ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Amisulprid Generics
amisulpride
50MG TBL NOB 30
Velkoobchod: | 272,57 Kč |
Maloobchodní: | 405,38 Kč |
Uhrazen: | 303,54 Kč |
200MG TBL NOB 30
Velkoobchod: | 936,47 Kč |
Maloobchodní: | 1 294,45 Kč |
Uhrazen: | 999,22 Kč |
50MG TBL NOB 90
Velkoobchod: | 1 130,54 Kč |
Maloobchodní: | 1 546,31 Kč |
Uhrazen: | 1 240,80 Kč |
200MG TBL NOB 150
Velkoobchod: | 4 682,37 Kč |
Maloobchodní: | 6 045,50 Kč |
Uhrazen: | 4 569,35 Kč |
200MG TBL NOB 150(3X50)
Velkoobchod: | 4 682,37 Kč |
Maloobchodní: | 6 045,50 Kč |
Uhrazen: | 4 569,35 Kč |
amisulpridum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Amisulprid Generics a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amisulprid Generics užívat
Jak se přípravek Amisulprid Generics užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Amisulprid Generics uchovávat
Obsah balení a další informace
Amisulprid Generics obsahuje látku zvanou amisulprid a patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných antipsychotika, která se používají k léčbě duševního onemocnění zvaného schizofrenie.
Příznaky zahrnují:
bludy (podivné nebo neobvyklé myšlenky)
halucinace (slyšení nebo vidění věcí, které nejsou skutečné)
podezřívavost nebo agresivní chování bez zjevného důvodu (což jsou tzv. „pozitivní příznaky“)
stažení do sebe a utlumení (což jsou tzv. „negativní příznaky“).
Amisulprid Generics může být použit k zahajovací i dlouhodobé léčbě schizofrenie.
jestliže jste alergický(á) na amisulprid nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Příznaky alergické reakce mohou zahrnovat vyrážku, problémy s polykáním nebo dýcháním, otok rtů, tváře, krku nebo jazyka;
jestliže máte nádor prsu nebo nádor závislý na tvorbě prolaktinu („prolaktin dependentní nádor“);
jestliže máte nádor nadledvin zvaný feochromocytom;
jestliže užíváte levodopu (lék používaný k léčbě Parkinsonovy choroby), léky užívané k léčbě poruch srdečního rytmu nebo léky, které mohou ovlivnit srdeční rytmus v případě, že jsou současně užívány s amisulpridem (viz „Další léčivé přípravky a Amisulprid Generics“ níže);
jestliže jste mladší 15 let.
Pokud se Vás něco z uvedeného týká, neužívejte tento přípravek. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Amisulprid Generics užívat.
Při užívání přípravku Amisulprid Generics byly hlášeny závažné jaterní problémy. Ihned oznamte svému lékaři, pokud se u Vás objeví únava, ztráta chuti k jídlu, pocit na zvracení, zvracení, bolest břicha nebo žluté zbarvení očí nebo kůže.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat, jestliže:
máte problémy s ledvinami;
trpíte Parkinsonovou chorobou;
jste někdy trpěl(a) záchvaty (epileptickými záchvaty);
máte cukrovku nebo Vám bylo sděleno, že u Vás hrozí riziko jejího rozvoje;
máte abnormální srdeční rytmus (tepovou frekvenci);
máte srdeční onemocnění nebo se ve Vaší rodině vyskytly problémy se srdcem či náhlé úmrtí;
trpíte prodloužením QT intervalu nebo máte tuto poruchu v rodinné anamnéze (QT interval je měřítkem toho, jak vaše srdce pracuje a může být změřen lékařem pomocí elektrokardiogramu);
jste měl(a) cévní mozkovou příhodu nebo Vám lékař řekl, že Vám hrozí její riziko;
se u Vás nebo u někoho z Vaší rodiny již někdy vyskytly krevní sraženiny, protože užívání podobných přípravků, jako je tento, je spojováno s tvorbou krevních sraženin;
jste Vy nebo někdo z Vaší rodiny prodělal rakovinu prsu, protože amisulprid může mít vliv na riziko vzniku rakoviny prsu. Proto byste měla být během léčby přípravkem Amisulprid Generics pečlivě sledována;
máte pomalý srdeční tep (méně než 55 tepů za minutu);
užíváte jiné léky, které mohou ovlivnit činnost srdce; poraďte se se svým lékařem před užíváním jiných přípravků. Viz také „Neužívejte Amisulprid Generics“ a „Další léčivé přípravky a Amisulprid Generics“;
Vám bylo sděleno, že máte příliš nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi;
jste starší pacient(ka). Je to proto, že starší osoby jsou náchylnější k výskytu nízkého krevního tlaku nebo pocitu ospalosti. Byl zaznamenán mírně zvýšený počet úmrtí u starších pacientů s demencí, u pacientů, kteří užívali antipsychotika v porovnání s pacienty, kteří antipsychotika neužívali.
