Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Busulfan Fresenius Kabi
busulfan

Příbalová informace: informace pro uživatele


Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok

busulfanum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Výpočetmnožstvípřípravku Busulfan Fresenius Kabi kezředěníaředicíhoroztoku.

Busulfan Fresenius Kabi se musí před použitím naředit buď injekčním roztokem 0,9% chloridu sodného (9 mg/ml), nebo 5% injekčním roztokem glukózy.


Množství ředicího infuzního roztoku musí být 10x větší než objem koncentrátu, aby se zajistila konečná koncentrace přípravku Busulfan Fresenius Kabi kolem 0,5 mg/ml.


Množství přípravku Busulfan Fresenius Kabi a ředicího roztoku k podání se vypočítá takto: pro pacienta s tělesnou hmotností Y kg:



Naředěný Busulfan Fresenius Kabi je čirý bezbarvý roztok.


Návod k použití


Před a po každé infuzi propláchněte zavedený katétr přibližně 5 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) nebo 5% glukózy.


Zbytek léčivého přípravku se nesmí proplachovat v infuzním setu rychle. Rychlá infuze busulfanu nebyla testována a nedoporučuje se.


Celá předepsaná dávka busulfanu musí být aplikovaná během dvou nebo tří hodin v závislosti na přípravném režimu.


Malé objemy mohou být v průběhu 2 hodin podávány pomocí elektrických stříkaček. V tomto případě musí být použit infuzní set s minimálním objemem plnění (tj. 0,3 - 0,6 ml), který je naplněn roztokem léčivého přípravku před zahájením vlastní infuze busulfanu a poté vypláchnut injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) nebo injekčním roztokem 5% glukózy.


Infuze s busulfanem nesmí být podána současně s jiným intravenózním roztokem.

Z důvodu inkompatibility nepoužívejte žádné infuzní komponenty obsahující polykarbonát s busulfanem.


Jen na jedno použití. Smí se použít jen čirý roztok bez jakýchkoli částic. Podmínky uchovávání

Neotevřené injekční lahvičky:

Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).


Naředěný roztok:

Chemická a fyzikální stabilita před použitím po naředění v injekčním roztoku 5% glukózy nebo 0,9% chloridu sodného (9 mg/ml) byla prokázána na dobu 8 hodin (včetně doby infuze) při uchovávání při

teplotě 25 °C ± 2 °C, nebo 12 hodin při uchovávání při teplotě 2 °C – 8 °C a následně 3 hodiny při

teplotě 25 °C ± 2 °C (včetně doby infuze).


Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po zředění.


Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než výše uvedené podmínky, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.


Zředěný roztok chraňte před mrazem.


  1. POSTUP SPRÁVNÉ LIKVIDACE


Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky na likvidaci cytotoxických léčivých přípravků.