Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Propofol MCT/LCT Fresenius
propofol

CENY

10MG/ML INJ/INF EML 5X20ML

Velkoobchod: 200,14 Kč
Maloobchodní: 299,41 Kč
Uhrazen: 7,26 Kč

10MG/ML INJ/INF EML 5X20ML

Velkoobchod: 200,14 Kč
Maloobchodní: 299,41 Kč
Uhrazen: 7,26 Kč

10MG/ML INJ/INF EML 10X50ML

Velkoobchod: 1 312,30 Kč
Maloobchodní: 1 780,24 Kč
Uhrazen: 319,52 Kč

20MG/ML INJ/INF EML 10X50ML

Velkoobchod: 2 459,58 Kč
Maloobchodní: 3 256,79 Kč
Uhrazen: 335,37 Kč

10MG/ML INJ/INF EML 10X100ML

Velkoobchod: 2 625,36 Kč
Maloobchodní: 3 466,01 Kč
Uhrazen: 544,59 Kč


Příbalová informace: informace pro pacienta


Propofol MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml injekční/infuzní emulze


propofolum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento léčivý přípravek používat,

protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací kyselina olejová, hydroxid sodný, voda pro injekci.


Jak Propofol MCT/LCT Fresenius vypadá a co obsahuje toto balení


Injekční nebo infuzní emulze.

Propofol MCT/LCT Fresenius je bílá emulze typu olej ve vodě.


Propofol MCT/LCT Fresenius je balen v injekčních lahvičkách z bezbarvého skla. Skleněné injekční lahvičky jsou uzavřené pryžovou zátkou.


Velikosti balení:

Balení obsahuje l0 skleněných injekčních lahviček s 20 ml emulze Balení obsahuje l skleněnou injekční lahvičku s 50 ml emulze Balení obsahuje l0 skleněných injekčních lahviček s 50 ml emulze Balení obsahuje l5 skleněných injekčních lahviček s 50 ml emulze Balení obsahuje l0 skleněných injekčních lahviček se 100 ml emulze


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg

Německo


Výrobce

Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36

A-8055 Graz Rakousko


a


Fresenius Kabi AB Rapsgatan 7

SE-751 74 Uppsala

Švédsko


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:


Země

Název léčivého přípravku

Rakousko

Propofol “Fresenius” 2 % mit MCT - Emulsion zur Injektion oder Infusion

Belgie

Propolipid 2%

Bulharsko

Пропофол MCT/LCT Фрезениус 20 mg/ml инжекционна/инфузионна емулсия

Kypr

Propofol 2% MCT/LCT Fresenius

Česká republika

Propofol MCT/LCT Fresenius

Dánsko

Propolipid

Estonsko

Propoven 2%

Německo

Propofol 2% (20 mg/1 ml) MCT Fresenius, Emulsion zur Injektion oder Infusion

Řecko

Propofol MCT/LCT 2%

Finsko

Propolipid 20 mg/ml

Maďarsko

Propofol 2% MCT/LCT Fresenius

Island

Propolipid 20 mg/ml

Irsko

Fresenius Propoven 2%

Itálie

Propofol Kabi

Lotyšsko

Propoven 2%

Litva

Propoven 2%

Lucembursko

Propofol 2% MCT Fresenius

Norsko

Propolipid 20 mg/ml

Polsko

Propofol 2% MCT/LCT Fresenius

Portugalsko

Propofol 2% MCT/LCT Fresenius

Rumunsko

Propofol MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml emulsie injectabilă/perfuzabilă

Slovenská republika

Propofol MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml injekčná/infúzna emulzia

Slovinsko

Propoven 20 mg/ml emulzija za injiciranje ali infundiranje

Španělsko

Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml emulsión inyectable y para perfusión

Švédsko

Propolipid 20 mg/ml

Velká Británie

Fresenius Propoven 2%


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 23. 2. 2022


---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Pouze k jednorázovému použití. Veškerá nepoužitá emulze musí být zlikvidována. Před použitím je nutné emulzi řádně protřepat.