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás něco z výše uvedeného týká, promluvte si s Vaším lékařem nebo lékárníkem dříve, než užijete Amisulprid Generics.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to včetně léků dostupných bez lékařského předpisu.
Amisulprid totiž může ovlivnit způsob fungování jiných přípravků. Podobně některé přípravky mohou ovlivnit způsob fungování amisulpridu.
bromokriptin nebo ropinirol (léky užívané k léčbě Parkinsonovy choroby)
levodopu a léky určené k léčbě Parkinsonovy choroby
léky používané k léčbě poruch srdečního rytmu (jako je chinidin, disopyramid, prokainamid, amiodaron a sotalol)
cisaprid (užívaný k léčbě žaludečních problémů)
bepridil (užívaný k léčbě anginy pectoris/bolesti na hrudi a při změnách srdečního rytmu)
sultoprid a thioridazin (k léčbě schizofrenie)
metadon (k léčbě bolesti a závislosti)
halofantrin (k prevenci malárie)
pentamidin (k léčbě infekce u pacientů s HIV)
erythromycin podávaný injekčně nebo sparfloxacin (antibiotika)
léky k léčbě plísňových infekcí, jako je klotrimazol
vinkamin podávaný injekčně (používaný při různých mozkových poruchách).
léky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo jiných problémů se srdcem, které by mohly zpomalit tepovou frekvenci. Mezi ně patří beta-blokátory (jako nebivolol nebo bisoprolol), diltiazem, verapamil, klonidin, guanfacin, digoxine nebo digoxinu podobná léčiva.
léky, které mohou způsobit nízkou hladinu draslíku včetně diuretik ("tablety na odvodnění"), některá projímadla, amfotericin B (injekční), glukokortikoidy (používané při stavech, jako je astma nebo revmatoidní artritida) a tetrakosaktid (může být použit při klinických vyšetřeních)
léky užívané k léčbě schizofrenie, jako je pimozid, klozapin nebo haloperidol
imipramin nebo lithium (užívané k léčbě deprese)
některá antihistaminika jako astemizol a terfenadin (k léčbě alergie)
meflochin používaný k léčbě malárie
ostatní antipsychotické léky používané při psychických problémech
léky k léčbě závažné bolesti nazývané opiáty jako je morfin nebo pethidin
léky k léčbě nespavosti jako jsou barbituráty a benzodiazepiny
léky k léčbě bolesti, jako je tramadol a indometacin
anestetika
antihistaminika (k léčbě alergií), které mohou způsobit ospalost, jako je prometazin.
Během užívání přípravku Amisulprid Generics nepijte alkohol. Je to proto, že Amisulprid Generics může zvýšit účinky alkoholu.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Užívání přípravku Amisulprid Generics se v těhotenství a u žen ve věku, kdy mohou otěhotnět a nepoužívají účinnou antikoncepci, nedoporučuje.
U novorozenců, jejichž matky užívaly Amisulprid Generics v posledním trimestru (poslední tři měsíce těhotenství) se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujte dětského lékaře.
Kojení
Během léčby přípravkem Amisulprid Generics nesmíte kojit. Poraďte se s lékařem, jak nejlépe krmit své dítě, pokud užíváte přípravek Amisulprid Generics.
Během užívání tohoto přípravku můžete být méně pozorný(á), mátožný(á), ospalý(á) nebo mít rozmazané vidění. Pokud se Vás toto týká, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje.
Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí
Pokud trpíte pozitivními příznaky schizofrenie, doporučená dávka je mezi 400 mg a 800 mg denně a bude upravena lékařem v závislosti na povaze a závažnosti onemocnění a na funkci ledvin. Maximální denní dávka je 1200 mg.
