) pro rekonstituované roztoky pro intramuskulární a intravenózní injekci
po dobu 6 hodin při 25 °C a 24 hodin při 2 °C–8 °C (v chladničce) pro rekonstituované roztoky pro intravenózní infuzi
Z mikrobiologického hlediska má však být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po naředění jsou na odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 °C–8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Před použitím je třeba roztok vizuálně zkontrolovat. Lze použít pouze čiré roztoky.
Léčivou látkou je cefuroximum.
AXETINE 750 mg: Jedna injekční lahvička obsahuje cefuroximum 750 mg (jako cefuroximum
natricum).
AXETINE 1,5 g: Jedna injekční lahvička obsahuje cefuroximum 1,5 g (jako cefuroximum natricum).
Přípravek AXETINE neobsahuje pomocné látky.
Injekční lahvička z bezbarvého skla, pryžová zátka, Al odtrhovací kryt, krabička
Velikost balení: 1, 10, 50 nebo 100 injekčních lahviček
Popis přípravku: bílý nebo téměř bílý prášek Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
MEDOCHEMIE Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Kypr
Návod pro rekonstituci
Objemy rozpouštědla a koncentrace roztoků, které mohou být užitečné, pokud jsou vyžadovány frakcionované dávky | ||||
Velikost injekční lahvičky | Množství vody, které je potřeba přidat (ml) | Přibližná koncentrace cefuroximu (mg/ml)** | ||
750 mg prášku pro injekční/infuzní roztok | ||||
750 mg | Intramuskulárně | 3 ml | 216 | |
intravenózní bolus | alespoň 6 ml | 116 | ||
intravenózní infuze | alespoň 6 ml | 116 | ||
1,5 g prášku pro injekční/infuzní roztok | ||||
1,5 g | Intramuskulárně | 6 ml | 216 | |
intravenózní bolus | alespoň 15 ml | 94 | ||
intravenózní infuze | 15 ml* | 94 |
Rekonstituovaný roztok, který je třeba přidat k 50 nebo 100 ml kompatibilního infuzního roztoku (viz informace týkající se kompatibility níže)
** Výsledný objem roztoku cefuroximu v rekonstitučním médiu je zvýšen vlivem objemového faktoru léčivé látky, což vede k uvedeným koncentracím v mg/ml.
Kompatibilita
0,9% injekční roztok chloridu sodného
5% injekční roztok glukózy
10% injekční roztok glukózy
Ringerův injekční roztok
Laktátový Ringerův injekční roztok
Před použitím je třeba roztok vizuálně zkontrolovat. Lze použít pouze čiré roztoky.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.