Emulze se nesmí použít, jestliže po protřepání jsou viditelné 2 vrstvy.

Používejte pouze homogenní přípravky a přípravky v nepoškozených obalech.


Před použitím očistěte pryžovou zátku alkoholovým sprejem nebo tamponem s alkoholem. Po použití je nutné obaly odborně znehodnotit.


Propofol MCT/LCT Fresenius smí být podáván pouze osobami školenými v anestezii (nebo lékaři vyškolenými v péči o pacienty na jednotce intenzivní péče).


Pacienti mají být neustále monitorováni zařízením pro udržení průchodnosti dýchacích cest, umělou ventilací, vzduchem obohaceným kyslíkem a další resuscitační zařízení mají být k dispozici po celou dobu. Propofol nemá být podáván osobou provádějící diagnostický nebo chirurgický zákrok.


Bylo hlášeno zneužívání a závislost na propofolu, převážně u zdravotnických pracovníků. Stejně jako u jiných celkových anestetik, podávání propofolu bez péče o dýchací cesty, může mít za následek fatální respirační komplikace.


Je-li propofol podáván v analgosedaci, při chirurgických a diagnostických zákrocích, musí být pacienti

neustále sledováni pro časné známky hypotenze, obstrukce dýchacích cest a kyslíkové desaturace. Propofol MCT/LCT Fresenius se podává nezředěný intravenózně kontinuální infuzí.

Propofol MCT/LCT Fresenius se nesmí mísit pro infuzi nebo injekci s jinými roztoky.

5 % injekční roztok glukózy (50 mg/ml) nebo 0,9% injekční roztok chloridu sodného (9 mg/ml) nebo 0,18 % injekční roztok chloridu sodného (1,8 mg/ml) a 4% injekční roztok glukózy (40 mg/ml) mohou být podány prostřednictvím stejné infuzní soupravy.


Současné podávání jiných léčivých přípravků nebo tekutin přidaných k Propofolu MCT/LCT Fresenius do infuzního setu se musí provést v blízkosti zavedené kanyly pomocí Y- spojky nebo trojcestného ventilu.


Propofol MCT/LCT Fresenius se nedoporučuje k celkové anestezii u dětí mladších 3 let. Dávku 20 mg/ml je těžké titrovat vzhledem k potřebě extrémně malých objemů. U dětí od 1 měsíce do 3 let by se měl používat přípravek Propofol MCT/LCT Fresenius 10 mg/ml, jestliže má být podána dávka menší než např. 100 mg/h.


Propofol MCT/LCT Fresenius je tuková emulze bez antimikrobiálních přísad, která může podporovat rychlý růst mikroorganizmů.


Emulze musí být asepticky natažena do injekční stříkačky nebo do infuzního setu okamžitě po odstranění uzávěru z injekční lahvičky. Podání musí být zahájeno bez odkladu.


Aseptické prostředí musí být dodrženo pro Propofol MCT/LCT Fresenius a pro infuzní vybavení během celé infuze. Propofol MCT/LCT Fresenius se nesmí být podán přes mikrobiologický filtr.


Při podávání Propofol MCT/LCT Fresenius se doporučuje použití byrety, počítadla kapek, infuzní pumpy nebo volumetrické infuzní pumpy ke kontrole infuzní rychlosti.


Jak je obvyklé pro infuze tukových emulzí, nesmí délka podávání Propofolu MCT/LCT Fresenius infuzním setem trvat déle než 12 hodin. Infuzní set pro Propofol MCT/LCT Fresenius musí být vyměněn nejdéle za 12 hodin.


Ke zmírnění bolesti v místě vpichu by měl být Propofol MCT/LCT Fresenius podán do větší žíly nebo by měla být podána injekce roztoku lidokainu před uvedením do narkózy přípravkem Propofol MCT/LCT Fresenius.

Lidokain se nesmí použít u pacientů s akutní dědičnou porfyrií.

Myorelaxancia jako je atrakurium a mivakurium mohou být podávány stejnou infuzní soupravou jako Propofol MCT/LCT Fresenius, až po propláchnutí.