Pokud trpíte pozitivními i negativními příznaky schizofrenie, Váš lékař upraví dávku tak, aby byly pozitivní příznaky dostatečně kontrolovány. Pro udržovací léčbu Váš lékař zvolí nejnižší možnou dávku, která je u Vás účinná.
Pokud trpíte většinou negativními příznaky schizofrenie, doporučená dávka je mezi 50 mg a 300 mg denně, a bude upravena lékařem v závislosti na povaze a závažnosti onemocnění a na funkci ledvin.
Pacienti nad 65 let:
Amisulprid může způsobit sedaci (ospalost) nebo pokles krevního tlaku, a obecně se nedoporučuje, protože existují jen omezené zkušenosti u této věkové skupiny.
Použití u dětí a dospívajících:
Účinnost a bezpečnost amisulpridu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Pokud je nezbytně nutná, léčba dospívajících ve věku 15 - 18 let musí být zahájena a vedena lékařem se zkušenostmi s léčbou schizofrenie u této věkové skupiny.
Děti a dospívající do 15 let věku nesmějí tento přípravek užívat (viz bod 2 "Neužívejte přípravek Amisulprid Generics“).
Pacienti s poruchou funkce ledvin:
Lékař Vám obvykle dá nižší dávku. To může být polovina nebo třetina obvyklé denní dávky, v závislosti na tom, jak dobře Vaše ledviny pracují.
Jak se tento lék užívá
Tablety spolkněte a zapijte sklenicí vody.
Tablety můžete užít při jídle nebo mezi jídly.
Dávky do 300 mg za den můžete užít v jedné dávce najednou pokud možno ve stejnou dobu každý den.
U dávek vyšších než 300 mg užívejte polovinu dávky ráno a polovinu večer.
Tablety o síle 100 mg, 200 mg a 400 mg mohou být rozděleny na dvě stejné dávky.
Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici. Vezměte sebou tablety, příbalovou informaci a/nebo krabičku, aby lékař věděl, co užíváte. Mohou nastat následující účinky: pocit neklidu nebo třes, ztuhlost svalů, pocit únavy nebo ospalost, což může vést až k bezvědomí.
Vezměte si dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud už se přiblížila doba užití další dávky, zapomenutou dávku vynechte. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Nepřestávejte užívat přípravek Amisulprid Generics, dokud Vám tak neřekne lékař. Nepřestávejte užívat přípravek i v případě, že se budete cítit lépe. Pokud byste přestal(a) přípravek užívat,
onemocnění se může zhoršit nebo znovu objevit. Pokud náhle přestanete přípravek užívat bez porady s lékařem, může u Vás dojít k rozvoji příznaků z vysazení s projevy jako je nevolnost, zvracení, pocení, nespavost, extrémní neklid, svalová ztuhlost, abnormální pohyby nebo se Váš původní stav může obnovit. K zamezení rozvoje příznaků z vysazení je důležité postupné snižování dávky podle instrukcí Vašeho lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Závažná alergická reakce. Příznaky mohou zahrnovat svědivou vystouplou vyrážku, obtížné dýchání nebo polykání, otok rtů, obličeje, krku nebo jazyka
Záchvaty (křeče)
Více infekcí než obvykle, způsobujících horečku, bolest v krku nebo vředy v ústech. Toto může být způsobeno snížením počtu nebo nedostatkem bílých krvinek.
Vysoká teplota, pocení, svalová ztuhlost, bušení srdce, zrychlený dech nebo zmatenost, únava nebo agitovanost. Toto mohou být příznaky závažného, ale velmi vzácného syndromu zvaného „neuroleptický maligní syndrom“.
Neobvyklý srdeční rytmus, velmi rychlý srdeční tep nebo bolest na hrudi, která může vyústit v srdeční příhodu nebo život ohrožující srdeční potíže.
Krevní sraženiny v žilách zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže. Pokud zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékaře.
Benigní (ne-rakovinový), nádor hypofýzy, jako je prolaktinom.
Pocit nevolnosti, zmatenosti nebo slabosti, pocit na zvracení (nevolnost), ztráta chuti k jídlu, pocit podrážděnosti. To mohou být příznaky nemoci zvané syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH).
Třes, svalová ztuhlost nebo křeče, zpomalení pohybu, nadměrné slinění nebo neklid.
Nekontrolovatelné pohyby, hlavně nohou a rukou, hlavy, hrdla, čelistí nebo očí.
Nekontrolovatelné pohyby, hlavně tváře a jazyka
Osteoporóza (stav, při kterém snadno dochází ke zlomeninám kostí) nebo osteopenie (řídnutí kostní tkáně)
Aspirační pneumonie (typ plicního onemocnění, které nastává, když dojde ke vdechnutí jídla, slin, tekutin nebo zvratků do plic nebo dýchacích cest vedoucích do plic, místo aby byly polknuty do jícnu a žaludku).
Potíže se spánkem (nespavost) nebo pocit neklidu či agitovanosti
Pocit ospalosti nebo ospalost
Zácpa, nevolnost nebo zvracení, sucho v ústech
Zvýšení tělesné hmotnosti
Nízký krevní tlak, který může způsobit závratě
Potíže s dosažením orgasmu
Rozmazané vidění
Zvýšená hladina prolaktinu v krvi (bílkovina), zjištěná v krevních testech, která může způsobit:
bolest nebo zvětšení prsou, neobvyklý výtok mléka z prsou (u žen i u mužů)
problémy s menstruací nebo vynechání menstruace
potíže s dosažením nebo udržením erekce.
Zpomalení srdečního rytmu
Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémie)
Zvýšená hladina tuků (triacylglycerolů) a cholesterolu v krvi
Zvýšení jaterních enzymů v krevních testech
Zmatenost
Zvýšení krevního tlaku
Ucpaný nos
Zadržování moči (pokud nemůžete zcela vyprázdnit močový měchýř).
Poškození jaterní tkáně
Nízké hladiny sodíku v krvi, které se mohou projevit při krevních testech (hyponatremie).
Syndrom neklidných nohou (nepříjemný pocit v nohou, který se dočasně zmírňuje pohybem, a příznaky se zhoršují ke konci dne)
Zvýšená citlivost kůže na slunce a ultrafialové světlo.
Příznaky z vysazení pozorované u novorozenců, jejichž matky užívaly tento přípravek.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru za
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je amisulpridum (amisulprid).
Jedna tableta přípravku Amisulprid Generics 50 mg obsahuje amisulpiridum 50 mg. Jedna tableta přípravku Amisulprid Generics 200 mg obsahuje amisulpiridum 200 mg.
Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktózy (viz bod 2 „Amisulprid Generics obsahuje laktózu“), mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), hypromelóza, magnesium-stearát.
50 mg: bílé kulaté tablety o průměru 6 mm, na jedné straně vyraženo „AA 50“ a na druhé straně vyraženo „G“.
200 mg: bílé kulaté tablety o průměru 10 mm, na jedné straně vyraženo „AMI“ nad půlicí rýhou a
„200“ pod půlicí rýhou, na druhé straně vyraženo „G”.
Amisulprid Generics je k dispozici v následujících velikostech balení: PVC/Al blistry obsahující:
12 tablet (50 mg)
20 tablet (50 mg, 200 mg,)
30 tablet (50 mg, 200 mg)
50 tablet (50 mg, 200 mg)
60 tablet (50 mg, 200 mg) 60x1 tabletu (200 mg)
90 tablet (50 mg, 200 mg)
100 tablet (50 mg 200 mg)
120 tablet (200 mg)
150 tablet (200 mg)
150 tablet (3 balení po 50 tabletách) (200 mg) Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13
Irsko
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13, Irsko nebo
Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd., Mylan utca 1., Komárom, 2900, Maďarsko
Belgie | Alpridemylan 50mg, 200mg tabletten/comprimés/Tabletten |
Česká republika | Amisulprid Generics |
Francie | AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable |
Itálie | Amisulpride Mylan |
Irsko | Amisulpride 50, 200 mg tablets |
Kypr | Amisulpride Generics 50, 200 mg tablets |
Lucembursko | Alpridemylan 50, 200 mg tabletten/ comprimés |
Německo | Amisulprid Mylan 200 mg tabletten |
Polsko | Amsulgen |
Portugalsko | Amissulprida Mylan |
Řecko | Amisulpride Mylan 50, 200 mg tablets |
Slovenská republika | Amisulprid Generics 50 mg, 200 mg, tablety |
Španělsko | Amisulprida Mylan 100 mg comprimidos EFG Amisulprida Mylan 200 mg comprimidos EFG |
Spojené království (Severní Irsko) | Amisulpride 50, 200 mg tablets |